Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska interwencja promująca zaangażowanie w aktywność fizyczną osób z zaburzeniem związanym z urazem kręgosłupa szyjnego

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Ocena nowatorskiej interwencji mającej na celu promowanie zaangażowania w aktywność fizyczną osób z zaburzeniem związanym z urazem kręgosłupa szyjnego: badanie eksperymentalne z wieloma punktami wyjściowymi i pojedynczym przypadkiem

Około 50% dorosłych, którzy doznali urazu kręgosłupa szyjnego, doświadcza ciągłego bólu i niepełnosprawności spowodowanej zaburzeniem związanym z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD). Przyczyny są wieloczynnikowe, ze znaczną zmiennością. W badaniach oceniających interwencje w tej populacji zastosowano projektowanie i analizę na poziomie grupy, a do tej pory wyniki były niejednoznaczne, a optymalne leczenie pozostaje wyzwaniem. Oprócz bólu i niepełnosprawności, pacjenci są często niewystarczająco aktywni dla dobrego zdrowia, co zwiększa ryzyko możliwej do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności oraz potęguje skutki WAD. Proponowane badanie oceni interwencję z dwiema nowymi cechami. Po pierwsze, nie skupia się bezpośrednio na zmniejszeniu bólu szyi i niepełnosprawności, ale ma na celu ocenę, czy strategie promocji zdrowia / zmiany zachowań oparte na dowodach mogą być z powodzeniem stosowane w celu zwiększenia promocji aktywności fizycznej w tej populacji. Hipoteza badacza jest taka, że ​​interwencja nie tylko zwiększy udział w prozdrowotnej aktywności fizycznej, ale dzięki temu zaangażowaniu pacjenci zyskają większą pewność siebie w angażowaniu się w aktywność w obecności bólu szyi, zmniejszając w ten sposób niepełnosprawność związaną z bólem. Po drugie, Projekt Eksperymentalny Pojedynczego Przypadku umożliwia analizę na poziomie indywidualnym, która nie jest możliwa w przypadku typowych projektów na poziomie grupy, w tym identyfikację cech osób reagujących i niereagujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześciu uczestników zostanie zrekrutowanych w dwóch grupach trzyosobowych. Każda grupa będzie składać się z trzech uczestników, którzy otrzymają tę samą 16-tygodniową interwencję (B) i 5-tygodniową obserwację (podtrzymanie), ale mają różną długość okresu podstawowego (A). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, a następnie losowo przydzieleni do linii bazowej 5, 8 lub 11 tygodni. Wszyscy uczestnicy rozpoczną fazę podstawową w tym samym tygodniu. Równoczesna rekrutacja zminimalizuje wpływy środowiskowe i wzmocni wewnętrzną trafność (Kazdin, 2011). Kontrola eksperymentalna jest demonstrowana za pomocą rozłożonego w czasie projektu z wieloma liniami bazowymi wśród uczestników, który kontroluje zagrożenia dla ważności wewnętrznej (np. Historia, dojrzewanie) (Kazdin, 2011). Dodatkowa cecha randomizacji wzmacnia rygor naukowy badania (Kratochwill i Levin, 2010). Projekt pozwala również na trzy demonstracje efektu eksperymentalnego (tj. zwiększonego PA po wprowadzeniu interwencji, ale nie wcześniej) i replikację w drugiej grupie uczestników (Kazdin, 2011).

Podczas podstawowego okresu zbierania danych (A) uczestnicy będą zachęcani do podejmowania swoich zwykłych zachowań. Docelowe miary zachowań (np. miary wyników głównych) będą zbierane co tydzień podczas fazy odniesienia. Indywidualna zmienność jest uwzględniana poprzez powtarzane pomiary docelowego zachowania, aw szczególności zaleca się pięć punktów zbierania danych w każdej fazie, aby skutecznie ocenić interwencję SCED (Kratochwill i in., 2013).

16-tygodniowy okres interwencji (B) składa się z 12 jednogodzinnych sesji interwencyjnych (opisanych poniżej). Akredytowany fizjolog ćwiczeń (AEP) z doświadczeniem w przepisywaniu ćwiczeń dla osób niepełnosprawnych i strategiach zmiany zachowania związanych ze wzrostem PA przeprowadzi interwencję. W okresie interwencji pomiary docelowego zachowania będą zbierane co dwa tygodnie.

Po fazie interwencji nastąpi 5-tygodniowa faza kontrolna, podczas której uczestnicy nie będą mieli kontaktu z AEP, a miary docelowego zachowania będą zbierane co tydzień. Komponent podtrzymujący pozwala na monitorowanie zachowania docelowego po zakończeniu interwencji, z oczekiwaniem, że zachowanie docelowe nie powróci do poziomu wyjściowego po zakończeniu interwencji (Tate i in., 2015).

Miary uogólniające (np. drugorzędne miary wyniku) będą zbierane na początku i na końcu podstawowego okresu zbierania danych (który zbiega się z punktem rozpoczęcia interwencji), na koniec okresu interwencji (który zbiega się z początkiem okresu utrzymania) , oraz na koniec okresu utrzymywania; łącznie 4 punkty poboru próbek przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z urazem kręgosłupa szyjnego stopnia II lub III trwającym co najmniej 3 miesiące;
  • Osoby mieszkające w regionie Brisbane, Gold Coast lub północnej Nowej Południowej Walii;
  • Osoby z wynikiem wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)> 32% (np. wskazujące na umiarkowaną niepełnosprawność);
  • osoby uznane za medycznie bezpieczne do udziału w PA o umiarkowanej intensywności; I
  • osoby obecnie nieuczestniczące w zorganizowanym sporcie lub treningu sprawności fizycznej; i nieukończenie 30 minut lub więcej umiarkowanej aktywności fizycznej przez 5 lub więcej dni w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność znanej lub podejrzewanej poważnej patologii kręgosłupa;
  • potwierdzone złamanie lub zwichnięcie w momencie urazu (np. stopień IV WAD);
  • uszkodzenie korzeni nerwowych; I
  • operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: B5 tydzień, interwencja, obserwacja
Uczestnicy będą wykonywać swoje zwykłe czynności przez 5-tygodniowy okres odniesienia. Uczestnicy rozpoczną 16-tygodniowy okres interwencji w 6 tygodniu, podczas którego wezmą udział w 12 sesjach z akredytowanym fizjologiem ćwiczeń. Począwszy od tygodnia 22, uczestnicy nie będą mieli kontaktu z personelem interwencyjnym podczas 5-tygodniowego okresu obserwacji.
Behawioralne: interwencja
Interwencja adaptowanej aktywności fizycznej (APA) jest interwencją promującą aktywność fizyczną (PA) opartą na teorii. Model APA składa się z 4 etapów: 1) ocena przed uczestnictwem czynników fizjologicznych, osobistych i środowiskowych, które wpływają na przyjęcie i utrzymanie PA; 2) stosowanie zindywidualizowanych, opartych na dowodach strategii związanych ze zwiększonym udziałem PA dostosowanych do gotowości motywacyjnej uczestnika; 3) opracowanie ustrukturyzowanego programu ćwiczeń i/lub stylu życia; oraz 4) dostosowane strategie zapobiegania nawrotom w celu utrzymania aktywności fizycznej poza czasem trwania programu. Interwencja będzie prowadzona w środowisku domowym uczestnika.
Inny: B
Uczestnicy będą wykonywać swoje zwykłe czynności w okresie odniesienia. Potrzebne są wydłużone ramy czasowe poprzedzające interwencję, aby ustanowić stabilną fazę kontroli i zwiększyć trafność wewnętrzną.
Inne nazwy:
  • linia bazowa
Inny: Podejmować właściwe kroki
Uczestnicy nie będą mieli kontaktu z personelem interwencyjnym podczas 5-tygodniowego okresu obserwacji, okresu karencji. Faza abstynencyjna umożliwia wstępną ocenę zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
EKSPERYMENTALNY: B8 tydzień, interwencja, obserwacja
Uczestnicy będą wykonywać swoje zwykłe czynności przez 8-tygodniowy okres odniesienia. Uczestnicy rozpoczną 16-tygodniowy okres interwencji w 9 tygodniu, podczas którego wezmą udział w 12 sesjach z akredytowanym fizjologiem ćwiczeń. Począwszy od 25 tygodnia uczestnicy nie będą mieli kontaktu z personelem interwencyjnym podczas 5-tygodniowego okresu obserwacji.
Behawioralne: interwencja
Interwencja adaptowanej aktywności fizycznej (APA) jest interwencją promującą aktywność fizyczną (PA) opartą na teorii. Model APA składa się z 4 etapów: 1) ocena przed uczestnictwem czynników fizjologicznych, osobistych i środowiskowych, które wpływają na przyjęcie i utrzymanie PA; 2) stosowanie zindywidualizowanych, opartych na dowodach strategii związanych ze zwiększonym udziałem PA dostosowanych do gotowości motywacyjnej uczestnika; 3) opracowanie ustrukturyzowanego programu ćwiczeń i/lub stylu życia; oraz 4) dostosowane strategie zapobiegania nawrotom w celu utrzymania aktywności fizycznej poza czasem trwania programu. Interwencja będzie prowadzona w środowisku domowym uczestnika.
Inny: B
Uczestnicy będą wykonywać swoje zwykłe czynności w okresie odniesienia. Potrzebne są wydłużone ramy czasowe poprzedzające interwencję, aby ustanowić stabilną fazę kontroli i zwiększyć trafność wewnętrzną.
Inne nazwy:
  • linia bazowa
Inny: Podejmować właściwe kroki
Uczestnicy nie będą mieli kontaktu z personelem interwencyjnym podczas 5-tygodniowego okresu obserwacji, okresu karencji. Faza abstynencyjna umożliwia wstępną ocenę zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
EKSPERYMENTALNY: B11 tydzień, interwencja, obserwacja
Uczestnicy będą wykonywać swoje zwykłe czynności przez 11-tygodniowy okres odniesienia. Uczestnicy rozpoczną 16-tygodniowy okres interwencji w 12 tygodniu, podczas którego wezmą udział w 12 sesjach z akredytowanym fizjologiem ćwiczeń. Począwszy od 28 tygodnia uczestnicy nie będą mieli kontaktu z personelem interwencyjnym podczas 5-tygodniowego okresu obserwacji.
Behawioralne: interwencja
Interwencja adaptowanej aktywności fizycznej (APA) jest interwencją promującą aktywność fizyczną (PA) opartą na teorii. Model APA składa się z 4 etapów: 1) ocena przed uczestnictwem czynników fizjologicznych, osobistych i środowiskowych, które wpływają na przyjęcie i utrzymanie PA; 2) stosowanie zindywidualizowanych, opartych na dowodach strategii związanych ze zwiększonym udziałem PA dostosowanych do gotowości motywacyjnej uczestnika; 3) opracowanie ustrukturyzowanego programu ćwiczeń i/lub stylu życia; oraz 4) dostosowane strategie zapobiegania nawrotom w celu utrzymania aktywności fizycznej poza czasem trwania programu. Interwencja będzie prowadzona w środowisku domowym uczestnika.
Inny: B
Uczestnicy będą wykonywać swoje zwykłe czynności w okresie odniesienia. Potrzebne są wydłużone ramy czasowe poprzedzające interwencję, aby ustanowić stabilną fazę kontroli i zwiększyć trafność wewnętrzną.
Inne nazwy:
  • linia bazowa
Inny: Podejmować właściwe kroki
Uczestnicy nie będą mieli kontaktu z personelem interwencyjnym podczas 5-tygodniowego okresu obserwacji, okresu karencji. Faza abstynencyjna umożliwia wstępną ocenę zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Nawykowa aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometru ActiGraph GT9 link. ActiGraph to trójosiowy akcelerometr, który mierzy przyspieszenie pionowe 25 razy na sekundę, a dane te są integrowane w ramach zdefiniowanej przez użytkownika epoki, aby uzyskać pewną liczbę „zliczeń”. W tym badaniu wykorzystana zostanie epoka 1 minuty. Liczniki ActiGraph wskazują w czasie rzeczywistym intensywność aktywności fizycznej wykonywanej przez daną osobę — im wyższa liczba, tym większa intensywność aktywności. Liczebności zostaną sklasyfikowane jako umiarkowanie intensywne PA (MVPA) lub lekkie/siedzące przy użyciu punktu odcięcia Freedsona i wsp. (1998). Wszystkie okresy zbierania danych będą obejmowały 4-dniowy (3 dni powszednie i 1 dzień weekendowy) okres monitorowania PA.
do 32 tygodni
Pewność w codziennych czynnościach
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Niestandardowe, pojedyncze pytanie do oceny własnej skuteczności w wykonywaniu codziennych zadań: „Jak pewny jesteś swojej zdolności do wykonywania codziennych zadań w obecności bólu szyi lub niepełnosprawności?” z uczestnikami wskazującymi swoją odpowiedź na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza całkowity brak pewności siebie, 3 oznacza umiarkowaną pewność, a 5 oznacza skrajną pewność.
do 32 tygodni
Interferencja bólu: PROMIS- Skala interferencji bólu
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Trzy pytania z zatwierdzonej skali PROMIS-Pain interferencji (Amtmann et al, 2010) zostaną wykorzystane do oceny interferencji bólu, możliwej konsekwencji bólu w istotnych aspektach życia. Te pozycje są następujące: (a) Jak bardzo w ciągu ostatnich siedmiu dni ból przeszkadzał Panu/Pani w codziennych czynnościach?, (b) W jakim stopniu w ciągu ostatnich siedmiu dni ból przeszkadzał w pracy w domu? oraz (c) Jak bardzo w ciągu ostatnich siedmiu dni ból przeszkadzał Ci w uczestnictwie w życiu społecznym? Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = wcale; 2 = trochę; 3 = nieco; 4 = całkiem sporo; a 5 = bardzo.
do 32 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: do 32 tygodni
NDI jest ważną, wiarygodną i responsywną miarą niepełnosprawności związanej z bólem szyi (Vernon i Mior, 1991). Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących bólu i czynności życia codziennego, w tym higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy, koncentracji, stanu pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji. Ogólny wynik (na 100) zostanie obliczony poprzez zsumowanie odpowiedzi na 10 pytań, z których każde zawiera 6 potencjalnych odpowiedzi typu Likerta (np. .
do 32 tygodni
Społeczne wsparcie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą 13-itemowej skali opracowanej przez Sallisa i in. (1987). Do oceny częstotliwości wsparcia otrzymanego od rodziny i przyjaciół w ciągu ostatnich 3 miesięcy posłuży 5-punktowa skala typu Likerta, gdzie 1 oznacza brak, a 5 bardzo często. Wyniki wsparcia społecznego zostaną obliczone oddzielnie dla rodziny i przyjaciół, poprzez obliczenie sumy elementów na skali.
do 32 tygodni
Równowaga decyzyjna dla uczestnictwa w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Równowaga decyzyjna będzie mierzona przy użyciu 16-itemowej skali opracowanej przez Marcusa i wsp. (1992), która obejmuje 6 pozycji reprezentujących unikanie ćwiczeń (przeciw) i 10 pozycji reprezentujących pozytywne postrzeganie ćwiczeń (za). Do oceny, jak ważne jest każde stwierdzenie, zostanie użyta 5-punktowa skala typu Likerta, gdzie 1 oznacza w ogóle nieważne, a 5 oznacza niezwykle ważne. Zostanie obliczona średnia z 10 pozycji pro i 6 pozycji oszustwa. Różnica w średnich (tj. średni wynik za - średni wynik przeciw) zostanie wzięta jako wynik równowagi decyzyjnej.
do 32 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza badania wyników medycznych (SF-12). SF-12 zawiera 12 pytań odnoszących się do domen funkcjonowania fizycznego; ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; ból ciała; ogólne postrzeganie zdrowia; witalność (energia/zmęczenie); funkcjonowanie społeczne; ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych; oraz ogólny stan zdrowia psychicznego (dyspres i dobre samopoczucie psychiczne) (Cheak-Zamora i in., 2009). Wyniki sumaryczne komponentów fizycznych i psychicznych są obliczane na podstawie 12 pytań i mieszczą się w zakresie od 0 (najniższy poziom zdrowia) do 100 (najwyższy poziom zdrowia).
do 32 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę aktualnego bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (McCaffery & Beebe, 1989). Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby, która najlepiej odzwierciedla ich ból w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 do 10; gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
do 32 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: do 32 tygodni
PCS to narzędzie składające się z 13 pozycji, które mierzy stopień, w jakim uczestnik doświadczył określonych myśli lub uczuć podczas odczuwania bólu. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza wcale, a 4 cały czas. Całkowity wynik bólu katastroficznego można obliczyć dodatkowo do trzech podskal: ruminacji, powiększenia i bezradności. Całkowita suma odpowiedzi daje wynik na 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból powodujący katastrofę. Całkowity wynik PCS >24 wskazuje na wysoki poziom bólu katastrofalnego. Wykazano, że PCS ma odpowiednią spójność wewnętrzną (współczynnik alfas: suma PCS= 0,87, przeżuwanie = 0,87, powiększenie = 0,66, i bezradność = 0,78) (Sullivan i in., 1995).
do 32 tygodni
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to samodzielna, 10-punktowa ankieta, która została opracowana w celu oceny pewności siebie osoby w wykonywaniu określonych zadań w obecności bólu. Pewność wykonania każdej z 10 czynności/zadań pomimo odczuwanego bólu oceniana jest w skali od 0 (całkowita pewność) do 6 (całkowita pewność) (Nicholas, 2007). Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać wynik na 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze przekonania o własnej skuteczności.
do 32 tygodni
Skrócona wersja Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS21)
Ramy czasowe: do 32 tygodni
DASS21 jest szeroko stosowanym, trafnym i rzetelnym narzędziem do samodzielnego stosowania, przeznaczonym do oceny objawów trzech negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu (Parkitny i McAuley, 2010). Składająca się z 21 pozycji samodzielna ankieta zawiera trzy podskale: depresja, lęk i stres. Każda podskala zawiera 7 pozycji. Istnieją 4 opcje odpowiedzi dla każdej pozycji, gdzie 0 oznacza, że ​​w ogóle mnie nie dotyczyło, nigdy, a 3 oznaczało, że dotyczyło mnie bardzo często lub prawie zawsze. Wyniki są sumowane dla każdej podskali (Lovibond i Lovibond, 1995). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na zwiększone nasilenie objawów.
do 32 tygodni
Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: do 32 tygodni
IES-R to samodzielna, 22-punktowa ankieta opracowana w celu oceny subiektywnego cierpienia danej osoby w związku z określonym traumatycznym wydarzeniem. IES-R obejmuje 3 podskale: wtargnięcie, unikanie i nadmierne pobudzenie (Weiss i in., 1999). Klient jest proszony o podanie stopnia cierpienia, jakiego doświadczył w przypadku każdej pozycji w ciągu ostatnich 7 dni. Każde pytanie ma 5 opcji odpowiedzi, gdzie 0 oznacza wcale, a 4 oznacza skrajnie. Wyniki wahają się zatem od 0-4 dla każdej podskali i od 0-12 dla całości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
do 32 tygodni
Unikanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Unikanie udziału PA zostanie ocenione za pomocą Podskali Unikania pomiaru Negatywnej Responsywności na Ból (Jensen i in., 2017). Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 4 pytania dotyczące unikania PA. Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali typu Likerta, od 0 oznaczającej, że nigdy tak się nie czuję, do 4 oznaczającej, że czuję to cały czas. Wykazano, że miara Negatywnej Responsywności na Ból ma doskonałą spójność wewnętrzną i odpowiednią wiarygodność testu-retestu (Jensen i in., 2017).
do 32 tygodni
Motywacyjna gotowość do zmiany
Ramy czasowe: do 32 tygodni
Motywacyjna gotowość do zmiany zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Etapu Zmiany Marcusa (Marcus i in.). Kwestionariusz ten składa się z 4 pytań dotyczących zamiaru bycia aktywnym fizycznie oraz aktualnego poziomu aktywności. Regularną aktywność fizyczną w tym mierniku definiuje się jako 30 minut aktywności fizycznej dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu. Uczestnicy odpowiadają na następujące pytania, używając odpowiedzi „tak” lub „nie”: Obecnie jestem aktywny fizycznie; Zamierzam zwiększyć aktywność fizyczną w ciągu najbliższych 6 miesięcy; Obecnie prowadzę regularną aktywność fizyczną; Od 6 miesięcy regularnie ćwiczę fizycznie. Tak jest oceniane jako „1”, a nie jako „0” i obliczany jest łączny wynik dla 4 pytań, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej regularne uczestnictwo w aktywności fizycznej.
do 32 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018000349/2017/743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj