En ny intervention för att främja engagemang i fysisk aktivitet för individer med whiplashassocierad sjukdom
17 april 2019 uppdaterad av: The University of Queensland
Utvärdering av en ny intervention för att främja engagemang i fysisk aktivitet för individer med whiplash-associerad sjukdom: en experimentell studie med flera utgångspunkter
Ungefär 50 % av vuxna som har en whiplashskada upplever pågående smärta och funktionshinder från whiplashassocierad störning (WAD).
Orsakerna är multifaktoriella, med stor variation.
Studier som utvärderar interventioner för denna population har använt design och analys på gruppnivå och hittills har resultaten varit tvetydiga och optimal behandling är fortfarande en utmaning.
Förutom smärta och funktionshinder är patienterna ofta otillräckligt aktiva för god hälsa, vilket ökar risken för förebyggbar sjuklighet och dödlighet och förvärrar effekterna av WAD.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera en intervention med två nya funktioner.
För det första ligger fokus inte direkt på minskningen av nacksmärta och funktionsnedsättning, utan syftar till att utvärdera om evidensbaserade hälsofrämjande/beteendeförändringsstrategier framgångsrikt kan tillämpas för att öka främjandet av fysisk aktivitet i denna population.
Utredarens hypotes är att interventionen inte bara kommer att öka deltagandet i hälsofrämjande fysisk aktivitet, utan genom det engagemanget kommer patienterna att få ett ökat självförtroende att engagera sig i aktivitet i närvaro av nacksmärta, och därigenom minska smärtrelaterad funktionsnedsättning.
För det andra möjliggör Single Case Experimental Design analys på individuell nivå som inte är möjlig med typiska gruppnivådesigner, inklusive identifiering av egenskaper hos responders och non-responders.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sex deltagare kommer att rekryteras i två grupper om tre deltagare. Varje grupp kommer att bestå av tre deltagare som får samma 16 veckors intervention (B) och 5 veckors uppföljning (underhåll), men som har olika längd på baslinjeperioden (A). Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna och därefter slumpmässigt fördelas till en baslinje på antingen 5, 8 eller 11 veckor. Alla deltagare kommer att påbörja baslinjefasen under samma vecka. Samtidig registrering kommer att minimera miljöpåverkan och förbättra den interna validiteten (Kazdin, 2011). Experimentell kontroll demonstreras genom att använda den förskjutna multipelbaslinjedesignen över deltagarna, som kontrollerar för hot mot intern giltighet (t.ex. historia, mognad) (Kazdin, 2011). Den extra egenskapen med randomisering stärker den vetenskapliga rigoriteten i studien (Kratochwill och Levin, 2010). Designen tillåter också tre demonstrationer av den experimentella effekten (d.v.s. ökad PA efter införandet av interventionen, men inte tidigare), och replikering i en andra grupp av deltagare (Kazdin, 2011).
Under baslinjedatainsamlingsperioden (A) kommer deltagarna att uppmuntras att utföra sitt vanliga beteende. Målbeteendemått (t.ex. primära resultatmått) kommer att samlas in varje vecka under baslinjefasen. Individuell variabilitet åtgärdas genom upprepade mätningar av målbeteendet, och specifikt rekommenderas fem datainsamlingspunkter inom varje fas för att effektivt utvärdera en SCED-intervention (Kratochwill et al., 2013).
Interventionsperioden på 16 veckor (B) omfattar 12 entimmes interventionssessioner (beskrivs nedan). En ackrediterad träningsfysiolog (AEP) med erfarenhet av träningsrecept för personer med funktionsnedsättning och beteendeförändringsstrategier förknippade med ökad PA kommer att leverera interventionen. Under interventionsperioden kommer målbeteendeåtgärderna att samlas in var fjortonde dag.
Interventionsfasen kommer att följas av en 5-veckors uppföljningsfas där deltagarna inte kommer att ha någon kontakt med AEP och målbeteendeåtgärder kommer att samlas in varje vecka. Underhållskomponenten gör att målbeteendet kan övervakas efter avslutad intervention, med förväntningen att målbeteendet inte kommer att återgå till baslinjenivåer efter att interventionen har slutförts (Tate et al., 2015).
Generaliseringsmått (t.ex. sekundära resultatmått) kommer att samlas in vid början och slutet av baslinjedatainsamlingsperioden (som sammanfaller med interventionens startpunkt), vid slutet av interventionsperioden (som sammanfaller med början av uppfyllandeperioden) , och i slutet av uppfyllandeperioden; totalt 4 provtagningspunkter under hela studietiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- The University of Queensland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med grad II eller III whiplash av minst 3 månaders varaktighet;
- Individer som bor i Brisbane, Gold Coast eller Northern NSW-regionen;
- Individer med ett nackhandikappindexpoäng (NDI) >32 % (t.ex. indikerar ett måttligt handikapp);
- individer som anses vara medicinskt säkra att delta i PA med måttlig intensitet; och
- individer som för närvarande inte deltar i strukturerad sport eller träning för fysisk kondition; och inte slutföra 30 minuter eller mer av måttlig fysisk aktivitet 5 eller fler dagar i veckan.
Exklusions kriterier:
- förekomst av känd eller misstänkt allvarlig ryggradspatologi;
- bekräftad fraktur eller dislokation vid tidpunkten för skadan (t.ex. WAD Grade IV);
- nervrot kompromiss; och
- ryggradskirurgi under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: B5 vecka,intervention,uppföljning
Deltagarna kommer att utföra sina vanliga aktiviteter under den 5 veckor långa baslinjeperioden.
Deltagarna kommer att börja den 16 veckor långa interventionsperioden vid vecka 6 under vilken tid de kommer att delta i 12 sessioner med en ackrediterad träningsfysiolog.
Från och med vecka 22 kommer deltagarna inte att ha någon kontakt med interventionspersonal under den 5 veckor långa uppföljningsperioden.
|
Interventionen anpassad fysisk aktivitet (APA) är en teoribaserad insats för främjande av fysisk aktivitet (PA).
APA-modellen består av fyra steg: 1) utvärdering före deltagande av fysiologiska, personliga och miljöfaktorer som påverkar PA-antagande och underhåll; 2) tillämpning av individualiserade, evidensbaserade strategier associerade med ökat PA-deltagande skräddarsydda för deltagarens motivationsberedskap; 3) utveckling av strukturerat tränings- och/eller livsstils-PA-program; och 4) skräddarsydda strategier för att förebygga återfall för att upprätthålla fysisk aktivitet utöver programmets varaktighet.
Insatsen kommer att genomföras i deltagarens hemmiljö.
Deltagarna kommer att utföra sina vanliga aktiviteter under basperioden.
En utökad tidsram före intervention behövs för att etablera en stabil kontrollfas och förbättra den interna validiteten.
Andra namn:
Deltagarna kommer inte att ha någon kontakt med interventionspersonalen under den 5 veckor långa uppföljningsperioden.
Utsättningsfasen möjliggör en första bedömning av förändring av fysisk aktivitetsbeteende.
|
|
EXPERIMENTELL: B8 vecka,intervention,uppföljning
Deltagarna kommer att utföra sina vanliga aktiviteter under den 8 veckor långa baslinjeperioden.
Deltagarna kommer att börja den 16 veckor långa interventionsperioden vid vecka 9 under vilken tid de kommer att delta i 12 sessioner med en ackrediterad träningsfysiolog.
Från och med vecka 25 kommer deltagarna inte att ha någon kontakt med interventionspersonal under den 5 veckor långa uppföljningsperioden.
|
Interventionen anpassad fysisk aktivitet (APA) är en teoribaserad insats för främjande av fysisk aktivitet (PA).
APA-modellen består av fyra steg: 1) utvärdering före deltagande av fysiologiska, personliga och miljöfaktorer som påverkar PA-antagande och underhåll; 2) tillämpning av individualiserade, evidensbaserade strategier associerade med ökat PA-deltagande skräddarsydda för deltagarens motivationsberedskap; 3) utveckling av strukturerat tränings- och/eller livsstils-PA-program; och 4) skräddarsydda strategier för att förebygga återfall för att upprätthålla fysisk aktivitet utöver programmets varaktighet.
Insatsen kommer att genomföras i deltagarens hemmiljö.
Deltagarna kommer att utföra sina vanliga aktiviteter under basperioden.
En utökad tidsram före intervention behövs för att etablera en stabil kontrollfas och förbättra den interna validiteten.
Andra namn:
Deltagarna kommer inte att ha någon kontakt med interventionspersonalen under den 5 veckor långa uppföljningsperioden.
Utsättningsfasen möjliggör en första bedömning av förändring av fysisk aktivitetsbeteende.
|
|
EXPERIMENTELL: B11 vecka,intervention,uppföljning
Deltagarna kommer att utföra sina vanliga aktiviteter under den 11 veckor långa baslinjeperioden.
Deltagarna kommer att börja den 16 veckor långa interventionsperioden vid vecka 12 under vilken tid de kommer att delta i 12 sessioner med en ackrediterad träningsfysiolog.
Från och med vecka 28 kommer deltagarna inte att ha någon kontakt med interventionspersonal under den 5 veckor långa uppföljningsperioden.
|
Interventionen anpassad fysisk aktivitet (APA) är en teoribaserad insats för främjande av fysisk aktivitet (PA).
APA-modellen består av fyra steg: 1) utvärdering före deltagande av fysiologiska, personliga och miljöfaktorer som påverkar PA-antagande och underhåll; 2) tillämpning av individualiserade, evidensbaserade strategier associerade med ökat PA-deltagande skräddarsydda för deltagarens motivationsberedskap; 3) utveckling av strukturerat tränings- och/eller livsstils-PA-program; och 4) skräddarsydda strategier för att förebygga återfall för att upprätthålla fysisk aktivitet utöver programmets varaktighet.
Insatsen kommer att genomföras i deltagarens hemmiljö.
Deltagarna kommer att utföra sina vanliga aktiviteter under basperioden.
En utökad tidsram före intervention behövs för att etablera en stabil kontrollfas och förbättra den interna validiteten.
Andra namn:
Deltagarna kommer inte att ha någon kontakt med interventionspersonalen under den 5 veckor långa uppföljningsperioden.
Utsättningsfasen möjliggör en första bedömning av förändring av fysisk aktivitetsbeteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande i fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Vanlig fysisk aktivitet mätt med ActiGraph GT9 länkaccelerometer.
ActiGraph är en triaxiell accelerometer som mäter vertikal acceleration 25 gånger varje sekund, och dessa data integreras över en användardefinierad eller epok, för att ge ett antal "räkningar".
En epok på 1 minut kommer att användas i denna studie.
ActiGraph-antal ger en realtidsindikation på intensiteten av fysisk aktivitet som utförs av en individ - ju högre räkningar, desto högre aktivitetsintensitet.
Räkningar kommer att klassificeras som antingen måttlig kraftfull PA (MVPA) eller lätt/stillasittande med hjälp av Freedson et al (1998) cut-point.
Alla datainsamlingsperioder kommer att omfatta en 4 dagars (3 veckodagar och 1 veckodag) PA-övervakningsperiod.
|
upp till 32 veckor
|
|
Förtroende för dagliga aktiviteter
Tidsram: upp till 32 veckor
|
En anpassad fråga med en enda punkt för att bedöma själveffektivitet för att slutföra dagliga uppgifter: "Hur säker är du på din förmåga att utföra dina dagliga uppgifter i närvaro av din nacksmärta eller handikapp?" där deltagarna anger sitt svar på en Likert-skala från 1 till 5 där 1 indikerar inte alls säker, 3 indikerar måttligt säker och 5 indikerar extremt säker.
|
upp till 32 veckor
|
|
Pain interference: PROMIS- Pain interference Scale
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Tre frågor från den validerade PROMIS-Pain interference Scale (Amtmann et al, 2010) kommer att användas för att bedöma smärtinterferens, en möjlig konsekvens av smärta på relevanta livsaspekter.
Dessa poster är följande: (a) Under de senaste sju dagarna, hur mycket störde smärtan dina dagliga aktiviteter?, (b) Under de senaste sju dagarna, hur mycket störde smärtan arbetet i hemmet?, och (c) Hur mycket störde smärtan din förmåga att delta i sociala aktiviteter under de senaste sju dagarna?
Svaren görs på en 5-gradig Likert-skala med 1 = inte alls; 2 = lite; 3 = något; 4 = ganska lite; och 5 = väldigt mycket.
|
upp till 32 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: upp till 32 veckor
|
NDI är ett giltigt, tillförlitligt och responsivt mått på nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning (Vernon & Mior, 1991).
Enkäten har 10 punkter som rör smärta och dagliga aktiviteter inklusive personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsstatus, bilkörning, sömn och rekreation.
En totalpoäng (av 100) kommer att beräknas genom att summera svaren på 10 frågor, var och en med 6 potentiella Likert-svar (t.ex. 0 anger inget funktionshinder till 5 anger totalt funktionshinder), och multiplicera summan med 2 för att få en procentsats .
|
upp till 32 veckor
|
|
Socialt stöd för fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av 13-skala utvecklad av Sallis et al. (1987).
En 5-punktsskala av Likert-typ kommer att användas för att bedöma frekvensen av stöd som erhållits från familj och vänner under de tre månaderna innan, där 1 anger ingen och 5 anger mycket ofta.
Poäng för socialt stöd kommer att beräknas för familj och vänner separat genom att beräkna summan av objekten i måttet.
|
upp till 32 veckor
|
|
Beslutsbalans för fysisk aktivitetsdeltagande
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Beslutsbalans kommer att mätas med hjälp av skalan med 16 punkter utvecklad av Marcus et al (1992) som inkluderar 6 punkter som representerar undvikande av träning (nackdelar) och 10 punkter som representerar positiva uppfattningar om träning (fördelar).
En 5-gradig Likert-skala kommer att användas för att bedöma hur viktigt varje påstående är, där 1 indikerar att det inte alls är viktigt och 5 indikerar extremt viktigt.
Genomsnittet av de 10 pro-objekten och de 6 con-objekten kommer att beräknas.
Skillnaden i medelvärdena (d.v.s. genomsnittlig pro-poäng - genomsnittlig con-poäng) kommer att tas som beslutsbalanspoäng.
|
upp till 32 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Medical Outcomes Survey Short Form (SF-12).
SF-12 innehåller 12 frågor som rör domänernas fysiska funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem; kroppslig smärta; allmänna hälsouppfattningar; vitalitet (energi/trötthet); social funktion; rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem; och allmän psykisk hälsa (psykologisk besvär och psykiskt välbefinnande) (Cheak-Zamora et al, 2009).
Sammanfattande poäng för fysiska och mentala komponenter beräknas med hjälp av de 12 frågorna och sträcker sig från 0 (lägsta hälsonivå) till 100 (högsta hälsonivå).
|
upp till 32 veckor
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin nuvarande smärta med hjälp av en numerisk smärtskala (McCaffery & Beebe, 1989).
Deltagarna kommer att uppmanas att välja det nummer som bäst representerar deras smärta under de föregående 24 timmarna på en skala från 0 till 10; där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta möjliga smärta.
|
upp till 32 veckor
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: upp till 32 veckor
|
PCS är ett instrument med 13 punkter som mäter i vilken grad en deltagare har upplevt specifika tankar eller känslor när de upplever smärta.
Svar ges på en 5-gradig skala där 0 anger att inte alls och 4 anger hela tiden.
En total smärtkatastrofiserande poäng kan beräknas utöver tre subskalor: idisslande, förstoring och hjälplöshet.
Den totala summan av svar ger en poäng av 52 med högre poäng som indikerar större smärtkatastrofer.
En PCS totalpoäng >24 indikerar en hög nivå av smärtkatastroferande.
PCS har visat sig ha adekvat intern konsistens (koefficient alfas: total PCS= .87,
idisslande= .87,
förstoring= .66,
och hjälplöshet= .78)
(Sullivan et al, 1995).
|
upp till 32 veckor
|
|
Frågeformulär för själveffektiv smärta
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) är en självadministrerad, 10-postenkätundersökning som utvecklades för att bedöma en individs självförtroende att utföra specifika uppgifter i närvaro av smärta.
Förtroende för att utföra var och en av 10 aktiviteter/uppgifter trots aktuell smärta bedöms från 0 (inte alls säker) till 6 (helt säker) (Nicholas, 2007).
Svaren summeras för att ge en poäng av 60 med högre poäng som återspeglar starkare övertygelser om själveffektivitet.
|
upp till 32 veckor
|
|
Kortversionen av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21)
Tidsram: upp till 32 veckor
|
DASS21 är ett allmänt använt, giltigt och tillförlitligt verktyg för självadministrering som är utformat för att bedöma symtom på tre negativa känslotillstånd: depression, ångest och stress (Parkitny & McAuley, 2010).
Enkäten med 21 punkter innehåller tre underskalor: depression, ångest och stress.
Varje delskala innehåller 7 punkter.
Det finns 4 svarsalternativ för varje objekt där 0 indikerar att det inte gällde mig alls, aldrig och 3 indikerar gällde mig väldigt mycket eller för det mesta, nästan alltid.
Poängen summeras för varje delskala (Lovibond & Lovibond, 1995).
Högre poäng på varje subskala indikerar ökad symtomsvårighet.
|
upp till 32 veckor
|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsram: upp till 32 veckor
|
IES-R är en självadministrerad undersökning med 22 artiklar utvecklad för att bedöma en individs subjektiva nöd till en specifik traumatisk händelse.
IES-R består av tre subskalor: intrång, undvikande och hyperarousal (Weiss et al, 1999).
Kunden ombeds att rapportera graden av besvär som upplevts för varje föremål under de senaste 7 dagarna.
Varje fråga har 5 svarsalternativ där 0 indikerar inte alls och 4 indikerar extremt.
Poängen varierar därför från 0-4 för varje delskala och 0-12 för totalen, med högre poäng som indikerar större nöd.
|
upp till 32 veckor
|
|
Undvikande av fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Undvikande av PA-deltagande kommer att bedömas med hjälp av Avoidance Subscale of the Negative Responsivity to Pain-måttet (Jensen et al., 2017).
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på 4 frågor som rör PA-undvikande.
Svaren görs på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 som indikerar att jag aldrig känner så här till 4 som indikerar att jag känner detta hela tiden.
Måttet Negativ respons på smärta har visat sig ha utmärkt intern konsistens och adekvat test-omtesttillförlitlighet (Jensen et al., 2017).
|
upp till 32 veckor
|
|
Motiverande beredskap för förändring
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Motiverande beredskap för förändring kommer att bedömas med hjälp av Marcus' Stage of Change Questionnaire (Marcus et al).
Detta frågeformulär består av 4 frågor som rör avsikt att vara fysiskt aktiv och aktuella aktivitetsnivåer.
Regelbunden fysisk aktivitet i detta mått definieras som 30 minuters fysisk aktivitet per dag under minst 5 dagar i veckan.
Deltagarna svarar på följande frågor med ett ja eller nej: Jag är för närvarande fysiskt aktiv; Jag tänker bli mer fysiskt aktiv under de kommande 6 månaderna; Jag ägnar mig för närvarande åt regelbunden fysisk aktivitet; Jag har varit regelbundet fysiskt aktiv de senaste 6 månaderna.
Ja poängsätts som '1' och nej som '0' och ett totalpoäng för de 4 frågorna beräknas där högre poäng indikerar mer regelbundet deltagande i fysisk aktivitet.
|
upp till 32 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
- Kazdin AE. Single-Case Research Designs: Methods for Clinical and Applied Settings, New York: Oxford University Press. 2011.
- Kratochwill TR, Hitchcock JH, Horner RH, et al. Single-Case Intervention Research Design Standards. Remedial and Special Education 34: 26-38, 2013.
- Tate RL, Rosenkoetter U, Wakim D, et al. (2015) The Risk of Bias in N-of-1 Trials (RoBiNT) Scale: An Expanded Manual for the Critical Appraisal of Single-Case Reports., Sydney, Australia.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marcus BH, Rakowski W, Rossi JS. Assessing motivational readiness and decision making for exercise. Health Psychol. 1992;11(4):257-61. doi: 10.1037//0278-6133.11.4.257.
- Cheak-Zamora NC, Wyrwich KW, McBride TD. Reliability and validity of the SF-12v2 in the medical expenditure panel survey. Qual Life Res. 2009 Aug;18(6):727-35. doi: 10.1007/s11136-009-9483-1. Epub 2009 May 8.
- McCaffery, M. and A. Beebe, Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. 1989, St. Louis, MO: Mosby.
- Sullivan, M.J.L., S. Bishop, and J. Pivik, The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 1995. 7: p. 524-532.
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Parkitny L, McAuley J. The Depression Anxiety Stress Scale (DASS). J Physiother. 2010;56(3):204. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70030-8. No abstract available.
- Lovibond, S. and P. Lovibond, Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. 1995, Sydney: Psychology Foundation.
- Weiss, D., et al., The Impact of Event Scale-Revised, in Assessing Psychological Trauma and PTSD: a Practitioner's Handbook. 1999, Guilford Press: New York. p. 399-411.
- Jensen MP, Ward LC, Thorn BE, Ehde DM, Day MA. Measuring the Cognitions, Emotions, and Motivation Associated With Avoidance Behaviors in the Context of Pain: Preliminary Development of the Negative Responsivity to Pain Scales. Clin J Pain. 2017 Apr;33(4):325-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000407.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
5 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018000349/2017/743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .