Implanttien asettaminen yhdistettynä sidekudossiirtoon (CTG_implant)

Aluksi 48 potilasta rekrytoitiin uusista lähetteistä Thessalonikin Aristoteles-yliopiston (AUTh) ennaltaehkäisevän hammaslääketieteen, periodontologian ja implanttibiologian laboratorioon vähintään yhden implantin asettamiseen kirurgisesti, joka sijaitsee ylä-/alaleuassa etu- ja takaosassa.

Tutkimussuunnitelma Ensimmäinen seulontakäynti sisälsi kokosuun kohdistuvan parodontaalisen arvioinnin, röntgentutkimuksen, sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien täyttymisen ja sopivat potilaat (n=48) satunnaistettiin kumpaan tahansa hoitoryhmään; kontrolliryhmässä (ryhmä A) noudatettiin tavanomaista kirurgista protokollaa implanttien asettamiseen, kun taas testiryhmässä (ryhmä B) implantit asetettiin autologisen CTG:n yhteyteen. Jokainen ryhmä luokiteltiin edelleen siten, että niillä oli ohut limakalvo (≤2,5 mm alaryhmille-AI/-BI) tai paksu limakalvo (>2,5 mm alaryhmille-AII/-BII) implantaatiokohdassa ennen implantin sijoittamista (perustaso = T0). Implantit paljastettiin 3-4 kuukautta myöhemmin (T1).

Kirurgiset toimenpiteet Yksi implanttijärjestelmä (Osseotite, tietty, yhdensuuntainen seinämä, Biomet 3i, Florida, USA; implantit 3,25/4,0 mm) käytettiin kaikissa tapauksissa. T0:ssa paikallispuudutuksen jälkeen (lidokaiinihydrokloridi 2 %, epinefriini 1:100 000, Lignospan-standardi, Septodont, Ranska) tehtiin rintakehän viillot ja täysipaksuiset läpät nostettiin implantin sijoittamista varten. Implantit asetettiin alveolaarisen harjan tasolle valmistajan kirurgisten ohjeiden ja kaksivaiheisen protokollan mukaisesti. Läpät asetettiin uudelleen käyttämällä imeytyviä ompeleita (polygalactic acid 5/0 ompeleita; PGA, medipac, Kreikka). Ryhmässä B noudatettiin samanlaista protokollaa kuin ryhmässä A, paitsi että implantin asettamisen jälkeen CTG otettiin kitalaesta yläleuan ja ensimmäisen poskihaavan välistä (Liu & Weisgold, 2002) ja stabiloitiin kieliläppä vaakasuuntaisella patjan ompeleella. CTG:n standardoidut mitat (11 × 6 × 1,5 mm) pyrittiin peittämään implantin olkapää ja ulottumaan 3-5 mm alveolaarisen harjanteen bukkaaliseen ja linguaaliseen osaan (kuva 1). Luukalvon pisteytys läppien koronaalisen etenemisen perusteella suoritettiin pääasiassa ryhmässä B (16 tapausta 23:sta).

Leikkauksen jälkeinen hoito Leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta hallittiin ibuprofeenilla, 600 mg. Kaikille osallistujille määrättiin antibiootteja (amoksisilliini, 500 mg 8 tuntia kohti 5 päivän ajan) ja heitä neuvottiin huuhtelemaan kahdesti päivässä klooriheksidiinidiglukonaatilla (0,12 %) ja pidättäytymään suuhygieniasta testialueella viikon ajan. Kaikki postoperatiiviset haittatapahtumat (esim. turvotusta, märkimistä, läpän avautumista, jatkuvaa kipua) kirjattiin ompeleen poiston yhteydessä kymmenen päivää leikkauksen jälkeen.

Kliiniset arvioinnit

Seuraavat kliiniset arvioinnit suoritettiin implanttikohdassa T0:ssa ja toistettiin T1:ssä:

Parodontaalista mittapäätä (Hu-Friedy XP-23/QW), johon oli kiinnitetty endo-stop, käytettiin määrittämään etäisyydet, jotka lopulta mitattiin millimetreinä digitaalisella mittasatulalla (Mitutoyo Europe GmbH) tarkkuuden vuoksi.

Limakalvon paksuus (mm) mitattiin luun luotauksella alveolaarisesta harjasta ja 2- ja 4 mm:n etäisyydeltä apikaalisesti sekä bukkaalista että kielestä.

WKT (mm) mitattiin implanttikohdan bukkaalisesta puolivälistä. Implantin ja luuharjan (I-BC) etäisyys (mm) mitattiin neljästä kohdasta, bukkaalisesti, linguaalisen keskiosan, mesiaalisen ja distaalisen, ja määritettiin luuharjan etäisyydeksi implanttialustaan.

Bukkaali- ja linguaaliluun paksuus (mm) mitattiin implantin olkapään tasolta ja 3 ja 6 mm apikaalisesti käyttämällä räätälöityä metallisataa (Ustomed, Tuttlingen, Saksa). Yhden leuan sisäosa kosketti tiukasti implantin kiinnittimen sisällä olevan ruuvin reiän kehää ja vastakkainen leuka kosketti lujasti alveolaarisen harjanteen luupintaa ennalta määrätyssä syvyydessä.

Radiografinen arviointi Intraoraalista digitaalista radiografiaa ja VixWin™ Platinum Gendex -ohjelmistoa (Hatfield, PA, USA) käytettiin I-BC-etäisyyden lineaariseen arvioimiseen mesiaalisen/distaalisen puolen T0:ssa ja T1:ssä. Pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa käytettiin 10 cm:n etäisyydellä röntgenpään ja digitaalisen anturin välillä, joka oli kiinnitetty mittatilaustyönä valmistettuun silikonipurentakappaleeseen toistettavia röntgenkuvia varten.