Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancerbehandling Beslutsfattande i HIV-populationen: en observationsstudie av interaktioner mellan läkare och patient

16 augusti 2023 uppdaterad av: Duke University
Detta är en prospektiv, kvalitativ studie som består av observation och ljudinspelning av de första konsultationerna mellan läkare och patient hos nydiagnostiserade cancerpatienter som inträffar vid Duke University Medical Center (DUMC). Semistrukturerade debriefingsintervjuer med deltagande onkologer och patienter kommer att följa det första mötet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka onkolog och patientkommunikation och hur patientens deltagande i delat beslutsfattande kan påverka cancerbehandlingen. Patienter som är HIV-positiva och nyligen diagnostiserade med cancer och deras behandlande onkolog kan frivilligt delta i denna studie. Studiegruppen kommer att spela in och observera det första konsultationsbesöket mellan patienten och den behandlande onkologen. Vanligtvis, vid detta besök, granskas specifika behandlingsalternativ för en ny cancer i detalj. Semistrukturerade debriefingsintervjuer med deltagande onkologer och patienter kommer att följa det första mötet.

Patientintervjuer kommer att ske personligen eller per telefon inom 72 timmar efter den första konsultationen. Onkologer kommer att intervjuas personligen inom en vecka efter den kliniska interaktionen. Kliniska interaktioner vid det första konsultationsbesöket och intervjuer med onkologer kommer att spelas in och transkriberas. Intervjuer kommer att genomföras under 45-60 minuter och kommer att vara semi-strukturerade med öppna frågor för att låta intervjupersonen styra flödet av samtalet. En forskarassistent utbildad i kvalitativa forskningsmetoder kommer att administrera intervjuer.

Det finns två till tre besök: ett besök för att slutföra processen för informerat samtycke, inspelningen av det första konsultationsbesöket och slutligen ett debriefingsintervjubesök. Debriefingintervjun kan genomföras personligen eller per telefon.

Följande instrument och frågeundersökningar kommer att bedöma tre huvudområden för beslutsfattande:

  • Läkarmotiv för beslutsfattande: I debriefingsintervjuer med läkare kommer forskarpersonalen att fråga hur de kom fram till sin behandlingsrekommendation och vilka alternativ de hade. I vilken utsträckning medicinska komorbiditeter (inklusive hiv) påverkade beslutsfattandet i behandlingen och vilken ytterligare information som skulle ha varit användbar för att komma fram till behandlingsrekommendationen kommer att bedömas. Vi kommer att fråga läkare vilka utmaningar de stött på när de kommunicerar behandlingsalternativ till patienten, hur patientens preferenser påverkade behandlingsrekommendationerna och deras bedömning av hur sannolikt patienten är att fortsätta cancerbehandling.
  • Styrkan hos rekommendationer för läkares behandling: Physician Recommendation Coding System (PhyReCS) är ett validerat verktyg för att mäta styrkan hos läkares rekommendationer med hjälp av direkt observation av kliniska möten.64 Det är en global, 5-gradig skala som sträcker sig från -2 (stark rekommendation mot behandling) till +2 (stark rekommendation för behandling) som fångar hur läkare skildrade behandlingsalternativ under hela det kliniska mötet. PhyReCS adresserar stora begränsningar med tidigare läkares beslutsfattande forskning genom att ha flexibiliteten att fånga flera nyanserade rekommendationer, till exempel patienter med tidigt stadium av bröstcancer som väljer om de ska få bröstbevarande terapi (lumpektomi plus strålning) eller mastektomi.
  • Patientpreferenser: I debriefingintervjuer med patienter kommer vi att framkalla föreställningar och preferenser angående cancerbehandling (t.ex. self-efficacy, rädsla för toxicitet, ekonomiska svårigheter, utmaningar med dubbel hantering av komorbiditeter och cancer, familjestöd. Vi kommer att fråga patienterna om deras förståelse för risker, fördelar och alternativ till behandling och deras tillfredsställelse med kommunikation om cancerhantering och resultat. Patienterna kommer att tillfrågas om de planerar att fortsätta cancerbehandling och i så fall vilka delar av läkarkommunikationen som var mest inflytelserik.

Patienternas behandlingsval kommer att bestämmas via diagramgenomgång 6 månader efter det första registrerade mötet. Vi kommer att mäta överensstämmelse mellan läkarens rekommendation, styrkan av läkarrekommendationen (PhyReCS) och patientens behandlingsval.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Onkologer Nydiagnostiserade cancerpatienter

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Första diagnosen primär cancer
  • Redan existerande diagnos av HIV
  • Undertecknat och daterat informerat samtycke

Inklusionskriterier för läkare:

  • Måste vara en praktiserande medicinsk, strålnings- eller kirurgisk onkolog eller APP på Duke Health.
  • Undertecknat och daterat informerat samtycke

Uteslutningskriterier för patient:

  • Icke engelsktalande
  • Tidigare diagnos av cancer

Uteslutningskriterier för läkare/APP:

- Inget tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm 1 Läkare/APP
Kirurgiska, medicinska och strålningsonkologer och/eller Advanced Practice Provider (APP)
Semistrukturerade debriefingintervjuer med deltagande onkologer och HIV-infekterade nydiagnostiserade cancerpatienter kommer att följa det första mötet. Intervjuer kommer att genomföras under 45-60 minuter och kommer att vara semi-strukturerade med öppna frågor för att låta intervjupersonen styra flödet av samtalet.
Arm 2 patienter
För varje deltagande onkolog kan vi registrera upp till tre vuxna cancerpatienter som ställer upp för konsultation, eftersom vissa sjukdomsställen har en högre incidens i HIV-populationen.
Semistrukturerade debriefingintervjuer med deltagande onkologer och HIV-infekterade nydiagnostiserade cancerpatienter kommer att följa det första mötet. Intervjuer kommer att genomföras under 45-60 minuter och kommer att vara semi-strukturerade med öppna frågor för att låta intervjupersonen styra flödet av samtalet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av överensstämmelse mellan läkarens rekommendation och patientens behandlingsbeslut med hjälp av verktyget The Physician Recommendation Coding System (PhyReCS).
Tidsram: 3 år
Physician Recommendation Coding System (PhyReCS) är ett validerat verktyg för att mäta styrkan hos läkares rekommendationer med hjälp av direkt observation av kliniska möten. Det är en global, 5-gradig skala som sträcker sig från -2 (stark rekommendation mot behandling) till +2 (stark rekommendation för behandling) som fångar hur läkare skildrade behandlingsalternativ under hela det kliniska mötet. PhyReCS adresserar stora begränsningar med tidigare läkares beslutsfattande forskning genom att ha flexibiliteten att fånga flera nyanserade rekommendationer, till exempel patienter med tidigt stadium av bröstcancer som väljer om de ska få bröstbevarande terapi (lumpektomi plus strålning) eller mastektomi.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gita Suneja, MD PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera