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젊은 이집트 성인의 우식 발병 예방을 위한 맞춤형 우식 관리 대 치료 표준

2018년 11월 5일 업데이트: Sherif Khadr, Cairo University

맞춤형 우식 관리 대 이집트 젊은 성인의 우식 발병 예방을 위한 치료 표준: 무작위 통제 시험

치료의 기본 기준은 개인의 병리학적 요인을 다루지 않고 양치질과 치실 사용만을 강조합니다. 이러한 이유로 개인별 우식 관리에 대한 무작위 통제 임상 시험은 개인별 우식 관리의 효과를 기본적인 표준 치료와 비교할 수 있도록 필요합니다. 이것은 특히 우식 위험이 높은 집단에서 사실이며, 우식 없는 성인이 되기 위해 노력함으로써 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 청년들에게는 더욱 그러합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적: 우식 위험이 높은 환자의 우식 발병률을 줄이기 위한 표준 우식 치료 프로토콜과 새로운 맞춤형 우식 제어 치료 프로토콜의 효과를 비교하기 위한 RCT를 수행하는 것입니다.

가설: 본 프로젝트는 새로운 개인 맞춤형 우식 관리 프로토콜과 기존의 표준 우식 치료 프로토콜 간에 유의미한 차이가 없다는 귀무가설을 검정하고 새로운 맞춤형 우식 치료 프로토콜이 표준 예방 조치

주요 목표: 새로운 우식 병변의 발생률을 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 우식 위험이 높은 환자
  2. 18~25세
  3. 남성 또는 여성
  4. 연구 참여를 승인한 환자 -

제외 기준:

  • 전신 질환이 있는 환자
  • 현재 치주염(프로빙 포켓 깊이 ≥ 5mm 부위)
  • 연구 제품의 성분에 대한 알레르기
  • 기능적 습관의 증거
  • 측두하악 관절의 기능 장애
  • 지난 30일 동안 항생제 사용
  • 발달성 치아 기형 환자
  • 가철성 보철물을 착용한 환자
  • 교정 장치를 사용하는 환자
  • Periaapical Abscess 또는 Fistula 및 노출 된 치수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤 치료
개입 (표준 예방 조치 + 개별 우식 위험 요인 대상)
다른: 맞춤 치료
개별 우식 위험 요인을 대상으로 함
실험적: 클로르헥시딘 및 재광화
개입은 (클로르헥시딘 + 재광화제 + 표준 예방 조치)
다른: 클로르헥시딘과 재광화
클로르헥시딘 구강 세정제 및 재광화제
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
표준 예방 조치 (칫솔질, 불소 치약, 치간 청소)
다른: 제어
관리는 표준 예방 조치 (양치질, 불소 치약, 치간 청소)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 우식 병변의 발병률
기간: 12개월
새로운 우식 병변의 발병률
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Fawzi, PhD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018cons1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 게시 후 제공됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 12개월, 요청 시 데이터 제공 가능

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스를 위해 이메일로 연락할 주요 조사자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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