Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott fogszuvasodás kezelése versus gondozási standard a fogszuvasodás megelőzésére fiatal egyiptomi felnőtteknél

2018. november 5. frissítette: Sherif Khadr, Cairo University

Személyre szabott fogszuvasodás kezelése versus az ellátás standardja a fogszuvasodás megelőzésére fiatal egyiptomi felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az alapvető ápolási standard csak a fogmosásra és a fogselyem használatára helyezi a hangsúlyt, az egyes kóros tényezők kezelése nélkül. Emiatt szükség van a személyre szabott fogszuvasodás kezelésével kapcsolatos randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokra, hogy össze lehessen hasonlítani a személyre szabott fogszuvasodás kezelésének hatékonyságát az alapvető ellátási standardokkal. Ez különösen igaz a nagy fogszuvasodási kockázatú populációkra, és még inkább a fiatal felnőttekre, akik a legtöbb hasznot húzzák a fogszuvasodástól mentes felnőttkor felé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja: RCT-t végezni egy új, személyre szabott fogszuvasodás-ellenőrző kezelési protokoll hatékonyságának összehasonlítására a standard fogszuvasodás kezelési protokollal a fogszuvasodás incidenciájának csökkentésére magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél

Hipotézis: A projekt célja annak a nullhipotézisnek a tesztelése, miszerint nincs szignifikáns különbség az új, személyre szabott fogszuvasodás-kontroll kezelési protokoll és a meglévő szabványos fogszuvasodás kezelési protokoll között, valamint hogy teszteljük azt az alternatív hipotézist, miszerint az új személyre szabott kezelési protokoll jobb lesz, mint a szokásos megelőző intézkedéseket

Elsődleges cél: az új szuvasodási elváltozások előfordulásának mérése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Magas caries kockázatú betegek
  2. 18-25 év
  3. Hímek vagy Nők
  4. A vizsgálatban való részvételt jóváhagyó betegek -

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségekben szenvedő betegek
  • Jelenlegi parodontitis (a szondázó zseb mélysége ≥ 5 mm)
  • Allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjére
  • A parafunkcionális szokások bizonyítékai
  • A temporomandibularis ízület diszfunkciója
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 30 napban
  • Fogászati ​​fejlődési rendellenességekkel küzdő betegek
  • Kivehető protézissel rendelkező betegek
  • Fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek
  • Periapicalis tályog vagy sipoly és szabadon lévő pulpák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Személyre szabott kezelés
Beavatkozás (szokásos megelőző intézkedések + egyedi fogszuvasodási kockázati tényezők megcélzása)
Egyéb: Személyre szabott kezelés
Egyéni fogszuvasodás kockázati tényezők megcélzása
KÍSÉRLETI: Klórhexidin és Rremineralizáció
A beavatkozás (klórhexidin + remineralizáló szer + szokásos megelőző intézkedések)
Egyéb: Klórhexidin és remineralizáció
klórhexidin szájvíz és remineralizáló szer
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
szokásos megelőző intézkedések (fogmosás, fluoridos fogkrém, fogköztisztítás)
Egyéb: Ellenőrzés
A kontroll a szokásos megelőző intézkedések (fogmosás, fluoridos fogkrém, fogköztisztítás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
új fogszuvasodási elváltozások előfordulása
Időkeret: 12 hónap
új fogszuvasodási elváltozások előfordulása
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fawzi, PhD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018cons1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre a közzétételt követően elérhetővé tesszük

IPD megosztási időkeret

A közzétételt követő 12 hónap elteltével az adatok kérésre rendelkezésre állnak

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a vizsgálatvezetőt, akivel e-mailben kell kapcsolatba lépni az adatokhoz való hozzáférés érdekében

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel