En ny intervention for at fremme engagement i fysisk aktivitet for personer med whiplash-associeret lidelse
17. april 2019 opdateret af: The University of Queensland
Evaluering af en ny intervention til fremme af engagement i fysisk aktivitet for personer med piskesmældslidelse: en eksperimentel undersøgelse med multiple baseline, enkelttilfælde
Cirka 50 % af voksne, der har en piskesmældsskade, oplever vedvarende smerter og handicap fra piskesmældsassocieret lidelse (WAD).
Årsagerne er multifaktorielle, med betydelig variation.
Undersøgelser, der evaluerer interventioner for denne population, har brugt design og analyse på gruppeniveau, og til dato har resultaterne været tvetydige, og optimal behandling er fortsat en udfordring.
Ud over smerter og handicap er patienterne ofte utilstrækkeligt aktive til et godt helbred, hvilket øger deres risiko for forebyggelig morbiditet og dødelighed og forværrer virkningerne af WAD.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere en intervention med to nye funktioner.
For det første er fokus ikke direkte på reduktion af nakkesmerter og handicap, men har til formål at evaluere, om evidensbaserede sundhedsfremmende/adfærdsændringsstrategier med succes kan anvendes til at øge fysisk aktivitetsfremme i denne befolkning.
Investigatorens hypotese er, at interventionen ikke kun vil øge deltagelsen i sundhedsfremmende fysisk aktivitet, men gennem det engagement vil patienter opnå øget tillid til at deltage i aktivitet i nærvær af nakkesmerter og derved reducere smerterelateret funktionsnedsættelse.
For det andet muliggør Single Case Experimental Design analyse på individuelt niveau, som ikke er mulig med typisk gruppeniveaudesign, herunder identifikation af karakteristika for respondere og ikke-respondere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seks deltagere vil blive rekrutteret i to grupper af tre deltagere. Hver gruppe vil bestå af tre deltagere, som modtager den samme 16-ugers intervention (B) og 5-ugers opfølgning (vedligeholdelse), men har forskellig længde af baseline-perioden (A). Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af de to grupper, derefter tilfældigt allokeret til en baseline på enten 5, 8 eller 11 uger. Alle deltagere vil begynde basisfasen i samme uge. Samtidig tilmelding vil minimere miljøpåvirkninger og øge intern validitet (Kazdin, 2011). Eksperimentel kontrol demonstreres ved at bruge det forskudte multiple-baseline design på tværs af deltagerne, som kontrollerer for trusler mod intern validitet (f.eks. historie, modning) (Kazdin, 2011). Det ekstra træk ved randomisering styrker undersøgelsens videnskabelige stringens (Kratochwill og Levin, 2010). Designet giver også mulighed for tre demonstrationer af den eksperimentelle effekt (dvs. øget PA efter introduktionen af interventionen, men ikke før), og replikation i en anden gruppe af deltagere (Kazdin, 2011).
I løbet af basisdataindsamlingsperioden (A) vil deltagerne blive opfordret til at udføre deres sædvanlige adfærd. Måladfærdsmål (f.eks. primære resultatmål) vil blive indsamlet ugentligt i basisfasen. Individuel variabilitet adresseres ved gentagen måling af måladfærden, og specifikt anbefales fem dataindsamlingspunkter inden for hver fase for effektivt at evaluere en SCED-intervention (Kratochwill et al., 2013).
Den 16-ugers interventionsperiode (B) omfatter 12 en-times interventionssessioner (beskrevet nedenfor). En akkrediteret træningsfysiolog (AEP) med erfaring i træningsrecept til personer med et handicap og adfærdsændringsstrategier forbundet med stigende PA vil levere interventionen. I interventionsperioden vil måladfærdsmålene blive indsamlet hver 14. dag.
Interventionsfasen vil blive efterfulgt af en 5-ugers opfølgningsfase, hvor deltagerne ikke har nogen kontakt med AEP'en, og måladfærdsforanstaltninger vil blive indsamlet ugentligt. Vedligeholdelseskomponenten gør det muligt at overvåge måladfærden efter afslutningen af interventionen med en forventning om, at måladfærden ikke vil vende tilbage til baseline niveauer efter interventionens afslutning (Tate et al., 2015).
Generaliseringsforanstaltninger (f.eks. sekundære resultatmål) vil blive indsamlet ved begyndelsen og afslutningen af basisdataindsamlingsperioden (som falder sammen med interventionens startpunkt), ved slutningen af interventionsperioden (som falder sammen med begyndelsen af reservekravsperioden) , og ved udgangen af reservekravsperioden; i alt 4 prøveudtagningspunkter gennem hele undersøgelsens varighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- The University of Queensland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med grad II eller III piskesmæld af mindst 3 måneders varighed;
- Personer, der bor i Brisbane, Gold Coast eller Northern NSW-regionen;
- Personer med en nakke-invaliditetsindeksscore (NDI) >32 % (f.eks. indikerer et moderat handicap);
- personer, der anses for at være medicinsk sikre til at deltage i PA med moderat intensitet; og
- personer, der i øjeblikket ikke deltager i struktureret sport eller træning for fysisk kondition; og ikke gennemføre 30 minutters eller mere moderat fysisk aktivitet på 5 eller flere dage om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af kendt eller mistænkt alvorlig spinal patologi;
- bekræftet fraktur eller dislokation på tidspunktet for skaden (f.eks. WAD Grade IV);
- nerverod kompromis; og
- rygkirurgi inden for de seneste 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: B5 uge,intervention,opfølgning
Deltagerne vil udføre deres sædvanlige aktiviteter i den 5-ugers basislinjeperiode.
Deltagerne begynder den 16 uger lange interventionsperiode i uge 6, hvor de vil deltage i 12 sessioner med en akkrediteret træningsfysiolog.
Fra uge 22 vil deltagerne ikke have kontakt med interventionspersonale i den 5 ugers opfølgningsperiode.
|
Den tilpassede fysiske aktivitet (APA) intervention er en teoribaseret fysisk aktivitet (PA) fremmende intervention.
APA-modellen består af 4 trin: 1) præ-deltagelsesevaluering af fysiologiske, personlige og miljømæssige faktorer, der påvirker PA-adoption og vedligeholdelse; 2) anvendelse af individualiserede, evidensbaserede strategier forbundet med øget PA-deltagelse skræddersyet til deltagerens motiverende parathed; 3) udvikling af struktureret trænings- og/eller livsstils-PA-program; og 4) skræddersyede strategier til forebyggelse af tilbagefald for at opretholde fysisk aktivitet ud over programmets varighed.
Interventionen vil blive gennemført i deltagerens hjemmemiljø.
Deltagerne vil udføre deres sædvanlige aktiviteter i basisperioden.
En udvidet tidsramme før intervention er nødvendig for at etablere en stabil kontrolfase og forbedre den interne validitet.
Andre navne:
Deltagerne vil ikke have kontakt med interventionspersonale i den 5 ugers opfølgning, tilbagetrækningsperiode.
Tilbagetrækningsfasen muliggør indledende vurdering af fysisk aktivitetsadfærdsændring.
|
|
EKSPERIMENTEL: B8 uge,intervention,opfølgning
Deltagerne vil udføre deres sædvanlige aktiviteter i den 8-ugers basislinjeperiode.
Deltagerne vil begynde den 16 uger lange interventionsperiode i uge 9, hvor de vil deltage i 12 sessioner med en akkrediteret træningsfysiolog.
Fra uge 25 vil deltagerne ikke have kontakt med interventionspersonale i den 5 ugers opfølgningsperiode.
|
Den tilpassede fysiske aktivitet (APA) intervention er en teoribaseret fysisk aktivitet (PA) fremmende intervention.
APA-modellen består af 4 trin: 1) præ-deltagelsesevaluering af fysiologiske, personlige og miljømæssige faktorer, der påvirker PA-adoption og vedligeholdelse; 2) anvendelse af individualiserede, evidensbaserede strategier forbundet med øget PA-deltagelse skræddersyet til deltagerens motiverende parathed; 3) udvikling af struktureret trænings- og/eller livsstils-PA-program; og 4) skræddersyede strategier til forebyggelse af tilbagefald for at opretholde fysisk aktivitet ud over programmets varighed.
Interventionen vil blive gennemført i deltagerens hjemmemiljø.
Deltagerne vil udføre deres sædvanlige aktiviteter i basisperioden.
En udvidet tidsramme før intervention er nødvendig for at etablere en stabil kontrolfase og forbedre den interne validitet.
Andre navne:
Deltagerne vil ikke have kontakt med interventionspersonale i den 5 ugers opfølgning, tilbagetrækningsperiode.
Tilbagetrækningsfasen muliggør indledende vurdering af fysisk aktivitetsadfærdsændring.
|
|
EKSPERIMENTEL: B11 uge,intervention,opfølgning
Deltagerne vil udføre deres sædvanlige aktiviteter i den 11 ugers basislinjeperiode.
Deltagerne vil begynde den 16 uger lange interventionsperiode i uge 12, hvor de vil deltage i 12 sessioner med en akkrediteret træningsfysiolog.
Fra uge 28 vil deltagerne ikke have kontakt med interventionspersonale i den 5 ugers opfølgningsperiode.
|
Den tilpassede fysiske aktivitet (APA) intervention er en teoribaseret fysisk aktivitet (PA) fremmende intervention.
APA-modellen består af 4 trin: 1) præ-deltagelsesevaluering af fysiologiske, personlige og miljømæssige faktorer, der påvirker PA-adoption og vedligeholdelse; 2) anvendelse af individualiserede, evidensbaserede strategier forbundet med øget PA-deltagelse skræddersyet til deltagerens motiverende parathed; 3) udvikling af struktureret trænings- og/eller livsstils-PA-program; og 4) skræddersyede strategier til forebyggelse af tilbagefald for at opretholde fysisk aktivitet ud over programmets varighed.
Interventionen vil blive gennemført i deltagerens hjemmemiljø.
Deltagerne vil udføre deres sædvanlige aktiviteter i basisperioden.
En udvidet tidsramme før intervention er nødvendig for at etablere en stabil kontrolfase og forbedre den interne validitet.
Andre navne:
Deltagerne vil ikke have kontakt med interventionspersonale i den 5 ugers opfølgning, tilbagetrækningsperiode.
Tilbagetrækningsfasen muliggør indledende vurdering af fysisk aktivitetsadfærdsændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 32 uger
|
Vanlig fysisk aktivitet målt af ActiGraph GT9 link accelerometeret.
ActiGraph er et triaksialt accelerometer, der måler lodret acceleration 25 gange hvert sekund, og disse data integreres over en brugerdefineret eller epoke for at give et antal "tæller".
En epoke på 1 minut vil blive brugt i denne undersøgelse.
ActiGraph-tællinger giver en realtidsindikation af intensiteten af fysisk aktivitet udført af en person - jo højere tællinger, jo større aktivitetsintensitet.
Tællinger vil blive klassificeret som enten moderat kraftig PA (MVPA) eller let/siddende ved hjælp af Freedson et al (1998) cut-point.
Alle dataindsamlingsperioder vil omfatte en 4 dages (3 ugedage og 1 weekenddag) PA-overvågningsperiode.
|
op til 32 uger
|
|
Tillid til daglige aktiviteter
Tidsramme: op til 32 uger
|
Et brugerdefineret spørgsmål med enkeltelementer til vurdering af selveffektivitet til at udføre daglige opgaver: "Hvor sikker er du på din evne til at udføre dine daglige opgaver i nærvær af dine nakkesmerter eller handicap?" med deltagere, der angiver deres svar på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver slet ikke selvsikker, 3 angiver moderat selvsikker og 5 angiver ekstremt selvsikker.
|
op til 32 uger
|
|
Smerteinterferens: PROMIS- Smerteinterferens Skala
Tidsramme: op til 32 uger
|
Tre spørgsmål fra den validerede PROMIS- Pain interference Scale (Amtmann et al, 2010) vil blive brugt til at vurdere smerteinterferens, en mulig konsekvens af smerte på relevante livsaspekter.
Disse punkter er som følger: (a) I de sidste syv dage, hvor meget forstyrrede smerte dine daglige aktiviteter?, (b) Hvor meget forstyrrede smerten i de seneste syv dage arbejdet i hjemmet?, og (c) Hvor meget forstyrrede smerte i de sidste syv dage din evne til at deltage i sociale aktiviteter?
Svarene er lavet på en 5-punkts Likert-skala med 1 = slet ikke; 2 = en lille smule; 3 = noget; 4 = ganske lidt; og 5 = meget.
|
op til 32 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: op til 32 uger
|
NDI er et gyldigt, pålideligt og responsivt mål for nakkesmerterrelateret handicap (Vernon & Mior, 1991).
Spørgeskemaet har 10 punkter, der omhandler smerter og dagligdags aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation.
En samlet score (ud af 100) vil blive beregnet ved at sammenlægge svar på 10 spørgsmål, hver med 6 potentielle Likert-svar (f.eks. 0, der angiver ingen handicap til 5, der angiver total handicap), og gange summen med 2 for at give en procentdel .
|
op til 32 uger
|
|
Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 32 uger
|
Social støtte vil blive målt ved hjælp af 13-elementskalaen udviklet af Sallis et al. (1987).
En 5-punkts Likert-skala vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af støtte modtaget fra familie og venner i de foregående 3 måneder, hvor 1 angiver ingen, og 5 indikerer meget ofte.
Social støttescore vil blive beregnet for familie og venner separat ved at beregne summen af elementerne på foranstaltningen.
|
op til 32 uger
|
|
Beslutningsbalance for fysisk aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: op til 32 uger
|
Beslutningsbalance vil blive målt ved hjælp af 16-elementskalaen udviklet af Marcus et al (1992), som omfatter 6 punkter, der repræsenterer undgåelse af træning (ulemper) og 10 punkter, der repræsenterer de positive opfattelser af træning (pros).
En 5-punkts Likert-skala vil blive brugt til at vurdere, hvor vigtigt hvert udsagn er, hvor 1 indikerer slet ikke vigtigt, og 5 indikerer ekstremt vigtigt.
Gennemsnittet af de 10 pro-emner og de 6 con-elementer vil blive beregnet.
Forskellen i gennemsnittet (dvs. gennemsnitlig pro-score - gennemsnitlig con-score) vil blive taget som den beslutningsmæssige balancescore.
|
op til 32 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: op til 32 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Survey Short Form (SF-12).
SF-12 indeholder 12 spørgsmål vedrørende domænerne fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer; kropslig smerte; generelle sundhedsopfattelser; vitalitet (energi/træthed); social funktion; rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer; og generel mental sundhed (psykologisk nød og psykologisk velvære) (Cheak-Zamora et al, 2009).
Fysiske og mentale komponentresuméer beregnes ved hjælp af de 12 spørgsmål og spænder fra 0 (laveste sundhedsniveau) til 100 (højeste sundhedsniveau).
|
op til 32 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 32 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte ved hjælp af en Numeric Pain Rating Scale (McCaffery & Beebe, 1989).
Deltagerne vil blive bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres smerte i de foregående 24 timer på en skala fra 0 til 10; hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værst mulig smerte.
|
op til 32 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: op til 32 uger
|
PCS er et instrument med 13 punkter, der måler, i hvilken grad en deltager har oplevet specifikke tanker eller følelser, når de har oplevet smerte.
Svarene gives på en 5-trins skala, hvor 0 indikerer slet ikke og 4 indikerer hele tiden.
En total smertekatastrofiserende score kan beregnes ud over tre underskalaer: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
Den samlede sum af svar giver en score ud af 52 med højere score, der indikerer større smertekatastrofer.
En PCS total score >24 indikerer et højt niveau af smertekatastrofer.
PCS har vist sig at have tilstrækkelig intern konsistens (koefficient alphas: total PCS= .87,
drøvtygning = .87,
forstørrelse = .66,
og hjælpeløshed= .78)
(Sullivan et al., 1995).
|
op til 32 uger
|
|
Spørgeskema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: op til 32 uger
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er en selvadministreret spørgeskemaundersøgelse på 10 punkter, der blev udviklet til at vurdere en persons selvtillid til at udføre specifikke opgaver i nærvær af smerte.
Tillid til at udføre hver af 10 aktiviteter/opgaver på trods af aktuelle smerter vurderes fra 0 (slet ikke selvsikker) til 6 (fuldstændig sikker) (Nicholas, 2007).
Svar er samlet for at give en score ud af 60 med højere score, der afspejler stærkere overbevisninger om selveffektivitet.
|
op til 32 uger
|
|
Kortversionen af depression, angst og stressskalaen (DASS21)
Tidsramme: op til 32 uger
|
DASS21 er et meget brugt, validt og pålideligt selvadministreret værktøj, der er designet til at vurdere symptomer på tre negative følelsesmæssige tilstande: depression, angst og stress (Parkitny & McAuley, 2010).
Den selvadministrerede undersøgelse på 21 punkter indeholder tre underskalaer: depression, angst og stress.
Hver underskala indeholder 7 punkter.
Der er 4 svarmuligheder for hvert emne, hvor 0 angiver, at det slet ikke gjaldt mig, aldrig, og 3 angiver, at det gjaldt mig meget eller det meste af tiden, næsten altid.
Der er summeret point for hver underskala (Lovibond & Lovibond, 1995).
Højere score på hver underskala indikerer øget symptomsværhedsgrad.
|
op til 32 uger
|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: op til 32 uger
|
IES-R er en selvadministreret, 22-element undersøgelse udviklet til at vurdere en persons subjektive nød til en specifik traumatisk begivenhed.
IES-R omfatter 3 underskalaer: indtrængen, undgåelse og hyperarousal (Weiss et al, 1999).
Klienten bliver bedt om at rapportere graden af nød, der er oplevet for hvert emne i løbet af de seneste 7 dage.
Hvert spørgsmål har 5 svarmuligheder, hvor 0 indikerer slet ikke og 4 indikerer ekstremt.
Scoringerne spænder derfor fra 0-4 for hver underskala og 0-12 for totalen, hvor højere score indikerer større nød.
|
op til 32 uger
|
|
Undgåelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 32 uger
|
Undgåelse af PA-deltagelse vil blive vurderet ved hjælp af Undgåelses-underskalaen af den negative respons på smerte-målet (Jensen et al., 2017).
Deltagerne vil blive bedt om at svare på 4 spørgsmål vedrørende PA-undgåelse.
Svarene er lavet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0, der indikerer, at jeg aldrig har det sådan til 4, der indikerer, at jeg føler dette hele tiden.
Målingen for negativ respons på smerte har vist sig at have fremragende intern konsistens og tilstrækkelig test-gentest-pålidelighed (Jensen et al., 2017).
|
op til 32 uger
|
|
Motiverende omstillingsparathed
Tidsramme: op til 32 uger
|
Motivationsparathed til forandring vil blive vurderet ved hjælp af Marcus' Stage of Change Questionnaire (Marcus et al).
Dette spørgeskema består af 4 spørgsmål, der vedrører intention om at være fysisk aktiv og aktuelle aktivitetsniveauer.
Regelmæssig fysisk aktivitet i dette mål er defineret som 30 minutters fysisk aktivitet om dagen på mindst 5 dage om ugen.
Deltagerne besvarer følgende punkter med et ja eller nej-svar: Jeg er i øjeblikket fysisk aktiv; Jeg har tænkt mig at blive mere fysisk aktiv i de næste 6 måneder; Jeg dyrker i øjeblikket regelmæssig fysisk aktivitet; Jeg har været regelmæssigt fysisk aktiv i de sidste 6 måneder.
Ja scores som '1' og nej som '0' og en samlet score for de 4 spørgsmål udregnes, hvor højere score indikerer mere regelmæssig deltagelse i fysisk aktivitet.
|
op til 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
- Kazdin AE. Single-Case Research Designs: Methods for Clinical and Applied Settings, New York: Oxford University Press. 2011.
- Kratochwill TR, Hitchcock JH, Horner RH, et al. Single-Case Intervention Research Design Standards. Remedial and Special Education 34: 26-38, 2013.
- Tate RL, Rosenkoetter U, Wakim D, et al. (2015) The Risk of Bias in N-of-1 Trials (RoBiNT) Scale: An Expanded Manual for the Critical Appraisal of Single-Case Reports., Sydney, Australia.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marcus BH, Rakowski W, Rossi JS. Assessing motivational readiness and decision making for exercise. Health Psychol. 1992;11(4):257-61. doi: 10.1037//0278-6133.11.4.257.
- Cheak-Zamora NC, Wyrwich KW, McBride TD. Reliability and validity of the SF-12v2 in the medical expenditure panel survey. Qual Life Res. 2009 Aug;18(6):727-35. doi: 10.1007/s11136-009-9483-1. Epub 2009 May 8.
- McCaffery, M. and A. Beebe, Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. 1989, St. Louis, MO: Mosby.
- Sullivan, M.J.L., S. Bishop, and J. Pivik, The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 1995. 7: p. 524-532.
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Parkitny L, McAuley J. The Depression Anxiety Stress Scale (DASS). J Physiother. 2010;56(3):204. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70030-8. No abstract available.
- Lovibond, S. and P. Lovibond, Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. 1995, Sydney: Psychology Foundation.
- Weiss, D., et al., The Impact of Event Scale-Revised, in Assessing Psychological Trauma and PTSD: a Practitioner's Handbook. 1999, Guilford Press: New York. p. 399-411.
- Jensen MP, Ward LC, Thorn BE, Ehde DM, Day MA. Measuring the Cognitions, Emotions, and Motivation Associated With Avoidance Behaviors in the Context of Pain: Preliminary Development of the Negative Responsivity to Pain Scales. Clin J Pain. 2017 Apr;33(4):325-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000407.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018000349/2017/743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA... og andre forholdForenede Stater