- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723876
Kehotietoisuuden perusterapia autistisille henkilöille
Kehotietoisuuden perusterapia autistisille henkilöille. Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Autismi on diagnoosi, jolla on tietyt kriteerit, erityisesti sosiaaliset ja kommunikatiiviset vammat. Nämä vammat voivat vaikuttaa useisiin kehon toimintoihin, kuten kyvyttömyys ymmärtää, että muut ihmiset ajattelevat tai tuntevat eri tavalla kuin autistiset, vaikeuksia kokea kehon signaaleja tai aistitoimintojen poikkeavaa toimintaa.
Useat teoriat kuvaavat, että fyysistä, fysiologista, psykologista ja eksistentiaalista olemustamme ei voida erottaa toisistaan. Kuvattujen autismin vaikeuksien yhdistelmä tekee ympäröivän maailman tai siinä olevien ihmisten käsityksen vaikeasti ymmärrettäväksi tai tulkittavaksi, eli johdonmukaisuuden tunteen puutetta. Vaikutuksena ovat ihmisen sisäinen kokemus sekä hänen liikeominaisuuksiensa ilmaisu.
On olemassa fysioterapeuttisia kehotietoisuuden interventiotekniikoita, joiden tarkoituksena on lisätä yhteyttä kehoon ja työskennellä toiminnallisemmilla liikkeillä. Sen sijaan, että työskennettäisiin parantamaan hyvinvointia kognitiivisten ylhäältä alas -tekniikoiden avulla, kehotietoisuustekniikat toimivat alhaalta ylöspäin.
Oletuksena on, että interventio kehotietoisuusterapialla lisää autististen ihmisten mahdollisuuksia parantaa liikkeen laatua ja lisää kontaktia kehon signaalien kanssa. Se antaa paremman mahdollisuuden ymmärtää ja tulkita maailmaa ja ihmisiä eri konteksteissa, valloittaa johdonmukaisuuden tunteen.
Tutkimukseen kuuluu vähintään 40 autistista osallistujaa, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään: 1.) interventio kerran viikossa 12 viikon ajan ja 2. ) kontrolliryhmä (jotka kutsutaan terapiaan tutkimukseen osallistumisen päätyttyä). Heidät rekrytoidaan kuntoutushoidon potilasasiakirjoista. Kriteerit ovat: autismi, 15-30-vuotias, ei älyllinen kehitysvamma eikä vakavaa masennusta. Osallistujat on arvioitu standardoidulla "Basic Body Awareness Scale Movement Quality and Experience" -testillä, BAS MQ-E:llä, ja heidän on todettu olevan relevantteja osallistujia kehon tietoisuuden lisäämiseen liittyen ilmaistuun yksilölliseen terveysongelmaan.
Käytetään kahta arviointia. Ensisijainen käsittelee kunkin osallistujan yksilöllistä terveysongelmaa visuaalisen 11-asteisen asteikon (NRS) avulla, mikä arvioi terveysongelman nykyisen kokemuksen. Toissijainen on BAS MQ-E. Arvioinnit suoritetaan seuraavasti: i) ennen; NRS + BAS MQ-E, ii) 7 kerran jälkeen; NRS ja iii) enintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen; NRS + BAS MQ-E.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Liikkeiden laatu on käsite, joka kuvaa kuinka liikkeet suoritetaan tilassa, ajassa ja energiamäärässä. Kun laatu on hyvä, liike koetaan rajoittamattomaksi ja antaa vapauden tunteen fyysisesti ja henkisesti. Liikkeiden laatu ja kehotietoisuus ovat riippuvaisia toisistaan. Kehotietoisuus on kykyä olla tietoisesti läsnä ja tulkita oman kehon signaaleja. Fysioterapeuttinen hoitomenetelmä, joka kuvaa liikkeen laadun ja kehotietoisuuden vuorovaikutusta syvemmällä tasolla, on Basic Body Awareness Therapy (BBAT).
BBAT:n tarkoituksena on nostaa fyysistä ja henkistä tietoisuutta vahvistamalla aistivaikutelmien ja motorisen kyvyn vuorovaikutusta sekä hankkimalla tietoa liike- ja toimintatottumuksista, jotka eivät toimi. Ihmisen kyky havaita, huolehtia, hallita ja käyttää kehoa toiminnallisesti vaikuttaa liikkeiden laatuun ja ilmaisuun. BBAT:n taustalla olevan teorian mukaan liikkeen laatu ja kehotietoisuus ovat molemmat tärkeitä kykyjä kehittää kehollista itsetietoisuutta.
Erottelemaan itsensä ja muiden välillä vaaditaan kykyä kerätä ja tehdä tietoisia aistivaikutelmia kehon kautta. Ymmärtääkseen vaikutelmia ja ympäröivää maailmaa on osattava integroida aistivaikutelmat toisiinsa syvemmän merkityksen omaavaksi informaatioksi, havaintokoherenssin luomiseksi. Havaintokoherenssi on perusta oman kehon ja liikkeen laadun tuntemiselle. Kehotietoisuus lisääntyy, kun enemmän kokemusta liikkumisesta. perustuu fysioterapeuttiseen kehoinsa, subjektiiviseen ("minä kehoni") ja objektiiviseen ("minä kehossani") identiteettiin, jota käytämme maailman kohtaamiseen ja ymmärtämiseen. Keho itse tulee ilmaisuun liikkeen laadun asteen kautta ja voidaan sellaisenaan tarkkailla.
Kun autistiset ihmiset kasvavat aikuisiksi, heidän kehitysnsä eroaa tyypillisesti kehittyneistä ikäisistä. Heidän voi olla vaikea ymmärtää, että muilla ihmisillä on omat ajatuksensa ja tunteensa, niin sanottu mielen teoria, ja ymmärtää omia tunteitaan ja sisäisiä tilojaan. Niistä saattaa puuttua keskeistä johdonmukaisuutta, koska ne pystyvät yhdistämään yksityiskohdat kokonaisuuteen. He voivat myös reagoida eri tavalla hajuihin, makuihin, ääniin tai kehossa oleviin materiaaleihin, heillä on vaikeuksia jäljitellä muita, heillä on vähemmän joustavuutta saavuttaa liiketavoitteita, heillä on huonommat motoriset taidot ja/tai sensorimotoriset toiminnot. Autismissa kyky monisensoriseen integraatioon on usein riittämätön. Tällä tavalla kontekstista ja merkityksestä voi tulla vähemmän ymmärrettäviä ja merkityksellisiä. Tämä voi johtaa muutoksiin kehossa itsestään.
Koska autististen lasten kehotietoisuus ja liikkumisen laatu on huonompi kuin tyypillisen kehityksen omaavilla lapsilla, voi olla todennäköistä, että kehon ja liikekokemukset heikkenevät kasvatuksen myötä. Tämä voi vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen, kuten autismissa nähdään. Vuonna 1991 tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, kuinka nuoret autistiset aikuiset kuvailevat, kuinka liikkeen laatu kehon toiminnan näkökulmasta vaikuttaa heidän kykyynsä ylläpitää päivittäistä toimintaa ja osallistumista. Huomio, joka vaadittiin yksilöltä yrittää hallita stereotyyppisiä liikkeitä pitääkseen "normaalina", johti lisääntyneeseen henkisen energian hyödyntämiseen, kun hän tarkkaili jatkuvasti omaa käyttäytymistään, mikä aiheutti myös ahdistusta. Aiemmassa tutkimuksessa haastattelimme yhtätoista nuorta autistista aikuista heidän kokemuksistaan kehosta ja liikkeestä sekä tutkimme heitä yhdellä motorisella ja yhdellä kehotietoisuuslaitteella. Tulokset osoittivat ristiriitaisia tunteita kehostaan ja liikkeistään, mutta myös kuinka liikkeen laatu liittyi siihen, miten yksilöllä oli käytettävissään toiminnallisia strategioita käsitelläkseen jokapäiväisiä tilanteita vai ei. Tässä ryhmässä on vähän tietoa erilaisten kehotietoisuuteen ja liikkumisen laatuun keskittyvien interventioiden vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BBAT-intervention vaikutuksia nuorille autistisille aikuisille. Tutkimuskysymys: Voiko BBAT-interventio auttaa nuoria autistisia aikuisia parantamaan liikkumiskykyään jokapäiväisessä toiminnassa ja saavuttamaan yksilöllisesti ilmaistun parannustarpeen?
Osallistujat Osallistujat ovat nuoria autistisia aikuisia, jotka asuvat Skaraborgin alueella Länsi-Götalandissa tai Kronobergin alueella. Katso 10. Kelpoisuusehdot.
Kaikki BAS MQ-E:llä tutkitut autistiset potilaat voivat olla kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen. Henkilökohtaisista kehittämistarpeista keskustellaan jokaisen kanssa. Jos ilmaistaan olennaisia tarpeita, joita voidaan kohdata BBAT:n yhteydessä, ja potilas on motivoitunut interventioon, hänet otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen perusteella. Ilmaistu yksilöllinen tarve määritellään lausunnossa, kuten "Koen lihasjännitystä" tai "Pystyn rauhoittumaan ennen nukkumaanmenoa". Interventio aloitetaan kuukauden kuluessa BAS MQ-E:n suorittamisesta ja annetaan yksilöllisesti. Potilasryhmän sisällä käytetään kontrolliryhmää. Merkitystasolla 0,05, teholla 0,8 ja kohtalaisella vaikutuksella lasketaan vähintään 20 osallistujaa interventio- ja vertailuryhmässä.
Etiikka Tutkimuksen on hyväksynyt Göteborgin alueellinen eettinen arviointilautakunta (Dnr 651-17).
Instrumentit Numeerinen arviointiasteikko Yksilöllisesti ilmaistua terveysongelmaa arvioidaan yksilöllisellä 11 asteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Katso 9. Tulostoimenpiteet.
BAS MQ-E -liikkeen laatua tutkitaan Body Awareness Scale Movement Quality and Experience -menetelmällä (BAS MQ-E). Katso 9. Tulostoimenpiteet.
Menetelmät Suoritetaan pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, pRCT. Osallistujat johdetaan yhdessä Skaraborgin ja Kronobergin osalta ja satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Jakelua johtaa riippumaton henkilö. Satunnaistaminen tapahtuu käyttämällä satunnaisgeneraattoritoimintoa osoitteessa http://gallerit.se/slumptal/ numeroilla 1 ja 2. Kaikki 1 tarkoittaa, että osallistuja satunnaistetaan interventioryhmään ja kaikki 2 kontrolliryhmään.
Interventioryhmä: Asettelu on yksilöity BAS MQ-E:n tulosten perusteella, kaikki kolme osaa. Yksilöllisesti ilmaistua terveysongelmaa arvioidaan NRS-asteikolla. Arvioinnin jälkeen BBAT:lla annetaan 12 tilaisuutta noin kerran viikossa (3-4 kuukautta).
Kontrolliryhmä: Hoito normaalisti 3-4 kuukautta. Yksilöllinen NRS-estimointi ja arviointi BAS MQ-E:llä suoritetaan vuokaavion mukaisesti. Osallistujalla on sitten halutessaan pääsy BBAT:iin.
Tiedonkeruu Tutkimuksessa käytetty BAS MQ-E (1) on kerätty joko aiemmasta validointitutkimuksesta tai jokapäiväiseltä klinikalta. BAS MQ-E (2), osat Liiketesti ja Kysely, suorittaa riippumaton tutkija enintään 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Yksilöllisen terveysongelman oma arvio VAS:n avulla suoritetaan ennen toimenpidettä (1), 7 interventiokerran jälkeen (2) ja enintään 2 kuukautta viimeisen toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla, yhteensä noin 20 viikkoa (3).
Tietojen analysointi Ensisijainen tulosmittari on NRS-luokitusten tulokset. Lisäksi BAS MQ-E:n pisteet, osat Movement test ja Questionnaire, toissijaisena tulosmittana. ANOVAa käytetään toistuvien mittausten erojen tilastolliseen analyysiin ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Interventio- ja kontrolliryhmät analysoidaan keskenään tilastollisesti merkitsevien erojen varalta Mann Whitney U -testillä (merkittävyystaso p
Tutkimuksen kliininen merkitys Kehoa ja liikkeitä kuvataan usein autististen ongelmiksi. Mutta se jättää huomiotta, että kehossa on myös resursseja löytää strategioita jokapäiväiseen elämään. Vahvistamalla kehon toimintoja ja parantamalla liikkeen laatua ja kehotietoisuutta kehoterapiatoimenpiteen avulla autistinen voi ymmärtää paremmin itseään. Vahvistuneet kehon toiminnot luovat sitten pohjan yksilön kehittymismahdollisuuksille ja lisääntyneelle yhteiskuntaan osallistumiselle. Odotetut tulokset noudattavat siis YK:n vammaisten oikeuksia koskevaa yleissopimusta, eli poistamaan esteet vammaisten nauttimasta ihmisoikeuksistaan ja osallistumisestaan täysimääräisesti ja tasavertaisesti muiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kronoberg
-
Vaxjo, Kronoberg, Ruotsi
- Vuxenhabiliteringen
-
-
Vastra Gotaland
-
Skovde, Vastra Gotaland, Ruotsi, 54150
- Habiliteringen Vastra Gotalandsregionen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu autismidiagnoosi (F84* ICD-10:ssä)
- 15-30 vuotta
- otettu hoitoon habilitaatioyksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu kehitysvamma (F70*-F73*, F78*-F79* ICD-10:ssä)
- keskivaikea tai vaikea masennus
- suuria ongelmia maan äidinkielen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Peruskehotietoisuusterapiaa 12 kertaa, kerran viikossa, tavanomaisen hoidon ohella (kuten jäsennelty arjen tuki, lääketiede, yhteydenpito sosiaalityöntekijään).
|
Fysioterapeutti käyttää kehotietoisuustekniikoita eli ohjaa osallistujaa liikeominaisuuksissa, kuten vakavuus, hengitys, virtaus ja maadoitus. Kehollisiin kokemuksiin keskittynyt tietoinen tietoisuus on avaintekijä, jotta voit reflektoida sitä, mitä kehosi signaloi. Lähtökohtana on standardoitu havainnointi yksilön liikelaadusta. Fysioterapeutti tarvitsee erityisopetusta käytettävään kehotietoisuustekniikkaan voidakseen oikein suorittaa ja analysoida havainnon ja antaa interventiota. Kehotietoisuusterapian tavoitteena on nostaa fyysistä ja henkistä tietoisuutta vahvistamalla aistivaikutelmien ja motorisen kyvyn vuorovaikutusta sekä hankkia tietoa omista liiketavoista, jotka eivät ole toimivia ja muodostaa niille vaihtoehtoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei ylimääräisiä interventioita, paitsi hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeneen terveysongelman muutos numeerisesta luokitusasteikosta
Aikaikkuna: 1.) Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä, 2.) 7 hoidon jälkeen ja 3.) enintään 2 kuukautta viimeisen interventiokerran jälkeen 12 viikon kohdalla, yhteensä noin 20 viikkoa
|
Asteikko on numeerinen arviointiasteikko, 15 cm pitkä ja 11 pystysuoraa viivaa, merkitty 0-10.
Osallistuja tunnistaa yhden yksilöllisen terveysongelman.
Fysioterapeutin on arvioitava terveysongelma oleellisena kehotietoisuusinterventiota varten.
Jos näin on, lause kirjoitetaan asteikon yläpuolelle ennen arviointia.
Terveysongelma voi olla esimerkiksi "Koen lihasjännitystä".
0 = ei ongelmia ja 10 = äärimmäisiä ongelmia, eli 0 on paras arvo.
Muutosprosessin seuraamiseksi suoritetaan välitoimenpide.
|
1.) Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä, 2.) 7 hoidon jälkeen ja 3.) enintään 2 kuukautta viimeisen interventiokerran jälkeen 12 viikon kohdalla, yhteensä noin 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Awareness Scale -liikkeen laadun ja kokemusten tulosten muutos, BAS MQ-E
Aikaikkuna: 1.) Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä ja 2.) enintään 2 kuukautta viimeisen toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla, yhteensä noin 20 viikkoa
|
1.) Liiketesti: 23 kohdan fysioterapeuttinen havainto liikkeen laadusta, arvioituna tavanomaisesti 5-asteisella asteikolla, 0 = elinvoimaisuus 4 = patologia / ei suorita.
2.) Kyselylomake: Oma arvio 7 kohtaa kehon toiminnasta jokapäiväisessä elämässä, 4-asteinen asteikko, 0=ei ongelmia 3=ei toimi 3.) Kokemuspohjainen haastattelu: Osallistujalta kysytään kuvailla kokemuksia kehostaan neljän standardoidun liikkeen aikana Movement testistä (osa yksi).
Niiden kuvaukset on kirjoitettu sanatarkasti.
Tällä instrumentilla saadaan sekä laadullisia että kvantitatiivisia tietoja.
|
1.) Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä ja 2.) enintään 2 kuukautta viimeisen toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla, yhteensä noin 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Catharina Sjödahl Hammarlund, As.professo, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai MC, Lombardo MV, Baron-Cohen S. Autism. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):896-910. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61539-1. Epub 2013 Sep 26.
- Bertilsson I, Gyllensten AL, Opheim A, Gard G, Sjodahl Hammarlund C. Understanding one's body and movements from the perspective of young adults with autism: A mixed-methods study. Res Dev Disabil. 2018 Jul;78:44-54. doi: 10.1016/j.ridd.2018.05.002. Epub 2018 May 15.
- Bhat AN, Landa RJ, Galloway JC. Current perspectives on motor functioning in infants, children, and adults with autism spectrum disorders. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1116-29. doi: 10.2522/ptj.20100294. Epub 2011 May 5.
- Cesaroni L, Garber M. Exploring the experience of autism through firsthand accounts. J Autism Dev Disord. 1991 Sep;21(3):303-13. doi: 10.1007/BF02207327.
- Einspieler C, Sigafoos J, Bolte S, Bratl-Pokorny KD, Landa R, Marschik PB. Highlighting the first 5 months of life: General movements in infants later diagnosed with autism spectrum disorder or Rett Syndrome. Res Autism Spectr Disord. 2014 Mar;8(3):286-291. doi: 10.1016/j.rasd.2013.12.013. Epub 2014 Jan 9.
- Frith U, Happe F. Autism: beyond "theory of mind". Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):115-32. doi: 10.1016/0010-0277(94)90024-8.
- Gyllensten, A. L. (2012). Basal kroppskännedom. i G. Biguet, R. Keskinen-Rosenqvist, & A. Levy Berg, Att förstå kroppens signaler - sjukgymnastiska perspektiv (ss. 189-206). Lund: Studentlitteratur.
- Gyllensten, A. L., Hansson, L., & Ekdahl, C. (2003). Patient experiences of basic body awareness therapy and the relationship with the physiotherapist. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 7, 173-183.
- Hedlund, L. (2014). Basal kroppskännedom och psykomotorisk funktion hos personer med allvarlig psykisk sjukdom. Doctoral thesis, Lund: Department of Health Science, Division of Physiotherapy.
- Kopp S, Beckung E, Gillberg C. Developmental coordination disorder and other motor control problems in girls with autism spectrum disorder and/or attention-deficit/hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2010 Mar-Apr;31(2):350-61. doi: 10.1016/j.ridd.2009.09.017. Epub 2009 Nov 11.
- Norman, G., & Streiner, D. (2014). Biostatistics. The bare essentials. Ontario: PMPH-USA Limited.
- Regeringskansliet. (2008). FN:s konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning. Hämtat från http://www.regeringen.se/contentassets/0b52fa83450445aebbf88827ec3eecb8/fns-konvention-om-rattigheter-for-personer-med-funktionsnedsattning-ds-200823
- Rizzolatti G, Fabbri-Destro M. Mirror neurons: from discovery to autism. Exp Brain Res. 2010 Jan;200(3-4):223-37. doi: 10.1007/s00221-009-2002-3. Epub 2009 Sep 18. No abstract available.
- Simons J, Leitschuh C, Raymaekers A, Vandenbussche I. Body awareness in preschool children with psychiatric disorder. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1623-30. doi: 10.1016/j.ridd.2011.02.011. Epub 2011 Mar 24.
- Skjaerven, L., Gard, G., & Kristoffersen, K. (2003). Basic elements and dimensions to the phenomenon of quality of movement - a case study. Journal of bodywork and movement therapies.
- Whyatt C, Craig C. Sensory-motor problems in Autism. Front Integr Neurosci. 2013 Jul 18;7:51. doi: 10.3389/fnint.2013.00051. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ingrid Bertilsson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .