- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03728062
Medytacja uważności a ćwiczenia fizyczne: porównanie wpływu na stres i immunokompetencję
5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Medytacja uważności a ćwiczenia fizyczne jako strategie regeneracji wewnętrznej: badanie porównawcze wpływu na stres, zmęczenie, wypalenie, jakość snu i odporność. Randomizowana kontrolowana próba
Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, czy włączenie medytacji uważności lub ćwiczeń fizycznych podczas przerwy obiadowej poprawia regenerację pracowników po stresie związanym z pracą.
Dlatego 72 pracowników uwzględniło medytację uważności lub ćwiczenia fizyczne podczas przerw na lunch przez miesiąc, aby dowiedzieć się, czy te strategie regeneracji mają korzystniejsze wyniki niż zwykle spędzane przerwy na lunch w zakresie: a) psychicznego dystansu, b) odczuwanego stresu, c) ogólnego zdrowie, d) wypalenie zawodowe, e) zmęczenie, f) jakość snu, g) reakcja przebudzenia kortyzolu oraz h) immunokompetencja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzają badanie interwencyjne na próbie 72 pracowników umysłowych, którzy przez pięć tygodni angażowali się w medytację uważności lub aktywność fizyczną.
Występowali od 15 do 30 minut podczas przerw obiadowych.
Badacze losowo przydzielili uczestników do trzech warunków eksperymentalnych: 1) medytacja uważności, 2) aktywność fizyczna, 3) grupa kontrolna (jak zwykle przerwa na lunch).
Kwestionariusze online przed i po interwencji oceniały długoterminowe zmiany dotyczące procesów zdrowienia, postrzeganego stresu, zdrowia, uważności i wypalenia.
Dla codziennych zmian opracowano aplikację mobilną do oceny zmian raz dziennie bezpośrednio po pracy.
Badacze pobierają również próbki śliny, aby zmapować wydalanie kortyzolu i immunoglobuliny A w całym okresie interwencji.
Badacze mieli dwa środki kontrolne jeden i sześć miesięcy po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy umysłowi konkretnej firmy o podobnym poziomie stresu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba
- Regularna medytacja
- Regularne ćwiczenia fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Medytacja uważności podczas przerwy na lunch
Uczestnicy wykonywali medytację uważności podczas przerwy na lunch w miejscu pracy przez miesiąc, zaczynając od 15 minut i kończąc na 30 minutach.
Mieli do dyspozycji „cichy pokój” i audio mp3 z medytacjami z przewodnikiem opartymi na programie MBSR.
|
Prowadzona medytacja uważności skupiona na doznaniach oddechowych, myślach i emocjach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia fizyczne w przerwie obiadowej
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia fizyczne podczas przerwy obiadowej na siłowni przez miesiąc, zaczynając od 15 minut, a kończąc na 30 minutach.
Poinstruowano ich, aby wykonywali ćwiczenia kardio, takie jak bieganie po parku lub chodzenie na siłownię w celu biegania, wiosłowania, jazdy na rowerze lub ćwiczeń eliptycznych.
Należy osiągnąć 20-140 uderzeń na minutę.
|
Ćwiczenia kardio na siłowni, takie jak wiosłowanie, orbitrek, jazda na rowerze lub bieganie na świeżym powietrzu.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuują normalną rutynę obiadową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiszpańska wersja Kwestionariusza Postrzeganego Stresu Levensteina
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Walidacja hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Postrzeganego Stresu Levensteina i in. (1993).
Jest to skala do pomiaru stresu w zaburzeniach psychosomatycznych.
Składa się z 30 pozycji, z odpowiedziami Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wersja hiszpańska ma 6 czynników: Nękanie – akceptacja społeczna, Przeciążenie, Drażliwość – napięcie – zmęczenie, Energia – Radość, Strach – niepokój, Samorealizacja – satysfakcja.
Im wyższy wynik, tym większy odczuwany stres.
|
8 miesięcy
|
|
Kwestionariusz doświadczonego zdrowienia (Sonnentag i in., 2007)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Kwestionariusz doświadczonego powrotu do zdrowia (Sonnentag et al. 2007) jest narzędziem służącym do oceny powrotu do zdrowia po pracy.
Składa się z 16 pozycji podzielonych na cztery podskale: dystans psychiczny, relaksacja, opanowanie i kontrola.
Każda podskala składa się z 4 pozycji.
Każda pozycja ma 5-stopniową skalę od 1 (nie wszystkim się zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień powrotu do zdrowia po stresie związanym z pracą.
|
8 miesięcy
|
|
Hiszpańska wersja Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (Goldberg et al., 1997)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Krótka wersja kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia.
Składa się z 12 pozycji podzielonych na trzy podskale: Stres, Strategie radzenia sobie i Poczucie własnej wartości.
Każda pozycja ma skalę Likerta, na którą można odpowiedzieć od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na gorszy ogólny stan zdrowia.
|
8 miesięcy
|
|
Immunoglobulina ślinowa A
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany poziomu od linii bazowej do 1-miesięcznej obserwacji.
Próbki pobierano do Salivettes -marka- (plastikowa tubka z wacikiem) dwa razy dziennie: rano (około 7 rano) i po pracy (około 19).
W każdym z trzech momentów pomiaru (pretest, postest i 1 miesiąc follow-up) pobierano po dwie Salivettes.
Oznacza to, że na każdego uczestnika przypadało 6 probówek.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Dyrektor Studium: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0709201711717
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .