Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövänhoitopäätösten teko HIV-populaatiossa: Havainnointitutkimus lääkärin ja potilaan välisistä vuorovaikutuksista

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämä on prospektiivinen, kvalitatiivinen tutkimus, joka koostuu Duke University Medical Centerin (DUMC) äskettäin diagnosoidun syöpäpotilaiden alustavien lääkäri-potilaskonsultaatioiden havainnointista ja äänityksestä. Puolistrukturoidut debriefing-haastattelut osallistuvien onkologien ja potilaiden kanssa seuraavat alkukohtaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia onkologien ja potilaiden kommunikaatiota ja sitä, miten potilaiden osallistuminen yhteiseen päätöksentekoon voi vaikuttaa syövän hoitoon. HIV-positiiviset ja äskettäin syöpädiagnoosoidut potilaat sekä heidän hoitavansa onkologi voivat osallistua tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti. Tutkimusryhmä tallentaa ja tarkkailee ensimmäistä konsultaatiokäyntiä potilaan ja hoitavan onkologin välillä. Tyypillisesti tällä käynnillä tarkastellaan yksityiskohtaisesti erityisiä hoitovaihtoehtoja uudelle syövälle. Puolistrukturoidut debriefing-haastattelut osallistuvien onkologien ja potilaiden kanssa seuraavat alkukohtaamista.

Potilashaastattelut suoritetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse 72 tunnin sisällä ensimmäisestä konsultaatiosta. Onkologeja haastatellaan henkilökohtaisesti viikon kuluessa kliinisestä vuorovaikutuksesta. Kliiniset vuorovaikutukset ensimmäisellä konsultaatiokäynnillä ja onkologien haastatteluissa äänitetään ja kirjoitetaan. Haastattelut kestävät 45-60 minuuttia ja ne on osittain jäsennelty avoimilla kysymyksillä, jotta haastateltava voi ohjata keskustelun kulkua. Kvalitatiivisiin tutkimusmenetelmiin koulutettu tutkimusassistentti vastaa haastatteluista.

Käyntejä on kahdesta kolmeen: yksi käynti tietoisen suostumusprosessin loppuun saattamiseksi, ensimmäisen konsultaatiokäynnin tallentaminen ja lopuksi selvityshaastattelukäynti. Selvityshaastattelu voidaan tehdä henkilökohtaisesti tai puhelimitse.

Seuraavat välineet ja kyselytutkimukset arvioivat kolmea päätöksenteon pääaluetta:

  • Lääkärin perustelut päätöksenteolle: Lääkäreiden haastatteluissa tutkimushenkilöstö kysyy, kuinka he päätyivät hoitosuositukseensa ja mitä vaihtoehtoja he viihtyivät. Arvioidaan, missä määrin lääketieteelliset liitännäissairaudet (mukaan lukien HIV) vaikuttivat hoitopäätöksentekoon ja mitä lisätiedoista olisi ollut hyötyä hoitosuosituksen laatimisessa. Kysymme lääkäreiltä, ​​millaisia ​​haasteita he kohtasivat kertoessaan hoitovaihtoehdoista potilaalle, miten potilaan mieltymykset vaikuttivat hoitosuosituksiin ja heidän arviotaan siitä, kuinka todennäköistä on potilaan hakeutuminen syöpähoitoon.
  • Lääkärin hoitosuositusten vahvuus: Physician Recommendation Coding System (PhyReCS) on validoitu työkalu lääkärin suositusten vahvuuden mittaamiseen kliinisten kohtaamisten suoralla havainnolla.64 Se on maailmanlaajuinen, 5 pisteen asteikko, joka vaihtelee -2:sta (vahva suositus hoitoa vastaan) +2:een (vahva hoitosuositus), joka kuvaa sitä, kuinka lääkärit kuvasivat hoitovaihtoehtoja koko kliinisen vastaanoton ajan. PhyReCS puuttuu suuriin rajoituksiin aikaisemman lääkärin päätöksentekotutkimuksen kanssa, koska sillä on joustavuutta kerätä useita vivahteikkaansuosituksia, esimerkiksi varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaat valitsevat, saavatko he rintaa säästävää hoitoa (lumpektomia plus säteily) vai rinnanpoistoa.
  • Potilaiden mieltymykset: Potilaiden haastatteluissa tuomme esiin syövänhoitoon liittyviä uskomuksia ja mieltymyksiä (esim. itsetehokkuus, myrkyllisyyden pelko, taloudelliset vaikeudet, haasteet rinnakkaissairauksien ja syövän hoidossa, perheen tuki. Kysymme potilailta heidän ymmärrystään riskeistä, eduista ja hoidon vaihtoehdoista sekä heidän tyytyväisyyttään syövän hallintaa ja tuloksia koskevaan viestintään. Potilailta kysytään, aikovatko he ryhtyä syövän hoitoon, ja jos aikovat, mitkä lääkäriviestinnän elementit vaikuttivat eniten.

Potilaan hoitovalinta päätetään kaaviotarkastelulla 6 kuukautta ensimmäisen tallennetun vastaanoton jälkeen. Mittaamme yhteensopivuuden lääkärin suosituksen, lääkärin suosituksen vahvuuden (PhyReCS) ja potilaan hoitovalinnan välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Onkologit Vasta diagnosoidut syöpäpotilaat

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Ensimmäinen primaarisen syövän diagnoosi
  • Aiempi HIV-diagnoosi
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus

Lääkärin osallistumiskriteerit:

  • Hänen on oltava Duke Healthin lääkäri, säteily- tai kirurginen onkologi tai APP.
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Syövän aikaisempi diagnoosi

Lääkärin/APP:n poissulkemiskriteerit:

- Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi 1 lääkäri/APP
Kirurgiset, lääketieteelliset ja säteilyonkologit ja/tai Advanced Practice Provider (APP)
Puolistrukturoidut debriefing-haastattelut osallistuvien onkologien ja HIV-tartunnan saaneiden äskettäin diagnosoitujen syöpäpotilaiden kanssa seuraavat alkukohtaamista. Haastattelut kestävät 45-60 minuuttia ja ne on osittain jäsennelty avoimilla kysymyksillä, jotta haastateltava voi ohjata keskustelun kulkua.
Arm 2 potilaat
Jokaista osallistuvaa onkologia kohden saamme ilmoittaa enintään kolme konsultaatioon saapuvaa aikuista syöpäpotilasta, koska tietyillä sairauksilla on korkeampi ilmaantuvuus HIV-populaatiossa.
Puolistrukturoidut debriefing-haastattelut osallistuvien onkologien ja HIV-tartunnan saaneiden äskettäin diagnosoitujen syöpäpotilaiden kanssa seuraavat alkukohtaamista. Haastattelut kestävät 45-60 minuuttia ja ne on osittain jäsennelty avoimilla kysymyksillä, jotta haastateltava voi ohjata keskustelun kulkua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin suosituksen ja potilaan hoitopäätöksen vastaavuusprosentti käyttämällä PhyReCS-työkalua (The Physician Recommendation Coding System).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Physician Recommendation Coding System (PhyReCS) on validoitu työkalu, jolla mitataan lääkärin suositusten vahvuutta kliinisten kohtaamisten suoralla havainnolla. Se on maailmanlaajuinen, 5 pisteen asteikko, joka vaihtelee -2:sta (vahva suositus hoitoa vastaan) +2:een (vahva hoitosuositus), joka kuvaa sitä, kuinka lääkärit kuvasivat hoitovaihtoehtoja koko kliinisen vastaanoton ajan. PhyReCS puuttuu suuriin rajoituksiin aikaisemman lääkärin päätöksentekotutkimuksen kanssa, koska sillä on joustavuutta kerätä useita vivahteikkaansuosituksia, esimerkiksi varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaat valitsevat, saavatko he rintaa säästävää hoitoa (lumpektomia plus säteily) vai rinnanpoistoa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gita Suneja, MD PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa