- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03727685
Formidling av en digital ACP-plattform (våre omsorgsønsker) til sykehusinnlagte pasienter
Multikanalspredning av informasjon for digital planleggingsplattform for forhåndspleie (våre omsorgsønsker) til sykehusinnlagte
Penn Medicine har laget en ny, online, evidensbasert forhåndsplanlegging (ACP) plattform gjennom sitt Center for Health Care Innovation. Plattformen kalles "Our Care Wishes" og bruker en "handlevogn"-tilnærming til ACP, som lar brukere navngi stedfortredende beslutningstakere, ta valg om livskvalitet og medisinske behandlinger, skissere medisinske ønsker og organdonasjon, og dele preferanser for deres livserfaring. Våre Care Wishes lager deretter et lettlest, oppdaterbart ACP-dokument som kan deles elektronisk med sine kjære og lastes opp til en pasients elektroniske journal i PennChart.
Det antas at denne plattformen kan bidra til å overvinne engasjement- og infrastrukturbarrierer som tidligere er identifisert i litteraturen angående utfylling av ACP-dokumenter. Intervensjonen vil bestå av flerkanals informasjonsformidling angående våre omsorgsønsker til sykehus ved University of Pennsylvania pasienter innlagt via to lokasjoner (akuttavdelingen, Silverstein 1 Admission Office) og polikliniske pasienter som blir sett i Pre-Admission Testing (PAT). Alle pasienter som besøker disse to stedene under intervensjonsfasen vil motta et papirutdelingsark med informasjon om våre omsorgsønsker inkludert i deres vanlige innleggelsesmappe. Registreringsrepresentanten (RR) på disse tre lokasjonene vil gi en kort forklaring av nettstedet når de sjekker pasientene inn, samt sende pasientene en direkte lenke til nettstedet for ikke-ED-innleggelser via e-post og tekstmelding.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Registreringsrepresentanter (RR) fra Silverstein 1 Admission Office, Emergency Department og Pre Admission Testing-kontoret vil administrere intervensjonen på de tre stedene. Den nåværende arbeidsflyten er for RR å gi alle nye innleggelser en innleggelsespakke laget av gjestetjenester og også spørre ALLE pasienter om de har fullført et forhåndsdirektiv som pålagt av pasientselvbestemmelsesloven av 1991 med liten oppmerksomhet til å oppmuntre AD. ferdigstillelse. Under kontroll-/grunnlinjefasen av denne utprøvingen vil denne arbeidsflyten forbli den samme.
I løpet av intervensjonsfasen vil en flyer som beskriver Our Care Wishes-plattformen bli lagt til i baklommen på innleggelsespakkene for pasienter som legges inn via Silverstein 1-innleggelseskontoret og akuttmottaket og for pasienter som blir sett på testkontoret før innleggelse. Intervensjonene vil variere litt mellom Silverstein 1/PAT og akuttmottaket gitt bekymring for begrenset båndbredde av RR i ED-innstillingen.
For pasienter innlagt gjennom Silverstein 1 og som besøker PAT, vil de presentere for RR som vanlig, og RR vil følge gjeldende arbeidsflyt. På det punktet der RR spør pasienten om de har en AD og om den er til stede, vil RR minne pasienten om viktigheten av å ha et dokument som registrerer deres omsorgsønsker. RR vil deretter informere pasienten om at Penn har opprettet en gratis, online ressurs kalt Our Care Wishes for å hjelpe pasienter med Advance Care Planning. Plattformen lar pasienter laste opp sine ønsker rett inn i PennChart ved å bruke deres MyPennMedicine-pålogging. RR vil da vise flygebladet i baklommen på innleggelsesmappen til pasienten. For pasienter som legges inn via Silverstein 1-inntakskontoret og de som blir sett på kontoret for preadmissionstesting, vil RR fortsette å spørre pasienter om de ønsker å få tilsendt en lenke til våre omsorgsønsker via e-post eller tekst. For de pasientene som svarer bekreftende, vil RR be om den foretrukne e-posten eller telefonnummeret og vil deretter fylle ut de nødvendige feltene for å henvise til www.ourcarewishes.org/refer.
For pasienter innlagt gjennom akuttmottaket vil det bli opprettet en ukentlig rapport som genererer en liste over innleggelser i løpet av forrige uke sammen med deres aktive PennChart-e-postadresse og dødsdato hvis det er aktuelt (helse for mødre og barn vil bli ekskludert). Forskningskoordinatoren vil sende e-post til ikke-avdøde pasienter 7-14 dager etter innleggelsesdatoen. E-posten vil bli sendt til pasienter med e-postadresse i PennChart. E-posten vil ikke inneholde noen personlig identifiserbar informasjon om pasienten eller omtale av deres nylige innleggelse/besøk. E-posten vil inneholde informasjon på høyt nivå angående Våre omsorgsønsker, effektivt oppsummere informasjonen som pasienten mottok i innleggelsesmappen og oppgi verdien av ACP, sammen med en direkte lenke for å få tilgang til Våre omsorgsønsker.
For denne prosessen er det anslått at RR vil bruke 60-90 sekunder på å merke tilstedeværelsen av utdelingsarkene i innleggelsesmappen og sende pasienten en direkte lenke (for de som melder seg på). Frekvensen av intervensjonen vil være hver pasient innlagt via Silverstein 1 Inntakskontor og sett i Pre-Admission Testing i løpet av intervensjonsperioden.
Hver uke vil det bli laget en rapport via EPIC-rapportering for å identifisere pasientene som er innlagt via disse kontorene i løpet av denne tidsrammen. Rapporten vil bli gjort tilgjengelig kun for nøkkelpersonell i denne forskningsstudien. Rapporten vil også inneholde denne informasjonen som rutinemessig samles inn i løpet av en sykehusinnleggelse:
- Demografi (fødselsdato, kjønn osv.)
- Dødsdato (hvis registrert i EPJ)
- Dødssted (hvis registrert i EPJ)
- Datoer for sykehusinnleggelse
- Kontaktinformasjon (e-postadresse og mobiltelefonnummer)MRN
- HAR
- Navn
- Enhet innlagt til
- Tilstedeværelse av AD i EPJ
- Opptakskilde (trenger ED og Silver 1)
- Utenfor sykehusoverføring? (ekskluder hvis ja)
- Mor/baby? (ekskluder hvis ja)
- PAT avtale dato
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen innlagt ved University of Pennsylvania via to steder: Emergency Department, Silverstein 1 opptakskontor;
- Pasienter som blir sett i PAT-klinikken (Pre-Admission Testing).
- Pasienter må snakke engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Barselpasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter innlagt på sykehus vil ikke motta informasjon om Våre omsorgsønsker.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon: Våre omsorgsønsker
Pasienter som legges inn på sykehus i intervensjonsfasen vil motta informasjon fra registreringsrepresentanter om Våre omsorgsønsker.
|
En flygeblad som beskriver Our Care Wishes-plattformen vil bli lagt til baklommen på innleggelsespakkene for pasienter som legges inn via Silverstein 1-inntakskontoret og akuttmottaket og for pasienter som blir sett på testkontoret før innleggelse.
Registreringsrepresentanter på disse stedene vil informere alle pasienter som har sett at Penn har opprettet en gratis, online ressurs kalt Our Care Wishes for å hjelpe pasienter med Advance Care Planning og spørre om de ønsker å få tilsendt en lenke til Our Care Wishes via e-post eller tekst.
For de pasientene som svarer bekreftende, vil representanten fylle ut de nødvendige feltene for å henvise til www.ourcarewishes.org/refer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ny tilstedeværelse av ACP
Tidsramme: innen to måneder etter indeksbesøket
|
Tilstedeværelse av et opplastet dokument for planlegging av forhåndspleie som deler eventuelle omsorgsønsker eller -preferanser (utover bare å navngi en surrogat)
|
innen to måneder etter indeksbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D Halpern, Ph.D, MD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 831901
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Våre omsorgsønsker
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtVelokardiofacialt syndromForente stater
-
Katia IglesiasUniversity Hospital, Geneva; School of Health Sciences Geneva; Institution... og andre samarbeidspartnereSuspendertPalliativ omsorg | Polikliniske pasienter | ForhåndsplanleggingSveits
-
University of MiamiFullførtForhold, ekteskap | Ekteskapelig konflikt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health; White Mountain Apache TribeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ArizonaRekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater