Gestion personnalisée des caries par rapport à la norme de soins pour prévenir l'incidence des caries chez les jeunes adultes égyptiens
5 novembre 2018 mis à jour par: Sherif Khadr, Cairo University
Prise en charge personnalisée des caries par rapport à la norme de soins pour prévenir l'incidence des caries chez les jeunes adultes égyptiens : un essai contrôlé randomisé
La norme de soins de base met l'accent uniquement sur le brossage des dents et l'utilisation de la soie dentaire sans tenir compte des facteurs pathologiques individuels.
Pour cette raison, des essais cliniques contrôlés randomisés sur la prise en charge personnalisée des caries sont nécessaires pour pouvoir comparer l'efficacité de la prise en charge personnalisée des caries à la norme de soins de base.
Cela est particulièrement vrai dans les populations à haut risque de caries et plus encore pour les jeunes adultes qui ont le plus à gagner à travailler vers une vie adulte sans caries.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude : est de mener un ECR pour comparer l'efficacité d'un nouveau protocole de traitement personnalisé de contrôle des caries avec un protocole standard de traitement des caries pour réduire l'incidence des caries chez les patients à haut risque de caries
Hypothèse : Ce projet sera conçu pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence significative entre le nouveau protocole de traitement personnalisé de contrôle des caries et le protocole de traitement standard des caries existant, et pour tester l'hypothèse alternative selon laquelle le nouveau protocole de traitement personnalisé sera supérieur au les mesures préventives habituelles
Objectif principal : est de mesurer l'incidence de nouvelles lésions carieuses
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients à haut risque carieux
- 18-25 ans
- Hommes ou femmes
- Patients acceptant de participer à l'étude -
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques
- Parodontite actuelle (sites de profondeur de poche de sondage ≥ 5 mm)
- Allergie à l'un des ingrédients des produits de l'étude
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles
- Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours
- Patients présentant des anomalies dentaires du développement
- Patients avec prothèse amovible
- Patients avec appareil orthodontique
- Abcès périapical ou fistule et pulpes exposées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Traitement personnalisé
Intervention par (mesures préventives standard + ciblage des facteurs de risque individuels de carie)
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Cibler les facteurs de risque de carie individuels
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EXPÉRIMENTAL: Chlorhexidine et Rreminéralisation
L'intervention est (chlorhexidine + agent reminéralisant + mesures préventives standard)
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rince-bouche à la chlorhexidine et agent reminéralisant
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
mesures préventives standard (brossage des dents, dentifrice fluoré, nettoyage interdentaire)
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Le contrôle est des mesures préventives standard (brossage des dents, dentifrice fluoré, nettoyage interdentaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de nouvelles lésions carieuses
Délai: 12 mois
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incidence de nouvelles lésions carieuses
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fawzi, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018cons1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition après publication sur demande
Délai de partage IPD
12 mois après la publication , les données seront disponibles sur demande
Critères d'accès au partage IPD
chercheur principal à contacter par e-mail pour l'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .