Yksilöllinen karieksen hallinta verrattuna hoitoon nuorten egyptiläisten aikuisten karieksen estämiseksi
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Sherif Khadr, Cairo University
Yksilöllinen karieksen hoito verrattuna hoitostandardiin karieksen esiintymisen ehkäisemiseksi nuorilla egyptiläisillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hoidon perusstandardi painottaa vain hampaiden harjausta ja hammaslangan käyttöä ottamatta huomioon yksittäisiä patologisia tekijöitä.
Tästä syystä tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia yksilöllisestä karieksen hallinnasta, jotta voidaan verrata yksilöllisen karieksen hallinnan tehokkuutta perushoidon tasoon.
Tämä pätee erityisesti korkean kariesriskin väestöryhmiin ja etenkin nuoriin aikuisiin, jotka hyötyvät eniten kariesvapaan aikuisuuden edistämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: on suorittaa RCT, jolla verrataan uuden yksilöllisen karieksen hallintaan perustuvan hoitoprotokollan tehokkuutta standardiin karieksen hoitoprotokollan karieksen ilmaantuvuuden vähentämiseksi korkean kariesriskin potilailla.
Hypoteesi: Tämä projekti on suunniteltu testaamaan nollahypoteesia, jonka mukaan uuden personoidun karieksen hallintaan perustuvan hoitoprotokollan ja olemassa olevan standardinmukaisen karieksen hoitoprotokollan välillä ei ole merkittävää eroa, sekä testaamaan vaihtoehtoista hypoteesia, että uusi henkilökohtainen hoitoprotokolla on parempi kuin tavallisia ehkäiseviä toimenpiteitä
Ensisijainen tavoite: on mitata uusien kariesleesioiden ilmaantuvuutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean kariesriskin potilaat
- 18-25 vuotta
- Miehet tai Naaraat
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Nykyinen parodontiitti (tutkintaskun syvyys ≥ 5 mm)
- Allergia jollekin tutkimustuotteiden aineosalle
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista
- Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
- Antibioottien käyttö viimeisten 30 päivän aikana
- Potilaat, joilla on hampaiden kehityshäiriöitä
- Potilaat, joilla on irrotettava proteesi
- Potilaat, joilla on ortodonttinen laite
- Periapical absessi tai fisteli ja paljas massa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkilökohtainen hoito
Interventio (tavanomaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet + yksittäisten kariesriskitekijöiden kohdistaminen)
|
Yksittäisten kariesriskitekijöiden kohdistaminen
|
|
KOKEELLISTA: Klooriheksidiini ja Rremineralisaatio
Interventio on (klooriheksidiini + remineralisoiva aine + normaalit ehkäisytoimenpiteet)
|
klooriheksidiini suuvesi ja remineralisoiva aine
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
normaalit ennaltaehkäisevät toimenpiteet (hampaiden harjaus, fluorihammastahna, hammasvälien puhdistus)
|
Valvonta on tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (hampaiden harjaus, fluorihammastahna, hammasvälien puhdistus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusien kariesleesioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
uusien kariesleesioiden ilmaantuvuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fawzi, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018cons1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä julkistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
päätutkijaan, johon on otettava yhteyttä sähköpostitse tietojen saamiseksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .