- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03723876
Terapia básica de consciência corporal para pessoas com autismo
Terapia básica de consciência corporal para pessoas com autismo. Um estudo controlado randomizado pragmático
O autismo é um diagnóstico com certos critérios, especialmente deficiências sociais e comunicativas. Várias funções do corpo podem ser afetadas para criar essas deficiências, como a falta de capacidade de entender que outras pessoas pensam ou sentem de maneira diferente da pessoa com autismo, dificuldade de experimentar sinais corporais ou função desviante das modalidades sensoriais.
Várias teorias descrevem que nosso ser físico, fisiológico, psicológico e existencial não podem ser separados um do outro. A combinação das dificuldades descritas no autismo torna a percepção do mundo circundante ou das pessoas dentro dele difícil de entender ou interpretar, ou seja, falta de senso de coerência. A experiência interior da pessoa, bem como a expressão de suas qualidades de movimento, serão os efeitos.
Existem técnicas de intervenção fisioterapêutica de consciência corporal, com o objetivo de aumentar a conexão com o corpo e trabalhar com movimentos mais funcionais. Em vez de trabalhar para melhorar o bem-estar por meio de técnicas cognitivas de cima para baixo, as técnicas de consciência corporal funcionam de baixo para cima.
A hipótese é que uma intervenção com terapia de consciência corporal aumentará a possibilidade de pessoas com autismo melhorarem a qualidade do movimento e aumentarem o contato com os sinais corporais. Dará uma melhor chance de entender e interpretar o mundo e as pessoas em diferentes contextos, conquistando um senso de coerência.
O estudo inclui pelo menos 40 participantes com autismo randomizados em dois grupos: 1.) intervenção uma vez por semana durante 12 semanas e 2.) um grupo de controle (que será convidado para a terapia após o término da participação no estudo). Eles serão recrutados a partir de registros de pacientes em cuidados de habilitação. Os critérios são: ter autismo, ter entre 15 e 30 anos, não ter deficiência intelectual e não ter depressão grave. Os participantes devem ter sido avaliados com a padronizada "Basic Body Awareness Scale Movement Quality and Experience", BAS MQ-E, e considerados participantes relevantes para intervenção de conscientização corporal em relação ao problema de saúde individual expresso.
Duas avaliações serão usadas. O primário aborda o problema de saúde individual de cada participante, usando uma escala visual de 11 graus (ENR), graduando a experiência atual do problema de saúde. O secundário é BAS MQ-E. As avaliações serão aplicadas da seguinte forma: i) antes; NRS + BAS MQ-E, ii) após 7 ocasiões; NRS e iii) máximo 2 meses após a intervenção; NRS + BAS MQ-E.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A qualidade do movimento é um conceito que descreve como os movimentos são executados no espaço, tempo e quantidade de energia. Quando a qualidade é boa, o movimento é percebido como irrestrito e dá uma sensação de liberdade física e mental. A qualidade do movimento e a consciência corporal dependem uma da outra. A consciência corporal é a capacidade de estar conscientemente presente e interpretar os sinais do seu próprio corpo. Um método de tratamento fisioterapêutico que descreve como a qualidade do movimento e a consciência corporal interagem em um nível mais profundo é a Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT).
O objetivo do BBAT é aumentar a consciência física e mental, fortalecendo a interação entre as impressões sensoriais e a capacidade motora, obtendo conhecimento dos padrões de movimento e hábitos que não são funcionais. A capacidade do homem de perceber, cuidar, controlar e usar o corpo de maneira funcional afeta a qualidade e a expressão dos movimentos. De acordo com a teoria por trás do BBAT, a qualidade do movimento e a consciência corporal são habilidades importantes para desenvolver a autoconsciência corporal.
A fim de distinguir entre si e os outros, é necessária a capacidade de reunir e fazer impressões sensoriais conscientes por meio do corpo. Para entender as impressões e o mundo ao nosso redor, é preciso ser capaz de integrar as impressões sensoriais umas às outras em uma informação com significado mais profundo, a criação de coerência perceptiva. A coerência perceptiva é a base para o conhecimento do próprio corpo e da qualidade do movimento. A consciência corporal aumenta com mais experiência de movimento. com base no eu corporal fisioterapêutico, na identidade subjetiva ("eu como meu corpo") e objetiva ("eu no meu corpo") que utilizamos para conhecer e compreender o mundo. O self do corpo se expressa através do grau de qualidade do movimento e pode, como tal, ser observado.
Quando as pessoas com autismo crescem, seu desenvolvimento difere de seus pares tipicamente desenvolvidos. Eles podem achar difícil entender que outras pessoas têm seus próprios pensamentos e sentimentos, a chamada teoria da mente, e entender seus próprios sentimentos e estados internos. Podem carecer de coerência central, podendo mesclar detalhes ao todo. Eles também podem reagir de forma diferente a cheiros, sabores, sons ou materiais carregados no corpo, tendo dificuldade em imitar os outros, têm menos flexibilidade para atingir alvos de movimento, têm habilidades motoras e/ou função sensório-motora mais fracas. No autismo, a capacidade de integração multissensorial é muitas vezes inadequada. Dessa forma, o contexto e o significado podem se tornar menos compreensíveis e significativos. Isso pode levar a mudanças no próprio corpo.
Como as crianças com autismo exibem pior consciência corporal e qualidade de movimento do que crianças com desenvolvimento típico, pode ser provável que as experiências corporais e de movimento sejam reduzidas durante a educação. Isso pode afetar a saúde física e mental, como visto no autismo. Um estudo de 1991 examinou como jovens adultos com autismo descrevem como a qualidade do movimento de uma perspectiva de função corporal afeta sua capacidade de manter atividades diárias e participação. A atenção que exigia do indivíduo para tentar dominar os movimentos estereotipados para ser considerado "normal", resultava em maior aproveitamento da energia mental, pois observava constantemente o próprio comportamento, gerando também ansiedade. Em um estudo anterior, entrevistamos onze adultos jovens com autismo sobre suas experiências sobre corpo e movimento, bem como os examinamos com um instrumento motor e outro de consciência corporal. Os resultados mostraram sentimentos conflitantes sobre seus corpos e movimentos, mas também como a qualidade do movimento estava relacionada à maneira como o indivíduo tinha acesso a estratégias funcionais para lidar com situações cotidianas ou não. Há pouco conhecimento sobre os efeitos de várias intervenções que focam na consciência corporal e na qualidade do movimento neste grupo.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma intervenção BBAT para adultos jovens com autismo. Questão de pesquisa: Uma intervenção com BBAT pode ajudar adultos jovens com autismo a melhorar suas qualidades de movimento em atividades cotidianas e alcançar a necessidade expressa individualmente de melhorar?
Participantes Os participantes serão jovens adultos com autismo, residentes na região de Skaraborg em Västra Götaland ou na região de Kronoberg. Veja 10. Critérios de elegibilidade.
Todos os pacientes com autismo, dentro dos critérios, que foram examinados com BAS MQ-E podem ser elegíveis para participação neste estudo. As necessidades individuais de melhoria são discutidas com cada indivíduo. Se forem expressas necessidades relevantes, que podem ser encontradas com o BBAT, e o paciente estiver motivado para a intervenção, ele/ela será incluído no estudo após consentimento informado. A necessidade individual expressa será definida em uma declaração, como "sinto tensões musculares" ou "consigo me acalmar antes de dormir". A intervenção começará dentro de um mês após a realização do BAS MQ-E e administrado individualmente. Um grupo de controle é usado dentro do grupo de pacientes. Com um nível de significância de 0,05, um poder de 0,8 e um efeito moderado, pelo menos 20 participantes são calculados nos grupos de intervenção e controle, respectivamente.
Ética O estudo foi aprovado pelo Conselho Regional de Ética em Gotemburgo (Dnr 651-17).
Instrumentos Escala de classificação numérica O problema de saúde expresso individualmente é estimado em uma escala de classificação numérica individualizada de 11 graus (NRS). Ver 9. Medidas de resultados.
A qualidade do movimento BAS MQ-E será examinada com a Qualidade e Experiência do Movimento da Escala de Consciência Corporal (BAS MQ-E). Ver 9. Medidas de resultados.
Métodos Um estudo pragmático randomizado controlado, pRCT, será conduzido. Os participantes são gerenciados em conjunto para Skaraborg e Kronoberg e randomizados para grupo de intervenção e grupo de controle. A distribuição é gerida por uma pessoa independente. A randomização ocorre usando uma função geradora aleatória em http://gallerit.se/slumptal/, com os números 1 e 2. Todo 1 significa que o participante é randomizado para o grupo de intervenção, todos os 2 para o grupo de controle.
Grupo de intervenção: O layout é individualizado com base nos resultados do BAS MQ-E, todas as três partes. O problema de saúde expresso individualmente é estimado na escala NRS. Após a avaliação, 12 ocasiões são dadas com BBAT aproximadamente uma vez por semana (3-4 meses).
Grupo controle: Tratamento usual por 3-4 meses. A estimativa e avaliação individualizada de NRS com BAS MQ-E são realizadas de acordo com o fluxograma. O participante terá então acesso ao BBAT se desejar.
Coleta de dados O BAS MQ-E (1) usado no estudo foi coletado de um estudo de validação anterior ou da clínica diária. O BAS MQ-E (2), partes Teste de movimento e Questionário, será realizado no máximo 1 mês após o término da intervenção por um examinador independente. A própria classificação do problema de saúde individualizado usando a EVA será realizada antes da intervenção (1), após 7 ocasiões de intervenção (2) e no máximo 2 meses após a última ocasião de intervenção em 12 semanas, aproximadamente 20 semanas no total (3).
Análise de dados A medida de resultado primário são os resultados das classificações NRS. Além disso, as pontuações do BAS MQ-E, teste de movimento de partes e questionário, como medida de resultado secundário. ANOVA será utilizada para análise estatística das diferenças para medidas repetidas antes, durante e após a intervenção. Os grupos de intervenção e controle serão analisados entre si para qualquer diferença estatística significativa usando o teste Mann Whitney U (nível de significância p
Significado clínico do estudo Corpo e movimentos são freqüentemente descritos como problemas em pessoas com autismo. Mas omite que também há recursos no corpo para encontrar estratégias para o dia a dia. Ao fortalecer as funções do corpo e melhorar a qualidade do movimento e a consciência corporal por meio de uma intervenção de terapia corporal, a pessoa com autismo pode entender melhor a si mesma. As funções corporais fortalecidas fornecem a base para as oportunidades individuais de desenvolvimento e maior participação na sociedade. Os resultados esperados seguem, assim, a Convenção da ONU sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência, ou seja, eliminar os obstáculos para que as pessoas com deficiência gozem de seus direitos humanos e participação, de forma plena e igual às demais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kronoberg
-
Vaxjo, Kronoberg, Suécia
- Vuxenhabiliteringen
-
-
Vastra Gotaland
-
Skovde, Vastra Gotaland, Suécia, 54150
- Habiliteringen Vastra Gotalandsregionen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com um diagnóstico de autismo (F84* no CID-10)
- 15-30 anos
- aceito para atendimento na unidade de habilitação
Critério de exclusão:
- diagnosticado com deficiência intelectual (F70*-F73*, F78*-F79* na CID-10)
- depressão média ou grave
- grandes problemas com a língua nativa do país
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Doze ocasiões de terapia básica de consciência corporal, administrada uma vez por semana, juntamente com o tratamento usual (como suporte diário estruturado, remédios, contato com assistente social).
|
O fisioterapeuta usa técnicas de consciência corporal, ou seja, orienta o participante nas qualidades do movimento, como estabilidade, respiração, fluxo e aterramento. A percepção consciente focada nas experiências corporais é um componente chave para poder refletir sobre o que seu corpo sinaliza. Como linha de base, é realizada uma observação padronizada da qualidade do movimento do indivíduo. O fisioterapeuta precisa de uma educação especial na técnica de consciência corporal utilizada, para realizar e analisar corretamente a observação e administrar a intervenção. O objetivo da terapia de consciência corporal é aumentar a consciência física e mental, fortalecendo a interação entre as impressões sensoriais e a capacidade motora e obter conhecimento dos próprios padrões de movimento que não são funcionais e formar alternativas a eles.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção extra, exceto tratamento como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de problema de saúde experimentado da escala de classificação numérica
Prazo: 1.) Máximo 2 meses antes da intervenção, 2.) Após 7 ocasiões de terapia e 3.) Máximo 2 meses após a última intervenção em 12 semanas, aproximadamente 20 semanas no total
|
A escala é uma escala de classificação numérica, de 15 cm de comprimento com 11 linhas verticais, marcadas de 0 a 10.
Um problema de saúde individual será identificado pelo participante.
O problema de saúde precisa ser julgado pelo fisioterapeuta como relevante para atender com intervenção de consciência corporal.
Nesse caso, a frase será digitada acima da escala antes da classificação.
Um problema de saúde pode ser, por exemplo, "sinto tensões musculares".
0=nenhum problema experimentado e 10=problemas extremos, ou seja, 0 é o melhor valor.
Para acompanhar qualquer processo de mudança, uma medida intermediária será realizada.
|
1.) Máximo 2 meses antes da intervenção, 2.) Após 7 ocasiões de terapia e 3.) Máximo 2 meses após a última intervenção em 12 semanas, aproximadamente 20 semanas no total
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração dos resultados da Escala de Consciência Corporal Qualidade e Experiências de Movimento, BAS MQ-E
Prazo: 1.) Máximo 2 meses antes da intervenção e 2.) Máximo 2 meses após a última ocasião de intervenção em 12 semanas, aproximadamente 20 semanas no total
|
1.) Teste de movimento: observação fisioterapêutica de 23 itens da qualidade do movimento, classificada ordinariamente em uma escala de 5 graus, 0=vitalidade a 4=patologia/não execução.
2.) Questionário: Avaliação própria de 7 itens sobre como o corpo funciona na vida cotidiana, escala ordinal de 4 graduações, 0=sem problemas a 3=não funciona 3.) Entrevista baseada na experiência: O participante é questionado descrever experiências de seu corpo durante quatro movimentos padronizados do teste de Movimento (parte um).
Suas descrições são escritas literalmente.
Ambos os dados qualitativos e quantitativos são obtidos com este instrumento.
|
1.) Máximo 2 meses antes da intervenção e 2.) Máximo 2 meses após a última ocasião de intervenção em 12 semanas, aproximadamente 20 semanas no total
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Catharina Sjödahl Hammarlund, As.professo, Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lai MC, Lombardo MV, Baron-Cohen S. Autism. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):896-910. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61539-1. Epub 2013 Sep 26.
- Bertilsson I, Gyllensten AL, Opheim A, Gard G, Sjodahl Hammarlund C. Understanding one's body and movements from the perspective of young adults with autism: A mixed-methods study. Res Dev Disabil. 2018 Jul;78:44-54. doi: 10.1016/j.ridd.2018.05.002. Epub 2018 May 15.
- Bhat AN, Landa RJ, Galloway JC. Current perspectives on motor functioning in infants, children, and adults with autism spectrum disorders. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1116-29. doi: 10.2522/ptj.20100294. Epub 2011 May 5.
- Cesaroni L, Garber M. Exploring the experience of autism through firsthand accounts. J Autism Dev Disord. 1991 Sep;21(3):303-13. doi: 10.1007/BF02207327.
- Einspieler C, Sigafoos J, Bolte S, Bratl-Pokorny KD, Landa R, Marschik PB. Highlighting the first 5 months of life: General movements in infants later diagnosed with autism spectrum disorder or Rett Syndrome. Res Autism Spectr Disord. 2014 Mar;8(3):286-291. doi: 10.1016/j.rasd.2013.12.013. Epub 2014 Jan 9.
- Frith U, Happe F. Autism: beyond "theory of mind". Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):115-32. doi: 10.1016/0010-0277(94)90024-8.
- Gyllensten, A. L. (2012). Basal kroppskännedom. i G. Biguet, R. Keskinen-Rosenqvist, & A. Levy Berg, Att förstå kroppens signaler - sjukgymnastiska perspektiv (ss. 189-206). Lund: Studentlitteratur.
- Gyllensten, A. L., Hansson, L., & Ekdahl, C. (2003). Patient experiences of basic body awareness therapy and the relationship with the physiotherapist. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 7, 173-183.
- Hedlund, L. (2014). Basal kroppskännedom och psykomotorisk funktion hos personer med allvarlig psykisk sjukdom. Doctoral thesis, Lund: Department of Health Science, Division of Physiotherapy.
- Kopp S, Beckung E, Gillberg C. Developmental coordination disorder and other motor control problems in girls with autism spectrum disorder and/or attention-deficit/hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2010 Mar-Apr;31(2):350-61. doi: 10.1016/j.ridd.2009.09.017. Epub 2009 Nov 11.
- Norman, G., & Streiner, D. (2014). Biostatistics. The bare essentials. Ontario: PMPH-USA Limited.
- Regeringskansliet. (2008). FN:s konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning. Hämtat från http://www.regeringen.se/contentassets/0b52fa83450445aebbf88827ec3eecb8/fns-konvention-om-rattigheter-for-personer-med-funktionsnedsattning-ds-200823
- Rizzolatti G, Fabbri-Destro M. Mirror neurons: from discovery to autism. Exp Brain Res. 2010 Jan;200(3-4):223-37. doi: 10.1007/s00221-009-2002-3. Epub 2009 Sep 18. No abstract available.
- Simons J, Leitschuh C, Raymaekers A, Vandenbussche I. Body awareness in preschool children with psychiatric disorder. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1623-30. doi: 10.1016/j.ridd.2011.02.011. Epub 2011 Mar 24.
- Skjaerven, L., Gard, G., & Kristoffersen, K. (2003). Basic elements and dimensions to the phenomenon of quality of movement - a case study. Journal of bodywork and movement therapies.
- Whyatt C, Craig C. Sensory-motor problems in Autism. Front Integr Neurosci. 2013 Jul 18;7:51. doi: 10.3389/fnint.2013.00051. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ingrid Bertilsson
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia de consciência corporal
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityConcluídoImplante dentário | Oclusão | Tecnologia digitalEgito
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAinda não está recrutandoLinfoma Não-Hodgkin | Mieloma Múltiplo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAinda não está recrutando
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
University of PadovaRecrutamento
-
University of South CarolinaAtivo, não recrutandoCompulsão Alimentar | Imagem corporal | Comportamento Alimentar | Nutrição, Saudável | Comer TranstornadoEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Northwestern UniversityRecrutamentoDepressão | Imagem corporal | Distúrbios alimentaresEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonRetiradoCâncer de pulmãoEstados Unidos