- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03728062
Meditazione consapevole contro esercizio fisico: confronto degli effetti sullo stress e sull'immunocompetenza
5 novembre 2018 aggiornato da: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Meditazione consapevole contro esercizio fisico come strategie di recupero interno: studio sugli effetti comparativi su stress, affaticamento, esaurimento, qualità del sonno e immunocompetenza. Uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è esaminare se l'inclusione della meditazione consapevole o dell'esercizio fisico durante la pausa pranzo migliori il recupero dei lavoratori dallo stress lavorativo.
Pertanto, 72 lavoratori hanno incluso la meditazione di consapevolezza o l'esercizio fisico durante le loro pause pranzo per un mese per scoprire se queste strategie di recupero hanno esiti più favorevoli rispetto alle pause pranzo solitamente trascorse riguardo a: a) distacco psicologico, b) stress percepito, c) generale salute, d) burnout, e) affaticamento, f) qualità del sonno, g) risposta al risveglio del cortisolo e h) immunocompetenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori conducono uno studio di intervento su un campione di 72 lavoratori della conoscenza, che si sono impegnati nella meditazione consapevole o in attività fisiche per cinque settimane.
Si sono esibiti dai 15 ai 30 minuti durante le pause pranzo.
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti a tre condizioni sperimentali: 1) meditazione consapevole, 2) attività fisica, 3) gruppo di controllo (pausa pranzo come al solito).
I questionari online prima e dopo l'intervento hanno valutato i cambiamenti a lungo termine riguardanti i processi di recupero, lo stress percepito, la salute, la consapevolezza e il burnout.
Per le modifiche giornaliere, è stata sviluppata un'applicazione mobile per valutare le modifiche una volta al giorno subito dopo il lavoro.
Gli investigatori raccolgono anche campioni di saliva per mappare l'escrezione di cortisolo e immunoglobulina A durante il periodo di intervento.
Gli investigatori hanno avuto due misure di follow-up uno e sei mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori della conoscenza di un'azienda specifica con livello di stress simile.
Criteri di esclusione:
- Malattia grave
- Meditazione regolare
- Esercizio fisico regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Meditazione mindfulness durante la pausa pranzo
I partecipanti hanno eseguito la meditazione di consapevolezza durante la pausa pranzo sul posto di lavoro per un mese, iniziando con 15 minuti e terminando con 30 minuti.
Avevano a disposizione una "quiet room" e audio mp3 con meditazioni guidate basate sul programma MBSR.
|
Meditazione guidata di consapevolezza focalizzata su sensazioni, pensieri ed emozioni del respiro.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Esercizio fisico durante la pausa pranzo
I partecipanti hanno eseguito esercizi fisici durante la pausa pranzo in palestra per un mese, iniziando con 15 minuti e terminando con 30 minuti.
Sono stati istruiti a fare esercizi cardio come correre in un parco o andare in palestra per correre, canottaggio, ciclismo o esercizi ellittici.
Devono essere raggiunti 20-140 battiti al minuto.
|
Esercizio cardio in palestra come canottaggio, ellittica, ciclismo o corsa all'aperto.
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti continuano la normale routine del pranzo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione spagnola del questionario sullo stress percepito di Levenstein
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Convalida della versione spagnola del Perceived Stress Questionnaire di Levenstein et al. (1993).
È una scala per misurare lo stress nei disturbi psicosomatici.
Si compone di 30 item, con risposte Likert da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre).
La versione spagnola ha 6 fattori: Molestie-accettazione sociale, Sovraccarico, Irritabilità-tensione-fatica, Energia-Gioia, Paura-ansia, Auto-realizzazione-soddisfazione.
Maggiore è il punteggio, maggiore è lo stress percepito.
|
8 mesi
|
|
Questionario sull'esperienza di recupero (Sonnentag et al., 2007)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) è una misura per valutare il recupero dal lavoro.
Ha 16 item suddivisi in quattro sottoscale: distacco psicologico, rilassamento, padronanza e controllo.
Ogni sottoscala ha 4 item.
Ogni item ha una scala a 5 punti da 1 (non sono affatto d'accordo) a 5 (sono pienamente d'accordo).
Punteggi più alti indicano un più alto grado di recupero dallo stress lavorativo.
|
8 mesi
|
|
Versione spagnola del General Health Questionnaire (Goldberg et al., 1997)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Versione breve del questionario sulla salute generale.
Dispone di 12 item suddivisi in tre sottoscale: Stress, Strategie di coping e Autostima.
Ogni elemento ha una scala Likert per rispondere da 0 a 3. Punteggi più alti indicano una salute generale peggiore.
|
8 mesi
|
|
Immunoglobulina salivare A
Lasso di tempo: 1 mese
|
Cambiamenti di livello dal basale al follow-up di 1 mese.
I campioni sono stati raccolti in Salivettes -marchio- (un tubo di plastica con un tampone) due volte al giorno: al mattino (intorno alle 7:00) e dopo il lavoro (intorno alle 19:00).
Sono state raccolte due Salivette ciascuno dei tre momenti di misurazione (pretest, postest e follow-up a 1 mese).
Ciò significa che sono state prelevate 6 provette per ogni partecipante.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Direttore dello studio: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0709201711717
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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