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Un nuovo intervento per promuovere l'impegno nell'attività fisica per le persone con disturbo associato al colpo di frusta

17 aprile 2019 aggiornato da: The University of Queensland

Valutazione di un nuovo intervento per promuovere l'impegno nell'attività fisica per gli individui con disturbo associato al colpo di frusta: uno studio sperimentale su un singolo caso a base multipla

Circa il 50% degli adulti che hanno subito una lesione da colpo di frusta sperimenta dolore e disabilità continui a causa del disturbo associato al colpo di frusta (WAD). Le cause sono multifattoriali, con notevoli variazioni. Gli studi che valutano gli interventi per questa popolazione hanno utilizzato la progettazione e l'analisi a livello di gruppo e, ad oggi, i risultati sono stati equivoci e il trattamento ottimale rimane una sfida. Oltre al dolore e alla disabilità, i pazienti sono spesso insufficientemente attivi per una buona salute, aumentando il rischio di morbilità e mortalità prevenibili e aggravando gli effetti del WAD. Lo studio proposto valuterà un intervento con due nuove caratteristiche. In primo luogo, l'attenzione non è direttamente sulla riduzione del dolore al collo e della disabilità, ma mira a valutare se le strategie di promozione della salute/modifica del comportamento basate sull'evidenza possono essere applicate con successo per aumentare la promozione dell'attività fisica in questa popolazione. L'ipotesi del ricercatore è che l'intervento non solo aumenterà la partecipazione all'attività fisica che migliora la salute, ma attraverso tale impegno, i pazienti acquisiranno maggiore fiducia nell'impegnarsi in attività in presenza di dolore al collo, riducendo così la disabilità correlata al dolore. In secondo luogo, il Single Case Experimental Design consente un'analisi a livello individuale che non è possibile con i tipici design a livello di gruppo, compresa l'identificazione delle caratteristiche di responder e non responder.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sei partecipanti saranno reclutati in due gruppi di tre partecipanti. Ogni gruppo comprenderà tre partecipanti che riceveranno lo stesso intervento di 16 settimane (B) e 5 settimane di follow-up (mantenimento), ma avranno diverse lunghezze del periodo di riferimento (A). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, quindi successivamente assegnati in modo casuale a una linea di base di 5, 8 o 11 settimane. Tutti i partecipanti inizieranno la fase di base durante la stessa settimana. L'iscrizione simultanea ridurrà al minimo le influenze ambientali e migliorerà la validità interna (Kazdin, 2011). Il controllo sperimentale è dimostrato utilizzando il disegno di riferimento multiplo sfalsato tra i partecipanti, che controlla le minacce alla validità interna (ad esempio, storia, maturazione) (Kazdin, 2011). La caratteristica aggiuntiva della randomizzazione rafforza il rigore scientifico dello studio (Kratochwill e Levin, 2010). Il progetto consente anche tre dimostrazioni dell'effetto sperimentale (vale a dire, aumento della PA dopo l'introduzione dell'intervento, ma non prima) e la replica in un secondo gruppo di partecipanti (Kazdin, 2011).

Durante il periodo di raccolta dei dati di base (A) i partecipanti saranno incoraggiati ad adottare il loro comportamento abituale. Le misure del comportamento target (ad es. misure di esito primario) saranno raccolte settimanalmente durante la fase di riferimento. La variabilità individuale viene affrontata mediante misurazioni ripetute del comportamento target e, in particolare, si raccomandano cinque punti di raccolta dati all'interno di ciascuna fase per valutare efficacemente un intervento SCED (Kratochwill et al., 2013).

Il periodo di intervento di 16 settimane (B) comprende 12 sessioni di intervento di un'ora (descritte di seguito). Un fisiologo dell'esercizio accreditato (AEP) con esperienza nella prescrizione di esercizi per persone con disabilità e strategie di cambiamento comportamentale associate all'aumento della PA fornirà l'intervento. Durante il periodo di intervento, le misure di comportamento target saranno raccolte quindicinalmente.

La fase di intervento sarà seguita da una fase di follow-up di 5 settimane in cui i partecipanti non avranno alcun contatto con l'AEP e le misure del comportamento target saranno raccolte settimanalmente. La componente di mantenimento consente di monitorare il comportamento target dopo il completamento dell'intervento, con l'aspettativa che il comportamento target non ritorni ai livelli di base dopo il completamento dell'intervento (Tate et al., 2015).

Le misure di generalizzazione (ad es. misure di esito secondarie) saranno raccolte all'inizio e alla fine del periodo di raccolta dei dati di riferimento (che coincide con il punto di inizio dell'intervento), alla fine del periodo di intervento (che coincide con l'inizio del periodo di mantenimento) , e al termine del periodo di mantenimento; per un totale di 4 punti di campionamento per tutta la durata dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con colpo di frusta di grado II o III della durata di almeno 3 mesi;
  • Individui che vivono nella regione di Brisbane, Gold Coast o Northern NSW;
  • Individui con un punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI)> 32% (ad esempio, indicativo di una disabilità moderata);
  • individui ritenuti sicuri dal punto di vista medico per partecipare a PA di intensità moderata; E
  • individui che attualmente non praticano sport strutturati o allenamenti per la forma fisica; e non completare 30 minuti o più di attività fisica moderata per 5 o più giorni alla settimana.

Criteri di esclusione:

  • presenza di patologia spinale grave nota o sospetta;
  • frattura o lussazione confermata al momento della lesione (ad esempio, WAD Grado IV);
  • compromissione della radice nervosa; E
  • chirurgia spinale negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Settimana B5, intervento, follow-up
I partecipanti intraprenderanno le loro solite attività per il periodo di riferimento di 5 settimane. I partecipanti inizieranno il periodo di intervento di 16 settimane alla settimana 6 durante il quale parteciperanno a 12 sessioni con un fisiologo dell'esercizio accreditato. A partire dalla settimana 22, i partecipanti non avranno alcun contatto con il personale di intervento durante il periodo di follow-up di 5 settimane.
Comportamentale: intervento
L'intervento di attività fisica adattata (APA) è un intervento di promozione dell'attività fisica (PA) basato sulla teoria. Il modello APA è composto da 4 fasi: 1) valutazione pre-partecipazione dei fattori fisiologici, personali e ambientali che influenzano l'adozione e il mantenimento della PA; 2) applicazione di strategie individualizzate, basate sull'evidenza, associate a una maggiore partecipazione all'AP adattate alla prontezza motivazionale del partecipante; 3) sviluppo di esercizi strutturati e/o programmi di stile di vita PA; e 4) strategie di prevenzione delle ricadute su misura per mantenere l'attività fisica oltre la durata del programma. L'intervento sarà condotto nell'ambiente domestico del partecipante.
Altro: B
I partecipanti intraprenderanno le loro normali attività durante il periodo di base. È necessario un periodo di tempo pre-intervento esteso per stabilire una fase di controllo stabile e migliorare la validità interna.
Altri nomi:
  • linea di base
Altro: Seguito
I partecipanti non avranno alcun contatto con il personale di intervento durante il follow-up di 5 settimane, periodo di sospensione. La fase di ritiro consente una valutazione iniziale del cambiamento del comportamento dell'attività fisica.
SPERIMENTALE: Settimana B8, intervento, follow-up
I partecipanti intraprenderanno le loro solite attività per il periodo di riferimento di 8 settimane. I partecipanti inizieranno il periodo di intervento di 16 settimane alla settimana 9 durante il quale parteciperanno a 12 sessioni con un fisiologo dell'esercizio accreditato. A partire dalla settimana 25, i partecipanti non avranno alcun contatto con il personale di intervento durante il periodo di follow-up di 5 settimane.
Comportamentale: intervento
L'intervento di attività fisica adattata (APA) è un intervento di promozione dell'attività fisica (PA) basato sulla teoria. Il modello APA è composto da 4 fasi: 1) valutazione pre-partecipazione dei fattori fisiologici, personali e ambientali che influenzano l'adozione e il mantenimento della PA; 2) applicazione di strategie individualizzate, basate sull'evidenza, associate a una maggiore partecipazione all'AP adattate alla prontezza motivazionale del partecipante; 3) sviluppo di esercizi strutturati e/o programmi di stile di vita PA; e 4) strategie di prevenzione delle ricadute su misura per mantenere l'attività fisica oltre la durata del programma. L'intervento sarà condotto nell'ambiente domestico del partecipante.
Altro: B
I partecipanti intraprenderanno le loro normali attività durante il periodo di base. È necessario un periodo di tempo pre-intervento esteso per stabilire una fase di controllo stabile e migliorare la validità interna.
Altri nomi:
  • linea di base
Altro: Seguito
I partecipanti non avranno alcun contatto con il personale di intervento durante il follow-up di 5 settimane, periodo di sospensione. La fase di ritiro consente una valutazione iniziale del cambiamento del comportamento dell'attività fisica.
SPERIMENTALE: Settimana B11, intervento, follow-up
I partecipanti intraprenderanno le loro solite attività per il periodo di riferimento di 11 settimane. I partecipanti inizieranno il periodo di intervento di 16 settimane alla settimana 12 durante il quale parteciperanno a 12 sessioni con un fisiologo dell'esercizio accreditato. A partire dalla settimana 28, i partecipanti non avranno alcun contatto con il personale di intervento durante il periodo di follow-up di 5 settimane.
Comportamentale: intervento
L'intervento di attività fisica adattata (APA) è un intervento di promozione dell'attività fisica (PA) basato sulla teoria. Il modello APA è composto da 4 fasi: 1) valutazione pre-partecipazione dei fattori fisiologici, personali e ambientali che influenzano l'adozione e il mantenimento della PA; 2) applicazione di strategie individualizzate, basate sull'evidenza, associate a una maggiore partecipazione all'AP adattate alla prontezza motivazionale del partecipante; 3) sviluppo di esercizi strutturati e/o programmi di stile di vita PA; e 4) strategie di prevenzione delle ricadute su misura per mantenere l'attività fisica oltre la durata del programma. L'intervento sarà condotto nell'ambiente domestico del partecipante.
Altro: B
I partecipanti intraprenderanno le loro normali attività durante il periodo di base. È necessario un periodo di tempo pre-intervento esteso per stabilire una fase di controllo stabile e migliorare la validità interna.
Altri nomi:
  • linea di base
Altro: Seguito
I partecipanti non avranno alcun contatto con il personale di intervento durante il follow-up di 5 settimane, periodo di sospensione. La fase di ritiro consente una valutazione iniziale del cambiamento del comportamento dell'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Attività fisica abituale misurata dall'accelerometro di collegamento ActiGraph GT9. L'ActiGraph è un accelerometro triassiale che misura l'accelerazione verticale 25 volte al secondo e questi dati sono integrati su un'epoca definita dall'utente, per fornire un numero di "conteggi". In questo studio verrà utilizzata un'epoca di 1 minuto. I conteggi ActiGraph forniscono un'indicazione in tempo reale dell'intensità dell'attività fisica svolta da un individuo: più alti sono i conteggi, maggiore è l'intensità dell'attività. I conteggi saranno classificati come PA moderato-vigoroso (MVPA) o leggero/sedentario utilizzando il cut-point di Freedson et al (1998). Tutti i periodi di raccolta dei dati comprenderanno un periodo di monitoraggio PA di 4 giorni (3 giorni della settimana e 1 giorno del fine settimana).
fino a 32 settimane
Fiducia nelle attività quotidiane
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Una domanda personalizzata su un singolo elemento per valutare l'autoefficacia per il completamento delle attività quotidiane: "Quanto sei sicuro della tua capacità di svolgere le tue attività quotidiane in presenza di dolore al collo o disabilità?" con i partecipanti che indicano la loro risposta su una scala Likert da 1 a 5 con 1 che indica per niente fiducioso, 3 che indica moderatamente fiducioso e 5 che indica estremamente fiducioso.
fino a 32 settimane
Interferenza del dolore: PROMIS- Scala dell'interferenza del dolore
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Tre domande della scala PROMIS-Pain interference validata (Amtmann et al, 2010) saranno utilizzate per valutare l'interferenza del dolore, una possibile conseguenza del dolore su aspetti rilevanti della vita. Questi elementi sono i seguenti: (a) Negli ultimi sette giorni, in che misura il dolore ha interferito con le tue attività quotidiane?, (b) Negli ultimi sette giorni, in che misura il dolore ha interferito con il lavoro domestico?, e (c) Negli ultimi sette giorni, quanto il dolore ha interferito con la tua capacità di partecipare alle attività sociali? Le risposte sono espresse su una scala di tipo Likert a 5 punti con 1 = per niente; 2 = poco; 3 = un po'; 4 = abbastanza; e 5 = moltissimo.
fino a 32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
L'NDI è una misura valida, affidabile e reattiva della disabilità correlata al dolore al collo (Vernon & Mior, 1991). Il questionario ha 10 item riguardanti il ​​dolore e le attività della vita quotidiana tra cui la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, lo stato lavorativo, la guida, il sonno e la ricreazione. Verrà calcolato un punteggio complessivo (su 100) sommando le risposte a 10 domande, ciascuna con 6 potenziali risposte di tipo Likert (ad esempio, 0 che indica nessuna disabilità a 5 che indica disabilità totale) e moltiplicando la somma per 2 per ottenere una percentuale .
fino a 32 settimane
Sostegno sociale all'attività fisica
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Il supporto sociale sarà misurato utilizzando la scala a 13 item sviluppata da Sallis et al. (1987). Verrà utilizzata una scala di tipo Likert a 5 punti per valutare la frequenza del supporto ricevuto da familiari e amici nei 3 mesi precedenti, con 1 che indica nessuno e 5 che indica molto spesso. I punteggi di supporto sociale saranno calcolati separatamente per la famiglia e gli amici calcolando la somma degli elementi sulla misura.
fino a 32 settimane
Bilancio decisionale per la partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
L'equilibrio decisionale sarà misurato utilizzando la scala a 16 elementi sviluppata da Marcus et al (1992) che include 6 elementi che rappresentano l'evitamento dell'esercizio (contro) e 10 elementi che rappresentano le percezioni positive dell'esercizio (pro). Verrà utilizzata una scala di tipo Likert a 5 punti per valutare l'importanza di ciascuna affermazione, con 1 che indica per niente importante e 5 che indica estremamente importante. Verrà calcolata la media dei 10 oggetti pro e dei 6 oggetti contro. La differenza nelle medie (ovvero, punteggio medio pro - punteggio medio contro) sarà presa come punteggio di equilibrio decisionale.
fino a 32 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Medical Outcomes Survey Short Form (SF-12). L'SF-12 contiene 12 domande relative ai domini del funzionamento fisico; limitazioni di ruolo a causa di problemi di salute fisica; dolore fisico; percezioni generali sulla salute; vitalità (energia/fatica); funzionamento sociale; limitazioni di ruolo a causa di problemi emotivi; e salute mentale generale (disagio psicologico e benessere psicologico) (Cheak-Zamora et al, 2009). I punteggi di riepilogo delle componenti fisiche e mentali vengono calcolati utilizzando le 12 domande e vanno da 0 (livello di salute più basso) a 100 (livello di salute più alto).
fino a 32 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore attuale utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (McCaffery & Beebe, 1989). Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare il numero che meglio rappresenta il loro dolore durante le 24 ore precedenti su una scala da 0 a 10; con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il peggior dolore possibile.
fino a 32 settimane
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Il PCS è uno strumento di 13 voci che misura il grado in cui un partecipante ha sperimentato pensieri o sentimenti specifici durante l'esperienza del dolore. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti dove 0 indica per niente e 4 indica sempre. Un punteggio catastrofico totale del dolore può essere calcolato in aggiunta a tre sottoscale: ruminazione, ingrandimento e impotenza. La somma totale delle risposte produce un punteggio su 52 con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore. Un punteggio totale PCS >24 indica un alto livello di dolore catastrofico. Il PCS ha dimostrato di avere un'adeguata consistenza interna (coefficiente alfa: PCS totale= .87, ruminazione= .87, ingrandimento= .66, e impotenza = .78) (Sullivan et al., 1995).
fino a 32 settimane
Questionario sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è un questionario di 10 domande autosomministrato sviluppato per valutare la fiducia di un individuo nell'esecuzione di compiti specifici in presenza di dolore. La fiducia nell'esecuzione di ciascuna delle 10 attività/compiti nonostante il dolore attuale è valutata da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro) (Nicholas, 2007). Le risposte vengono sommate per fornire un punteggio su 60 con punteggi più alti che riflettono convinzioni di autoefficacia più forti.
fino a 32 settimane
Versione breve della Scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS21)
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
DASS21 è uno strumento autosomministrato ampiamente utilizzato, valido e affidabile, progettato per valutare i sintomi di tre stati emotivi negativi: depressione, ansia e stress (Parkitny & McAuley, 2010). Il sondaggio autosomministrato di 21 item contiene tre sottoscale: depressione, ansia e stress. Ogni sottoscala contiene 7 item. Ci sono 4 opzioni di risposta per ogni elemento con 0 che indica che non si applicava affatto a me, mai e 3 che indicava che mi applicava molto o la maggior parte delle volte, quasi sempre. I punteggi sono sommati per ogni sottoscala (Lovibond & Lovibond, 1995). Punteggi più alti su ciascuna sottoscala indicano una maggiore gravità dei sintomi.
fino a 32 settimane
Impatto della revisione della scala degli eventi (IES-R)
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
L'IES-R è un'indagine autogestita di 22 item sviluppata per valutare il disagio soggettivo di un individuo per uno specifico evento traumatico. L'IES-R comprende 3 sottoscale: intrusione, evitamento e ipereccitazione (Weiss et al, 1999). Al cliente viene chiesto di riportare il grado di disagio sperimentato per ogni elemento negli ultimi 7 giorni. Ogni domanda ha 5 opzioni di risposta con 0 che indica per niente e 4 che indica estremamente. I punteggi vanno quindi da 0 a 4 per ogni sottoscala e da 0 a 12 per il totale, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio.
fino a 32 settimane
Evitamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
L'evitamento della partecipazione all'AP sarà valutato utilizzando la sottoscala di evitamento della misura della risposta negativa al dolore (Jensen et al., 2017). Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a 4 domande relative all'elusione della PA. Le risposte vengono fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 0 che indica che non mi sento mai così a 4 che indica che lo sento sempre. La misura della risposta negativa al dolore ha dimostrato di avere un'eccellente coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest (Jensen et al., 2017).
fino a 32 settimane
Disponibilità motivazionale al cambiamento
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
La prontezza motivazionale al cambiamento sarà valutata utilizzando il questionario sullo stadio del cambiamento di Marcus (Marcus et al). Questo questionario è composto da 4 domande relative all'intenzione di essere fisicamente attivi e ai livelli di attività attuali. L'attività fisica regolare in questa misura è definita come 30 minuti di attività fisica al giorno per almeno 5 giorni alla settimana. I partecipanti rispondono ai seguenti elementi utilizzando una risposta sì o no: sono attualmente fisicamente attivo; Intendo diventare più attivo fisicamente nei prossimi 6 mesi; Attualmente mi impegno in una regolare attività fisica; Sono stato regolarmente fisicamente attivo negli ultimi 6 mesi. Sì viene valutato come '1' e no come '0' e viene calcolato un punteggio totale per le 4 domande in cui i punteggi più alti indicano una partecipazione più regolare all'attività fisica.
fino a 32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Queensland

Investigatori

  • Investigatore principale: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018000349/2017/743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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