Принятие решений о лечении рака у ВИЧ-инфицированных: обсервационное исследование взаимодействия врача и пациента

Целью этого исследования является изучение общения онколога и пациентов, а также того, как участие пациентов в совместном принятии решений может повлиять на лечение рака. Пациенты, инфицированные ВИЧ, у которых впервые диагностирован рак, и их лечащий онколог могут добровольно участвовать в этом исследовании. Исследовательская группа будет записывать и наблюдать за первой консультацией между пациентом и лечащим онкологом. Как правило, во время этого визита подробно рассматриваются конкретные варианты лечения нового рака. За первой встречей последует полуструктурированное интервью с участвующими онкологами и пациентами.

Интервью с пациентами будут проводиться лично или по телефону в течение 72 часов после первичной консультации. Онкологи будут опрошены лично в течение одной недели после клинического взаимодействия. Клинические взаимодействия во время первоначального консультационного визита и интервью с онкологами будут записываться на аудио и расшифровываться. Интервью будут проводиться в течение 45-60 минут и будут полуструктурированы с открытыми вопросами, чтобы интервьюируемый мог управлять ходом беседы. Ассистент-исследователь, обученный методам качественных исследований, будет проводить интервью.

Предусматривается от двух до трех посещений: одно посещение для завершения процесса получения информированного согласия, запись первоначального консультационного визита и, наконец, посещение интервью для подведения итогов. Подведение итогов может проводиться лично или по телефону.

Следующие инструменты и тестовые вопросы позволят оценить три основные области принятия решений:

• Врачебное обоснование принятия решения: в ходе бесед с врачами исследовательский персонал будет спрашивать, как они пришли к своим рекомендациям по лечению и какие альтернативы они рассматривали. Будет оцениваться степень, в которой сопутствующие заболевания (включая ВИЧ) повлияли на принятие решений о лечении, и какая дополнительная информация была бы полезна для вынесения рекомендаций по лечению. Мы спросим врачей, с какими проблемами они столкнулись при информировании пациента о вариантах лечения, как предпочтения пациента повлияли на рекомендации по лечению, а также их оценку того, насколько вероятно, что пациент будет продолжать лечение рака.
• Сила рекомендаций врача по лечению: Система кодирования рекомендаций врача (PhyReCS) является проверенным инструментом для измерения силы рекомендаций врача с использованием прямого наблюдения за клиническими встречами.64 Это глобальная 5-балльная шкала в диапазоне от -2 (настоятельная рекомендация против лечения) до +2 (настоятельная рекомендация в отношении лечения), которая отражает то, как врачи представляли варианты лечения в течение всего клинического приема. PhyReCS устраняет основные ограничения, связанные с предварительными исследованиями, касающимися принятия решений врачами, благодаря гибкости, позволяющей фиксировать множество нюансированных рекомендаций, например, для пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, выбирающих, следует ли получать органосохраняющую терапию (люмпэктомия плюс лучевая терапия) или мастэктомию.
• Предпочтения пациентов: при подведении итогов интервью с пациентами мы выясним убеждения и предпочтения в отношении лечения рака (например, самоэффективность, боязнь токсичности, финансовые трудности, проблемы с двойным лечением сопутствующих заболеваний и рака, поддержка семьи. Мы спросим пациентов об их понимании рисков, преимуществ и альтернатив лечению, а также об их удовлетворенности общением в отношении лечения рака и результатов. Пациентов спросят, планируют ли они продолжить лечение рака, и если да, то какие элементы общения с врачом оказали на них наибольшее влияние.

Выбор лечения пациента будет определяться путем просмотра медицинской карты через 6 месяцев после первоначального зарегистрированного визита. Мы измерим соответствие между рекомендацией врача, силой рекомендации врача (PhyReCS) и выбором лечения пациентом.