- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03727685
Rozpowszechnianie cyfrowej platformy ACP (nasze życzenia dotyczące opieki) wśród hospitalizowanych pacjentów
Wielokanałowe rozpowszechnianie informacji na potrzeby cyfrowej platformy planowania zaawansowanej opieki (nasze życzenia dotyczące opieki) w izbach przyjęć
Firma Penn Medicine stworzyła nowatorską, opartą na dowodach internetową platformę planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) za pośrednictwem Centrum Innowacji Opieki Zdrowotnej. Platforma nosi nazwę „Our Care Wishes” i wykorzystuje podejście „koszyka zakupów” do ACP, umożliwiając użytkownikom nazywanie zastępczych decydentów, dokonywanie wyborów dotyczących jakości życia i leczenia, określanie życzeń medycznych i dawstwa narządów oraz dzielenie się preferencjami dotyczącymi ich doświadczenie końca życia. Nasze życzenia dotyczące opieki tworzą następnie łatwy do odczytania, aktualizowalny dokument ACP, który można udostępnić elektronicznie bliskim i przesłać do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta w PennChart.
Uważa się, że platforma ta może pomóc w pokonaniu barier zaangażowania i infrastruktury zidentyfikowanych wcześniej w literaturze dotyczącej kompletowania dokumentów AKP. Interwencja będzie polegać na wielokanałowym rozpowszechnianiu informacji dotyczących naszych życzeń opieki dla pacjentów szpitala Uniwersytetu Pensylwanii przyjmowanych przez dwie lokalizacje (Izba Przyjęć, Biuro Przyjęć Silverstein 1) oraz pacjentów ambulatoryjnych, którzy są przyjmowani na badania przed przyjęciem (PAT). Wszyscy pacjenci odwiedzający te dwie lokalizacje podczas fazy interwencji otrzymają papierową ulotkę z informacjami dotyczącymi naszych życzeń dotyczących opieki, zawartą w ich zwyczajowym pakiecie folderów przyjęć. Przedstawiciel ds. rejestracji (RR) w tych trzech lokalizacjach udzieli krótkiego wyjaśnienia dotyczącego ośrodka podczas rejestracji pacjentów, a także wyśle pacjentom bezpośredni link do witryny dla osób niebędących przyjęćmi na ostry dyżur za pośrednictwem poczty elektronicznej i wiadomości tekstowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przedstawiciele ds. Rejestracji (RR) z Biura Przyjęć Silverstein 1, Oddziału Ratunkowego i Biura Badań Wstępnych będą administrować interwencjami w trzech miejscach. Obecny przepływ pracy polega na tym, że RR zapewnia wszystkim nowym pacjentom pakiet przyjęć utworzony przez Dział Obsługi Gości, a także pyta WSZYSTKICH pacjentów, czy wypełnili Dyrektywę Zaawansowaną zgodnie z ustawą o samostanowieniu pacjentów z 1991 r., z niewielką uwagą poświęcaną zachęcaniu do AD ukończenie. Podczas fazy kontrolnej/początkowej tego badania ten przepływ pracy pozostanie taki sam.
Podczas fazy interwencji ulotka opisująca platformę Our Care Wishes zostanie dodana do tylnej kieszeni pakietów przyjęć dla pacjentów przyjmowanych przez biuro przyjęć Silverstein 1 i oddział ratunkowy oraz dla pacjentów przyjmowanych w biurze badań wstępnych. Interwencje będą się nieznacznie różnić między Silverstein 1 / PAT a oddziałem ratunkowym, biorąc pod uwagę ograniczoną przepustowość przez RR w ustawieniu ED.
W przypadku pacjentów przyjętych przez Silverstein 1, którzy odwiedzają PAT, zgłaszają się do RR jak zwykle, a RR będzie postępować zgodnie z bieżącym przepływem pracy. W momencie, gdy RR zapyta pacjenta, czy ma AD i czy jest obecny, RR przypomni pacjentowi, jak ważne jest posiadanie dokumentu, który rejestruje jego życzenia dotyczące opieki. Następnie RR poinformuje pacjenta, że Penn stworzył bezpłatne zasoby online o nazwie Our Care Wishes, aby pomóc pacjentom w planowaniu opieki z wyprzedzeniem. Platforma umożliwia pacjentom przesyłanie życzeń bezpośrednio do PennChart przy użyciu loginu MyPennMedicine. Następnie RR pokaże pacjentowi ulotkę w tylnej kieszeni folderu przyjęć. W przypadku pacjentów przyjmowanych za pośrednictwem Biura Przyjęć Silverstein 1 i tych przyjmowanych w Biurze Badań Wstępnych, RR zapyta pacjentów, czy chcieliby otrzymać link do naszych życzeń związanych z opieką e-mailem lub SMS-em. W przypadku pacjentów, którzy odpowiedzą twierdząco, RR poprosi o preferowany adres e-mail lub numer telefonu, a następnie wypełni niezbędne pola, aby odnieść się do nich na stronie www.ourcarewishes.org/refer.
W przypadku pacjentów przyjętych przez oddział ratunkowy tworzony będzie cotygodniowy raport, który generuje listę przyjęć w poprzednim tygodniu wraz z ich aktywnym adresem e-mail w serwisie PennChart i datą śmierci, jeśli ma to zastosowanie (zdrowie matki i dziecka zostanie wykluczone). Koordynator badań wyśle wiadomość e-mail do pacjentów, którzy nie zmarli 7-14 dni po dacie ich przyjęcia. Wiadomość e-mail zostanie wysłana do pacjentów z adresem e-mail w PennChart. Wiadomość e-mail nie będzie zawierać żadnych danych osobowych dotyczących pacjenta ani wzmianki o jego niedawnym przyjęciu/wizytie. Wiadomość e-mail będzie zawierała ogólne informacje dotyczące naszych życzeń dotyczących opieki, skutecznie podsumowując informacje, które pacjent otrzymał w folderze przyjęć i określając wartość ACP, wraz z bezpośrednim łączem umożliwiającym dostęp do naszych życzeń dotyczących opieki.
Szacuje się, że w przypadku tego procesu RR poświęci 60-90 sekund na odnotowanie obecności materiałów informacyjnych w folderze przyjęć i wysłanie pacjentowi bezpośredniego łącza (dla tych, którzy się zgodzą). Częstotliwość interwencji będzie dotyczyć każdego pacjenta przyjmowanego przez biuro przyjęć Silverstein 1 i obserwowanego podczas badań przed przyjęciem w ramach czasowych interwencji.
Co tydzień raport EPIC będzie generowany w celu zidentyfikowania pacjentów przyjętych przez te biura w tym przedziale czasowym. Raport zostanie udostępniony tylko kluczowemu personelowi biorącemu udział w tym badaniu. Raport będzie zawierał również te informacje, które są rutynowo zbierane w trakcie hospitalizacji:
- Dane demograficzne (data urodzenia, płeć itp.)
- Data śmierci (jeśli jest zapisana w EHR)
- Miejsce śmierci (jeśli jest zapisane w EHR)
- Daty hospitalizacji
- Dane kontaktowe (adres e-mail i numer telefonu komórkowego)MRN
- HAR
- Nazwa
- Jednostka przyjęta do
- Obecność AD w EHR
- Źródło wstępu (potrzebne ED i srebro 1)
- Transfer poza szpital? (wyklucz, jeśli tak)
- Matka/dziecko? (wyklucz, jeśli tak)
- Data powołania PAT
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła przyjęta na University of Pennsylvania przez dwie lokalizacje: oddział ratunkowy, biuro przyjęć Silverstein 1;
- Pacjenci, którzy są widziani w klinice badań przed przyjęciem (PAT).
- Pacjenci muszą mówić płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki położnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przyjmowani do szpitala nie otrzymają informacji o naszych Życzeniach Opieki.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja: Nasze życzenia opieki
Pacjenci przyjmowani do szpitala w fazie interwencji otrzymają informacje od przedstawicieli rejestracji dotyczące Naszych Życzeń Opiekuńczych.
|
Ulotka opisująca platformę Our Care Wishes zostanie dodana do tylnej kieszeni pakietów przyjęć dla pacjentów przyjmowanych przez Biuro Przyjęć Silverstein 1 i Oddział Ratunkowy oraz dla pacjentów przyjmowanych w biurze badań wstępnych.
Przedstawiciele ds. rejestracji w tych lokalizacjach poinformują wszystkich pacjentów, którzy widzieli, że firma Penn stworzyła bezpłatne zasoby online o nazwie Our Care Wishes, aby pomóc pacjentom w planowaniu opieki z wyprzedzeniem i zapytają, czy chcieliby otrzymać link do naszych życzeń dotyczących opieki pocztą elektroniczną lub SMS-em.
W przypadku pacjentów, którzy odpowiedzą twierdząco, przedstawiciel uzupełni niezbędne pola, aby odnieść się do nich na stronie www.ourcarewishes.org/refer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nowa obecność AKP
Ramy czasowe: w ciągu dwóch miesięcy od wizyty indeksu
|
Obecność przesłanego dokumentu planowania opieki z wyprzedzeniem, który zawiera wszelkie życzenia lub preferencje dotyczące opieki (poza zwykłym wskazaniem zastępcy)
|
w ciągu dwóch miesięcy od wizyty indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott D Halpern, Ph.D, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 831901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nasze życzenia opieki
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada