- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727685
Digitaalisen ACP-alustan (Hoitotoiveemme) levittäminen sairaalapotilaille
Monikanavainen tiedon levittäminen digitaalista ennakkohoidon suunnittelualustaa varten (Hoitotoiveemme) sairaalaan
Penn Medicine on luonut uudenlaisen, verkossa toimivan, näyttöön perustuvan ennakkohoidon suunnittelualustan (ACP) Center for Health Care Innovation -keskuksensa kautta. Alustan nimi on "Our Care Wishes" ja se käyttää "ostoskori"-lähestymistapaa AKT-maissa, jolloin käyttäjät voivat nimetä korvikepäättäjiä, tehdä valintoja elämänlaadusta ja lääkehoidoista, hahmotella lääketieteellisiä toiveita ja elinluovutuksia sekä jakaa mieltymyksiä heidän elämänsä lopun kokemuksensa. Care Wishes luo sitten helposti luettavan, päivitettävän ACP-asiakirjan, joka voidaan jakaa sähköisesti läheisten kanssa ja ladata potilaan sähköiseen sairauskertomukseen PennChartissa.
Uskotaan, että tämä foorumi voi auttaa voittamaan sitoutumisen ja infrastruktuurin esteet, jotka on aiemmin tunnistettu kirjallisuudessa AKT-asiakirjojen täyttämisestä. Interventio koostuu monikanavaisesta tiedon levittämisestä hoitotoiveistamme Pennsylvanian yliopiston sairaalaan potilaille, jotka on otettu kahdesta paikasta (päivystysosasto, Silverstein 1 Admission Office) ja avohoidossa oleville potilaille, jotka nähdään Pre-Admission Testingissa (PAT). Kaikki potilaat, jotka vierailevat näillä kahdella paikkakunnalla interventiovaiheen aikana, saavat tavanomaiseen sisäänpääsykansioon sisältyvän paperimonisteen, joka sisältää tiedot Hoitotoiveistamme. Rekisteröintiedustaja (RR) näissä kolmessa paikassa antaa lyhyen selvityksen paikasta, kun he kirjaavat potilaat sisään, sekä lähettää potilaille suoran linkin muille kuin ED-potilaille sähköpostitse ja tekstiviestinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteröinnin edustajat (RR) Silverstein 1 -hakutoimistosta, päivystysosastosta ja esitutkintatoimistosta vastaavat toimenpiteistä kolmessa paikassa. Nykyinen työnkulku on, että RR toimittaa kaikille uusille potilaille vieraspalveluiden luoman sisäänpääsypaketin ja kysyy myös KAIKILTA potilailta, ovatko he täyttäneet vuoden 1991 potilaan itsemääräämislain edellyttämän ennakkodirektiivin kiinnittämättä vain vähän huomiota AD:n edistämiseen. valmistuminen. Tämän kokeilun kontrolli-/perusvaiheen aikana tämä työnkulku pysyy samana.
Interventiovaiheen aikana sisäänpääsypakettien takataskuun lisätään lehtinen, joka kuvaa Our Care Wishes -alustaa Silverstein 1 -vastaanottotoimiston ja päivystysosaston kautta vastaanotettavien potilaiden sekä ennakkotarkastustoimistossa vastaanotettavien potilaiden osalta. Toimenpiteet vaihtelevat hieman Silverstein 1/PAT:n ja ensiapuosaston välillä, koska RR:n kaistanleveys on rajoitettu ED-asetuksissa.
Silverstein 1:n kautta otetut potilaat, jotka vierailevat PAT:ssa, ilmoittautuvat RR:lle tavalliseen tapaan, ja RR noudattaa nykyistä työnkulkua. Kohdassa, jossa RR kysyy potilaalta, onko heillä AD ja onko se läsnä, RR muistuttaa potilasta, kuinka tärkeää on saada asiakirja, joka tallentaa hänen hoitotoiveensa. RR ilmoittaa sitten potilaalle, että Penn on luonut ilmaisen online-resurssin nimeltä Our Care Wishes auttaakseen potilaita Advance Care Planning -suunnittelussa. Alustan avulla potilaat voivat ladata toiveensa suoraan PennChartiin MyPennMedicine-kirjautumistunnuksilla. Tämän jälkeen RR näyttää potilaalle vastaanottokansion takataskussa olevan lehtisen. Silverstein 1 -vastaanottotoimiston kautta vastaanotettujen potilaiden ja ennakkotarkastustoimistossa olevien potilaiden osalta RR kysyy potilailta, haluavatko he saada linkin hoitotoiveihimme sähköpostitse tai tekstiviestillä. Niiltä potilailta, jotka vastaavat myöntävästi, RR pyytää ensisijaisen sähköpostiosoitteen tai puhelinnumeron ja täyttää sitten tarvittavat kentät, jotta he voivat viitata osoitteessa www.ourcarewishes.org/refer.
Ensiapuosaston kautta vastaanotetuille potilaille luodaan viikoittainen raportti, joka luo luettelon edellisen viikon vastaanotetuista sekä heidän aktiivisen PennChart-sähköpostiosoitteensa ja tarvittaessa kuolinpäivämääränsä (äidin ja lapsen terveyttä ei oteta huomioon). Tutkimuskoordinaattori lähettää sähköpostia ei-kuolleille potilaille 7-14 päivän kuluttua vastaanottopäivästä. Sähköposti lähetetään potilaille, joiden sähköpostiosoite on PennChartissa. Sähköposti ei sisällä mitään henkilökohtaisia tietoja potilaasta tai mainintaa hänen äskettäisestä vastaanotosta/käynnistä. Sähköposti sisältää korkean tason tietoja Hoitotoiveistamme, tehokkaan yhteenvedon potilaan vastaanottokansioon saamista tiedoista ja ACP:n arvon sekä suoran linkin, josta pääset käsiksi Hoitotoiveihimme.
Tässä prosessissa RR käyttää arviolta 60–90 sekuntia huomioimaan monisteen läsnäolon vastaanottokansiossa ja lähettäen potilaalle suoran linkin (niille, jotka osallistuvat). Intervention tiheys on jokainen potilas, joka otetaan Silverstein 1 -vastaanottotoimiston kautta ja nähdään vastaanottoa edeltävässä testissä interventioaikataulun aikana.
Joka viikko EPIC-raportoinnin kautta laaditaan raportti, jossa yksilöidään potilaat, jotka on otettu vastaanotolle näiden toimistojen kautta tänä aikana. Raportti on vain tämän tutkimuksen avainhenkilöiden saatavilla. Raportti sisältää myös nämä tiedot, jotka kerätään rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana:
- Väestötiedot (syntymäaika, sukupuoli jne.)
- Kuolinpäivä (jos kirjattu EHR:ään)
- Kuolinpaikka (jos kirjattu EHR:ään)
- Sairaalahoitopäivät
- Yhteystiedot (sähköpostiosoite ja matkapuhelinnumero)MRN
- HAR
- Nimi
- Yksikkö hyväksytty
- AD:n esiintyminen EHR:ssä
- Pääsylähde (tarvitaan ED ja Silver 1)
- Siirto sairaalan ulkopuolelle? (jätä pois, jos kyllä)
- Äiti/vauva? (jätä pois, jos kyllä)
- PAT:n tapaaminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen otettu Pennsylvanian yliopistoon kahdessa paikassa: Emergency Department, Silverstein 1 -vastaanottotoimisto;
- Potilaat, jotka nähdään Pre-Admission Testing (PAT) -klinikalla
- Potilaiden tulee puhua sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Äitiyspotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Sairaalaan saapuvat potilaat eivät saa tietoa Hoitotoiveistamme.
|
|
|
Active Comparator: Interventio: Hoitotoiveemme
Interventiovaiheessa sairaalaan otetut potilaat saavat rekisteröintiedustajilta tietoa Hoitotoiveistamme.
|
Silverstein 1:n vastaanottotoimiston ja päivystyksen kautta vastaanotettavien potilaiden sisäänpääsypakettien takataskuun lisätään Our Care Wishes -alustaa kuvaava lehtinen sekä Pre Admission Testing -toimistoon saapuville potilaille.
Ilmoittautumisedustajat näissä paikoissa ilmoittavat kaikille nähdyille potilaille, että Penn on luonut ilmaisen online-resurssin nimeltä Our Care Wishes auttaakseen potilaita Advance Care Planning -suunnittelussa ja kysyä, haluavatko he saada linkin hoitotoiveihimme sähköpostitse tai tekstiviestillä.
Niiden potilaiden osalta, jotka vastaavat myöntävästi, edustaja täyttää tarvittavat kentät, jotta he voivat viitata osoitteessa www.ourcarewishes.org/refer.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKT:n uusi läsnäolo
Aikaikkuna: kahden kuukauden kuluessa indeksikäynnistä
|
Ladatun ennakkohoidon suunnitteluasiakirjan läsnäolo, jossa jaetaan kaikki hoitotoiveet tai mieltymykset (paitsi vain korvikkeen nimeämisen)
|
kahden kuukauden kuluessa indeksikäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Halpern, Ph.D, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .