- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03728062
Медитация осознанности в сравнении с физическими упражнениями: сравнение влияния на стресс и иммунокомпетентность
5 ноября 2018 г. обновлено: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Медитация осознанности и физические упражнения как стратегии внутреннего восстановления: исследование сравнительного влияния на стресс, усталость, эмоциональное выгорание, качество сна и иммунокомпетентность. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследовательского проекта является изучение того, улучшают ли включение медитации осознанности или физических упражнений во время обеденного перерыва восстановление рабочих после стресса на работе.
Таким образом, 72 работника включали медитацию осознанности или физические упражнения во время своих обеденных перерывов в течение месяца, чтобы выяснить, дают ли эти стратегии восстановления более благоприятные результаты, чем обычно проводимые обеденные перерывы, в отношении: а) психологической отстраненности, б) воспринимаемого стресса, в) общего состояния. здоровье, г) выгорание, д) утомляемость, е) качество сна, ж) реакция пробуждения кортизола и з) иммунокомпетентность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят интервенционное исследование на выборке из 72 работников умственного труда, которые занимались медитацией осознанности или физическими упражнениями в течение пяти недель.
Во время обеденных перерывов они выступали от 15 до 30 минут.
Исследователи случайным образом распределили участников по трем экспериментальным условиям: 1) медитация осознанности, 2) физическая активность, 3) контрольная группа (обеденный перерыв, как обычно).
Онлайн-анкеты до и после вмешательства оценивали долгосрочные изменения в отношении процессов восстановления, воспринимаемого стресса, здоровья, внимательности и эмоционального выгорания.
Для ежедневных изменений было разработано мобильное приложение для оценки изменений один раз в день сразу после работы.
Исследователи также собирают образцы слюны для картирования экскреции кортизола и иммуноглобулина А в течение всего периода вмешательства.
У исследователей было два контрольных мероприятия через один и шесть месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Работники умственного труда конкретной компании с аналогичным уровнем стресса.
Критерий исключения:
- Серьезная болезнь
- Регулярная медитация
- Регулярные физические упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медитация осознанности во время обеденного перерыва
Участники выполняли медитацию осознанности во время обеденного перерыва на рабочем месте в течение месяца, начиная с 15 минут и заканчивая 30 минутами.
Им была доступна «тихая комната» и mp3-аудио с управляемыми медитациями на основе программы MBSR.
|
Управляемая медитация осознанности, сосредоточенная на ощущениях дыхания, мыслях и эмоциях.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физические упражнения во время обеденного перерыва
Участники выполняли физические упражнения во время обеденного перерыва в спортзале в течение месяца, начиная с 15 минут и заканчивая 30 минутами.
Им было предложено выполнять кардиоупражнения, например, бегать по парку или ходить в тренажерный зал для бега, гребли, езды на велосипеде или эллиптических упражнений.
Должен быть достигнут 20-140 ударов в минуту.
|
Кардиоупражнения в тренажерном зале, такие как гребля, эллиптический тренажер, езда на велосипеде или бег на свежем воздухе.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники продолжают свой обычный обед.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испанская версия Опросника воспринимаемого стресса Левенштейна
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Валидация испанской версии Опросника воспринимаемого стресса Левенштейна и соавт. (1993).
Это шкала для измерения стресса при психосоматических расстройствах.
Он состоит из 30 вопросов с ответами Лайкерта от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда).
Испанская версия имеет 6 факторов: Преследование-социальное принятие, Перегрузка, Раздражительность-напряжение-усталость, Энергия-Радость, Страх-тревога, Самореализация-удовлетворенность.
Чем выше балл, тем выше воспринимаемый стресс.
|
8 месяцев
|
|
Опросник опыта выздоровления (Sonnentag et al., 2007)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Опросник восстановления после работы (Sonnentag et al. 2007) — это показатель для оценки восстановления сил после работы.
Он состоит из 16 пунктов, разделенных на четыре подшкалы: психологическая отстраненность, расслабление, мастерство и контроль.
В каждой подшкале по 4 пункта.
Каждый пункт имеет 5-балльную шкалу от 1 (вообще не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокую степень восстановления после рабочего стресса.
|
8 месяцев
|
|
Испанская версия Общего вопросника здоровья (Goldberg et al., 1997)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Краткая версия опросника общего состояния здоровья.
Он состоит из 12 пунктов, разделенных на три подшкалы: стресс, стратегии преодоления и самооценка.
Каждый пункт имеет шкалу Лайкерта для ответа от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на ухудшение общего состояния здоровья.
|
8 месяцев
|
|
Слюнный иммуноглобулин А
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень меняется с исходного уровня на 1 месяц последующего наблюдения.
Образцы отбирали в Salivettes -торговая марка- (пластиковая трубка с тампоном) два раза в день: утром (около 7 утра) и после работы (около 19 часов).
В каждый из трех моментов измерения (претест, посттест и последующее наблюдение через 1 месяц) собирали по два слюны.
То есть на каждого участника было взято по 6 пробирок.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Директор по исследованиям: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0709201711717
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .