- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03728062
Meditação da atenção plena versus exercício físico: comparando os efeitos sobre o estresse e a imunocompetência
5 de novembro de 2018 atualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Meditação Mindfulness vs. Exercício Físico como Estratégias de Recuperação Interna: Estudo de Efeitos Comparativos sobre Estresse, Fadiga, Burnout, Qualidade do Sono e Imunocompetência. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste projeto de pesquisa é examinar se a inclusão de meditação mindfulness ou exercício físico na hora do almoço melhora a recuperação dos trabalhadores do estresse no trabalho.
Portanto, 72 trabalhadores incluíram meditação mindfulness ou exercício físico durante o horário de almoço durante um mês, a fim de descobrir se essas estratégias de recuperação têm resultados mais favoráveis do que os intervalos de almoço normalmente gastos em relação a: a) distanciamento psicológico, b) estresse percebido, c) geral saúde, d) burnout, e) fadiga, f) qualidade do sono, g) resposta ao despertar do cortisol eh) imunocompetência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduziram um estudo de intervenção em uma amostra de 72 trabalhadores do conhecimento, que praticaram meditação mindfulness ou atividades físicas por cinco semanas.
Eles se apresentaram de 15 a 30 minutos durante os intervalos para o almoço.
Os pesquisadores designaram aleatoriamente os participantes para três condições experimentais: 1) meditação mindfulness, 2) atividade física, 3) grupo de controle (intervalo para o almoço como de costume).
Questionários online antes e depois da intervenção avaliaram mudanças de longo prazo em relação aos processos de recuperação, estresse percebido, saúde, atenção plena e esgotamento.
Para as mudanças diárias, um aplicativo móvel foi desenvolvido para avaliar as mudanças uma vez por dia imediatamente após o trabalho.
Os investigadores também coletam amostras de saliva para mapear a excreção de cortisol e imunoglobulina A durante o período de intervenção.
Os investigadores tiveram duas medidas de acompanhamento um e seis meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Telefonica S.A, Telecom company
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores do conhecimento de uma empresa específica com nível de estresse semelhante.
Critério de exclusão:
- Doença grave
- meditação regular
- Exercício físico regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Meditação da atenção plena durante a pausa para o almoço
Os participantes realizaram a meditação mindfulness durante o horário de almoço no local de trabalho por um mês, começando com 15 minutos e terminando com 30 minutos.
Eles tiveram à disposição uma "sala silenciosa" e áudios mp3 com meditações guiadas baseadas no programa MBSR.
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Meditação de mindfulness guiada focada em sensações de respiração, pensamentos e emoções.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercício físico durante a pausa para o almoço
Os participantes realizaram exercícios físicos durante o intervalo do almoço em uma academia durante um mês, iniciando com 15 minutos e finalizando com 30 minutos.
Eles foram instruídos a fazer exercícios aeróbicos, como correr em um parque ou ir à academia para correr, remar, andar de bicicleta ou fazer exercícios elípticos.
20-140 batimentos por minuto devem ser alcançados.
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Exercício cardiovascular na academia, como remo, elíptico, ciclismo ou corrida ao ar livre.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes continuam sua rotina normal de almoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão em espanhol do Perceived Stress Questionnaire of Levenstein
Prazo: 8 meses
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Validação da versão em espanhol do Perceived Stress Questionnaire de Levenstein et al. (1993).
É uma escala para medir o estresse em distúrbios psicossomáticos.
É composto por 30 itens, com respostas do tipo Likert de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
A versão em espanhol tem 6 fatores: Assédio-aceitação social, Sobrecarga, Irritabilidade-tensão-fadiga, Energia-Alegria, Medo-ansiedade, Auto-realização-satisfação.
Quanto maior a pontuação, maior o estresse percebido.
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8 meses
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Questionário de Experiência de Recuperação (Sonnentag et al., 2007)
Prazo: 8 meses
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O Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) é uma medida para avaliar a recuperação do trabalho.
Possui 16 itens divididos em quatro subescalas: distanciamento psicológico, relaxamento, domínio e controle.
Cada subescala possui 4 itens.
Cada item tem uma escala de 5 pontos de 1 (não concordo com tudo) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam um maior grau de recuperação do estresse no trabalho.
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8 meses
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Versão em espanhol do General Health Questionnaire (Goldberg et al., 1997)
Prazo: 8 meses
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Versão curta do questionário General Health.
Possui 12 itens divididos em três subescalas: Estresse, Estratégias de enfrentamento e Autoestima.
Cada item possui uma escala Likert para responder de 0 a 3. Escores mais altos indicam pior saúde geral.
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8 meses
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Imunoglobulina Salivar A
Prazo: 1 mês
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Mudanças de nível desde a linha de base até 1 mês de acompanhamento.
As amostras foram coletadas em Salivettes -marca registrada- (tubo plástico com swab) duas vezes ao dia: pela manhã (por volta das 7h) e após o trabalho (por volta das 19h).
Foram coletados dois Salivettes a cada um dos três momentos de medição (pré-teste, pós-teste e 1 mês de acompanhamento).
Isso significa que foram retirados 6 tubos para cada participante.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Diretor de estudo: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0709201711717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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