- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03728062
Mindfulness-meditatie versus lichaamsbeweging: effecten op stress en immunocompetentie vergelijken
5 november 2018 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Mindfulness-meditatie versus lichaamsbeweging als strategieën voor intern herstel: onderzoek naar vergelijkende effecten op stress, vermoeidheid, burn-out, slaapkwaliteit en immunocompetentie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoeksproject is na te gaan of het opnemen van mindfulness-meditatie of lichaamsbeweging tijdens de lunchpauze het herstel van werkstress bij werknemers bevordert.
Daarom deden 72 werknemers gedurende een maand aan mindfulness-meditatie of lichaamsbeweging tijdens hun lunchpauze om erachter te komen of deze herstelstrategieën gunstigere resultaten hebben dan de gewoonlijke lunchpauzes met betrekking tot: a) psychologische onthechting, b) ervaren stress, c) algemeen gezondheid, d) burn-out, e) vermoeidheid, f) slaapkwaliteit, g) cortisol-ontwakingsreactie en h) immunocompetentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een interventieonderzoek uit bij een steekproef van 72 kenniswerkers, die gedurende vijf weken bezig waren met mindfulness-meditatie of fysieke activiteiten.
Tijdens hun lunchpauzes traden ze 15 tot 30 minuten op.
De onderzoekers hebben de deelnemers willekeurig toegewezen aan drie experimentele condities: 1) mindfulness-meditatie, 2) fysieke activiteit, 3) controlegroep (lunchpauze zoals gewoonlijk).
Online vragenlijsten voor en na de interventie beoordeelden veranderingen op de lange termijn met betrekking tot herstelprocessen, ervaren stress, gezondheid, mindfulness en burn-out.
Voor dagelijkse wijzigingen is een mobiele applicatie ontwikkeld om wijzigingen één keer per dag direct na het werk te beoordelen.
De onderzoekers verzamelen ook speekselmonsters om de uitscheiding van cortisol en immunoglobuline A gedurende de interventieperiode in kaart te brengen.
De onderzoekers hadden twee vervolgmaatregelen één en zes maanden na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kenniswerkers van een specifiek bedrijf met vergelijkbaar stressniveau.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte
- Regelmatige meditatie
- Regelmatige lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-meditatie tijdens de lunchpauze
Deelnemers voerden een maand lang mindfulness-meditatie uit tijdens de lunchpauze op het werk, beginnend met 15 minuten en eindigend met 30 minuten.
Ze hadden een "stille kamer" en mp3-audio beschikbaar met geleide meditaties op basis van het MBSR-programma.
|
Begeleide mindfulness-meditatie gericht op ademsensaties, gedachten en emoties.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Lichaamsbeweging tijdens de lunchpauze
Deelnemers voerden gedurende een maand fysieke oefeningen uit tijdens de lunchpauze in een sportschool, beginnend met 15 minuten en eindigend met 30 minuten.
Ze kregen de opdracht om cardio-oefeningen te doen, zoals door een park rennen of naar de sportschool gaan voor hardlopen, roeien, fietsen of elliptische oefeningen.
20-140 slagen per minuut moeten worden bereikt.
|
Cardio-oefeningen in de sportschool, zoals roeien, crosstrainer, fietsen of buiten hardlopen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers zetten hun normale lunchroutine voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spaanse versie van de Waargenomen Stress Vragenlijst van Levenstein
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Validatie van de Spaanse versie van de Perceived Stress Questionnaire van Levenstein et al. (1993).
Het is een schaal om stress bij psychosomatische aandoeningen te meten.
Het bestaat uit 30 items, met Likert-antwoorden van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
De Spaanse versie heeft 6 factoren: Intimidatie-sociale acceptatie, Overbelasting, Prikkelbaarheid-spanning-vermoeidheid, Energie-Vreugde, Angst-angst, Zelfrealisatie-voldoening.
Hoe hoger de score, hoe hoger de ervaren stress.
|
8 maanden
|
|
Vragenlijst herstelervaring (Sonnentag et al., 2007)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) is een maat voor het beoordelen van herstel van werk.
Het heeft 16 items verdeeld in vier subschalen: psychologische onthechting, ontspanning, meesterschap en controle.
Elke subschaal heeft 4 items.
Elk item heeft een 5-puntsschaal van 1 (ik ben het er niet allemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hogere mate van herstel van werkstress.
|
8 maanden
|
|
Spaanse versie van de algemene gezondheidsvragenlijst (Goldberg et al., 1997)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Korte versie van de algemene gezondheidsvragenlijst.
Het heeft 12 items verdeeld in drie subschalen: Stress, Coping-strategieën en Zelfvertrouwen.
Elk item heeft een Likert-schaal om te beantwoorden van 0 tot 3. Hogere scores duiden op een slechtere algemene gezondheid.
|
8 maanden
|
|
Speeksel immunoglobuline A
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Niveauveranderingen van baseline tot follow-up van 1 maand.
Twee keer per dag werden monsters genomen in Salivettes -handelsmerk- (een plastic buisje met een wattenstaafje): 's ochtends (rond 7 uur) en na het werk (rond 19 uur).
Er werden twee Salivettes verzameld op elk van de drie meetmomenten (pretest, postest en 1 maand follow-up).
Dat betekent dat er voor elke deelnemer 6 tubes werden ingenomen.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Studie directeur: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0709201711717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .