Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen interventio ihon itsetutkimukseen osallistujilla, joilla on lisääntynyt melanooman riski

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Online-interventio ihon itsetarkastukseen henkilöillä, joilla on lisääntynyt riski saada melanooma

Tämä tutkimus tutkii Internet-pohjaista interventiota ihon itsetutkimukseen (SSE) osallistujilla, joilla on lisääntynyt melanooman riski. Ihon epäilyttävien kasvainten havaitseminen varhaisessa vaiheessa voidaan tehdä suorittamalla säännöllisiä SSE-tarkastuksia. Internet-pohjaisen toimenpiteen, kuten mySmartCheckin, käyttö voi auttaa edistämään säännöllisiä ja perusteellisia ihotarkastuksia henkilöillä, joilla on lisääntynyt melanooman riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida mySmartCheckin ja tavanomaisen hoidon vaikutusta ihon itsetutkinnan (SSE) käyttäytymiseen henkilöillä, joilla on lisääntynyt riski sairastua melanoomaan.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi mySmartCheckin vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaiden esteisiin ja hyötyihin SSE:n suorittamisessa, SSE:n itsetehokkuuteen (luottamukseen), melanooman kehittymisestä huolestuneeseen määrään ja terveydenhuollon konsultaatioihin (käynnit, puhelut ja sähköpostit) .

II. Arvioida, rajoittavatko mySmartCheck-vaikutukset potilaan Total Body Photography (TBP) -tilaa.

III. MySmartCheckin käytön esteiden ja edistäjien tunnistaminen.

YHTEENVETO:

VAIHE I: Osallistujat suorittavat puhelinpohjaisen online-ohjelman käytettävyystestin. Osallistujat suorittavat 1–5 mySmartCheck-ohjelman käyttäjätestausistuntoa (noin 45–60 minuuttia istuntoa kohti) antaakseen palautetta hyväksyttävyydestä, tyytyväisyydestä, ymmärtämisestä ja käytettävyydestä.

VAIHE II: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä. Sekä interventio- että kontrolliryhmä suorittavat perustutkimuksen sekä 13 viikkoa perustilanteen jälkeisen tutkimuksen.

RYHMÄ I: Peruskyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat saavat pääsyn mySmartCheck-ohjelmaan ja saavat edelleen normaalia hoitoa. Osallistujia pyydetään suorittamaan toinen kysely 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.

RYHMÄ II: Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujat saavat normaalia hoitoa. Osallistujia pyydetään suorittamaan toinen kysely 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.

Opintojen kesto on 13 viikkoa kaikille osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suurentunut melanooman riski johtuen henkilökohtaisesta hoidetusta melanoomasta ilman tämänhetkisiä merkkejä sairaudesta, ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut melanoomaa suvussa ja/tai jolla on korkean riskin moolifenotyyppi (eli >= 50 normaalia luomaa tai >= 1 epänormaali luoma [dysplastinen nevus]).
  • Pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen.
  • Ei noudattanut SSE-suosituksia (eli ei tehnyt perusteellista SSE:tä jokaisen edellisen 3 kuukauden aikana).
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe I (käyttäjätestaus)
Osallistujat suorittavat online-ohjelman puhelinpohjaisen käytettävyystestin. Osallistujat suorittavat 1–5 mySmartCheck-ohjelman käyttäjätestausistuntoa (noin 45–60 minuuttia istuntoa kohti) antaakseen palautetta hyväksyttävyydestä, tyytyväisyydestä, ymmärtämisestä ja käytettävyydestä.
Käyttäytyminen: mySmartCheck
Saat pääsyn mySmartcheck-ohjelmaan
Kokeellinen: Vaihe II Ryhmä I (mySmartCheck)
Osallistujia pyydetään täyttämään peruskysely. Peruskyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat saavat pääsyn mySmartCheck-ohjelmaan ja saavat edelleen normaalia hoitoa. Osallistujia pyydetään suorittamaan toinen kysely 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Kokeellinen: Vaihe II Ryhmä II (hoidon standardi)
Osallistujia pyydetään täyttämään peruskysely. Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujat saavat normaalia hoitoa. Osallistujia pyydetään suorittamaan toinen kysely 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusteellisen ihon itsetutkimuksen (SSE) suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Perusteellinen SSE määritellään jokaisen kehon alueen perusteelliseksi tutkimiseksi viimeisimmän SSE-ihon itsetarkastuksen aikana viimeisen 2 kuukauden aikana.
Jopa 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusteellisen SSE:n suorituskyky viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Perusteellisella SSE:llä tarkoitetaan jokaisen kehon alueen perusteellista tutkimista viimeisimmän SSE-ihon itsetarkastuksen aikana viimeisen kuukauden aikana.
Jopa 13 viikkoa
Tehtyjen SSE:iden määrä (perheellisuudesta riippumatta)
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Itse ilmoittamien SSE:iden kokonaismäärä (niiden perusteellisuudesta riippumatta)
Jopa 13 viikkoa
SSE:n aikana tutkittujen kehon alueiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Jokaisen SSE:n aikana tutkittujen kehon alueiden lukumäärä (yhteensä 15:stä) kirjataan.
Jopa 13 viikkoa
Edut SSE:lle
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
MySmartCheckin vaikutusta potilaiden hyötyihin SSE:n suorittamisessa tarkastellaan 7 kohteen avulla.
Jopa 13 viikkoa
SSE:n esteet
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
MySmartCheckin vaikutusta potilaiden SSE:n suorittamisen esteisiin tarkastellaan 10 kohteen avulla.
Jopa 13 viikkoa
SSE:n itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
MySmartCheckin vaikutusta potilaan SSE-itsetehokkuuteen tarkastellaan 9 kohteen avulla.
Jopa 13 viikkoa
Melanooman huolen taso
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
MySmartCheckin vaikutusta potilaiden melanooman aiheuttamaan huoleen tutkitaan käyttämällä kahta asiaa.
Jopa 13 viikkoa
Terveydenhuollon neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Kyselykysymyksissä kysytään ihosyövän seurantaan liittyvien terveydenhuollon konsultaatioiden määrästä viimeisen 3 kuukauden aikana. Kysymykset sisältävät kuulemisen syitä ja tuloksia.
Jopa 13 viikkoa
MySmart checkin käytön esteitä ja edistäjiä
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
MySmartCheck-ohjelman käytön esteitä ja edistäjiä mitataan kolmella moniosaisella asteikolla. Ensimmäinen asteikko on 15 kohtaa (5-pisteinen vastausasteikko "ei ollenkaan" - "paljon"), joka on mukautettu Internetin vaikutus- ja tehokkuuskyselystä. Tämä asteikko mittaa potilaiden käsitystä Internet-interventiosta ohjelman tehokkuuden suhteen heidän kohdennetun terveydentilansa ratkaisemisessa. Toinen asteikko sisältää 18 kohtaa (3-pisteinen vastausasteikko "ei ongelma" - "suuri ongelma") mukautettu Internet Intervention Adherence Questionnaire -kyselylomakkeesta. Tätä asteikkoa käytetään tunnistamaan esteet ja esteet, jotka häiritsevät Internetin interventioohjelmien käyttöä. Lopullinen asteikko sisältää 13 kohtaa (4-pisteinen vastausasteikko "ei ollenkaan" - "erittäin"), jotka on mukautettu Internet Evaluation and Utility Questionnairesta. Tämä asteikko mittaa potilaiden kokemuksia ja käsityksiä Internet-interventiosta.
Jopa 13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20170000597
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-02006 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131707 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa