个性化龋齿管理与预防埃及年轻成人龋齿发生率的护理标准
2018年11月5日 更新者：Sherif Khadr、Cairo University
个性化龋齿管理与预防年轻埃及成年人龋齿发病率的护理标准：一项随机对照试验
基本护理标准只强调刷牙和使用牙线，而没有解决个体病理因素。
因此，需要进行个性化龋齿管理的随机对照临床试验，以便能够比较个性化龋齿管理与基本护理标准的有效性。
这在高龋齿风险人群中尤其如此，对于通过努力实现无龋成年而受益最大的年轻人更是如此。
研究概览
详细说明
研究目的：进行随机对照试验，比较新的个性化龋齿控制治疗方案与标准龋齿治疗方案在降低高龋齿风险患者龋齿发病率方面的有效性
假设：该项目旨在检验零假设，即新的个性化防龋治疗方案与现有标准龋齿治疗方案之间没有显着差异，并检验新的个性化治疗方案优于现有标准龋齿治疗方案的备择假设。标准预防措施
主要目标：是测量新龋齿病变的发生率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高龋风险患者
- 18-25 岁
- 男性或女性
- 同意参加研究的患者-
排除标准：
- 全身性疾病患者
- 当前牙周炎（探诊深度≥5mm的部位）
- 对研究产品的任何成分过敏
- 功能异常习惯的证据
- 颞下颌关节功能障碍
- 过去 30 天内使用过抗生素
- 牙齿发育异常患者
- 可摘假肢患者
- 正畸矫治器患者
- 根尖周脓肿或瘘管和暴露的牙髓。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：个性化治疗
通过（标准预防措施+针对个别龋齿风险因素）进行干预
|
针对个别龋齿风险因素
|
|
实验性的：氯己定和再矿化
干预是（洗必泰+再矿化剂+标准预防措施）
|
氯己定漱口水和再矿化剂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
标准预防措施（刷牙、含氟牙膏、牙缝清洁）
|
控制是标准的预防措施（刷牙、含氟牙膏、牙缝清洁）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新龋齿病变的发生率
大体时间：12个月
|
新龋齿病变的发生率
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fawzi, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在发布后根据要求提供
IPD 共享时间框架
出版后 12 个月，可根据要求提供数据
IPD 共享访问标准
通过电子邮件联系首席研究员以获取数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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