- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03728062
Mindfulness-meditaatio vs. fyysinen harjoitus: stressiin ja immuunikykyyn kohdistuvien vaikutusten vertailu
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Mindfulness-meditaatio vs. fyysinen harjoittelu sisäisenä palautumisstrategiana: Tutkimus vertailevista vaikutuksista stressiin, väsymykseen, burnoutiin, unen laatuun ja immuunikompetenssiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, parantaako mindfulness-meditaatio tai liikunta lounastauolla työntekijöiden palautumista työstressistä.
Siksi 72 työntekijää osallistui joko mindfulness-meditaatioon tai fyysiseen harjoitteluun kuukauden lounastauoillaan saadakseen selville, onko näillä palautumisstrategioilla suotuisampia tuloksia kuin tavallisesti käytetyillä lounastauoilla koskien: a) psyykkistä irtautumista, b) koettua stressiä, c) yleistä. terveys, d) uupumus, e) väsymys, f) unen laatu, g) kortisolin heräämisvaste ja h) immuunikompetenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät interventiotutkimuksen 72 tietotyöntekijän otoksella, jotka harjoittivat mindfulness-meditaatiota tai fyysistä toimintaa viiden viikon ajan.
He esiintyivät 15–30 minuuttia lounastaukojensa aikana.
Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kolmeen koeehtoon: 1) mindfulness-meditaatio, 2) fyysinen aktiivisuus, 3) kontrolliryhmä (lounastauko tavalliseen tapaan).
Verkkokyselyillä ennen ja jälkeen interventiota arvioitiin pitkän aikavälin muutoksia koskien palautumisprosesseja, koettua stressiä, terveyttä, mindfulnessia ja työuupumusta.
Päivittäisiä muutoksia varten kehitettiin mobiilisovellus, joka arvioi muutoksia kerran päivässä heti töiden jälkeen.
Tutkijat keräävät myös sylkinäytteitä kortisolin ja immunoglobuliini A:n erittymisen kartoittamiseksi interventiojakson aikana.
Tutkijoilla oli kaksi seurantatoimenpidettä yhden ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietyn yrityksen tietotyöntekijät, joilla on samanlainen stressitaso.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus
- Säännöllinen meditaatio
- Säännöllinen fyysinen harjoittelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-meditaatio lounastauolla
Osallistujat suorittivat mindfulness-meditaatiota lounastauolla työpaikalla kuukauden ajan, alkaen 15 minuutista ja päättyen 30 minuuttiin.
Heillä oli käytettävissä "hiljainen huone" ja mp3-äänet ohjatuilla meditaatioilla, jotka perustuivat MBSR-ohjelmaan.
|
Ohjattu mindfulness-meditaatio keskittyy hengitysaistimuksiin, ajatuksiin ja tunteisiin.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Liikuntaa lounastauolla
Osallistujat tekivät fyysisiä harjoituksia kuntosalilla lounastauolla kuukauden ajan alkaen 15 minuutista ja päättyen 30 minuuttiin.
Heitä neuvottiin tekemään kardioharjoituksia, kuten juoksemaan puiston läpi tai käymään kuntosalilla juoksemaan, soutumaan, pyöräilemään tai elliptiseen harjoitteluun.
20-140 lyöntiä minuutissa on saavutettava.
|
Kardioharjoittelu kuntosalilla, kuten soutu, elliptinen, pyöräily tai ulkona juoksu.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat normaalia lounasrutiiniaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levensteinin koettu stressikyselyn espanjalainen versio
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Levensteinin et al.:n Perceived Stress Questionnairen espanjankielisen version validointi. (1993).
Se on asteikko, jolla mitataan stressiä psykosomaattisissa häiriöissä.
Se koostuu 30 kohdasta, ja Likert-vastaukset ovat 1 (melkein koskaan) 4 (melkein aina).
Espanjankielisessä versiossa on 6 tekijää: häirintä-sosiaalinen hyväksyntä, ylikuormitus, ärtyneisyys-jännitys-väsymys, energia-ilo, pelko-ahdistus, itsensä toteuttaminen-tyytyväisyys.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koettu stressi.
|
8 kuukautta
|
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al., 2007)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag ym. 2007) on mittari työstä toipumisen arvioimiseksi.
Siinä on 16 asiaa, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: psykologinen irtautuminen, rentoutuminen, hallinta ja hallinta.
Jokaisessa aliasteikossa on 4 kohtaa.
Jokaisella kohteella on 5 pisteen asteikko 1:stä (en ole kaikista samaa mieltä) 5:een (olen täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumisastetta työstressistä.
|
8 kuukautta
|
|
Yleisen terveyskyselyn espanjankielinen versio (Goldberg et al., 1997)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Lyhyt versio General Health -kyselystä.
Siinä on 12 asiaa, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: stressi, selviytymisstrategiat ja itsetunto.
Jokaisessa kohdassa on Likert-asteikko, joka vastaa 0–3. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yleistä terveyttä.
|
8 kuukautta
|
|
Syljen immunoglobuliini A
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Taso muuttuu perustilasta 1 kuukauden seurantaan.
Näytteet kerättiin Salivettes -tavaramerkkiin- (muoviputki, jossa vanupuikko) kahdesti päivässä: aamulla (noin klo 7) ja töiden jälkeen (noin klo 19).
Jokaisesta kolmesta mittaushetkestä (esitesti, jälkitarkastus ja 1 kuukauden seuranta) kerättiin kaksi salivetteä.
Tämä tarkoittaa, että jokaista osallistujaa kohden otettiin 6 putkea.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Opintojohtaja: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0709201711717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .