Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ON-diagnoosi MS-taudin tai NMOSD:n kanssa tai ilman

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jagannadha R Avasarala

Afferentin pupillivaurion kvantifioinnin hyödyllisyys optisen hermosairauden ennustamisessa retrobulbaarisen neuriitin, multippeliskleroosin ja neuromyelitis Optica Spectrum -sairauden yhteydessä - retrospektiivinen ja tuleva analyysi

Tämä on sekä prospektiivinen että retrospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on diagnosoitu vain optinen neuriitti (ON), multippeliskleroosi (MS) ON:lla tai neuromyeliittispektrihäiriö (NMOSD) ON:lla. Sokeuttamisvaatimusta (potilas tai arvioija) ei vaadita, ja Reflex-sovelluksella kerättyjä tietoja verrataan muihin näköhermon toiminnallista tilaa seuraaviin tietoihin, kuten optiseen koherenssitomografiaan (OCT), näkökenttään (VF), matalakontrastiseen. herkkyys, MRI-kiertoradat/aivot ja visuaaliset herätepotentiaalit (VEP). Potilaat, joilla on ON-diagnoosi, MS- tai NMOSD-diagnoosin kanssa tai ilman ja jotka on testattu muilla menetelmillä, kuten VEP:llä, VF:llä, matalan kontrastin herkkyystutkimuksilla, OCT:llä ja aivojen tai kiertoradan magneettikuvauksella, otetaan mukaan retrospektiivisenä. tutkimuksessa olevista aiheista. Tässä kohortissa RAPD-arvioinnit suoritetaan ja niitä verrataan kertynyt tietoihin, kuten mainittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, voidaanko pupillien muutosten kvantitatiivisia tai numeerisia mittauksia käyttää vaihtoehtona kvalitatiiviselle tai havainnoinnille perustuvalle testaukselle arvioida näköhermon toimintahäiriöitä ON-tilassa, MS-tautia ON-tilassa ja NMOSD-mittauksia ON-tilassa. . Yksi tapa tehdä tämä on arvioida suhteellista afferenttia pupillarivikaa (RAPD), joka on kliininen merkki, jota käytetään havaitsemaan vamma tai vika pupillien polussa. Tähän liittyy usein silmän verkkokalvo, joka fokusoi valoa ja näköhermo, joka lähettää visuaalista tietoa aivoihin. Kun valo loistaa jokaiseen silmään, RAPD-silmä reagoi valoon hitaammin, ja kun valo siirtyy normaaliin silmään, RAPD-silmän pupilli laajenee. RAPD:n havainnointiarvioinnit ovat hyvin yleisiä kliinisessä neurologiassa näiden näköhermon sairauksien havaitsemiseksi. Tekniikan kehittyessä havaintovirheiden vähentämiseksi RAPD:n numeerinen mittaus on nyt mahdollista verkkopohjaisen Reflex-nimisen sovelluksen (Brightlamp Inc., Purdue University) kautta, joka on FDA:n hyväksymä luokan I säätelemä lääketieteellinen laite. Tässä tutkimuksessa tutkija vertaa osallistujan sovelluksen tallennuksen tuloksia muihin kerättyihin tietoihin, jotka myös seuraavat näköhermon toiminnan tilaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia potilaita ovat Kentuckyn yliopistossa 18–90-vuotiaat rutiininomaisten kliinisen neurologin käyntien aikana nähdyt potilaat, joilla on diagnosoitu optinen neuriitti, optinen neuriitti ja multippeliskleroosi tai optinen neuriitti ja neuromyeliitti optisen kirjon häiriö ja heillä on ollut vähintään yksi aikaisempi testi, joka seuraa näköhermon toimintaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat 18-90-vuotiaat
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  3. Sinulla on diagnosoitu vain optinen neuriitti (ON), MS ja ON tai NMOSD ja ON
  4. Sinulla on ollut vähintään yksi aikaisempi testi optisen hermon toiminnan seuraamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet raskaana tai imetät
  2. Ovatko lapset (ikä alle 18v)
  3. Sinulla ei ole diagnoosia optisesta neuriittista (ON)
  4. Sinulla on myös MS- tai NMOSD-diagnoosi ilman ON-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain optisen neuriitin diagnoosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu optinen neuriitti ilman MS- tai NMOSD-diagnoosia.
Diagnostinen testi: Reflex (Brightlamp Inc., Purduen yliopisto)
Reflex-pupillometri on mobiilipohjainen sovellus, joka tarjoaa kvantitatiivisen tavan seurata pupillien aktiivisuutta ja reagointikykyä. Se käyttää matkapuhelinta valonlähteenä ja tallentaa pupillien reaktiot sekä analysoi ja kokoaa tiedot. Se tuottaa kvantitatiivisia mittareita, kuten latenssi, pienin ja maksimi pupillin halkaisija, suurin ja keskimääräinen supistumisnopeus, laajentumisnopeus ja 75 % palautumisaika.
ON ja multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu optinen neuriitti JA multippeliskleroosi.
Diagnostinen testi: Reflex (Brightlamp Inc., Purduen yliopisto)
Reflex-pupillometri on mobiilipohjainen sovellus, joka tarjoaa kvantitatiivisen tavan seurata pupillien aktiivisuutta ja reagointikykyä. Se käyttää matkapuhelinta valonlähteenä ja tallentaa pupillien reaktiot sekä analysoi ja kokoaa tiedot. Se tuottaa kvantitatiivisia mittareita, kuten latenssi, pienin ja maksimi pupillin halkaisija, suurin ja keskimääräinen supistumisnopeus, laajentumisnopeus ja 75 % palautumisaika.
ON ja NMOSD
Potilaat, joilla on diagnosoitu optinen neuriitti ja neuromyelitis optica -spektrihäiriö.
Diagnostinen testi: Reflex (Brightlamp Inc., Purduen yliopisto)
Reflex-pupillometri on mobiilipohjainen sovellus, joka tarjoaa kvantitatiivisen tavan seurata pupillien aktiivisuutta ja reagointikykyä. Se käyttää matkapuhelinta valonlähteenä ja tallentaa pupillien reaktiot sekä analysoi ja kokoaa tiedot. Se tuottaa kvantitatiivisia mittareita, kuten latenssi, pienin ja maksimi pupillin halkaisija, suurin ja keskimääräinen supistumisnopeus, laajentumisnopeus ja 75 % palautumisaika.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen soveltuvuus ON-diagnosointiin
Aikaikkuna: 10 sekuntia
Mahdollisuus käyttää kvantifioituja pupillivasteita korvikemarkkerina näköhermon toimintahäiriön arvioinnissa ON-, MS- ja NMOSD:ssä.
10 sekuntia
Vertaileva tietojen arviointi
Aikaikkuna: Sovelluksen skannausaika (10 s) sekä aika tietojen vertailuun (1-2 tuntia)
Reflexin vertailu muihin rutiininomaisiin kliinisiin menetelmiin näköhermon toimintahäiriön arvioimiseksi
Sovelluksen skannausaika (10 s) sekä aika tietojen vertailuun (1-2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagannadha R Avasarala

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 53342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa