- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03728062
Meditación de atención plena versus ejercicio físico: Comparación de los efectos sobre el estrés y la inmunocompetencia
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Meditación de atención plena frente a ejercicio físico como estrategias de recuperación interna: estudio sobre los efectos comparativos en el estrés, la fatiga, el agotamiento, la calidad del sueño y la inmunocompetencia. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este proyecto de investigación es examinar si incluir meditación mindfulness o ejercicio físico en la hora del almuerzo mejora la recuperación de los trabajadores ante el estrés laboral.
Por lo tanto, 72 trabajadores incluyeron meditación de atención plena o ejercicio físico durante sus almuerzos durante un mes para averiguar si estas estrategias de recuperación tienen resultados más favorables que los almuerzos habituales en: a) desapego psicológico, b) estrés percibido, c) salud, d) agotamiento, e) fatiga, f) calidad del sueño, g) respuesta de cortisol al despertar e h) inmunocompetencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevan a cabo un estudio de intervención en una muestra de 72 trabajadores del conocimiento, que se dedicaron a la meditación consciente oa actividades físicas durante cinco semanas.
Actuaron de 15 a 30 minutos durante sus pausas para el almuerzo.
Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes a tres condiciones experimentales: 1) meditación consciente, 2) actividad física, 3) grupo de control (pausa para el almuerzo como de costumbre).
Los cuestionarios en línea antes y después de la intervención evaluaron los cambios a largo plazo con respecto a los procesos de recuperación, el estrés percibido, la salud, la atención plena y el agotamiento.
Para los cambios diarios, se desarrolló una aplicación móvil para evaluar los cambios una vez al día inmediatamente después del trabajo.
Los investigadores también recolectan muestras de saliva para mapear la excreción de cortisol e inmunoglobulina A durante el período de intervención.
Los investigadores tuvieron dos medidas de seguimiento uno y seis meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Telefonica S.A, Telecom company
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores del conocimiento de una empresa específica con un nivel de estrés similar.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad seria
- Meditación regular
- Ejercicio físico habitual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Meditación de atención plena durante el almuerzo
Los participantes realizaron meditación de atención plena durante el almuerzo en el lugar de trabajo durante un mes, comenzando con 15 minutos y terminando con 30 minutos.
Tenían disponible una "sala tranquila" y audios mp3 con meditaciones guiadas basadas en el programa MBSR.
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Meditación guiada de atención plena centrada en las sensaciones de la respiración, los pensamientos y las emociones.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio físico durante la hora del almuerzo
Los participantes realizaron ejercicios físicos durante el almuerzo en un gimnasio durante un mes, comenzando con 15 minutos y finalizando con 30 minutos.
Se les indicó que hicieran ejercicio cardiovascular, como correr por un parque o ir al gimnasio para correr, remar, andar en bicicleta o hacer ejercicio elíptico.
Se deben alcanzar 20-140 latidos por minuto.
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Ejercicio cardiovascular en el gimnasio como remo, elíptica, ciclismo o correr al aire libre.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes continúan con su rutina normal de almuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión española del Cuestionario de Estrés Percibido de Levenstein
Periodo de tiempo: 8 meses
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Validación de la versión española del Cuestionario de Estrés Percibido de Levenstein et al. (1993).
Es una escala para medir el estrés en los trastornos psicosomáticos.
Consta de 30 ítems, con respuestas Likert de 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre).
La versión española tiene 6 factores: Acoso-aceptación social, Sobrecarga, Irritabilidad-tensión-fatiga, Energía-Alegría, Miedo-ansiedad, Autorrealización-satisfacción.
A mayor puntuación, mayor estrés percibido.
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8 meses
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Cuestionario de experiencia de recuperación (Sonnentag et al., 2007)
Periodo de tiempo: 8 meses
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El Cuestionario de Experiencia de Recuperación (Sonnentag et al. 2007) es una medida para evaluar la recuperación del trabajo.
Consta de 16 ítems divididos en cuatro subescalas: desapego psicológico, relajación, dominio y control.
Cada subescala tiene 4 ítems.
Todos los ítems tienen una escala de 5 puntos de 1 (no estoy en absoluto de acuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de recuperación del estrés laboral.
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8 meses
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Versión española del Cuestionario de Salud General (Goldberg et al., 1997)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Versión corta del Cuestionario de Salud General.
Consta de 12 ítems divididos en tres subescalas: Estrés, Estrategias de afrontamiento y Autoestima.
Cada ítem tiene una escala de Likert para responder de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud general.
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8 meses
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Inmunoglobulina A salival
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambios de nivel desde el inicio hasta 1 mes de seguimiento.
Las muestras se recogieron en Salivettes -marca registrada- (un tubo de plástico con un hisopo) dos veces al día: por la mañana (alrededor de las 7 a. m.) y después del trabajo (alrededor de las 7 p. m.).
Se recogieron dos Salivettes cada uno de los tres momentos de medición (pretest, postest y 1 mes de seguimiento).
Eso significa que se tomaron 6 tubos para cada participante.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Director de estudio: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0709201711717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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