En ny intervensjon for å fremme engasjement i fysisk aktivitet for personer med whiplash-relatert lidelse
17. april 2019 oppdatert av: The University of Queensland
Evaluering av en ny intervensjon for å fremme engasjement i fysisk aktivitet for personer med whiplash-assosiert lidelse: en eksperimentell studie med flere grunnlinjer
Omtrent 50 % av voksne som har en nakkeslengskade opplever vedvarende smerte og funksjonshemming fra whiplash-assosiert lidelse (WAD).
Årsakene er multifaktorielle, med betydelig variasjon.
Studier som evaluerer intervensjoner for denne populasjonen har brukt design og analyse på gruppenivå, og til dags dato har funnene vært tvetydige og optimal behandling er fortsatt en utfordring.
I tillegg til smerte og funksjonshemming, er pasienter ofte utilstrekkelig aktive for god helse, noe som øker risikoen for forebyggbar sykelighet og dødelighet, og forsterker effekten av WAD.
Den foreslåtte studien vil evaluere en intervensjon med to nye funksjoner.
For det første er fokus ikke direkte på reduksjon av nakkesmerter og funksjonshemming, men har som mål å evaluere om evidensbaserte helsefremmende/atferdsendringsstrategier med hell kan brukes for å øke fysisk aktivitetsfremmende arbeid i denne populasjonen.
Utforskerens hypotese er at intervensjonen ikke bare vil øke deltakelsen i helsefremmende fysisk aktivitet, men gjennom dette engasjementet vil pasientene få økt selvtillit til å delta i aktivitet i nærvær av nakkesmerter, og dermed redusere smerterelatert funksjonshemming.
For det andre muliggjør Single Case Experimental Design analyse på individuelt nivå som ikke er mulig med typisk gruppenivådesign, inkludert identifikasjon av egenskaper til respondere og ikke-respondere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seks deltakere vil bli rekruttert i to grupper på tre deltakere. Hver gruppe vil bestå av tre deltakere som får samme 16-ukers intervensjon (B) og 5-ukers oppfølging (vedlikehold), men som har forskjellig lengde på baseline-perioden (A). Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en av de to gruppene, deretter tilfeldig fordelt til en baseline på enten 5, 8 eller 11 uker. Alle deltakere vil begynne grunnfasen i løpet av samme uke. Samtidig påmelding vil minimere miljøpåvirkninger og øke intern validitet (Kazdin, 2011). Eksperimentell kontroll demonstreres ved å bruke det forskjøvede flerbaselinjedesignet på tvers av deltakerne, som kontrollerer for trusler mot intern gyldighet (f.eks. historie, modning) (Kazdin, 2011). Den ekstra funksjonen ved randomisering styrker den vitenskapelige strengheten til studien (Kratochwill og Levin, 2010). Designet tillater også tre demonstrasjoner av den eksperimentelle effekten (dvs. økt PA etter introduksjonen av intervensjonen, men ikke før), og replikering i en andre gruppe deltakere (Kazdin, 2011).
I løpet av basisdatainnsamlingsperioden (A) vil deltakerne bli oppfordret til å utføre sin vanlige oppførsel. Målatferdsmål (f.eks. primære utfallsmål) vil bli samlet inn ukentlig i basisfasen. Individuell variasjon adresseres ved gjentatt måling av målatferden, og spesifikt anbefales fem datainnsamlingspunkter innenfor hver fase for å effektivt evaluere en SCED-intervensjon (Kratochwill et al., 2013).
Den 16 uker lange intervensjonsperioden (B) omfatter 12 en-times intervensjonsøkter (beskrevet nedenfor). En akkreditert treningsfysiolog (AEP) med erfaring i treningsresept for personer med funksjonshemming og atferdsendringsstrategier knyttet til økende PA vil levere intervensjonen. I intervensjonsperioden vil målatferdstiltakene samles inn hver fjortende dag.
Intervensjonsfasen vil bli fulgt av en 5-ukers oppfølgingsfase hvor deltakerne ikke vil ha kontakt med AEP og målrettede atferdstiltak vil bli samlet inn ukentlig. Vedlikeholdskomponenten gjør at målatferden kan overvåkes etter at intervensjonen er fullført, med forventning om at målatferden ikke vil gå tilbake til baseline-nivåer etter intervensjonens fullføring (Tate et al., 2015).
Generaliseringstiltak (f.eks. sekundære utfallsmål) vil bli samlet inn ved begynnelsen og slutten av grunndatainnsamlingsperioden (som sammenfaller med intervensjonens startpunkt), ved slutten av intervensjonsperioden (som sammenfaller med begynnelsen av vedlikeholdsperioden). , og ved slutten av vedlikeholdsperioden; totalt 4 prøvetakingspunkter gjennom hele studiens varighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- The University of Queensland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med grad II eller III whiplash av minst 3 måneders varighet;
- Personer som bor i Brisbane, Gold Coast eller Northern NSW-regionen;
- Personer med en indeks for nakkefunksjonshemming (NDI) >32 % (f.eks. indikerer en moderat funksjonshemming);
- individer som anses å være medisinsk trygge for å delta i PA med moderat intensitet; og
- personer som for øyeblikket ikke deltar i strukturert sport eller trening for fysisk form; og ikke fullføre 30 minutter eller mer med moderat fysisk aktivitet på 5 eller flere dager i uken.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av kjent eller mistenkt alvorlig spinal patologi;
- bekreftet brudd eller dislokasjon på tidspunktet for skade (f.eks. WAD Grad IV);
- nerverot kompromiss; og
- spinal kirurgi de siste 12 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: B5 uke,intervensjon,oppfølging
Deltakerne vil gjennomføre sine vanlige aktiviteter for den 5 ukers grunnlinjeperioden.
Deltakerne vil begynne den 16 uker lange intervensjonsperioden i uke 6, hvor de vil delta i 12 økter med en akkreditert treningsfysiolog.
Fra uke 22 vil deltakerne ikke ha kontakt med intervensjonspersonell i løpet av 5 ukers oppfølgingsperiode.
|
Tilpasset fysisk aktivitet (APA) intervensjonen er en teoribasert fysisk aktivitet (PA) fremmende intervensjon.
APA-modellen består av 4 trinn: 1) pre-deltakelsesevaluering av fysiologiske, personlige og miljømessige faktorer som påvirker PA adopsjon og vedlikehold; 2) anvendelse av individualiserte, evidensbaserte strategier assosiert med økt PA-deltakelse skreddersydd for deltakerens motivasjonsberedskap; 3) utvikling av strukturert trenings- og/eller livsstils-PA-program; og 4) skreddersydde strategier for å forebygge tilbakefall for å opprettholde fysisk aktivitet utover programmets varighet.
Intervensjonen vil bli gjennomført i deltakerens hjemmemiljø.
Deltakerne vil gjennomføre sine vanlige aktiviteter i løpet av basisperioden.
En utvidet tidsramme før intervensjon er nødvendig for å etablere en stabil kontrollfase og forbedre intern validitet.
Andre navn:
Deltakerne vil ikke ha kontakt med intervensjonspersonell i løpet av 5 ukers oppfølging, uttaksperiode.
Abstinensfasen muliggjør innledende vurdering av endring av fysisk aktivitetsatferd.
|
|
EKSPERIMENTELL: B8 uke,intervensjon,oppfølging
Deltakerne vil gjennomføre sine vanlige aktiviteter i den 8 ukers grunnlinjeperioden.
Deltakerne vil begynne den 16 uker lange intervensjonsperioden i uke 9, hvor de vil delta i 12 økter med en akkreditert treningsfysiolog.
Fra uke 25 vil deltakerne ikke ha kontakt med intervensjonspersonell i løpet av 5 ukers oppfølgingsperiode.
|
Tilpasset fysisk aktivitet (APA) intervensjonen er en teoribasert fysisk aktivitet (PA) fremmende intervensjon.
APA-modellen består av 4 trinn: 1) pre-deltakelsesevaluering av fysiologiske, personlige og miljømessige faktorer som påvirker PA adopsjon og vedlikehold; 2) anvendelse av individualiserte, evidensbaserte strategier assosiert med økt PA-deltakelse skreddersydd for deltakerens motivasjonsberedskap; 3) utvikling av strukturert trenings- og/eller livsstils-PA-program; og 4) skreddersydde strategier for å forebygge tilbakefall for å opprettholde fysisk aktivitet utover programmets varighet.
Intervensjonen vil bli gjennomført i deltakerens hjemmemiljø.
Deltakerne vil gjennomføre sine vanlige aktiviteter i løpet av basisperioden.
En utvidet tidsramme før intervensjon er nødvendig for å etablere en stabil kontrollfase og forbedre intern validitet.
Andre navn:
Deltakerne vil ikke ha kontakt med intervensjonspersonell i løpet av 5 ukers oppfølging, uttaksperiode.
Abstinensfasen muliggjør innledende vurdering av endring av fysisk aktivitetsatferd.
|
|
EKSPERIMENTELL: B11 uke,intervensjon,oppfølging
Deltakerne vil gjennomføre sine vanlige aktiviteter i den 11 ukers grunnlinjeperioden.
Deltakerne vil begynne den 16 uker lange intervensjonsperioden i uke 12, hvor de vil delta i 12 økter med en akkreditert treningsfysiolog.
Fra uke 28 vil deltakerne ikke ha kontakt med intervensjonspersonell i løpet av 5 ukers oppfølgingsperiode.
|
Tilpasset fysisk aktivitet (APA) intervensjonen er en teoribasert fysisk aktivitet (PA) fremmende intervensjon.
APA-modellen består av 4 trinn: 1) pre-deltakelsesevaluering av fysiologiske, personlige og miljømessige faktorer som påvirker PA adopsjon og vedlikehold; 2) anvendelse av individualiserte, evidensbaserte strategier assosiert med økt PA-deltakelse skreddersydd for deltakerens motivasjonsberedskap; 3) utvikling av strukturert trenings- og/eller livsstils-PA-program; og 4) skreddersydde strategier for å forebygge tilbakefall for å opprettholde fysisk aktivitet utover programmets varighet.
Intervensjonen vil bli gjennomført i deltakerens hjemmemiljø.
Deltakerne vil gjennomføre sine vanlige aktiviteter i løpet av basisperioden.
En utvidet tidsramme før intervensjon er nødvendig for å etablere en stabil kontrollfase og forbedre intern validitet.
Andre navn:
Deltakerne vil ikke ha kontakt med intervensjonspersonell i løpet av 5 ukers oppfølging, uttaksperiode.
Abstinensfasen muliggjør innledende vurdering av endring av fysisk aktivitetsatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Vanlig fysisk aktivitet målt med ActiGraph GT9 linkakselerometer.
ActiGraph er et triaksialt akselerometer som måler vertikal akselerasjon 25 ganger hvert sekund, og disse dataene er integrert over en brukerdefinert eller epoke, for å gi et antall "tellinger".
En epoke på 1 minutt vil bli brukt i denne studien.
ActiGraph-tellinger gir en sanntidsindikasjon på intensiteten av fysisk aktivitet utført av en person - jo høyere tellinger, jo større aktivitetsintensitet.
Teller vil bli klassifisert som enten moderat kraftig PA (MVPA) eller lett/sittende ved bruk av Freedson et al (1998) cut-point.
Alle datainnsamlingsperioder vil omfatte en 4 dagers (3 ukedager og 1 ukesluttdag) PA-overvåkingsperiode.
|
opptil 32 uker
|
|
Tillit til daglige aktiviteter
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Et tilpasset enkeltspørsmål for å vurdere selveffektivitet for å fullføre daglige oppgaver: "Hvor sikker er du på din evne til å utføre dine daglige oppgaver i nærvær av nakkesmerter eller funksjonshemming?" med deltakere som angir svaret sitt på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer ikke i det hele tatt, 3 indikerer moderat selvsikker og 5 indikerer ekstremt selvsikker.
|
opptil 32 uker
|
|
Smerteinterferens: PROMIS- Smerteinterferens Skala
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Tre spørsmål fra den validerte PROMIS- Pain interference Scale (Amtmann et al, 2010) vil bli brukt for å vurdere smerteinterferens, en mulig konsekvens av smerte på relevante livsaspekter.
Disse elementene er som følger: (a) I de siste syv dagene, hvor mye har smerte forstyrret dine daglige aktiviteter?, (b) I de siste syv dagene, hvor mye har smerte forstyrret arbeidet rundt hjemmet?, og (c) I de siste syv dagene, hvor mye forstyrret smerte din evne til å delta i sosiale aktiviteter?
Svarene gjøres på en 5-punkts Likert-skala med 1 = ikke i det hele tatt; 2 = litt; 3 = noe; 4 = ganske mye; og 5 = veldig mye.
|
opptil 32 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: opptil 32 uker
|
NDI er et gyldig, pålitelig og responsivt mål på nakkesmerter relatert funksjonshemming (Vernon & Mior, 1991).
Spørreskjemaet har 10 punkter som omhandler smerter og dagliglivets aktiviteter, inkludert personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon.
En total poengsum (av 100) vil bli beregnet ved å summere svarene på 10 spørsmål, hver med 6 potensielle Likert-svar (f.eks. 0 som indikerer ingen funksjonshemming til 5 som indikerer total funksjonshemming), og multiplisere summen med 2 for å gi en prosentandel .
|
opptil 32 uker
|
|
Sosial støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Sosial støtte vil bli målt ved å bruke 13-skalaen utviklet av Sallis et al. (1987).
En 5-punkts Likert-skala vil bli brukt for å rangere frekvensen av støtte mottatt fra familie og venner de siste 3 månedene, med 1 indikerer ingen, og 5 indikerer svært ofte.
Sosial støttescore vil bli beregnet for familie og venner separat ved å beregne summen av elementene på tiltaket.
|
opptil 32 uker
|
|
Beslutningsbalanse for fysisk aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Beslutningsbalanse vil bli målt ved å bruke 16-elementskalaen utviklet av Marcus et al (1992) som inkluderer 6 elementer som representerer unngåelse av trening (kontras) og 10 elementer som representerer den positive oppfatningen av trening (proffer).
En 5-punkts Likert-skala vil bli brukt for å vurdere hvor viktig hvert utsagn er, hvor 1 indikerer at det ikke er viktig i det hele tatt, og 5 indikerer ekstremt viktig.
Gjennomsnittet av de 10 pro-elementene og de 6 con-elementene vil bli beregnet.
Forskjellen i gjennomsnittene (dvs. gjennomsnittlig pro-score - gjennomsnittlig con-score) vil bli tatt som beslutningsbalansepoengsum.
|
opptil 32 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Medical Outcomes Survey Short Form (SF-12).
SF-12 inneholder 12 spørsmål knyttet til domenene fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer; kroppslig smerte; generelle helseoppfatninger; vitalitet (energi/tretthet); sosial fungering; rollebegrensninger på grunn av følelsesmessige problemer; og generell psykisk helse (psykologisk plager og psykologisk velvære) (Cheak-Zamora et al, 2009).
Oppsummeringspoeng for fysiske og mentale komponenter beregnes ved hjelp av de 12 spørsmålene og varierer fra 0 (laveste helsenivå) til 100 (høyeste helsenivå).
|
opptil 32 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (McCaffery & Beebe, 1989).
Deltakerne vil bli bedt om å velge det tallet som best representerer smerten deres i løpet av de foregående 24 timene på en skala fra 0 til 10; med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst mulig smerte.
|
opptil 32 uker
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: opptil 32 uker
|
PCS er et 13-elements instrument som måler i hvilken grad en deltaker har opplevd spesifikke tanker eller følelser når de har opplevd smerte.
Svarene gis på en 5-punkts skala med 0 som indikerer ikke i det hele tatt og 4 indikerer hele tiden.
En total smertekatastrofiserende poengsum kan beregnes i tillegg til tre underskalaer: drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
Den totale summen av responser gir en poengsum på 52 med høyere poengsum som indikerer større smertekatastrofer.
En PCS totalscore >24 indikerer et høyt nivå av smertekatastrofer.
PCS har vist seg å ha tilstrekkelig intern konsistens (koeffisient alphas: total PCS= .87,
drøvtygging = .87,
forstørrelse = .66,
og hjelpeløshet= .78)
(Sullivan et al, 1995).
|
opptil 32 uker
|
|
Smerte selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er en selvadministrert spørreskjemaundersøkelse med 10 elementer som ble utviklet for å vurdere en persons selvtillit til å utføre spesifikke oppgaver i nærvær av smerte.
Tillit til å utføre hver av 10 aktiviteter/oppgaver til tross for gjeldende smerte er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 6 (fullstendig trygg) (Nicholas, 2007).
Svarene summeres for å gi en poengsum på 60 med høyere poengsum som gjenspeiler sterkere tro på selveffektivitet.
|
opptil 32 uker
|
|
Kortversjonen av depresjon, angst og stressskala (DASS21)
Tidsramme: opptil 32 uker
|
DASS21 er et mye brukt, gyldig og pålitelig selvadministrert verktøy som er utviklet for å vurdere symptomer på tre negative emosjonelle tilstander: depresjon, angst og stress (Parkitny & McAuley, 2010).
Den selvadministrerte undersøkelsen på 21 punkter inneholder tre underskalaer: depresjon, angst og stress.
Hver underskala inneholder 7-elementer.
Det er 4 svaralternativer for hvert element med 0 som indikerer at det ikke gjaldt meg i det hele tatt, aldri og 3 som indikerer at det gjaldt meg veldig mye eller mesteparten av tiden, nesten alltid.
Poengsummen summeres for hver underskala (Lovibond & Lovibond, 1995).
Høyere skårer på hver underskala indikerer økt symptomalvorlighet.
|
opptil 32 uker
|
|
Impact of Event Scale-Revided (IES-R)
Tidsramme: opptil 32 uker
|
IES-R er en selvadministrert, 22-elements undersøkelse utviklet for å vurdere en persons subjektive nød til en spesifikk traumatisk hendelse.
IES-R består av 3 underskalaer: inntrenging, unngåelse og hyperarousal (Weiss et al, 1999).
Klienten blir bedt om å rapportere graden av plager som er opplevd for hvert element de siste 7 dagene.
Hvert spørsmål har 5 svaralternativer hvor 0 indikerer ikke i det hele tatt og 4 indikerer ekstremt.
Skårene varierer derfor fra 0-4 for hver underskala og 0-12 for totalen, med høyere skårer som indikerer større nød.
|
opptil 32 uker
|
|
Unngå fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Unngåelse av PA-deltakelse vil bli vurdert ved hjelp av Avoidance Subscale of the Negative Responsivity to Pain-målet (Jensen et al., 2017).
Deltakerne vil bli bedt om å svare på 4 spørsmål knyttet til PA-unngåelse.
Svarene er laget på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 som indikerer at jeg aldri har det slik til 4 som indikerer at jeg føler dette hele tiden.
Målingen negativ respons på smerte har vist seg å ha utmerket intern konsistens og tilstrekkelig test-re-test reliabilitet (Jensen et al., 2017).
|
opptil 32 uker
|
|
Motiverende endringsberedskap
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Motivasjonsberedskap for endring vil bli vurdert ved hjelp av Marcus' Stage of Change Questionnaire (Marcus et al).
Dette spørreskjemaet består av 4 spørsmål knyttet til intensjon om å være fysisk aktiv og gjeldende aktivitetsnivå.
Regelmessig fysisk aktivitet i dette tiltaket er definert som 30 minutter fysisk aktivitet per dag på minst 5 dager i uken.
Deltakerne svarer på følgende punkter med et ja eller nei-svar: Jeg er for øyeblikket fysisk aktiv; Jeg har tenkt å bli mer fysisk aktiv i løpet av de neste 6 månedene; Jeg driver for tiden regelmessig fysisk aktivitet; Jeg har vært regelmessig fysisk aktiv de siste 6 månedene.
Ja skåres som '1' og nei som '0' og det beregnes en totalscore for de 4 spørsmålene der høyere skår indikerer mer regelmessig deltakelse i fysisk aktivitet.
|
opptil 32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
- Kazdin AE. Single-Case Research Designs: Methods for Clinical and Applied Settings, New York: Oxford University Press. 2011.
- Kratochwill TR, Hitchcock JH, Horner RH, et al. Single-Case Intervention Research Design Standards. Remedial and Special Education 34: 26-38, 2013.
- Tate RL, Rosenkoetter U, Wakim D, et al. (2015) The Risk of Bias in N-of-1 Trials (RoBiNT) Scale: An Expanded Manual for the Critical Appraisal of Single-Case Reports., Sydney, Australia.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marcus BH, Rakowski W, Rossi JS. Assessing motivational readiness and decision making for exercise. Health Psychol. 1992;11(4):257-61. doi: 10.1037//0278-6133.11.4.257.
- Cheak-Zamora NC, Wyrwich KW, McBride TD. Reliability and validity of the SF-12v2 in the medical expenditure panel survey. Qual Life Res. 2009 Aug;18(6):727-35. doi: 10.1007/s11136-009-9483-1. Epub 2009 May 8.
- McCaffery, M. and A. Beebe, Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. 1989, St. Louis, MO: Mosby.
- Sullivan, M.J.L., S. Bishop, and J. Pivik, The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 1995. 7: p. 524-532.
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Parkitny L, McAuley J. The Depression Anxiety Stress Scale (DASS). J Physiother. 2010;56(3):204. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70030-8. No abstract available.
- Lovibond, S. and P. Lovibond, Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. 1995, Sydney: Psychology Foundation.
- Weiss, D., et al., The Impact of Event Scale-Revised, in Assessing Psychological Trauma and PTSD: a Practitioner's Handbook. 1999, Guilford Press: New York. p. 399-411.
- Jensen MP, Ward LC, Thorn BE, Ehde DM, Day MA. Measuring the Cognitions, Emotions, and Motivation Associated With Avoidance Behaviors in the Context of Pain: Preliminary Development of the Negative Responsivity to Pain Scales. Clin J Pain. 2017 Apr;33(4):325-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000407.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018000349/2017/743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .