Een nieuwe interventie om de betrokkenheid bij lichamelijke activiteit te bevorderen voor personen met een aan whiplash gerelateerde aandoening
17 april 2019 bijgewerkt door: The University of Queensland
Evaluatie van een nieuwe interventie om de betrokkenheid bij lichamelijke activiteit te bevorderen voor personen met een aan whiplash gerelateerde aandoening: een experimenteel onderzoek met meerdere basislijnen in één geval
Ongeveer 50% van de volwassenen met een whiplash ervaart aanhoudende pijn en invaliditeit als gevolg van een whiplash-geassocieerde stoornis (WAD).
Oorzaken zijn multifactorieel, met aanzienlijke variatie.
Studies die interventies voor deze populatie evalueerden, gebruikten ontwerp en analyse op groepsniveau en tot op heden waren de bevindingen dubbelzinnig en optimale behandeling blijft een uitdaging.
Naast pijn en invaliditeit zijn patiënten vaak onvoldoende actief voor een goede gezondheid, waardoor hun risico op vermijdbare morbiditeit en mortaliteit toeneemt en de effecten van WAD toenemen.
De voorgestelde studie zal een interventie evalueren met twee nieuwe kenmerken.
Ten eerste ligt de focus niet direct op het verminderen van nekpijn en invaliditeit, maar is het doel om te evalueren of evidence-based strategieën voor gezondheidsbevordering/gedragsverandering met succes kunnen worden toegepast om de bevordering van lichaamsbeweging in deze populatie te vergroten.
De hypothese van de onderzoeker is dat de interventie niet alleen de deelname aan gezondheidsbevorderende fysieke activiteit zal vergroten, maar door die betrokkenheid zullen patiënten meer vertrouwen krijgen om activiteiten te ondernemen in de aanwezigheid van nekpijn, waardoor pijngerelateerde handicaps worden verminderd.
Ten tweede maakt het Single Case Experimental Design analyse op individueel niveau mogelijk die niet mogelijk is met typische ontwerpen op groepsniveau, inclusief identificatie van kenmerken van responders en non-responders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zes deelnemers worden geworven in twee groepen van drie deelnemers. Elke groep bestaat uit drie deelnemers die dezelfde interventie van 16 weken (B) en dezelfde follow-up van 5 weken (onderhoud) krijgen, maar verschillende lengtes van de basislijnperiode hebben (A). De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen en vervolgens willekeurig toegewezen aan een basislijn van 5, 8 of 11 weken. Alle deelnemers beginnen in dezelfde week aan de basislijnfase. Gelijktijdige inschrijving minimaliseert omgevingsinvloeden en verbetert de interne validiteit (Kazdin, 2011). Experimentele controle wordt gedemonstreerd door gebruik te maken van het gespreide ontwerp met meerdere basislijnen voor de deelnemers, dat controleert op bedreigingen voor de interne validiteit (bijv. Geschiedenis, rijping) (Kazdin, 2011). Het toegevoegde kenmerk van randomisatie versterkt de wetenschappelijke strengheid van de studie (Kratochwill en Levin, 2010). Het ontwerp maakt ook drie demonstraties mogelijk van het experimentele effect (d.w.z. verhoogde PA na de introductie van de interventie, maar niet ervoor), en replicatie in een tweede groep deelnemers (Kazdin, 2011).
Tijdens de periode voor het verzamelen van basisgegevens (A) worden deelnemers aangemoedigd om hun gebruikelijke gedrag uit te voeren. Maatstaven voor doelgedrag (bijv. primaire uitkomstmaten) zullen tijdens de basislijnfase wekelijks worden verzameld. Individuele variabiliteit wordt aangepakt door herhaalde meting van het doelgedrag, en specifiek worden vijf gegevensverzamelingspunten binnen elke fase aanbevolen om een SCED-interventie effectief te evalueren (Kratochwill et al., 2013).
De interventieperiode van 16 weken (B) bestaat uit 12 interventiesessies van een uur (hieronder beschreven). Een geaccrediteerde inspanningsfysioloog (AEP) met ervaring in het voorschrijven van oefeningen voor personen met een handicap en strategieën voor gedragsverandering in verband met toenemende PA zal de interventie uitvoeren. Tijdens de interventieperiode worden de streefgedragsmaatregelen tweewekelijks verzameld.
De interventiefase wordt gevolgd door een follow-upfase van 5 weken, waarin de deelnemers geen contact hebben met de AEP en de doelgedragsmaatregelen wekelijks worden verzameld. Met de onderhoudscomponent kan het doelgedrag worden gecontroleerd na voltooiing van de interventie, met de verwachting dat het doelgedrag na voltooiing van de interventie niet zal terugkeren naar het basisniveau (Tate et al., 2015).
Generalisatiemaatregelen (bijv. secundaire uitkomstmaten) worden verzameld aan het begin en einde van de periode voor het verzamelen van basisgegevens (die samenvalt met het startpunt van de interventie), aan het einde van de interventieperiode (die samenvalt met het begin van de onderhoudsperiode). , en aan het einde van de onderhoudsperiode; in totaal 4 bemonsteringspunten gedurende de duur van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4072
- The University of Queensland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een whiplash graad II of III van ten minste 3 maanden;
- Individuen die in de regio Brisbane, Gold Coast of Northern NSW wonen;
- Individuen met een Neck Disability Index Score (NDI) >32% (bijv. indicatief voor een matige handicap);
- personen die medisch veilig worden geacht om deel te nemen aan PA met matige intensiteit; En
- individuen die momenteel niet deelnemen aan gestructureerde sport of training voor fysieke fitheid; en het niet voltooien van 30 minuten of meer matige lichamelijke activiteit op 5 of meer dagen per week.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van bekende of vermoede ernstige spinale pathologie;
- bevestigde breuk of ontwrichting op het moment van verwonding (bijv. WAD Graad IV);
- zenuwwortelcompromis; En
- spinale chirurgie in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: B5 week,interventie,follow-up
Deelnemers ondernemen hun gebruikelijke activiteiten gedurende de basisperiode van 5 weken.
Deelnemers beginnen met de interventieperiode van 16 weken in week 6, gedurende welke tijd ze zullen deelnemen aan 12 sessies met een erkende inspanningsfysioloog.
Vanaf week 22 hebben de deelnemers gedurende de follow-upperiode van 5 weken geen contact met interventiepersoneel.
|
De interventie aangepaste fysieke activiteit (APA) is een op theorie gebaseerde interventie ter bevordering van fysieke activiteit (PA).
Het APA-model bestaat uit 4 stappen: 1) evaluatie vóór deelname van fysiologische, persoonlijke en omgevingsfactoren die van invloed zijn op de acceptatie en het onderhoud van PA; 2) toepassing van geïndividualiseerde, evidence-based strategieën geassocieerd met verhoogde PA-deelname afgestemd op de motivatiebereidheid van de deelnemer; 3) ontwikkeling van een gestructureerd PA-programma voor lichaamsbeweging en/of levensstijl; en 4) op maat gemaakte terugvalpreventiestrategieën om fysieke activiteit te behouden na de duur van het programma.
De interventie vindt plaats in de thuisomgeving van de deelnemer.
Tijdens de basisperiode ondernemen de deelnemers hun gebruikelijke activiteiten.
Er is een langere pre-interventietijd nodig om een stabiele controlefase tot stand te brengen en de interne validiteit te vergroten.
Andere namen:
Deelnemers zullen geen contact hebben met interventiepersoneel tijdens de 5 weken durende follow-up, terugtrekkingsperiode.
De ontwenningsfase maakt een eerste beoordeling van gedragsverandering bij fysieke activiteit mogelijk.
|
|
EXPERIMENTEEL: B8 week,interventie,follow-up
Deelnemers ondernemen hun gebruikelijke activiteiten gedurende de basisperiode van 8 weken.
Deelnemers beginnen met de interventieperiode van 16 weken in week 9, gedurende welke tijd ze zullen deelnemen aan 12 sessies met een erkende inspanningsfysioloog.
Vanaf week 25 hebben de deelnemers gedurende de follow-upperiode van 5 weken geen contact met interventiepersoneel.
|
De interventie aangepaste fysieke activiteit (APA) is een op theorie gebaseerde interventie ter bevordering van fysieke activiteit (PA).
Het APA-model bestaat uit 4 stappen: 1) evaluatie vóór deelname van fysiologische, persoonlijke en omgevingsfactoren die van invloed zijn op de acceptatie en het onderhoud van PA; 2) toepassing van geïndividualiseerde, evidence-based strategieën geassocieerd met verhoogde PA-deelname afgestemd op de motivatiebereidheid van de deelnemer; 3) ontwikkeling van een gestructureerd PA-programma voor lichaamsbeweging en/of levensstijl; en 4) op maat gemaakte terugvalpreventiestrategieën om fysieke activiteit te behouden na de duur van het programma.
De interventie vindt plaats in de thuisomgeving van de deelnemer.
Tijdens de basisperiode ondernemen de deelnemers hun gebruikelijke activiteiten.
Er is een langere pre-interventietijd nodig om een stabiele controlefase tot stand te brengen en de interne validiteit te vergroten.
Andere namen:
Deelnemers zullen geen contact hebben met interventiepersoneel tijdens de 5 weken durende follow-up, terugtrekkingsperiode.
De ontwenningsfase maakt een eerste beoordeling van gedragsverandering bij fysieke activiteit mogelijk.
|
|
EXPERIMENTEEL: B11 week,interventie,follow-up
Deelnemers ondernemen hun gebruikelijke activiteiten gedurende de basisperiode van 11 weken.
Deelnemers beginnen met de interventieperiode van 16 weken in week 12, gedurende welke tijd ze zullen deelnemen aan 12 sessies met een erkende inspanningsfysioloog.
Vanaf week 28 hebben de deelnemers gedurende de follow-upperiode van 5 weken geen contact met interventiepersoneel.
|
De interventie aangepaste fysieke activiteit (APA) is een op theorie gebaseerde interventie ter bevordering van fysieke activiteit (PA).
Het APA-model bestaat uit 4 stappen: 1) evaluatie vóór deelname van fysiologische, persoonlijke en omgevingsfactoren die van invloed zijn op de acceptatie en het onderhoud van PA; 2) toepassing van geïndividualiseerde, evidence-based strategieën geassocieerd met verhoogde PA-deelname afgestemd op de motivatiebereidheid van de deelnemer; 3) ontwikkeling van een gestructureerd PA-programma voor lichaamsbeweging en/of levensstijl; en 4) op maat gemaakte terugvalpreventiestrategieën om fysieke activiteit te behouden na de duur van het programma.
De interventie vindt plaats in de thuisomgeving van de deelnemer.
Tijdens de basisperiode ondernemen de deelnemers hun gebruikelijke activiteiten.
Er is een langere pre-interventietijd nodig om een stabiele controlefase tot stand te brengen en de interne validiteit te vergroten.
Andere namen:
Deelnemers zullen geen contact hebben met interventiepersoneel tijdens de 5 weken durende follow-up, terugtrekkingsperiode.
De ontwenningsfase maakt een eerste beoordeling van gedragsverandering bij fysieke activiteit mogelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Gewone fysieke activiteit gemeten door de ActiGraph GT9 link accelerometer.
De ActiGraph is een drieassige versnellingsmeter die 25 keer per seconde verticale versnelling meet, en deze gegevens worden geïntegreerd over een door de gebruiker gedefinieerd of tijdvak, om een aantal "tellingen" te geven.
In deze studie wordt een tijdvak van 1 minuut gebruikt.
ActiGraph-tellingen geven een real-time indicatie van de intensiteit van fysieke activiteit uitgevoerd door een individu - hoe hoger de tellingen, hoe groter de activiteitsintensiteit.
Tellingen zullen worden geclassificeerd als matig-krachtige PA (MVPA) of licht/sedentair met behulp van het snijpunt van Freedson et al (1998).
Alle gegevensverzamelingsperioden omvatten een PA-bewakingsperiode van 4 dagen (3 weekdagen en 1 weekenddag).
|
tot 32 weken
|
|
Vertrouwen in dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Een aangepaste vraag met één item om de zelfredzaamheid te beoordelen voor het voltooien van dagelijkse taken: "Hoe zeker bent u van uw vermogen om uw dagelijkse taken uit te voeren in de aanwezigheid van uw nekpijn of handicap?" waarbij deelnemers hun antwoord aangaven op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 helemaal geen vertrouwen aangeeft, 3 matig vertrouwen aangeeft en 5 extreem veel vertrouwen geeft.
|
tot 32 weken
|
|
Pijninterferentie: PROMIS- Pijninterferentieschaal
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Drie vragen van de gevalideerde PROMIS-Pijninterferentieschaal (Amtmann et al, 2010) zullen worden gebruikt om pijninterferentie te beoordelen, een mogelijk gevolg van pijn op relevante levensaspecten.
Deze items zijn als volgt: (a) In welke mate heeft pijn u de afgelopen zeven dagen belemmerd in uw dagelijkse bezigheden?, (b) In welke mate heeft pijn u in de afgelopen zeven dagen belemmerd in uw werk in en om het huis?, en (c) In welke mate belemmerde pijn u de afgelopen zeven dagen in uw vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten?
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal met 1 = helemaal niet; 2 = een klein beetje; 3 = enigszins; 4 = nogal wat; en 5 = heel veel.
|
tot 32 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
De NDI is een geldige, betrouwbare en responsieve maatstaf voor nekpijngerelateerde handicaps (Vernon & Mior, 1991).
De vragenlijst heeft 10 items met betrekking tot pijn en activiteiten van het dagelijks leven, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie.
Een algemene score (van de 100) wordt berekend door de antwoorden op 10 vragen op te tellen, elk met 6 mogelijke Likert-type antwoorden (bijv. 0 betekent geen handicap tot 5 geeft totale handicap aan), en de som met 2 te vermenigvuldigen om een percentage te verkrijgen .
|
tot 32 weken
|
|
Sociale steun voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Sociale steun zal worden gemeten met behulp van de schaal van 13 items die is ontwikkeld door Sallis et al. (1987).
Er wordt een 5-punts Likert-schaal gebruikt om de frequentie van steun van familie en vrienden in de 3 maanden ervoor te beoordelen, waarbij 1 staat voor geen en 5 voor heel vaak.
Sociale steunscores worden voor familie en vrienden afzonderlijk berekend door de som van de items op de maatregel te berekenen.
|
tot 32 weken
|
|
Beslissingsbalans voor deelname aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Het beslissingsevenwicht zal worden gemeten met behulp van de schaal van 16 items die is ontwikkeld door Marcus et al (1992) die 6 items bevat die het vermijden van lichaamsbeweging vertegenwoordigen (tegens) en 10 items die de positieve percepties van lichaamsbeweging vertegenwoordigen (pros).
Er wordt een 5-punts Likert-schaal gebruikt om te beoordelen hoe belangrijk elke uitspraak is, waarbij 1 helemaal niet belangrijk is en 5 extreem belangrijk.
Het gemiddelde van de 10 pro-items en de 6 con-items wordt berekend.
Het verschil in de gemiddelden (d.w.z. gemiddelde pro-score - gemiddelde con-score) wordt genomen als de beslissingsbalansscore.
|
tot 32 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Survey Short Form (SF-12).
De SF-12 bevat 12 vragen die betrekking hebben op de domeinen fysiek functioneren; rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; lichamelijke pijn; algemene gezondheidspercepties; vitaliteit (energie/vermoeidheid); sociaal functioneren; rolbeperkingen vanwege emotionele problemen; en algemene geestelijke gezondheid (psychische nood en psychisch welzijn) (Cheak-Zamora et al, 2009).
Samenvattingsscores voor fysieke en mentale componenten worden berekend aan de hand van de 12 vragen en variëren van 0 (laagste gezondheidsniveau) tot 100 (hoogste gezondheidsniveau).
|
tot 32 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige pijn te beoordelen met behulp van een Numeric Pain Rating Scale (McCaffery & Beebe, 1989).
Deelnemers wordt gevraagd om het nummer te kiezen dat hun pijn gedurende de afgelopen 24 uur het beste weergeeft op een schaal van 0 tot 10; waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
|
tot 32 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
De PCS is een instrument met 13 items dat de mate meet waarin een deelnemer specifieke gedachten of gevoelens heeft ervaren bij het ervaren van pijn.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 staat voor helemaal niet en 4 voor altijd.
Een totale catastrofale pijnscore kan worden berekend naast drie subschalen: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid.
De totale som van de reacties levert een score van 52 op, waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale pijn.
Een PCS-totaalscore >24 duidt op een hoog niveau van catastrofale pijn.
Er is aangetoond dat de PCS voldoende interne consistentie heeft (coëfficiënt alfa: totale PCS= .87,
herkauwen= .87,
vergroting= .66,
en hulpeloosheid= .78)
(Sullivan et al, 1995).
|
tot 32 weken
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een zelf in te vullen enquête van 10 vragen die is ontwikkeld om het vertrouwen van een individu te beoordelen om specifieke taken uit te voeren in aanwezigheid van pijn.
Vertrouwen in het uitvoeren van elk van de 10 activiteiten/taken ondanks huidige pijn wordt beoordeeld van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 6 (volledig vertrouwen) (Nicholas, 2007).
De antwoorden worden opgeteld om een score op 60 te geven, waarbij hogere scores sterkere overtuigingen over zelfeffectiviteit weerspiegelen.
|
tot 32 weken
|
|
Korte versie van de Depressie-, Angst- en Stressschaal (DASS21)
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
DASS21 is een veelgebruikte, valide en betrouwbare tool die is ontworpen om symptomen van drie negatieve emotionele toestanden te beoordelen: depressie, angst en stress (Parkitny & McAuley, 2010).
De zelfingevulde enquête met 21 items bevat drie subschalen: depressie, angst en stress.
Elke subschaal bevat 7 items.
Er zijn 4 antwoordmogelijkheden voor elk item, waarbij 0 betekent dat het helemaal niet op mij van toepassing was, nooit en 3 dat het heel vaak of meestal, bijna altijd op mij van toepassing was.
Scores worden opgeteld voor elke subschaal (Lovibond & Lovibond, 1995).
Hogere scores op elke subschaal wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
tot 32 weken
|
|
Impact van Event Scale-Herzien (IES-R)
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
De IES-R is een zelf in te vullen enquête van 22 items die is ontwikkeld om de subjectieve stress van een persoon voor een specifieke traumatische gebeurtenis te beoordelen.
De IES-R bestaat uit 3 subschalen: opdringerigheid, vermijding en hyperarousal (Weiss et al, 1999).
De cliënt wordt gevraagd om de mate van ongerief te melden voor elk item in de afgelopen 7 dagen.
Elke vraag heeft 5 antwoordmogelijkheden, waarbij 0 helemaal niet aangeeft en 4 extreem.
De scores variëren daarom van 0 tot 4 voor elke subschaal en van 0 tot 12 voor het totaal, waarbij hogere scores wijzen op meer ongerief.
|
tot 32 weken
|
|
Vermijden van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Het vermijden van PA-deelname zal worden beoordeeld met behulp van de subschaal Vermijden van de negatieve responsiviteit op pijn (Jensen et al., 2017).
Deelnemers wordt gevraagd om 4 vragen te beantwoorden met betrekking tot PA-vermijding.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal gaande van 0 dat aangeeft dat ik me nooit zo voel tot 4 dat aangeeft dat ik dit de hele tijd voel.
Er is aangetoond dat de negatieve responsiviteit op pijn een uitstekende interne consistentie en voldoende test-hertestbetrouwbaarheid heeft (Jensen et al., 2017).
|
tot 32 weken
|
|
Motiverende bereidheid tot verandering
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Motiverende gereedheid voor verandering zal worden beoordeeld met behulp van Marcus' Stage of Change Questionnaire (Marcus et al).
Deze vragenlijst bestaat uit 4 vragen met betrekking tot de intentie om lichamelijk actief te zijn en het huidige activiteitenniveau.
Regelmatige lichaamsbeweging wordt in deze maatstaf gedefinieerd als 30 minuten lichaamsbeweging per dag op ten minste 5 dagen van de week.
Deelnemers beantwoorden de volgende items met een ja of nee antwoord: Ik ben momenteel lichamelijk actief; Ik ben van plan om in de komende 6 maanden fysiek actiever te worden; Ik doe momenteel regelmatig aan lichaamsbeweging; Ik ben de afgelopen 6 maanden regelmatig lichamelijk actief geweest.
Ja wordt gescoord als '1' en nee als '0' en een totaalscore voor de 4 vragen wordt berekend waarbij hogere scores duiden op meer regelmatige deelname aan lichamelijke activiteit.
|
tot 32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carrie Ritchie, PhD, The University of Queensland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
- Kazdin AE. Single-Case Research Designs: Methods for Clinical and Applied Settings, New York: Oxford University Press. 2011.
- Kratochwill TR, Hitchcock JH, Horner RH, et al. Single-Case Intervention Research Design Standards. Remedial and Special Education 34: 26-38, 2013.
- Tate RL, Rosenkoetter U, Wakim D, et al. (2015) The Risk of Bias in N-of-1 Trials (RoBiNT) Scale: An Expanded Manual for the Critical Appraisal of Single-Case Reports., Sydney, Australia.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marcus BH, Rakowski W, Rossi JS. Assessing motivational readiness and decision making for exercise. Health Psychol. 1992;11(4):257-61. doi: 10.1037//0278-6133.11.4.257.
- Cheak-Zamora NC, Wyrwich KW, McBride TD. Reliability and validity of the SF-12v2 in the medical expenditure panel survey. Qual Life Res. 2009 Aug;18(6):727-35. doi: 10.1007/s11136-009-9483-1. Epub 2009 May 8.
- McCaffery, M. and A. Beebe, Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. 1989, St. Louis, MO: Mosby.
- Sullivan, M.J.L., S. Bishop, and J. Pivik, The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 1995. 7: p. 524-532.
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Parkitny L, McAuley J. The Depression Anxiety Stress Scale (DASS). J Physiother. 2010;56(3):204. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70030-8. No abstract available.
- Lovibond, S. and P. Lovibond, Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. 1995, Sydney: Psychology Foundation.
- Weiss, D., et al., The Impact of Event Scale-Revised, in Assessing Psychological Trauma and PTSD: a Practitioner's Handbook. 1999, Guilford Press: New York. p. 399-411.
- Jensen MP, Ward LC, Thorn BE, Ehde DM, Day MA. Measuring the Cognitions, Emotions, and Motivation Associated With Avoidance Behaviors in the Context of Pain: Preliminary Development of the Negative Responsivity to Pain Scales. Clin J Pain. 2017 Apr;33(4):325-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000407.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018000349/2017/743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .