Uusi interventio, jolla edistetään fyysiseen toimintaan sitoutumista henkilöille, joilla on piiskaiskuun liittyvä häiriö
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The University of Queensland
Arviointi uudesta interventiosta, jolla edistetään fyysiseen toimintaan sitoutumista henkilöille, joilla on piiskaiskuun liittyvä häiriö: usean lähtötason, yhden tapauksen kokeellinen tutkimus
Noin 50 % aikuisista, jotka ovat saaneet piiskaiskuvamman, kokevat jatkuvaa kipua ja vammoja piispaiskuon liittyvästä häiriöstä (WAD).
Syyt ovat monitekijäisiä, ja niissä on huomattavaa vaihtelua.
Tutkimuksissa, joissa on arvioitu interventioita tälle väestölle, on käytetty ryhmätason suunnittelua ja analyyseja, ja tähän mennessä havainnot ovat olleet epäselviä ja optimaalinen hoito on edelleen haaste.
Kivun ja vamman lisäksi potilaat eivät usein ole tarpeeksi aktiivisia hyvän terveyden vuoksi, mikä lisää heidän riskiään ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen ja pahentaa WAD:n vaikutuksia.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan interventiota, jossa on kaksi uutta ominaisuutta.
Ensinnäkin painopiste ei ole suoraan niskakivun ja vamman vähentämisessä, vaan tavoitteena on arvioida, voidaanko näyttöön perustuvia terveyden edistämisen/käyttäytymisen muutosstrategioita menestyksekkäästi soveltaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tässä populaatiossa.
Tutkijan hypoteesi on, että interventio ei ainoastaan lisää osallistumista terveyttä edistävään fyysiseen toimintaan, vaan sen myötä potilaat saavat lisää itseluottamusta harjoittaa toimintaa niskakipujen yhteydessä, mikä vähentää kipuun liittyvää vammaisuutta.
Toiseksi Single Case Experimental Design mahdollistaa yksilötason analyysin, joka ei ole mahdollista tyypillisissä ryhmätason malleissa, mukaan lukien vastaajien ja vastaamattomien ominaisuuksien tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusi osallistujaa rekrytoidaan kahteen kolmen osallistujan ryhmään. Jokaisessa ryhmässä on kolme osallistujaa, jotka saavat saman 16 viikon interventio (B) ja 5 viikon seuranta (ylläpito), mutta joilla on eripituinen perusjakso (A). Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jonka jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti joko 5, 8 tai 11 viikon lähtötasolle. Kaikki osallistujat aloittavat perusvaiheen saman viikon aikana. Samanaikainen ilmoittautuminen minimoi ympäristövaikutuksia ja lisää sisäistä validiteettia (Kazdin, 2011). Kokeellinen hallinta osoitetaan käyttämällä porrastettua usean lähtötason suunnittelua osallistujien kesken, mikä hallitsee sisäiseen validiteettiin kohdistuvia uhkia (esim. historia, kypsyminen) (Kazdin, 2011). Satunnaistamisen lisäominaisuus vahvistaa tutkimuksen tieteellistä tarkkuutta (Kratochwill ja Levin, 2010). Suunnittelu mahdollistaa myös kolme kokeellisen vaikutuksen osoittamista (eli lisääntynyt PA intervention käyttöönoton jälkeen, mutta ei ennen) ja replikointi toisessa osallistujaryhmässä (Kazdin, 2011).
Perustiedonkeruujakson (A) aikana osallistujia kannustetaan noudattamaan tavanomaista käyttäytymistään. Kohdekäyttäytymismittauksia (esim. ensisijaisia tulosmittauksia) kerätään viikoittain perusvaiheen aikana. Yksilöllistä vaihtelua käsitellään mittaamalla toistuvasti kohdekäyttäytymistä, ja erityisesti suositellaan viittä tiedonkeruupistettä kussakin vaiheessa, jotta SCED-interventio voidaan arvioida tehokkaasti (Kratochwill et al., 2013).
16 viikon interventiojakso (B) sisältää 12 tunnin mittaista interventiojaksoa (kuvattu alla). Valtuutettu harjoitusfysiologi (AEP), jolla on kokemusta liikuntareseptien antamisesta vammaisille henkilöille ja käyttäytymisen muutosstrategioista, jotka liittyvät PA:n lisääntymiseen, toimittaa interventiota. Interventiojakson aikana kohdekäyttäytymistoimenpiteitä kerätään kahden viikon välein.
Interventiovaihetta seuraa 5 viikon seurantavaihe, jossa osallistujat eivät ole yhteydessä AEP:hen ja kohdennetut käyttäytymistoimenpiteet kerätään viikoittain. Ylläpitokomponentti mahdollistaa kohdekäyttäytymisen seurannan toimenpiteen päätyttyä, sillä oletetaan, että kohdekäyttäytyminen ei palaa perustason tasolle toimenpiteen valmistumisen jälkeen (Tate et al., 2015).
Yleistystoimenpiteet (esim. toissijaiset tulosmittaukset) kerätään perustiedonkeruujakson alussa ja lopussa (joka osuu toimenpiteen aloituspisteeseen), interventiojakson lopussa (joka osuu samaan aikaan ylläpitojakson alkamisen kanssa) , ja huoltojakson lopussa; yhteensä 4 näytteenottopistettä koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- The University of Queensland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vähintään 3 kuukauden pituinen II tai III asteen ruoskansyöksy;
- Brisbanessa, Gold Coastissa tai Northern NSW -alueella asuvat henkilöt;
- Henkilöt, joiden kaulan vammaindeksi (NDI) > 32 % (esim. osoitus kohtalaisesta vammaisuudesta);
- henkilöt, joiden katsotaan olevan lääketieteellisesti turvallisia osallistua kohtalaisen intensiteetin PA:han; ja
- henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä osallistu strukturoituun urheiluun tai kuntoharjoitteluun; ja olla suorittamatta 30 minuuttia tai enemmän kohtalaista fyysistä aktiivisuutta 5 tai useammana päivänä viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetun tai epäillyn vakavan selkärangan patologian esiintyminen;
- vahvistettu murtuma tai dislokaatio vamman aikaan (esim. WAD-aste IV);
- hermojuuren kompromissi; ja
- selkärangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: B5 viikko, interventio, seuranta
Osallistujat suorittavat tavanomaiset toimintansa 5 viikon perusjakson ajan.
Osallistujat aloittavat 16 viikon interventiojakson viikolla 6, jonka aikana he osallistuvat 12 istuntoon akkreditoidun liikuntafysiologin kanssa.
Viikosta 22 alkaen osallistujilla ei ole yhteyttä interventiohenkilökuntaan 5 viikon seurantajakson aikana.
|
Mukautettu fyysinen aktiviteetti (APA) on teoriapohjainen fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämisinterventio.
APA-malli koostuu 4 vaiheesta: 1) fysiologisten, henkilökohtaisten ja ympäristötekijöiden osallistumista edeltävä arviointi, jotka vaikuttavat PA:n käyttöön ja ylläpitoon; 2) yksilöllisten, näyttöön perustuvien strategioiden soveltaminen lisääntyneeseen PA-osallistumiseen osallistujan motivaatiovalmiuden mukaan; 3) jäsennellyn liikunta- ja/tai elämäntapa PA-ohjelman kehittäminen; ja 4) räätälöidyt uusiutumisen ehkäisystrategiat fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ohjelman keston jälkeen.
Interventio suoritetaan osallistujan kotiympäristössä.
Osallistujat suorittavat normaalin toimintansa perusjakson aikana.
Pidennetty interventiota edeltävä aikakehys tarvitaan vakaan valvontavaiheen luomiseksi ja sisäisen validiteetin parantamiseksi.
Muut nimet:
Osallistujat eivät ole yhteydessä interventiohenkilökuntaan 5 viikon seuranta- ja varoajan aikana.
Vetäytymisvaihe mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksen alustavan arvioinnin.
|
|
KOKEELLISTA: B8 viikko, interventio, seuranta
Osallistujat suorittavat tavanomaiset toimintansa 8 viikon perusjakson ajan.
Osallistujat aloittavat 16 viikon interventiojakson viikolla 9, jonka aikana he osallistuvat 12 istuntoon akkreditoidun liikuntafysiologin kanssa.
Viikosta 25 alkaen osallistujilla ei ole yhteyttä interventiohenkilökuntaan 5 viikon seurantajakson aikana.
|
Mukautettu fyysinen aktiviteetti (APA) on teoriapohjainen fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämisinterventio.
APA-malli koostuu 4 vaiheesta: 1) fysiologisten, henkilökohtaisten ja ympäristötekijöiden osallistumista edeltävä arviointi, jotka vaikuttavat PA:n käyttöön ja ylläpitoon; 2) yksilöllisten, näyttöön perustuvien strategioiden soveltaminen lisääntyneeseen PA-osallistumiseen osallistujan motivaatiovalmiuden mukaan; 3) jäsennellyn liikunta- ja/tai elämäntapa PA-ohjelman kehittäminen; ja 4) räätälöidyt uusiutumisen ehkäisystrategiat fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ohjelman keston jälkeen.
Interventio suoritetaan osallistujan kotiympäristössä.
Osallistujat suorittavat normaalin toimintansa perusjakson aikana.
Pidennetty interventiota edeltävä aikakehys tarvitaan vakaan valvontavaiheen luomiseksi ja sisäisen validiteetin parantamiseksi.
Muut nimet:
Osallistujat eivät ole yhteydessä interventiohenkilökuntaan 5 viikon seuranta- ja varoajan aikana.
Vetäytymisvaihe mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksen alustavan arvioinnin.
|
|
KOKEELLISTA: B11 viikko, interventio, seuranta
Osallistujat suorittavat tavanomaiset toimintansa 11 viikon perusjakson ajan.
Osallistujat aloittavat 16 viikon interventiojakson viikolla 12, jonka aikana he osallistuvat 12 istuntoon akkreditoidun liikuntafysiologin kanssa.
Viikosta 28 alkaen osallistujilla ei ole yhteyttä interventiohenkilökuntaan 5 viikon seurantajakson aikana.
|
Mukautettu fyysinen aktiviteetti (APA) on teoriapohjainen fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämisinterventio.
APA-malli koostuu 4 vaiheesta: 1) fysiologisten, henkilökohtaisten ja ympäristötekijöiden osallistumista edeltävä arviointi, jotka vaikuttavat PA:n käyttöön ja ylläpitoon; 2) yksilöllisten, näyttöön perustuvien strategioiden soveltaminen lisääntyneeseen PA-osallistumiseen osallistujan motivaatiovalmiuden mukaan; 3) jäsennellyn liikunta- ja/tai elämäntapa PA-ohjelman kehittäminen; ja 4) räätälöidyt uusiutumisen ehkäisystrategiat fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ohjelman keston jälkeen.
Interventio suoritetaan osallistujan kotiympäristössä.
Osallistujat suorittavat normaalin toimintansa perusjakson aikana.
Pidennetty interventiota edeltävä aikakehys tarvitaan vakaan valvontavaiheen luomiseksi ja sisäisen validiteetin parantamiseksi.
Muut nimet:
Osallistujat eivät ole yhteydessä interventiohenkilökuntaan 5 viikon seuranta- ja varoajan aikana.
Vetäytymisvaihe mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksen alustavan arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus mitattuna ActiGraph GT9 -linkkikiihtyvyysmittarilla.
ActiGraph on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka mittaa pystysuuntaista kiihtyvyyttä 25 kertaa sekunnissa, ja nämä tiedot integroidaan käyttäjän määrittämälle tai aikakaudelle, jolloin saadaan useita "laskuja".
Tässä tutkimuksessa käytetään 1 minuutin ajanjaksoa.
ActiGraph-laskurit näyttävät reaaliaikaisesti henkilön suorittaman fyysisen aktiivisuuden intensiteetin - mitä korkeammat lukemat, sitä suurempi aktiivisuuden intensiteetti.
Luvut luokitellaan joko kohtalaisen voimakkaaksi PA:ksi (MVPA) tai kevyeksi/istuviksi käyttämällä Freedson et al (1998) raja-arvoa.
Kaikki tiedonkeruujaksot käsittävät 4 päivän (3 viikkopäivää ja 1 viikonlopun päivä) PA-seurantajakson.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Luottamus päivittäisiin toimiin
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Muokattu, yhden asian kysymys, jolla arvioidaan itsetehokkuutta päivittäisten tehtävien suorittamisessa: "Kuinka varma olet kyvystäsi suorittaa päivittäiset tehtäväsi niskakivun tai vamman vuoksi?" osallistujat ilmoittivat vastauksensa 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että en ole ollenkaan varma, 3 tarkoittaa kohtalaisen itsevarmaa ja 5 osoittaa erittäin itsevarmaa.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Kivun häiriöt: PROMIS- Kipuhäiriöasteikko
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Kolmea validoidun PROMIS-Pain Interference Scalen (Amtmann et al, 2010) kysymystä käytetään arvioimaan kivun häiriötä, joka on kivun mahdollinen seuraus merkityksellisiin elämännäkökohtiin.
Nämä asiat ovat seuraavat: (a) Kuinka paljon kipu on häirinnyt päivittäisiä toimintojasi viimeisen seitsemän päivän aikana?, (b) kuinka paljon kipu on häirinnyt kotona työskentelemistä viimeisen seitsemän päivän aikana? ja (c) Kuinka paljon kipu on häirinnyt kykyäsi osallistua sosiaaliseen toimintaan viimeisen seitsemän päivän aikana?
Vastaukset tehdään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan; 2 = vähän; 3 = jonkin verran; 4 = melko vähän; ja 5 = erittäin paljon.
|
jopa 32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
NDI on pätevä, luotettava ja reagoiva niskakipuun liittyvän vamman mitta (Vernon & Mior, 1991).
Kyselyssä on 10 kohtaa, jotka koskevat kipua ja päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työtila, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
Kokonaispistemäärä (100:sta) lasketaan laskemalla yhteen vastaukset 10 kysymykseen, joista kussakin on 6 mahdollista Likert-tyyppistä vastausta (esim. 0 ei vammaisuutta 5 ilmaisee täydellistä vammaisuutta), ja kertomalla summa kahdella, jolloin saadaan prosenttiosuus. .
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnalle
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Sosiaalista tukea mitataan Sallis et al. kehittämällä 13 pisteen asteikolla. (1987).
Viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikolla arvioidaan perheen ja ystävien saaman tuen tiheyttä 3 kuukauden aikana, jolloin 1 tarkoittaa, että ei mitään ja 5 tarkoittaa hyvin usein.
Sosiaalisen tuen pisteet lasketaan perheelle ja ystäville erikseen laskemalla mittarin erien summa.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Päätössaldo fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisesta
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Päätöksentekotasapainoa mitataan Marcus et al (1992) kehittämällä 16 kohdan asteikolla, joka sisältää 6 kohtaa, jotka edustavat harjoituksen välttämistä (haittoja) ja 10 kohtaa, jotka edustavat positiivista käsitystä harjoituksesta (edut).
Kunkin väitteen tärkeyttä arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että se ei ole ollenkaan tärkeä ja 5 tarkoittaa erittäin tärkeää.
10 pro- ja 6 con-kohteen keskiarvo lasketaan.
Keskiarvojen ero (eli keskimääräinen pro-pisteet - keskimääräinen con-pisteet) otetaan päätöksen tasapainopisteeksi.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Medical Outcomes Survey Short Form -lomakkeella (SF-12).
SF-12 sisältää 12 kysymystä, jotka liittyvät alueiden fyysiseen toimintaan; roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi; ruumiin kipu; yleiset terveyskäsitykset; elinvoimaisuus (energia/väsymys); sosiaalinen toiminta; roolirajoitukset tunneongelmien vuoksi; ja yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi) (Cheak-Zamora et al, 2009).
Fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet lasketaan käyttämällä 12 kysymystä, ja ne vaihtelevat 0:sta (alin terveystaso) 100:een (korkein terveystaso).
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa Numeric Pain Rating Scale -asteikolla (McCaffery & Beebe, 1989).
Osallistujia pyydetään valitsemaan numero, joka parhaiten edustaa heidän kipuaan edellisten 24 tunnin aikana asteikolla 0-10; 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
PCS on 13 kohteen instrumentti, joka mittaa, missä määrin osallistuja on kokenut tiettyjä ajatuksia tai tunteita kokeessaan kipua.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei ollenkaan ja 4 tarkoittaa koko ajan.
Kokonaiskivun katastrofaalinen pistemäärä voidaan laskea kolmen ala-asteikon lisäksi: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus.
Vastausten kokonaissumma antaa pistemäärän 52:sta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun tuhoamista.
PCS-kokonaispistemäärä >24 tarkoittaa suurta kivun katastrofaalista tasoa.
PCS:n on osoitettu olevan riittävä sisäinen johdonmukaisuus (alfa-kerroin: PCS yhteensä = 0,87,
märehtiminen = .87,
suurennus = 0,66,
ja avuttomuus= .78)
(Sullivan et ai, 1995).
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on itsetehtävä, 10 kohdan kyselylomake, joka kehitettiin arvioimaan yksilön luottamusta tiettyjen tehtävien suorittamiseen kivun yhteydessä.
Luottamus jokaisen 10 toiminnon/tehtävän suorittamiseen nykyisestä kivusta huolimatta on arvosteltu 0:sta (ei ollenkaan itsevarma) 6:een (täysin itsevarma) (Nicholas, 2007).
Vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan pistemäärä 60:stä, ja korkeammat pisteet kuvastavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikon lyhyt versio (DASS21)
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
DASS21 on laajalti käytetty, pätevä ja luotettava itsehoitotyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan kolmen negatiivisen tunnetilan oireita: masennusta, ahdistusta ja stressiä (Parkitny & McAuley, 2010).
21 pisteen omatoiminen kysely sisältää kolme alaasteikkoa: masennus, ahdistus ja stressi.
Jokainen alaasteikko sisältää 7 kohtaa.
Jokaiselle tuotteelle on 4 vastausvaihtoehtoa, joista 0 tarkoittaa, että ei koskenut minua ollenkaan, ei koskaan ja 3 merkintää koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta, melkein aina.
Pisteet lasketaan yhteen jokaiselle alaskaalalle (Lovibond & Lovibond, 1995).
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
IES-R on itse hoidettava, 22 pisteen tutkimus, joka on kehitetty arvioimaan yksilön subjektiivista kärsimystä tietyn traumaattisen tapahtuman vuoksi.
IES-R käsittää 3 alaasteikkoa: tunkeutuminen, välttäminen ja yliherätys (Weiss et al, 1999).
Asiakasta pyydetään raportoimaan kunkin tuotteen kohdalla viimeisen 7 päivän aikana kokemansa ahdistuksen aste.
Jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, joista 0 tarkoittaa ei ollenkaan ja 4 erittäin.
Tästä syystä pisteet vaihtelevat välillä 0-4 kullekin ala-asteikolle ja 0-12 kokonaisarvolle, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan välttäminen
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
PA-osallistumisen välttäminen arvioidaan negatiivisen kipuherkkyysmitan välttämisala-asteikolla (Jensen et al., 2017).
Osallistujia pyydetään vastaamaan neljään kysymykseen, jotka liittyvät PA:n välttämiseen.
Vastaukset tehdään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa, että en tunne koskaan näin, 4:ään, joka osoittaa, että tunnen tätä koko ajan.
Negatiivinen kipuherkkyysmittari on osoittanut olevan erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus (Jensen et al., 2017).
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Motivoiva valmius muutokseen
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Motivaatiovalmiutta muutokseen arvioidaan Marcusin Stage of Change Questionnaire -kyselyllä (Marcus ym.).
Tämä kyselylomake koostuu 4 kysymyksestä, jotka liittyvät aikomukseen olla fyysisesti aktiivinen ja tämänhetkiseen aktiivisuustasoon.
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus tässä mittauksessa määritellään 30 minuutin fyysiseksi aktiivisuudeksi päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
Osallistujat vastaavat seuraaviin kysymyksiin kyllä- tai ei-vastauksella: Olen tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen; Aion tulla fyysisesti aktiivisemmaksi seuraavan 6 kuukauden aikana; Harrastan tällä hetkellä säännöllistä fyysistä toimintaa; Olen ollut säännöllisesti fyysisesti aktiivinen viimeiset 6 kuukautta.
Kyllä pisteytys on '1' ja ei '0', ja neljän kysymyksen kokonaispistemäärä lasketaan, jos korkeammat pisteet osoittavat säännöllisempää osallistumista fyysiseen toimintaan.
|
jopa 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
- Kazdin AE. Single-Case Research Designs: Methods for Clinical and Applied Settings, New York: Oxford University Press. 2011.
- Kratochwill TR, Hitchcock JH, Horner RH, et al. Single-Case Intervention Research Design Standards. Remedial and Special Education 34: 26-38, 2013.
- Tate RL, Rosenkoetter U, Wakim D, et al. (2015) The Risk of Bias in N-of-1 Trials (RoBiNT) Scale: An Expanded Manual for the Critical Appraisal of Single-Case Reports., Sydney, Australia.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marcus BH, Rakowski W, Rossi JS. Assessing motivational readiness and decision making for exercise. Health Psychol. 1992;11(4):257-61. doi: 10.1037//0278-6133.11.4.257.
- Cheak-Zamora NC, Wyrwich KW, McBride TD. Reliability and validity of the SF-12v2 in the medical expenditure panel survey. Qual Life Res. 2009 Aug;18(6):727-35. doi: 10.1007/s11136-009-9483-1. Epub 2009 May 8.
- McCaffery, M. and A. Beebe, Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. 1989, St. Louis, MO: Mosby.
- Sullivan, M.J.L., S. Bishop, and J. Pivik, The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 1995. 7: p. 524-532.
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Parkitny L, McAuley J. The Depression Anxiety Stress Scale (DASS). J Physiother. 2010;56(3):204. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70030-8. No abstract available.
- Lovibond, S. and P. Lovibond, Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. 1995, Sydney: Psychology Foundation.
- Weiss, D., et al., The Impact of Event Scale-Revised, in Assessing Psychological Trauma and PTSD: a Practitioner's Handbook. 1999, Guilford Press: New York. p. 399-411.
- Jensen MP, Ward LC, Thorn BE, Ehde DM, Day MA. Measuring the Cognitions, Emotions, and Motivation Associated With Avoidance Behaviors in the Context of Pain: Preliminary Development of the Negative Responsivity to Pain Scales. Clin J Pain. 2017 Apr;33(4):325-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000407.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018000349/2017/743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .