- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03728062
Mindfulness-meditasjon versus fysisk trening: Sammenligning av effekter på stress og immunkompetanse
5. november 2018 oppdatert av: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Mindfulness-meditasjon vs. fysisk trening som interne restitusjonsstrategier: Studie om komparative effekter på stress, tretthet, utbrenthet, søvnkvalitet og immunkompetanse. En randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke om det å inkludere mindfulness-meditasjon eller fysisk trening i lunsjpausen forbedrer arbeidernes restitusjon etter arbeidsstress.
Derfor inkluderte 72 arbeidere enten mindfulness-meditasjon eller fysisk trening under lunsjpausene i en måned for å finne ut om disse restitusjonsstrategiene har gunstigere utfall enn vanlig lunsjpauser angående: a) psykologisk løsrivelse, b) opplevd stress, c) generelt helse, d) utbrenthet, e) tretthet, f) søvnkvalitet, g) kortisoloppvåkningsrespons og h) immunkompetanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomfører en intervensjonsstudie i et utvalg av 72 kunnskapsarbeidere, som engasjerte seg i mindfulness-meditasjon eller fysiske aktiviteter i fem uker.
De opptrådte fra 15 til 30 minutter i lunsjpausene.
Etterforskerne tildelte tilfeldig deltakerne tre eksperimentelle forhold: 1) mindfulness-meditasjon, 2) fysisk aktivitet, 3) kontrollgruppe (lunsjpause som vanlig).
Online spørreskjemaer før og etter intervensjon vurderte langsiktige endringer angående restitusjonsprosesser, opplevd stress, helse, oppmerksomhet og utbrenthet.
For daglige endringer ble det utviklet en mobilapplikasjon for å vurdere endringer en gang per dag umiddelbart etter jobb.
Undersøkerne samler også spyttprøver for å kartlegge kortisol- og immunglobulin A-utskillelse gjennom intervensjonsperioden.
Utforskerne hadde to oppfølgingstiltak én og seks måneder etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunnskapsarbeidere i et spesifikt selskap med lignende stressnivå.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sykdom
- Regelmessig meditasjon
- Regelmessig fysisk trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness meditasjon i lunsjpausen
Deltakerne utførte mindfulness-meditasjon i en lunsjpause på arbeidsplassen i en måned, som begynte med 15 minutter og avsluttet med 30 minutter.
De hadde tilgjengelig et "stille rom" og mp3-lyd med guidede meditasjoner basert på MBSR-programmet.
|
Veiledet mindfulness-meditasjon fokusert på pustefornemmelser, tanker og følelser.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Fysisk trening i lunsjpausen
Deltakerne utførte fysiske øvelser i lunsjpausen på et treningsstudio i en måned, som begynte med 15 minutter og avsluttet med 30 minutter.
De ble bedt om å gjøre kondisjonstrening som å løpe gjennom en park eller gå til treningsstudioet for å løpe, ro, sykle eller trene ellipse.
20-140 slag per minutt må nås.
|
Kondisjonstrening på treningsstudio som roing, ellipse, sykling eller løping ute.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne fortsetter sin vanlige lunsjrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spansk versjon av Perceived Stress Questionnaire of Levenstein
Tidsramme: 8 måneder
|
Validering av den spanske versjonen av Perceived Stress Questionnaire til Levenstein et al. (1993).
Det er en skala for å måle stress ved psykosomatiske lidelser.
Den består av 30 elementer, med Likert-svar fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
Den spanske versjonen har 6 faktorer: Trakassering-sosial aksept, Overbelastning, Irritabilitet-spenning-tretthet, Energi-Glede, Frykt-angst, Selvrealisering-tilfredshet.
Jo høyere poengsum, jo høyere opplevd stress.
|
8 måneder
|
|
Spørreskjema for gjenopprettingserfaring (Sonnentag et al., 2007)
Tidsramme: 8 måneder
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) er et mål for å vurdere restitusjon fra arbeid.
Den har 16 elementer fordelt på fire underskalaer: psykologisk løsrivelse, avspenning, mestring og kontroll.
Hver underskala har 4 elementer.
Hvert element har en 5-punkts skala fra 1 (jeg er ikke enig i alle) til 5 (helt enig).
Høyere skårer indikerer høyere grad av restitusjon fra arbeidsstress.
|
8 måneder
|
|
Spansk versjon av General Health Questionnaire (Goldberg et al., 1997)
Tidsramme: 8 måneder
|
Kortversjon av spørreskjemaet General Health.
Den har 12 elementer fordelt på tre underskalaer: Stress, Mestringsstrategier og Selvfølelse.
Hvert element har en Likert-skala for å svare fra 0 til 3. Høyere score indikerer dårligere generell helse.
|
8 måneder
|
|
Spytt immunoglobulin A
Tidsramme: 1 måned
|
Nivåendringer fra Baseline til 1 måneds oppfølging.
Prøver ble samlet i Salivettes -varemerke- (et plastrør med en vattpinne) to ganger om dagen: om morgenen (rundt 07.00) og etter jobb (rundt 19.00).
Det ble samlet inn to Salivettes hvert av de tre målemomentene (pretest, postest og 1 måneds oppfølging).
Det betyr at det ble tatt 6 rør for hver deltaker.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Studieleder: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0709201711717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .