Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane zarządzanie próchnicą a standard opieki w zapobieganiu występowaniu próchnicy u młodych dorosłych Egipcjan

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Sherif Khadr, Cairo University

Spersonalizowane leczenie próchnicy a standard opieki w zapobieganiu występowaniu próchnicy u młodych dorosłych Egipcjan: randomizowana, kontrolowana próba

Podstawowy standard opieki kładzie nacisk tylko na szczotkowanie i nitkowanie zębów bez uwzględniania poszczególnych czynników patologicznych. Z tego powodu potrzebne są randomizowane kontrolowane badania kliniczne dotyczące spersonalizowanego leczenia próchnicy, aby móc porównać skuteczność spersonalizowanego leczenia próchnicy z podstawowym standardem opieki. Jest to szczególnie prawdziwe w populacjach wysokiego ryzyka próchnicy, a zwłaszcza w przypadku młodych dorosłych, którzy mogą odnieść największe korzyści z pracy na rzecz dorosłości wolnej od próchnicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: przeprowadzenie RCT w celu porównania skuteczności nowego spersonalizowanego protokołu leczenia próchnicy ze standardowym protokołem leczenia próchnicy w celu zmniejszenia częstości występowania próchnicy u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy

Hipoteza: Ten projekt będzie miał na celu przetestowanie hipotezy zerowej, że nie ma znaczącej różnicy między nowym spersonalizowanym protokołem leczenia próchnicy a istniejącym standardowym protokołem leczenia próchnicy, oraz przetestowanie alternatywnej hipotezy, że nowy spersonalizowany protokół leczenia będzie lepszy od standardowe środki zapobiegawcze

Podstawowy cel: pomiar częstości występowania nowych zmian próchnicowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy
  2. 18-25 lat
  3. Mężczyźni lub kobiety
  4. Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu -

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Obecne zapalenie przyzębia (miejsca zgłębnikowania kieszonek ≥ 5 mm)
  • Alergia na którykolwiek ze składników badanych produktów
  • Dowody parafunkcyjnych nawyków
  • Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z wadami rozwojowymi zębów
  • Pacjenci z wyjmowaną protezą
  • Pacjenci z aparatem ortodontycznym
  • Ropień okołowierzchołkowy lub przetoka i odsłonięta miazga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowane leczenie
Interwencja poprzez (standardowe działania profilaktyczne + celowanie w poszczególne czynniki ryzyka próchnicy)
Inny: Spersonalizowane leczenie
Celowanie w poszczególne czynniki ryzyka próchnicy
EKSPERYMENTALNY: Chlorheksydyna i remineralizacja
Interwencja to (chlorheksydyna + środek remineralizujący + standardowe środki zapobiegawcze)
Inny: Chlorheksydyna i remineralizacja
chlorheksydyna do płukania jamy ustnej i środek remineralizujący
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
standardowe zabiegi profilaktyczne (szczotkowanie zębów, pasta z fluorem, czyszczenie przestrzeni międzyzębowych)
Inny: Kontrola
Kontrola to standardowe środki zapobiegawcze (szczotkowanie zębów, pasta z fluorem, czyszczenie przestrzeni międzyzębowych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie nowych zmian próchnicowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
występowanie nowych zmian próchnicowych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fawzi, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018cons1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po publikacji na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po publikacji dane będą dostępne na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

głównego badacza, z którym należy kontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu uzyskania dostępu do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Spersonalizowane leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj