Gestione personalizzata della carie rispetto allo standard di cura per prevenire l'incidenza della carie nei giovani adulti egiziani
5 novembre 2018 aggiornato da: Sherif Khadr, Cairo University
Gestione personalizzata della carie rispetto allo standard di cura per prevenire l'incidenza della carie nei giovani adulti egiziani: uno studio controllato randomizzato
Lo standard di cura di base enfatizza solo lo spazzolino da denti e il filo interdentale senza affrontare i singoli fattori patologici.
Per questo motivo, sono necessari studi clinici controllati randomizzati sulla gestione personalizzata della carie per poter confrontare l'efficacia della gestione personalizzata della carie con lo standard di cura di base.
Ciò è particolarmente vero nelle popolazioni ad alto rischio di carie e ancora di più per i giovani adulti che trarranno i maggiori benefici dal lavorare verso un'età adulta senza carie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio: condurre un RCT per confrontare l'efficacia di un nuovo protocollo di trattamento personalizzato per il controllo della carie con un protocollo standard di trattamento della carie per ridurre l'incidenza di carie nei pazienti ad alto rischio di carie
Ipotesi: questo progetto sarà concepito per testare l'ipotesi nulla che non vi sia alcuna differenza significativa tra il nuovo protocollo di trattamento personalizzato per il controllo della carie e il protocollo di trattamento della carie standard esistente e per testare l'ipotesi alternativa che il nuovo protocollo di trattamento personalizzato sarà superiore a le normali misure preventive
Obiettivo primario: misurare l'incidenza di nuove lesioni cariose
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ad alto rischio di carie
- 18-25 anni
- Maschi o Femmine
- Pazienti che approvano la partecipazione allo studio -
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche
- Parodontite in atto (siti di profondità della tasca al sondaggio ≥ 5 mm)
- Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti in studio
- Evidenza di abitudini parafunzionali
- Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Uso di antibiotici nei 30 giorni precedenti
- Pazienti con anomalie dentali dello sviluppo
- Pazienti con protesi rimovibile
- Pazienti con apparecchio ortodontico
- Ascesso o fistola periapicale e polpa esposta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trattamento personalizzato
Intervento di (misure preventive standard + targeting per singoli fattori di rischio di carie)
|
Mirare ai singoli fattori di rischio di carie
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SPERIMENTALE: Clorexidina e Rremineralizzazione
L'intervento è (clorexidina + agente rimineralizzante + misure preventive standard)
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collutorio alla clorexidina e agente rimineralizzante
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
misure preventive standard (spazzolatura dei denti, dentifricio al fluoro, pulizia interdentale)
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Il controllo è misure preventive standard (spazzolatura dei denti, dentifricio al fluoro, pulizia interdentale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di nuove lesioni cariose
Lasso di tempo: 12 mesi
|
incidenza di nuove lesioni cariose
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fawzi, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018cons1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione su richiesta
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo la pubblicazione, i dati saranno disponibili su richiesta
Criteri di accesso alla condivisione IPD
ricercatore principale da contattare via e-mail per l'accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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