- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03728062
Mindfulness Meditation kontra fysisk träning: Jämföra effekter på stress och immunokompetens
5 november 2018 uppdaterad av: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Mindfulness-meditation vs fysisk träning som inre återhämtningsstrategier: Studie om jämförande effekter på stress, trötthet, utbrändhet, sömnkvalitet och immunokompetens. En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka om inkludering av mindfulness-meditation eller fysisk träning på lunchrasten förbättrar arbetarnas återhämtning från arbetsstress.
Därför inkluderade 72 arbetare antingen mindfulness-meditation eller fysisk träning under sina lunchraster under en månad för att ta reda på om dessa återhämtningsstrategier har gynnsammare resultat än vad de vanligtvis spenderade lunchrasterna rörande: a) psykologisk avskildhet, b) upplevd stress, c) allmänt. hälsa, d) utbrändhet, e) trötthet, f) sömnkvalitet, g) kortisoluppvaknande svar och h) immunkompetens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomför en interventionsstudie i ett urval av 72 kunskapsarbetare, som ägnade sig åt mindfulness-meditation eller fysiska aktiviteter under fem veckor.
De uppträdde från 15 till 30 minuter under sina lunchraster.
Utredarna tilldelade deltagarna slumpmässigt tre experimentella tillstånd: 1) mindfulness-meditation, 2) fysisk aktivitet, 3) kontrollgrupp (lunchrast som vanligt).
Online frågeformulär före och efter intervention bedömde långsiktiga förändringar gällande återhämtningsprocesser, upplevd stress, hälsa, mindfulness och utbrändhet.
För dagliga förändringar utvecklades en mobilapplikation för att bedöma förändringar en gång om dagen direkt efter jobbet.
Utredarna samlar också in salivprover för att kartlägga kortisol och immunglobulin A-utsöndring under interventionsperioden.
Utredarna hade två uppföljningsåtgärder en och sex månader efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunskapsarbetare på ett specifikt företag med liknande stressnivå.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig sjukdom
- Regelbunden meditation
- Regelbunden fysisk träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness meditation under lunchrasten
Deltagarna utförde mindfulness-meditation under lunchrasten på arbetsplatsen under en månad, som började med 15 minuter och slutade med 30 minuter.
De hade ett "tyst rum" och mp3-ljud med guidade meditationer baserade på MBSR-programmet.
|
Guidad mindfulness-meditation fokuserad på andningsförnimmelser, tankar och känslor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Fysisk träning under lunchrasten
Deltagarna utförde fysiska övningar under lunchrasten på ett gym under en månad, som började med 15 minuter och slutade med 30 minuter.
De instruerades att träna konditionsträning som att springa genom en park eller gå till gymmet för att springa, rodda, cykla eller elliptisk träning.
20-140 slag per minut måste nås.
|
Konditionsträning på gym som rodd, elliptisk träning, cykling eller löpning utomhus.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna fortsätter sin vanliga lunchrutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spansk version av Perceived Stress Questionnaire of Levenstein
Tidsram: 8 månader
|
Validering av den spanska versionen av Perceived Stress Questionnaire av Levenstein et al. (1993).
Det är en skala för att mäta stress vid psykosomatiska störningar.
Den består av 30 objekt, med Likert-svar från 1 (nästan aldrig) till 4 (nästan alltid).
Den spanska versionen har 6 faktorer: Trakasserier-social acceptans, Överbelastning, Irritabilitet-spänning-trötthet, Energi-Glädje, Rädsla-ångest, Självförverkligande-tillfredsställelse.
Ju högre poäng desto högre upplevd stress.
|
8 månader
|
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al., 2007)
Tidsram: 8 månader
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) är ett mått för att bedöma återhämtning från arbetet.
Den har 16 poster uppdelade i fyra underskalor: psykologisk avskildhet, avslappning, behärskning och kontroll.
Varje underskala har 4 poster.
Varje punkt har en 5-gradig skala från 1 (jag håller inte med alla) till 5 (jag håller helt med).
Högre poäng indikerar en högre grad av återhämtning från arbetsstress.
|
8 månader
|
|
Spansk version av General Health Questionnaire (Goldberg et al., 1997)
Tidsram: 8 månader
|
Kort version av allmän hälsa frågeformulär.
Den har 12 poster uppdelade i tre underskalor: Stress, Copingstrategier och Självkänsla.
Varje objekt har en Likert-skala för att svara från 0 till 3. Högre poäng indikerar sämre allmän hälsa.
|
8 månader
|
|
Salivimmunoglobulin A
Tidsram: 1 månad
|
Nivåändringar från Baseline till 1 månads uppföljning.
Prover samlades in i Salivettes -varumärke- (ett plaströr med en pinne) två gånger om dagen: på morgonen (omkring 07.00) och efter jobbet (omkring 19.00).
Det samlades in två Salivettes varje av de tre mätmomenten (förtest, posttest och 1 månads uppföljning).
Det betyder att det togs 6 rör för varje deltagare.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Studierektor: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
1 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0709201711717
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .