Una intervención novedosa para promover la participación en la actividad física de las personas con trastorno asociado al latigazo cervical
17 de abril de 2019 actualizado por: The University of Queensland
Evaluación de una intervención novedosa para promover la participación en la actividad física de las personas con trastorno asociado al latigazo cervical: un estudio experimental de caso único y de base múltiple
Aproximadamente el 50 % de los adultos que tienen una lesión por latigazo cervical experimentan dolor continuo y discapacidad por el trastorno asociado al latigazo cervical (WAD, por sus siglas en inglés).
Las causas son multifactoriales, con una variación considerable.
Los estudios que evalúan las intervenciones para esta población han utilizado un diseño y análisis a nivel de grupo y, hasta la fecha, los hallazgos han sido equívocos y el tratamiento óptimo sigue siendo un desafío.
Además del dolor y la discapacidad, los pacientes con frecuencia no son lo suficientemente activos para gozar de buena salud, lo que aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad prevenibles y agrava los efectos del WAD.
El estudio propuesto evaluará una intervención con dos características novedosas.
En primer lugar, el enfoque no está directamente en la reducción del dolor de cuello y la discapacidad, sino que tiene como objetivo evaluar si las estrategias de promoción de la salud/cambio de comportamiento basadas en la evidencia se pueden aplicar con éxito para aumentar la promoción de la actividad física en esta población.
La hipótesis del investigador es que la intervención no solo aumentará la participación en la actividad física que mejora la salud, sino que a través de ese compromiso, los pacientes obtendrán una mayor confianza para participar en actividades en presencia de dolor de cuello, reduciendo así la discapacidad relacionada con el dolor.
En segundo lugar, el diseño experimental de caso único permite un análisis a nivel individual que no es posible con los diseños típicos a nivel de grupo, incluida la identificación de las características de los respondedores y no respondedores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán seis participantes en dos grupos de tres participantes. Cada grupo estará compuesto por tres participantes que reciben la misma intervención de 16 semanas (B) y seguimiento de 5 semanas (mantenimiento), pero tienen diferentes duraciones del período de referencia (A). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, y luego serán asignados aleatoriamente a una línea de base de 5, 8 u 11 semanas. Todos los participantes comenzarán la fase de línea de base durante la misma semana. La inscripción simultánea minimizará las influencias ambientales y mejorará la validez interna (Kazdin, 2011). El control experimental se demuestra mediante el uso del diseño de línea de base múltiple escalonada entre los participantes, que controla las amenazas a la validez interna (por ejemplo, la historia, la maduración) (Kazdin, 2011). La característica adicional de la aleatorización fortalece el rigor científico del estudio (Kratochwill y Levin, 2010). El diseño también permite tres demostraciones del efecto experimental (es decir, mayor actividad física después de la introducción de la intervención, pero no antes) y la replicación en un segundo grupo de participantes (Kazdin, 2011).
Durante el período de recopilación de datos de referencia (A), se alentará a los participantes a que adopten su comportamiento habitual. Las medidas de comportamiento objetivo (p. ej., medidas de resultado primarias) se recopilarán semanalmente durante la fase de referencia. La variabilidad individual se aborda mediante la medición repetida del comportamiento objetivo y, específicamente, se recomiendan cinco puntos de recopilación de datos dentro de cada fase para evaluar de manera efectiva una intervención SCED (Kratochwill et al., 2013).
El período de intervención de 16 semanas (B) comprende 12 sesiones de intervención de una hora (descritas a continuación). Un fisiólogo del ejercicio acreditado (AEP) con experiencia en la prescripción de ejercicios para personas con discapacidad y estrategias de cambio de comportamiento asociadas con el aumento de la actividad física realizará la intervención. Durante el período de intervención, las medidas de conducta objetivo se recogerán quincenalmente.
La fase de intervención será seguida por una fase de seguimiento de 5 semanas en la que los participantes no tendrán contacto con el AEP y las medidas de comportamiento objetivo se recopilarán semanalmente. El componente de mantenimiento permite monitorear el comportamiento objetivo después de la finalización de la intervención, con la expectativa de que el comportamiento objetivo no vuelva a los niveles de referencia después de la finalización de la intervención (Tate et al., 2015).
Las medidas de generalización (p. ej., medidas de resultado secundarias) se recopilarán al comienzo y al final del período de recopilación de datos de referencia (que coincide con el punto de inicio de la intervención), al final del período de intervención (que coincide con el comienzo del período de mantenimiento) , y al final del período de mantenimiento; totalizando 4 puntos de muestreo a lo largo de la duración del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- The University of Queensland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con latigazo cervical de grado II o III de al menos 3 meses de duración;
- Individuos que viven en la región de Brisbane, Gold Coast o Northern NSW;
- Individuos con una puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI) >32 % (p. ej., indicativo de una discapacidad moderada);
- personas consideradas médicamente seguras para participar en AF de intensidad moderada; y
- personas que actualmente no participan en deportes estructurados o entrenamiento para la aptitud física; y no completar 30 minutos o más de actividad física moderada en 5 o más días a la semana.
Criterio de exclusión:
- presencia de patología espinal grave conocida o sospechada;
- fractura o dislocación confirmada en el momento de la lesión (p. ej., WAD Grado IV);
- compromiso de la raíz nerviosa; y
- cirugía de columna en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: B5 semana,intervención,seguimiento
Los participantes realizarán sus actividades habituales durante el período de referencia de 5 semanas.
Los participantes comenzarán el período de intervención de 16 semanas en la semana 6, tiempo durante el cual participarán en 12 sesiones con un fisiólogo del ejercicio acreditado.
A partir de la semana 22, los participantes no tendrán contacto con el personal de intervención durante el período de seguimiento de 5 semanas.
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La intervención de actividad física adaptada (APA) es una intervención de promoción de la actividad física (AF) basada en la teoría.
El modelo APA consta de 4 pasos: 1) evaluación previa a la participación de los factores fisiológicos, personales y ambientales que influyen en la adopción y el mantenimiento de la AF; 2) aplicación de estrategias individualizadas basadas en la evidencia asociadas con una mayor participación en AF adaptadas a la preparación motivacional del participante; 3) desarrollo de un programa estructurado de actividad física y/o estilo de vida; y 4) estrategias personalizadas de prevención de recaídas para mantener la actividad física más allá de la duración del programa.
La intervención se llevará a cabo en el entorno doméstico del participante.
Los participantes realizarán sus actividades habituales durante el período de referencia.
Se necesita un marco de tiempo prolongado previo a la intervención para establecer una fase de control estable y mejorar la validez interna.
Otros nombres:
Los participantes no tendrán contacto con el personal de intervención durante el período de retiro de seguimiento de 5 semanas.
La fase de retiro permite la evaluación inicial del cambio de comportamiento de actividad física.
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EXPERIMENTAL: B8 semana,intervención,seguimiento
Los participantes realizarán sus actividades habituales durante el período de referencia de 8 semanas.
Los participantes comenzarán el período de intervención de 16 semanas en la semana 9, tiempo durante el cual participarán en 12 sesiones con un fisiólogo del ejercicio acreditado.
A partir de la semana 25, los participantes no tendrán contacto con el personal de intervención durante el período de seguimiento de 5 semanas.
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La intervención de actividad física adaptada (APA) es una intervención de promoción de la actividad física (AF) basada en la teoría.
El modelo APA consta de 4 pasos: 1) evaluación previa a la participación de los factores fisiológicos, personales y ambientales que influyen en la adopción y el mantenimiento de la AF; 2) aplicación de estrategias individualizadas basadas en la evidencia asociadas con una mayor participación en AF adaptadas a la preparación motivacional del participante; 3) desarrollo de un programa estructurado de actividad física y/o estilo de vida; y 4) estrategias personalizadas de prevención de recaídas para mantener la actividad física más allá de la duración del programa.
La intervención se llevará a cabo en el entorno doméstico del participante.
Los participantes realizarán sus actividades habituales durante el período de referencia.
Se necesita un marco de tiempo prolongado previo a la intervención para establecer una fase de control estable y mejorar la validez interna.
Otros nombres:
Los participantes no tendrán contacto con el personal de intervención durante el período de retiro de seguimiento de 5 semanas.
La fase de retiro permite la evaluación inicial del cambio de comportamiento de actividad física.
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EXPERIMENTAL: B11 semana,intervención,seguimiento
Los participantes realizarán sus actividades habituales durante el período de referencia de 11 semanas.
Los participantes comenzarán el período de intervención de 16 semanas en la semana 12, tiempo durante el cual participarán en 12 sesiones con un fisiólogo del ejercicio acreditado.
A partir de la semana 28, los participantes no tendrán contacto con el personal de intervención durante el período de seguimiento de 5 semanas.
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La intervención de actividad física adaptada (APA) es una intervención de promoción de la actividad física (AF) basada en la teoría.
El modelo APA consta de 4 pasos: 1) evaluación previa a la participación de los factores fisiológicos, personales y ambientales que influyen en la adopción y el mantenimiento de la AF; 2) aplicación de estrategias individualizadas basadas en la evidencia asociadas con una mayor participación en AF adaptadas a la preparación motivacional del participante; 3) desarrollo de un programa estructurado de actividad física y/o estilo de vida; y 4) estrategias personalizadas de prevención de recaídas para mantener la actividad física más allá de la duración del programa.
La intervención se llevará a cabo en el entorno doméstico del participante.
Los participantes realizarán sus actividades habituales durante el período de referencia.
Se necesita un marco de tiempo prolongado previo a la intervención para establecer una fase de control estable y mejorar la validez interna.
Otros nombres:
Los participantes no tendrán contacto con el personal de intervención durante el período de retiro de seguimiento de 5 semanas.
La fase de retiro permite la evaluación inicial del cambio de comportamiento de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en actividad física
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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Actividad física habitual medida por el acelerómetro ActiGraph GT9 link.
El ActiGraph es un acelerómetro triaxial que mide la aceleración vertical 25 veces por segundo, y estos datos se integran en una época o definida por el usuario, para dar un número de "recuentos".
En este estudio se utilizará una época de 1 minuto.
Los conteos de ActiGraph brindan una indicación en tiempo real de la intensidad de la actividad física realizada por un individuo: cuanto más altos son los conteos, mayor es la intensidad de la actividad.
Los conteos se clasificarán como AF moderada-vigorosa (MVPA) o ligera/sedentaria usando el punto de corte de Freedson et al (1998).
Todos los períodos de recopilación de datos comprenderán un período de monitoreo de AP de 4 días (3 días de semana y 1 día de fin de semana).
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hasta 32 semanas
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Confianza en las actividades diarias.
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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Una pregunta personalizada de un solo elemento para evaluar la autoeficacia para completar las tareas diarias: "¿Qué tan seguro está de su capacidad para realizar sus tareas diarias en presencia de su dolor de cuello o discapacidad?" Los participantes indicaron su respuesta en una escala de Likert de 1 a 5, en la que 1 indica nada seguro, 3 indica un grado moderado de confianza y 5 indica un grado extremo de confianza.
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hasta 32 semanas
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Interferencia del dolor: PROMIS- Escala de interferencia del dolor
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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Se utilizarán tres preguntas de la PROMIS- Escala de interferencia del dolor validada (Amtmann et al, 2010) para evaluar la interferencia del dolor, una posible consecuencia del dolor en aspectos relevantes de la vida.
Estos ítems son los siguientes: (a) En los últimos siete días, ¿cuánto interfirió el dolor con sus actividades diarias?, (b) En los últimos siete días, ¿cuánto interfirió el dolor con el trabajo en el hogar?, y (c) En los últimos siete días, ¿cuánto interfirió el dolor con su capacidad para participar en actividades sociales?
Las respuestas se realizan en una escala tipo Likert de 5 puntos con 1 = nada; 2 = un poco; 3 = algo; 4 = bastante; y 5 = mucho.
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hasta 32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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El NDI es una medida válida, fiable y receptiva de la discapacidad relacionada con el dolor de cuello (Vernon & Mior, 1991).
El cuestionario tiene 10 elementos relacionados con el dolor y las actividades de la vida diaria, incluidos el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el estado laboral, la conducción, el sueño y la recreación.
Se calculará una puntuación general (de 100) sumando las respuestas a 10 preguntas, cada una con 6 posibles respuestas tipo Likert (p. ej., 0 indica que no hay discapacidad y 5 indica una discapacidad total) y multiplica la suma por 2 para obtener un porcentaje. .
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hasta 32 semanas
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Apoyo social a la actividad física
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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El apoyo social se medirá utilizando la escala de 13 ítems desarrollada por Sallis et al. (1987).
Se utilizará una escala tipo Likert de 5 puntos para calificar la frecuencia de apoyo recibido de familiares y amigos en los 3 meses anteriores, donde 1 indica ninguno y 5 indica muy a menudo.
Las puntuaciones de apoyo social se calcularán por separado para familiares y amigos mediante el cálculo de la suma de los elementos de la medida.
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hasta 32 semanas
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Equilibrio decisional para la participación en actividades físicas
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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El equilibrio decisional se medirá usando la escala de 16 ítems desarrollada por Marcus et al (1992) que incluye 6 ítems que representan la evitación del ejercicio (contras) y 10 ítems que representan las percepciones positivas del ejercicio (pros).
Se utilizará una escala tipo Likert de 5 puntos para calificar qué tan importante es cada declaración, donde 1 indica nada importante y 5 indica extremadamente importante.
Se calculará el promedio de los 10 artículos a favor y los 6 artículos en contra.
La diferencia en los promedios (es decir, puntaje pro promedio - puntaje contra promedio) se tomará como el puntaje de balance decisional.
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hasta 32 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el formulario breve de la encuesta de resultados médicos (SF-12).
El SF-12 contiene 12 preguntas relacionadas con los dominios funcionamiento físico; limitaciones de rol debido a problemas de salud física; dolor corporal; percepciones generales de salud; vitalidad (energía/fatiga); funcionamiento social; limitaciones de rol debido a problemas emocionales; y salud mental general (malestar psicológico y bienestar psicológico) (Cheak-Zamora et al, 2009).
Los puntajes resumidos del componente físico y mental se calculan usando las 12 preguntas y varían de 0 (nivel más bajo de salud) a 100 (nivel más alto de salud).
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hasta 32 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor actual utilizando una escala numérica de calificación del dolor (McCaffery & Beebe, 1989).
Se les pedirá a los participantes que seleccionen el número que mejor represente su dolor durante las 24 horas anteriores en una escala de 0 a 10; donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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hasta 32 semanas
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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El PCS es un instrumento de 13 ítems que mide el grado en que un participante ha experimentado pensamientos o sentimientos específicos al experimentar dolor.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos, donde 0 indica nada y 4 indica todo el tiempo.
Se puede calcular una puntuación total de catastrofización del dolor además de tres subescalas: rumiación, magnificación e impotencia.
La suma total de las respuestas arroja una puntuación de 52; las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización del dolor.
Una puntuación total de PCS > 24 indica un alto nivel de catastrofización del dolor.
El PCS ha demostrado tener una adecuada consistencia interna (coeficiente alfas: total PCS= .87,
rumiación= .87,
aumento= .66,
e impotencia= .78)
(Sullivan et al, 1995).
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hasta 32 semanas
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Cuestionario de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es una encuesta autoadministrada de 10 elementos que se desarrolló para evaluar la confianza de un individuo para realizar tareas específicas en presencia de dolor.
La confianza en la realización de cada una de las 10 actividades/tareas a pesar del dolor actual se califica de 0 (nada seguro) a 6 (totalmente seguro) (Nicholas, 2007).
Las respuestas se suman para proporcionar una puntuación de 60 con puntuaciones más altas que reflejan creencias de autoeficacia más sólidas.
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hasta 32 semanas
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La versión corta de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS21)
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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DASS21 es una herramienta autoadministrada válida, confiable y ampliamente utilizada que está diseñada para evaluar los síntomas de tres estados emocionales negativos: depresión, ansiedad y estrés (Parkitny & McAuley, 2010).
La encuesta autoadministrada de 21 ítems contiene tres subescalas: depresión, ansiedad y estrés.
Cada subescala contiene 7 ítems.
Hay 4 opciones de respuesta para cada elemento con 0 que indica que no me aplicó en absoluto, nunca y 3 que indica que me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo, casi siempre.
Las puntuaciones se suman para cada subescala (Lovibond & Lovibond, 1995).
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican una mayor gravedad de los síntomas.
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hasta 32 semanas
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Impacto de la escala de eventos revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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El IES-R es una encuesta autoadministrada de 22 ítems desarrollada para evaluar la angustia subjetiva de un individuo ante un evento traumático específico.
El IES-R comprende 3 subescalas: intrusión, evitación e hiperexcitación (Weiss et al, 1999).
Se le pide al cliente que informe el grado de angustia experimentado por cada artículo en los últimos 7 días.
Cada pregunta tiene 5 opciones de respuesta, siendo 0 nada y 4 extremadamente.
Por lo tanto, las puntuaciones oscilan entre 0 y 4 para cada subescala y entre 0 y 12 para el total, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
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hasta 32 semanas
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Evitación de la actividad física
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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La evitación de la participación en AF se evaluará utilizando la subescala de evitación de la medida de respuesta negativa al dolor (Jensen et al., 2017).
Se les pedirá a los participantes que respondan a 4 preguntas relacionadas con la evitación de AP.
Las respuestas se realizan en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 que indica que nunca me siento así hasta 4 que indica que me siento así todo el tiempo.
Se ha demostrado que la medida de respuesta negativa al dolor tiene una consistencia interna excelente y una fiabilidad test-retest adecuada (Jensen et al., 2017).
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hasta 32 semanas
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Disposición motivacional para el cambio.
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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La preparación motivacional para el cambio se evaluará utilizando el Cuestionario de Etapa de Cambio de Marcus (Marcus et al).
Este cuestionario consta de 4 preguntas relacionadas con la intención de ser físicamente activo y los niveles actuales de actividad.
La actividad física regular en esta medida se define como 30 minutos de actividad física por día en al menos 5 días de la semana.
Los participantes responden los siguientes ítems con una respuesta de sí o no: actualmente soy físicamente activo; Tengo la intención de volverme más activo físicamente en los próximos 6 meses; Actualmente participo en actividad física regular; He estado físicamente activo regularmente durante los últimos 6 meses.
Sí se califica como '1' y no como '0' y se calcula una puntuación total para las 4 preguntas donde las puntuaciones más altas indican una participación más regular en la actividad física.
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hasta 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
- Kazdin AE. Single-Case Research Designs: Methods for Clinical and Applied Settings, New York: Oxford University Press. 2011.
- Kratochwill TR, Hitchcock JH, Horner RH, et al. Single-Case Intervention Research Design Standards. Remedial and Special Education 34: 26-38, 2013.
- Tate RL, Rosenkoetter U, Wakim D, et al. (2015) The Risk of Bias in N-of-1 Trials (RoBiNT) Scale: An Expanded Manual for the Critical Appraisal of Single-Case Reports., Sydney, Australia.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marcus BH, Rakowski W, Rossi JS. Assessing motivational readiness and decision making for exercise. Health Psychol. 1992;11(4):257-61. doi: 10.1037//0278-6133.11.4.257.
- Cheak-Zamora NC, Wyrwich KW, McBride TD. Reliability and validity of the SF-12v2 in the medical expenditure panel survey. Qual Life Res. 2009 Aug;18(6):727-35. doi: 10.1007/s11136-009-9483-1. Epub 2009 May 8.
- McCaffery, M. and A. Beebe, Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. 1989, St. Louis, MO: Mosby.
- Sullivan, M.J.L., S. Bishop, and J. Pivik, The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 1995. 7: p. 524-532.
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Parkitny L, McAuley J. The Depression Anxiety Stress Scale (DASS). J Physiother. 2010;56(3):204. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70030-8. No abstract available.
- Lovibond, S. and P. Lovibond, Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. 1995, Sydney: Psychology Foundation.
- Weiss, D., et al., The Impact of Event Scale-Revised, in Assessing Psychological Trauma and PTSD: a Practitioner's Handbook. 1999, Guilford Press: New York. p. 399-411.
- Jensen MP, Ward LC, Thorn BE, Ehde DM, Day MA. Measuring the Cognitions, Emotions, and Motivation Associated With Avoidance Behaviors in the Context of Pain: Preliminary Development of the Negative Responsivity to Pain Scales. Clin J Pain. 2017 Apr;33(4):325-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000407.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018000349/2017/743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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