Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret intervention til selvundersøgelse af huden hos deltagere med øget risiko for melanom

11. november 2022 opdateret af: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

En online-intervention til selvtjek af hud blandt personer med øget risiko for melanom

Dette forsøg studerer en internetbaseret intervention til hudselvundersøgelse (SSE) hos deltagere med øget risiko for melanom. Tidlig opdagelse af mistænkelige vækster på huden kan ske ved at udføre regelmæssige SSE-tjek. Brug af en internetbaseret intervention, såsom mySmartCheck, kan bidrage til at fremme regelmæssige, grundige kontroller af huden hos personer med øget risiko for melanom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere virkningen af ​​mySmartCheck versus sædvanlig pleje på hud-selvundersøgelse (SSE) adfærd blandt personer med øget risiko for at udvikle melanom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere virkningen af ​​mySmartCheck versus sædvanlig pleje på patienters barrierer og fordele ved at udføre SSE, SSE self-efficacy (tillid), niveau af bekymring for at udvikle melanom og antallet af sundhedskonsultationer (besøg, telefonopkald og e-mails) .

II. For at evaluere, om mySmartCheck-effekter modereres af patientens Total Body Photography (TBP) status.

III. At identificere barrierer og facilitatorer for at bruge mySmartCheck.

OMRIDS:

FASE I: Deltagerne gennemfører en telefonbaseret usability-test af onlineprogrammet. Deltagerne gennemfører mellem 1-5 brugertestsessioner af mySmartCheck-programmet (ca. 45-60 minutter pr. session) for at give feedback om accept, tilfredshed, forståelse og anvendelighed.

FASE II: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 grupper. Både interventions- og kontrolgruppen gennemfører en baseline-undersøgelse samt en 13 ugers post-baseline-undersøgelse.

GRUPPE I: Efter at have gennemført basisundersøgelsen får deltagerne adgang til mySmartCheck-programmet og fortsætter med at modtage standardbehandling. Deltagerne bliver bedt om at udfylde endnu en undersøgelse 13 uger efter baseline.

GRUPPE II: Efter at have gennemført basisundersøgelsen modtager deltagerne standardbehandling. Deltagerne bliver bedt om at udfylde endnu en undersøgelse 13 uger efter baseline.

Undersøgelsens varighed er 13 uger for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med øget risiko for melanom på grund af en personlig anamnese med behandlet melanom uden aktuelle tegn på sygdom, en familiehistorie med melanom hos en førstegradsslægtning og/eller med en højrisiko-muldvarpsfænotype (dvs. >= 50 normale muldvarpe eller >= 1 unormal muldvarp [dysplastisk nævus]).
  • Adgang til en computer forbundet til internettet.
  • Har ikke fulgt SSE-anbefalinger (dvs. gennemførte ikke en grundig SSE i hver af de foregående 3 måneder).
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase I (brugertest)
Deltagerne gennemfører telefonbaseret brugervenlighedstest af onlineprogrammet. Deltagerne gennemfører mellem 1-5 brugertestsessioner af mySmartCheck-programmet (ca. 45-60 minutter pr. session) for at give feedback om accept, tilfredshed, forståelse og anvendelighed.
Adfærdsmæssigt: mySmartCheck
Få adgang til mySmartcheck-programmet
Eksperimentel: Fase II gruppe I (mySmartCheck)
Deltagerne bliver bedt om at udfylde en basisundersøgelse. Efter at have gennemført basisundersøgelsen får deltagerne adgang til mySmartCheck-programmet og modtager fortsat standardbehandling. Deltagerne bliver bedt om at udfylde endnu en undersøgelse 13 uger efter baseline.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Fase II gruppe II (standardbehandling)
Deltagerne bliver bedt om at udfylde en basisundersøgelse. Efter at have gennemført basisundersøgelsen modtager deltagerne standardbehandling. Deltagerne bliver bedt om at udfylde endnu en undersøgelse 13 uger efter baseline.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af grundig hud-selv undersøgelse (SSE)
Tidsramme: Op til 13 uger
Grundig SSE er defineret som en grundig undersøgelse af hvert område af kroppen under det seneste SSE-selv-tjek af huden inden for de seneste 2 måneder
Op til 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af grundig SSE inden for den seneste 1 måned
Tidsramme: Op til 13 uger
Grundig SSE er defineret som en grundig undersøgelse af hvert område af kroppen under det seneste SSE-selv-tjek af huden inden for den seneste 1 måned
Op til 13 uger
Antal udførte SSE'er (uanset grundighed)
Tidsramme: Op til 13 uger
Det samlede antal udførte selvrapporterede SSE'er (uanset deres grundighed)
Op til 13 uger
Antal kropsområder undersøgt under SSE
Tidsramme: Op til 13 uger
Antallet af kropsområder (ud af i alt 15) undersøgt under hver SSE vil blive registreret.
Op til 13 uger
Fordele for SSE
Tidsramme: Op til 13 uger
Indvirkningen af ​​mySmartCheck på patienternes fordele ved at udføre SSE vil blive undersøgt ved hjælp af 7 punkter.
Op til 13 uger
Barrierer for SSE
Tidsramme: Op til 13 uger
Indvirkningen af ​​mySmartCheck på patienters barrierer for at udføre SSE vil blive undersøgt ved hjælp af 10 punkter.
Op til 13 uger
SSE self-efficacy
Tidsramme: Op til 13 uger
Virkningen af ​​MySmartCheck på patientens SSE-selveffektivitet vil blive undersøgt ved hjælp af 9 punkter.
Op til 13 uger
Niveau af bekymring for melanom
Tidsramme: Op til 13 uger
Virkningen af ​​mySmartCheck på patienters bekymringsniveau for melanom vil blive undersøgt ved hjælp af 2 punkter.
Op til 13 uger
Antal sundhedskonsultationer
Tidsramme: Op til 13 uger
Undersøgelsesspørgsmål vil stille om antallet af sundhedskonsultationer i forbindelse med overvågning af hudkræft inden for de seneste 3 måneder. Spørgsmålene vil omfatte konsultationsårsager og resultater.
Op til 13 uger
Barrierer og facilitatorer for at bruge mySmart check
Tidsramme: Op til 13 uger
Tre multi-item skalaer vil blive brugt til at måle barrierer og facilitatorer for at bruge mySmartCheck programmet. Den første skala er på 15 punkter (5-punkts svarskala fra "slet ikke" til "meget") tilpasset fra The Internet Impact and Effectiveness Questionnaire. Denne skala måler patienternes opfattelse af en internetintervention i forhold til programmets effektivitet til at løse deres målrettede sundhedstilstand. Den anden skala omfatter 18 punkter (3-punkts svarskala fra "ikke et problem" til "et stort problem") tilpasset fra Internet Intervention Adherence Questionnaire. Denne skala bruges til at identificere forhindringer og barrierer, der forstyrrer brugen af ​​internetinterventionsprogrammer. Den endelige skala omfatter 13 punkter (4-punkts svarskala fra "slet ikke" til "meget") tilpasset fra Internet Evaluation and Utility Questionnaire. Denne skala måler patienternes oplevelser og opfattelser af en internetintervention.
Op til 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20170000597
  • P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-02006 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131707 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner