Processo decisionale sul trattamento del cancro nella popolazione HIV: uno studio osservazionale sulle interazioni medico-paziente

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare la comunicazione tra oncologo e pazienti e come la partecipazione del paziente al processo decisionale condiviso possa influire sul trattamento del cancro. I pazienti che sono sieropositivi e con nuova diagnosi di cancro e il loro oncologo curante possono partecipare volontariamente a questo studio. Il team dello studio registrerà e osserverà la visita di consultazione iniziale tra il paziente e l'oncologo curante. In genere, durante questa visita, vengono esaminate in dettaglio le opzioni terapeutiche specifiche per un nuovo tumore. Interviste di debriefing semi-strutturate con oncologi e pazienti partecipanti seguiranno l'incontro iniziale.

I colloqui con i pazienti avverranno di persona o per telefono entro 72 ore dalla consultazione iniziale. Gli oncologi saranno intervistati di persona entro una settimana dall'interazione clinica. Le interazioni cliniche durante la visita di consultazione iniziale e le interviste con gli oncologi saranno audio registrate e trascritte. Le interviste saranno condotte nell'arco di 45-60 minuti e saranno semi-strutturate con domande a risposta aperta per consentire all'intervistato di dirigere il flusso della conversazione. Un assistente di ricerca addestrato in metodi di ricerca qualitativa somministrerà le interviste.

Ci sono da due a tre visite: una visita per completare il processo di consenso informato, la registrazione della visita di consultazione iniziale e infine una visita di colloquio di debriefing. Il colloquio di debriefing può essere condotto di persona o per telefono.

I seguenti strumenti e questionari valuteranno tre aree principali del processo decisionale:

• Motivazione del medico per il processo decisionale: nelle interviste di debriefing con i medici, il personale di ricerca chiederà come sono arrivati ​​alla loro raccomandazione terapeutica e quali alternative hanno preso in considerazione. Verrà valutata la misura in cui le comorbilità mediche (incluso l'HIV) hanno influenzato il processo decisionale del trattamento e quali informazioni aggiuntive sarebbero state utili per arrivare alla raccomandazione del trattamento. Chiederemo ai medici quali difficoltà hanno incontrato nel comunicare le opzioni terapeutiche al paziente, in che modo le preferenze del paziente hanno influenzato le raccomandazioni terapeutiche e la loro valutazione della probabilità che il paziente persegua il trattamento del cancro.
• Forza delle raccomandazioni terapeutiche del medico: il Physician Recommendation Coding System (PhyReCS) è uno strumento convalidato per misurare la forza delle raccomandazioni del medico utilizzando l'osservazione diretta degli incontri clinici.64 Si tratta di una scala globale a 5 punti che va da -2 (forte raccomandazione contro il trattamento) a +2 (forte raccomandazione per il trattamento) che cattura il modo in cui i medici hanno descritto le opzioni di trattamento durante l'intero appuntamento clinico. Il PhyReCS affronta i principali limiti con la precedente ricerca decisionale del medico avendo la flessibilità di acquisire molteplici raccomandazioni sfumate, ad esempio, pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale che scelgono se ricevere una terapia conservativa del seno (lumpectomia più radiazioni) o mastectomia.
• Preferenze del paziente: nelle interviste di debriefing con i pazienti, eleveremo convinzioni e preferenze riguardo al trattamento del cancro (ad es. autoefficacia, paura della tossicità, difficoltà finanziarie, sfide con la doppia gestione delle comorbilità e del cancro, sostegno familiare. Chiederemo ai pazienti la loro comprensione dei rischi, dei benefici e delle alternative al trattamento e la loro soddisfazione per la comunicazione relativa alla gestione del cancro e ai risultati. Ai pazienti verrà chiesto se intendono proseguire il trattamento del cancro e, in tal caso, quali elementi della comunicazione medica sono stati più influenti.

La scelta del trattamento del paziente sarà determinata tramite la revisione della cartella clinica 6 mesi dopo l'appuntamento registrato iniziale. Misureremo la concordanza tra la raccomandazione del medico, la forza della raccomandazione del medico (PhyReCS) e la scelta del trattamento del paziente.