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Eine neuartige Intervention zur Förderung des Engagements bei körperlicher Aktivität für Personen mit Schleudertrauma-assoziierter Störung

17. April 2019 aktualisiert von: The University of Queensland

Bewertung einer neuartigen Intervention zur Förderung des Engagements bei körperlicher Aktivität für Personen mit Schleudertrauma-assoziierter Störung: eine experimentelle Einzelfallstudie mit mehreren Ausgangswerten

Etwa 50 % der Erwachsenen mit einem Schleudertrauma leiden unter anhaltenden Schmerzen und Behinderungen aufgrund einer Schleudertrauma-assoziierten Erkrankung (WAD). Die Ursachen sind multifaktoriell, mit erheblichen Schwankungen. Studien, die Interventionen für diese Population bewerten, haben Design und Analyse auf Gruppenebene verwendet, und bis heute waren die Ergebnisse nicht eindeutig, und die optimale Behandlung bleibt eine Herausforderung. Zusätzlich zu Schmerzen und Behinderungen sind Patienten für eine gute Gesundheit häufig nicht ausreichend aktiv, was ihr Risiko einer vermeidbaren Morbidität und Mortalität erhöht und die Auswirkungen von WAD verschlimmert. Die vorgeschlagene Studie wird eine Intervention mit zwei neuartigen Merkmalen bewerten. Erstens liegt der Fokus nicht direkt auf der Reduzierung von Nackenschmerzen und Behinderungen, sondern zielt darauf ab, zu bewerten, ob evidenzbasierte Strategien zur Gesundheitsförderung/Verhaltensänderung erfolgreich angewendet werden können, um die Förderung körperlicher Aktivität in dieser Population zu erhöhen. Die Hypothese des Forschers ist, dass die Intervention nicht nur die Teilnahme an gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität erhöht, sondern dass die Patienten durch dieses Engagement mehr Selbstvertrauen gewinnen, sich bei Nackenschmerzen an Aktivitäten zu beteiligen, wodurch schmerzbedingte Behinderungen reduziert werden. Zweitens ermöglicht das Single Case Experimental Design eine Analyse auf individueller Ebene, die mit typischen Designs auf Gruppenebene nicht möglich ist, einschließlich der Identifizierung von Merkmalen von Respondern und Non-Respondern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechs Teilnehmer werden in zwei Gruppen zu je drei Teilnehmern rekrutiert. Jede Gruppe besteht aus drei Teilnehmern, die dieselbe 16-wöchige Intervention (B) und 5-wöchige Nachsorge (Erhaltung) erhalten, aber unterschiedliche Längen der Basisperiode (A) haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen und anschließend nach dem Zufallsprinzip einer Basislinie von entweder 5, 8 oder 11 Wochen zugeteilt. Alle Teilnehmer beginnen in derselben Woche mit der Baseline-Phase. Die gleichzeitige Registrierung minimiert Umwelteinflüsse und verbessert die interne Validität (Kazdin, 2011). Die experimentelle Kontrolle wird durch die Verwendung des gestaffelten Multiple-Baseline-Designs über die Teilnehmer hinweg demonstriert, das auf Bedrohungen der internen Validität (z. B. Geschichte, Reifung) kontrolliert (Kazdin, 2011). Das zusätzliche Merkmal der Randomisierung stärkt die wissenschaftliche Strenge der Studie (Kratochwill und Levin, 2010). Das Design ermöglicht auch drei Demonstrationen des experimentellen Effekts (d. h. erhöhte PA nach der Einführung der Intervention, aber nicht vorher) und die Wiederholung in einer zweiten Gruppe von Teilnehmern (Kazdin, 2011).

Während der Basisdatenerhebungsphase (A) werden die Teilnehmer ermutigt, ihr übliches Verhalten an den Tag zu legen. Zielverhaltensmaße (z. B. primäre Ergebnismaße) werden während der Baseline-Phase wöchentlich erhoben. Die individuelle Variabilität wird durch wiederholte Messung des Zielverhaltens angegangen, und insbesondere werden fünf Datenerfassungspunkte innerhalb jeder Phase empfohlen, um eine SCED-Intervention effektiv zu bewerten (Kratochwill et al., 2013).

Der 16-wöchige Interventionszeitraum (B) umfasst 12 einstündige Interventionssitzungen (unten beschrieben). Ein akkreditierter Bewegungsphysiologe (AEP) mit Erfahrung in der Verschreibung von Übungen für Personen mit Behinderungen und Verhaltensänderungsstrategien im Zusammenhang mit zunehmender PA wird die Intervention durchführen. Während des Interventionszeitraums werden die Zielverhaltensmessungen alle zwei Wochen erhoben.

Auf die Interventionsphase folgt eine 5-wöchige Follow-up-Phase, in der die Teilnehmer keinen Kontakt mit dem AEP haben und die Zielverhaltensmessungen wöchentlich erfasst werden. Die Erhaltungskomponente ermöglicht die Überwachung des Zielverhaltens nach Abschluss der Intervention, mit der Erwartung, dass das Zielverhalten nach Abschluss der Intervention nicht auf das Ausgangsniveau zurückkehrt (Tate et al., 2015).

Verallgemeinerungsmaße (z. B. sekundäre Ergebnismaße) werden zu Beginn und am Ende des Basisdatenerhebungszeitraums (der mit dem Interventionsstartpunkt zusammenfällt), am Ende des Interventionszeitraums (der mit dem Beginn des Erhaltungszeitraums zusammenfällt) erhoben. , und am Ende des Wartungszeitraums; insgesamt 4 Stichprobenpunkte während der gesamten Studiendauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Schleudertrauma Grad II oder III von mindestens 3 Monaten Dauer;
  • Personen, die in der Region Brisbane, Gold Coast oder Northern NSW leben;
  • Personen mit einem Neck Disability Index Score (NDI) > 32 % (z. B. ein Hinweis auf eine mittelschwere Behinderung);
  • Personen, die als medizinisch unbedenklich für die Teilnahme an PA mittlerer Intensität gelten; Und
  • Personen, die derzeit nicht an strukturiertem Sport oder Training für körperliche Fitness teilnehmen; und nicht mindestens 30 Minuten moderate körperliche Aktivität an 5 oder mehr Tagen pro Woche ausführen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer bekannten oder vermuteten schweren Wirbelsäulenpathologie;
  • bestätigte Fraktur oder Luxation zum Zeitpunkt der Verletzung (z. B. WAD Grad IV);
  • Nervenwurzelkompromittierung; Und
  • Wirbelsäulenchirurgie in den letzten 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: B5 Woche, Intervention, Nachsorge
Die Teilnehmer werden während der 5-wöchigen Basisperiode ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Die Teilnehmer beginnen den 16-wöchigen Interventionszeitraum in Woche 6. Während dieser Zeit nehmen sie an 12 Sitzungen mit einem akkreditierten Trainingsphysiologen teil. Ab Woche 22 haben die Teilnehmer während der 5-wöchigen Nachbeobachtungszeit keinen Kontakt mit Interventionspersonal.
Verhalten: Intervention
Die angepasste Intervention für körperliche Aktivität (APA) ist eine theoriebasierte Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität (PA). Das APA-Modell besteht aus 4 Schritten: 1) Vorab-Bewertung von physiologischen, persönlichen und Umweltfaktoren, die die Einführung und Aufrechterhaltung von PA beeinflussen; 2) Anwendung individualisierter, evidenzbasierter Strategien in Verbindung mit erhöhter PA-Teilnahme, zugeschnitten auf die motivationale Bereitschaft des Teilnehmers; 3) Entwicklung eines strukturierten Übungs- und/oder Lebensstil-PA-Programms; und 4) maßgeschneiderte Rückfallpräventionsstrategien, um die körperliche Aktivität über die Dauer des Programms hinaus aufrechtzuerhalten. Die Intervention wird in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers durchgeführt.
Sonstiges: B
Die Teilnehmer werden während des Basiszeitraums ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Ein verlängerter Zeitrahmen vor der Intervention ist erforderlich, um eine stabile Kontrollphase zu etablieren und die interne Validität zu verbessern.
Andere Namen:
  • Grundlinie
Sonstiges: Nachverfolgen
Die Teilnehmer haben während der 5-wöchigen Nachbeobachtungs- und Wartezeit keinen Kontakt mit Interventionspersonal. Die Entzugsphase ermöglicht eine erste Einschätzung der Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität.
EXPERIMENTAL: B8 Woche, Intervention, Nachsorge
Die Teilnehmer werden während der 8-wöchigen Basisperiode ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Die Teilnehmer beginnen den 16-wöchigen Interventionszeitraum in Woche 9. Während dieser Zeit nehmen sie an 12 Sitzungen mit einem akkreditierten Trainingsphysiologen teil. Ab Woche 25 haben die Teilnehmer während der 5-wöchigen Nachbeobachtungszeit keinen Kontakt mit Interventionspersonal.
Verhalten: Intervention
Die angepasste Intervention für körperliche Aktivität (APA) ist eine theoriebasierte Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität (PA). Das APA-Modell besteht aus 4 Schritten: 1) Vorab-Bewertung von physiologischen, persönlichen und Umweltfaktoren, die die Einführung und Aufrechterhaltung von PA beeinflussen; 2) Anwendung individualisierter, evidenzbasierter Strategien in Verbindung mit erhöhter PA-Teilnahme, zugeschnitten auf die motivationale Bereitschaft des Teilnehmers; 3) Entwicklung eines strukturierten Übungs- und/oder Lebensstil-PA-Programms; und 4) maßgeschneiderte Rückfallpräventionsstrategien, um die körperliche Aktivität über die Dauer des Programms hinaus aufrechtzuerhalten. Die Intervention wird in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers durchgeführt.
Sonstiges: B
Die Teilnehmer werden während des Basiszeitraums ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Ein verlängerter Zeitrahmen vor der Intervention ist erforderlich, um eine stabile Kontrollphase zu etablieren und die interne Validität zu verbessern.
Andere Namen:
  • Grundlinie
Sonstiges: Nachverfolgen
Die Teilnehmer haben während der 5-wöchigen Nachbeobachtungs- und Wartezeit keinen Kontakt mit Interventionspersonal. Die Entzugsphase ermöglicht eine erste Einschätzung der Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität.
EXPERIMENTAL: B11 Woche, Intervention, Nachsorge
Die Teilnehmer werden während der 11-wöchigen Basisperiode ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Die Teilnehmer beginnen den 16-wöchigen Interventionszeitraum in Woche 12. Während dieser Zeit nehmen sie an 12 Sitzungen mit einem akkreditierten Trainingsphysiologen teil. Ab Woche 28 haben die Teilnehmer während der 5-wöchigen Nachbeobachtungszeit keinen Kontakt mit Interventionspersonal.
Verhalten: Intervention
Die angepasste Intervention für körperliche Aktivität (APA) ist eine theoriebasierte Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität (PA). Das APA-Modell besteht aus 4 Schritten: 1) Vorab-Bewertung von physiologischen, persönlichen und Umweltfaktoren, die die Einführung und Aufrechterhaltung von PA beeinflussen; 2) Anwendung individualisierter, evidenzbasierter Strategien in Verbindung mit erhöhter PA-Teilnahme, zugeschnitten auf die motivationale Bereitschaft des Teilnehmers; 3) Entwicklung eines strukturierten Übungs- und/oder Lebensstil-PA-Programms; und 4) maßgeschneiderte Rückfallpräventionsstrategien, um die körperliche Aktivität über die Dauer des Programms hinaus aufrechtzuerhalten. Die Intervention wird in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers durchgeführt.
Sonstiges: B
Die Teilnehmer werden während des Basiszeitraums ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Ein verlängerter Zeitrahmen vor der Intervention ist erforderlich, um eine stabile Kontrollphase zu etablieren und die interne Validität zu verbessern.
Andere Namen:
  • Grundlinie
Sonstiges: Nachverfolgen
Die Teilnehmer haben während der 5-wöchigen Nachbeobachtungs- und Wartezeit keinen Kontakt mit Interventionspersonal. Die Entzugsphase ermöglicht eine erste Einschätzung der Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Gewöhnliche körperliche Aktivität, gemessen mit dem Accelerometer ActiGraph GT9 Link. Der ActiGraph ist ein dreiachsiger Beschleunigungsmesser, der die Vertikalbeschleunigung 25 Mal pro Sekunde misst, und diese Daten werden über einen benutzerdefinierten Zeitraum oder eine Epoche integriert, um eine Anzahl von „Zählwerten“ zu erhalten. In dieser Studie wird eine Epoche von 1 Minute verwendet. ActiGraph-Zählungen bieten eine Echtzeitanzeige der Intensität der körperlichen Aktivität einer Person – je höher die Zählung, desto größer die Aktivitätsintensität. Die Zählungen werden anhand des Cut-Points von Freedson et al. (1998) entweder als mäßig-kräftige PA (MVPA) oder leicht/sesshaft klassifiziert. Alle Datenerfassungszeiträume umfassen einen 4-tägigen PA-Überwachungszeitraum (3 Wochentage und 1 Wochenendtag).
bis zu 32 Wochen
Vertrauen in die täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Eine benutzerdefinierte Einzelfrage zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit bei der Erledigung täglicher Aufgaben: „Wie zuversichtlich sind Sie in Ihrer Fähigkeit, Ihre täglichen Aufgaben trotz Ihrer Nackenschmerzen oder Behinderung auszuführen?“ Die Teilnehmer gaben ihre Antwort auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 an, wobei 1 „überhaupt nicht zuversichtlich“, 3 „mäßig zuversichtlich“ und 5 „extrem zuversichtlich“ bedeutet.
bis zu 32 Wochen
Schmerzbeeinflussung: PROMIS – Schmerzbeeinflussungsskala
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Drei Fragen der validierten PROMIS-Schmerzstörungsskala (Amtmann et al, 2010) werden verwendet, um Schmerzstörungen, eine mögliche Folge von Schmerzen auf relevante Lebensaspekte, zu bewerten. Diese Items lauten wie folgt: (a) Wie sehr haben Schmerzen in den letzten sieben Tagen Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt?, (b) Wie sehr haben Schmerzen in den letzten sieben Tagen Ihre Arbeit im Haushalt beeinträchtigt? und (c) Wie stark haben Schmerzen in den letzten sieben Tagen Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen? Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = überhaupt nicht; 2 = ein bisschen; 3 = etwas; 4 = ziemlich viel; und 5 = sehr viel.
bis zu 32 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Der NDI ist ein gültiges, zuverlässiges und ansprechendes Maß für eine durch Nackenschmerzen bedingte Behinderung (Vernon & Mior, 1991). Der Fragebogen enthält 10 Punkte zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlafen und Erholung. Eine Gesamtpunktzahl (von 100) wird berechnet, indem die Antworten auf 10 Fragen mit jeweils 6 möglichen Likert-Antworten (z. B. 0 bedeutet keine Behinderung bis 5 bedeutet vollständige Behinderung) summiert und die Summe mit 2 multipliziert wird, um einen Prozentsatz zu erhalten .
bis zu 32 Wochen
Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Die soziale Unterstützung wird anhand der von Sallis et al. entwickelten 13-Punkte-Skala gemessen. (1987). Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um die Häufigkeit der Unterstützung durch Familie und Freunde in den 3 Monaten zuvor zu bewerten, wobei 1 keine und 5 sehr oft anzeigt. Die Werte für die soziale Unterstützung werden für Familie und Freunde separat berechnet, indem die Summe der Elemente der Messung berechnet wird.
bis zu 32 Wochen
Entscheidungsbalance für die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Die Entscheidungsbalance wird anhand der von Marcus et al. (1992) entwickelten 16-Punkte-Skala gemessen, die 6 Punkte umfasst, die die Vermeidung von körperlicher Betätigung (Kontra) und 10 Punkte, die die positive Wahrnehmung von körperlicher Betätigung darstellen (Pro), umfasst. Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um zu bewerten, wie wichtig jede Aussage ist, wobei 1 „überhaupt nicht wichtig“ und 5 „extrem wichtig“ bedeutet. Es wird der Durchschnitt der 10 Pro-Items und der 6 Contra-Items berechnet. Die Differenz der Durchschnittswerte (d. h. durchschnittliche Pro-Punktzahl – durchschnittliche Con-Punktzahl) wird als Entscheidungsbilanz-Punktzahl genommen.
bis zu 32 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Medical Outcomes Survey Short Form (SF-12) erfasst. Der SF-12 enthält 12 Fragen zu den Bereichen körperliche Funktionsfähigkeit; Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; körperlicher Schmerz; allgemeine Gesundheitswahrnehmung; Vitalität (Energie/Müdigkeit); soziales Funktionieren; Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme; und allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und psychisches Wohlbefinden) (Cheak-Zamora et al, 2009). Die Gesamtpunktzahl der körperlichen und geistigen Komponenten wird anhand der 12 Fragen berechnet und reicht von 0 (niedrigster Gesundheitszustand) bis 100 (höchster Gesundheitszustand).
bis zu 32 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (McCaffery & Beebe, 1989) einzustufen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 0 bis 10 die Zahl auszuwählen, die ihren Schmerz während der vorangegangenen 24 Stunden am besten darstellt; wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmstmöglichen Schmerzen anzeigt.
bis zu 32 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Der PCS ist ein 13-Punkte-Instrument, das misst, inwieweit ein Teilnehmer bestimmte Gedanken oder Gefühle erlebt hat, wenn er Schmerzen erlebt. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bereitgestellt, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „immer“ bedeutet. Zusätzlich zu den drei Subskalen Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit kann ein katastrophisierender Gesamtwert für Schmerzen berechnet werden. Die Gesamtsumme der Antworten ergibt eine Punktzahl von 52, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schmerzkatastrophisierung anzeigen. Ein PCS-Gesamtwert >24 weist auf ein hohes Maß an Schmerzkatastrophisierung hin. Es wurde gezeigt, dass das PCS eine angemessene interne Konsistenz aufweist (Koeffizient Alphas: Gesamt-PCS = 0,87, Grübeln = .87, Vergrößerung = 0,66, und Hilflosigkeit = .78) (Sullivan et al., 1995).
bis zu 32 Wochen
Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist eine selbst durchgeführte Fragebogenumfrage mit 10 Fragen, die entwickelt wurde, um das Selbstvertrauen einer Person zu bewerten, bestimmte Aufgaben bei Vorhandensein von Schmerzen auszuführen. Das Selbstvertrauen bei der Durchführung jeder der 10 Aktivitäten/Aufgaben trotz aktueller Schmerzen wird von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 6 (völlig sicher) bewertet (Nicholas, 2007). Die Antworten werden summiert, um eine Punktzahl von 60 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen stärkere Selbstwirksamkeitsüberzeugungen widerspiegeln.
bis zu 32 Wochen
Kurzversion der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS21)
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
DASS21 ist ein weit verbreitetes, gültiges und zuverlässiges selbstverwaltetes Instrument, das entwickelt wurde, um Symptome von drei negativen emotionalen Zuständen zu bewerten: Depression, Angst und Stress (Parkitny & McAuley, 2010). Die selbst verwaltete Umfrage mit 21 Punkten enthält drei Subskalen: Depression, Angst und Stress. Jede Subskala enthält 7 Items. Es gibt 4 Antwortmöglichkeiten für jedes Item, wobei 0 bedeutet, trifft überhaupt nicht auf mich zu, nie, und 3 bedeutet, trifft auf mich sehr stark zu oder meistens, fast immer zu. Die Punkte werden für jede Subskala summiert (Lovibond & Lovibond, 1995). Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine erhöhte Symptomschwere hin.
bis zu 32 Wochen
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Der IES-R ist eine selbst durchgeführte Umfrage mit 22 Punkten, die entwickelt wurde, um die subjektive Belastung einer Person durch ein bestimmtes traumatisches Ereignis zu beurteilen. Der IES-R umfasst 3 Subskalen: Intrusion, Avoidance und Hyperarousal (Weiss et al, 1999). Der Klient wird gebeten, für jeden Gegenstand den Grad der Belastung anzugeben, den er in den letzten 7 Tagen erfahren hat. Jede Frage hat 5 Antwortmöglichkeiten, wobei 0 überhaupt nicht und 4 sehr stark bedeutet. Die Werte reichen daher von 0-4 für jede Subskala und 0-12 für die Gesamtheit, wobei höhere Werte eine größere Belastung anzeigen.
bis zu 32 Wochen
Vermeidung von körperlicher Aktivität
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Die Vermeidung der PA-Teilnahme wird anhand der Vermeidungs-Subskala der Messung der negativen Schmerzempfindlichkeit bewertet (Jensen et al., 2017). Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Fragen zur PA-Vermeidung zu beantworten. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0, was bedeutet, dass ich mich nie so fühle, bis 4, was bedeutet, dass ich mich die ganze Zeit so fühle. Es hat sich gezeigt, dass das Negative Responsivity to Pain Measure eine hervorragende interne Konsistenz und eine angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist (Jensen et al., 2017).
bis zu 32 Wochen
Motivierende Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Die Motivationsbereitschaft für Veränderungen wird mit Hilfe des Fragebogens „Stage of Change“ von Marcus (Marcus et al.) bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus 4 Fragen, die sich auf die Absicht, körperlich aktiv zu sein, und das aktuelle Aktivitätsniveau beziehen. Regelmäßige körperliche Aktivität in dieser Maßnahme ist definiert als 30 Minuten körperliche Aktivität pro Tag an mindestens 5 Tagen in der Woche. Die Teilnehmer beantworten die folgenden Items mit Ja oder Nein: Ich bin derzeit körperlich aktiv; Ich beabsichtige, in den nächsten 6 Monaten körperlich aktiver zu werden; Ich betätige mich derzeit regelmäßig körperlich; Ich bin seit 6 Monaten regelmäßig körperlich aktiv. „Ja“ wird mit „1“ und „Nein“ mit „0“ bewertet, und es wird eine Gesamtpunktzahl für die 4 Fragen berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf eine regelmäßigere Teilnahme an körperlicher Aktivität hindeuten.
bis zu 32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Queensland

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018000349/2017/743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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