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Manejo personalizado de cárie versus padrão de cuidado para prevenir a incidência de cárie em adultos jovens egípcios

5 de novembro de 2018 atualizado por: Sherif Khadr, Cairo University

Manejo personalizado de cárie versus padrão de cuidado para prevenir a incidência de cárie em adultos jovens egípcios: um estudo controlado randomizado

O padrão básico de cuidados enfatiza apenas a escovação dos dentes e o uso do fio dental, sem abordar fatores patológicos individuais. Por esta razão, ensaios clínicos randomizados e controlados sobre o manejo personalizado da cárie são necessários para poder comparar a eficácia do manejo personalizado da cárie com o padrão básico de atendimento. Isso é especialmente verdadeiro em populações com alto risco de cárie e mais ainda para adultos jovens que se beneficiam ao máximo de trabalhar para uma idade adulta livre de cárie.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: é conduzir um RCT para comparar a eficácia de um novo protocolo de tratamento de controle de cárie personalizado com o protocolo de tratamento de cárie padrão para reduzir a incidência de cárie em pacientes com alto risco de cárie

Hipótese: Este projeto será concebido para testar a hipótese nula de que não há diferença significativa entre o novo protocolo de tratamento de controle de cárie personalizado e o protocolo de tratamento de cárie padrão existente, e para testar a hipótese alternativa de que o novo protocolo de tratamento personalizado será superior ao as medidas preventivas padrão

Objetivo primário: é medir a incidência de novas lesões de cárie

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com alto risco de cárie
  2. 18-25 anos
  3. Machos ou Fêmeas
  4. Pacientes que aprovam a participação no estudo -

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições sistêmicas
  • Periodontite atual (locais de profundidade de bolsa de sondagem ≥ 5 mm)
  • Alergia a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo
  • Evidências de hábitos parafuncionais
  • Disfunção da articulação temporomandibular
  • Uso de antibióticos nos últimos 30 dias
  • Pacientes com anomalias dentárias de desenvolvimento
  • Pacientes com prótese removível
  • Pacientes com Aparelho Ortodôntico
  • Abscesso ou Fístula Periapical e polpas expostas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento Personalizado
Intervenção por (medidas preventivas padrão + direcionamento de fatores de risco de cárie individuais)
Outro: Tratamento Personalizado
Visando fatores de risco de cárie individuais
EXPERIMENTAL: Clorexidina e Remineralização
A intervenção é (clorexidina + agente remineralizante + medidas preventivas padrão)
Outro: Clorexidina e Remineralização
colutório de clorexidina e agente remineralizante
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
medidas preventivas padrão (escovação de dentes, creme dental com flúor, limpeza interdental)
Outro: Ao controle
O controle é feito com medidas preventivas padrão (escovação de dentes, creme dental com flúor, limpeza interdental)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de novas lesões de cárie
Prazo: 12 meses
incidência de novas lesões de cárie
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fawzi, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018cons1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados após a publicação mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a publicação, os dados estarão disponíveis mediante solicitação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

investigador principal a ser contatado por e-mail para acesso aos dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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