Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia raka w populacji zakażonej wirusem HIV: badanie obserwacyjne interakcji lekarz-pacjent

Celem tego badania naukowego jest zbadanie komunikacji onkologa i pacjentów oraz tego, w jaki sposób udział pacjentów we wspólnym podejmowaniu decyzji może wpłynąć na leczenie raka. Pacjenci, którzy są nosicielami wirusa HIV i niedawno zdiagnozowano raka, oraz ich prowadzący onkolog mogą dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu. Zespół badawczy będzie rejestrował i obserwował wstępną wizytę konsultacyjną między pacjentem a prowadzącym onkologiem. Zazwyczaj podczas tej wizyty szczegółowo omawiane są konkretne opcje leczenia nowego nowotworu. Częściowo ustrukturyzowane wywiady podsumowujące z uczestniczącymi onkologami i pacjentami będą następować po pierwszym spotkaniu.

Wywiady z pacjentami odbędą się osobiście lub telefonicznie w ciągu 72 godzin od wstępnej konsultacji. Onkolodzy zostaną przesłuchani osobiście w ciągu tygodnia od interakcji klinicznej. Interakcje kliniczne podczas pierwszej wizyty konsultacyjnej i wywiady z onkologami będą nagrywane i transkrybowane. Wywiady będą prowadzone przez 45-60 minut i będą częściowo ustrukturyzowane z pytaniami otwartymi, aby umożliwić rozmówcy kierowanie przebiegiem rozmowy. Asystent naukowy przeszkolony w zakresie jakościowych metod badawczych przeprowadzi wywiady.

Wizyty odbywają się od dwóch do trzech: jedna wizyta ma na celu zakończenie procesu uzyskiwania świadomej zgody, nagranie wstępnej wizyty konsultacyjnej i ostatnia wizyta podsumowująca. Rozmowa podsumowująca może być prowadzona osobiście lub przez telefon.

Następujące instrumenty i sondy pytań pozwolą ocenić trzy główne obszary podejmowania decyzji:

• Lekarze uzasadniają podejmowanie decyzji: Podczas wywiadów podsumowujących z lekarzami personel badawczy zapyta, w jaki sposób doszli do zaleceń dotyczących leczenia i jakie alternatywy rozważali. Oceniony zostanie stopień, w jakim choroby współistniejące (w tym HIV) wpłynęły na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia oraz jakie dodatkowe informacje byłyby przydatne w sformułowaniu zaleceń dotyczących leczenia. Zapytamy lekarzy, jakie wyzwania napotkali w komunikowaniu pacjentowi opcji leczenia, w jaki sposób preferencje pacjenta wpłynęły na zalecenia dotyczące leczenia oraz jak oceniają prawdopodobieństwo podjęcia przez pacjenta leczenia onkologicznego.
• Siła zaleceń lekarskich dotyczących leczenia: system kodowania zaleceń lekarskich (PhyReCS) to sprawdzone narzędzie do pomiaru siły zaleceń lekarskich na podstawie bezpośredniej obserwacji spotkań klinicznych.64 Jest to globalna, 5-punktowa skala od -2 (zdecydowane zalecenie przeciwko leczeniu) do +2 (zdecydowane zalecenie do leczenia), która pokazuje, w jaki sposób lekarze przedstawiali opcje leczenia podczas całej wizyty klinicznej. PhyReCS rozwiązuje główne ograniczenia związane z wcześniejszymi badaniami podejmowanymi przez lekarzy, zapewniając elastyczność w zakresie uchwycenia wielu szczegółowych zaleceń, na przykład pacjentów z wczesnym stadium raka piersi, decydujących o tym, czy otrzymać terapię oszczędzającą pierś (lumpektomia i radioterapia), czy mastektomię.
• Preferencje pacjentów: podczas wywiadów podsumowujących z pacjentami będziemy wywoływać przekonania i preferencje dotyczące leczenia raka (np. poczucie własnej skuteczności, lęk przed toksycznością, trudności finansowe, wyzwania związane z podwójnym leczeniem chorób współistniejących i raka, wsparcie rodziny. Zapytamy pacjentów o ich zrozumienie ryzyka, korzyści i alternatyw dla leczenia oraz ich zadowolenie z komunikacji dotyczącej leczenia raka i wyników. Pacjenci zostaną zapytani, czy planują kontynuować leczenie onkologiczne, a jeśli tak, to jakie elementy komunikacji z lekarzem miały największy wpływ.

Wybór leczenia pacjenta zostanie określony na podstawie przeglądu karty 6 miesięcy po pierwszej zarejestrowanej wizycie. Zmierzymy zgodność między zaleceniami lekarza, siłą zalecenia lekarza (PhyReCS) i wyborem leczenia pacjenta.