- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03727685
Een digitaal ACP-platform (onze zorgwensen) verspreiden onder gehospitaliseerde patiënten
Verspreiding via meerdere kanalen van informatie voor digitaal platform voor geavanceerde zorgplanning (onze zorgwensen) naar ziekenhuisopnames
Penn Medicine heeft via zijn Center for Health Care Innovation een nieuw, online, evidence-based platform voor geavanceerde zorgplanning (ACP) gecreëerd. Het platform heet "Our Care Wishes" en maakt gebruik van een 'winkelwagen'-benadering van ACP, waardoor gebruikers plaatsvervangende besluitvormers kunnen benoemen, keuzes kunnen maken over kwaliteit van leven en medische behandelingen, medische wensen en orgaandonatie kunnen schetsen en voorkeuren kunnen delen voor hun levenseinde-ervaring. Onze zorgwensen creëren vervolgens een gemakkelijk leesbaar, bij te werken ACP-document dat elektronisch kan worden gedeeld met dierbaren en kan worden geüpload naar het elektronische medische dossier van een patiënt in PennChart.
Aangenomen wordt dat dit platform kan helpen bij het overwinnen van belemmeringen voor betrokkenheid en infrastructuur die eerder in de literatuur zijn geïdentificeerd met betrekking tot de voltooiing van ACP-documenten. De interventie zal bestaan uit informatieverspreiding via meerdere kanalen over onze zorgwensen aan patiënten van het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania die via twee locaties zijn opgenomen (de afdeling spoedeisende hulp, Silverstein 1 Admission Office) en poliklinische patiënten die worden gezien in Pre-Admission Testing (PAT). Alle patiënten die tijdens de interventiefase deze twee locaties bezoeken, krijgen een papieren hand-out met informatie over Onze Zorgwensen in hun gebruikelijke opnamemap. De registratievertegenwoordiger (RR) op deze drie locaties geeft een korte uitleg van de site terwijl ze de patiënten inchecken, en stuurt de patiënten een directe link naar de site voor niet-ED-opnamen via e-mail en sms.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Registratievertegenwoordigers (RR) van Silverstein 1 Admission Office, de Emergency Department en het Pre Admission Testing-kantoor zullen de interventie op de drie locaties beheren. De huidige workflow is voor de RR om alle nieuwe opnames te voorzien van een toelatingspakket gemaakt door Guest Services en ook om ALLE patiënten te vragen of ze een voorafgaande richtlijn hebben ingevuld zoals opgelegd door de Patient Self-Determination Act van 1991 met weinig aandacht voor het aanmoedigen van AD voltooiing. Tijdens de controle-/baselinefase van deze proef blijft deze workflow hetzelfde.
Tijdens de interventiefase wordt een flyer met een beschrijving van het Onze Zorgwensen-platform toegevoegd aan de achterzak van opnamepakketten voor patiënten die worden opgenomen via het Silverstein 1 Admission Office en de Spoedeisende Hulp en voor patiënten die worden gezien in het Pre Admission Testing-kantoor. De interventies zullen enigszins variëren tussen Silverstein 1/PAT en de afdeling spoedeisende hulp, gezien de bezorgdheid over de beperkte bandbreedte door RR op de SEH.
Voor patiënten die zijn opgenomen via Silverstein 1 en die PAT bezoeken, zullen ze zich zoals gebruikelijk bij de RR presenteren en zal de RR de huidige workflow volgen. Op het moment dat de RR aan de patiënt vraagt of er een AD is en of deze aanwezig is, herinnert de RR de patiënt aan het belang van een document waarin zijn zorgwensen zijn vastgelegd. De RR informeert de patiënt vervolgens dat Penn een gratis, online hulpmiddel heeft gemaakt met de naam Our Care Wishes om patiënten te helpen met Advance Care Planning. Op het platform kunnen patiënten hun wensen rechtstreeks in PennChart uploaden met behulp van hun MyPennMedicine-login. De RR toont dan de flyer in het achtervak van de opnamemap aan de patiënt. Voor patiënten die worden opgenomen via Silverstein 1 Admission Office en degenen die worden gezien in het Pre Admission Testing-kantoor, zal de RR patiënten vervolgens vragen of ze een link naar Our Care Wishes per e-mail of sms willen ontvangen. Voor die patiënten die bevestigend reageren, zal de RR om het gewenste e-mailadres of telefoonnummer vragen en vervolgens de nodige velden invullen om door te verwijzen naar www.ourcarewishes.org/refer.
Voor patiënten die via de afdeling Spoedeisende Hulp zijn opgenomen, wordt een wekelijks rapport gemaakt dat een lijst met opnames in de voorgaande week genereert, samen met hun actieve PennChart-e-mailadres en de datum van overlijden, indien van toepassing (de gezondheid van moeder en kind wordt uitgesloten). De onderzoekscoördinator e-mailt niet-overleden patiënten 7-14 dagen na hun opnamedatum. De e-mail wordt verzonden naar patiënten met een e-mailadres in PennChart. De e-mail bevat geen persoonlijk identificeerbare informatie over de patiënt of vermelding van hun recente opname/bezoek. De e-mail bevat informatie op hoog niveau over Onze Zorgwensen, een effectieve samenvatting van de informatie die de patiënt in zijn opnamemap heeft ontvangen en de waarde van ACP, samen met een directe link om toegang te krijgen tot Onze Zorgwensen.
Voor dit proces zal de RR naar schatting 60-90 seconden besteden aan het noteren van de aanwezigheid van de hand-out in de opnamemap en het sturen van een directe link naar de patiënt (voor degenen die ervoor kiezen). Frequentie van de interventie is elke patiënt die is opgenomen via het Silverstein 1 Admissions-kantoor en die tijdens de interventieperiode is gezien in Pre-Admission Testing.
Elke week zal er een rapport worden opgesteld via EPIC-rapportage om de patiënten te identificeren die gedurende deze periode via deze kantoren zijn opgenomen. Het rapport zal alleen beschikbaar worden gesteld aan sleutelpersoneel van dit onderzoek. Het rapport bevat ook deze informatie die routinematig wordt verzameld tijdens een ziekenhuisopname:
- Demografische gegevens (geboortedatum, geslacht, enz.)
- Datum van overlijden (indien vastgelegd in het EPD)
- Plaats van overlijden (indien vastgelegd in het EPD)
- Data ziekenhuisopname(s)
- Contactgegevens (e-mailadres en mobiel telefoonnummer)MRN
- HAR
- Naam
- Eenheid toegelaten tot
- Aanwezigheid van AD in EPD
- Toelatingsbron (nodig ED en Zilver 1)
- Overplaatsing buiten het ziekenhuis? (uitsluiten indien ja)
- Moeder/baby? (uitsluiten indien ja)
- PAT-afspraakdatum
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene opgenomen aan de Universiteit van Pennsylvania via twee locaties: de afdeling spoedeisende hulp, Silverstein 1 opnamekantoor;
- Patiënten die gezien worden in de Pre-Admission Testing (PAT) kliniek
- Patiënten moeten vloeiend Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
In het ziekenhuis opgenomen patiënten krijgen geen informatie over Onze Zorgwensen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie: Onze Zorgwensen
Patiënten die tijdens de interventiefase in het ziekenhuis worden opgenomen, krijgen van de registratiemedewerkers informatie over Onze Zorgwensen.
|
Een flyer met een beschrijving van het Our Care Wishes-platform zal worden toegevoegd aan de achterzak van opnamepakketten voor patiënten die worden opgenomen via het Silverstein 1 Admission Office en de Spoedeisende Hulp en voor patiënten die worden gezien in het Pre Admission Testing-kantoor.
Registratievertegenwoordigers op deze locaties zullen alle geziene patiënten informeren dat Penn een gratis, online hulpmiddel heeft gemaakt met de naam Our Care Wishes om patiënten te helpen met Advance Care Planning en vragen of ze een link naar Our Care Wishes per e-mail of sms willen ontvangen.
Voor die patiënten die bevestigend antwoorden, zal de vertegenwoordiger vervolgens de nodige velden invullen om door te verwijzen op www.ourcarewishes.org/refer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe aanwezigheid van ACP
Tijdsspanne: binnen twee maanden na het indexbezoek
|
Aanwezigheid van een geüpload document voor geavanceerde zorgplanning dat eventuele zorgwensen of voorkeuren deelt (afgezien van het simpelweg benoemen van een surrogaat)
|
binnen twee maanden na het indexbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott D Halpern, Ph.D, MD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 831901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .