Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lenvatinibin ja denosumabin yhdistelmän tehosta potilaiden hoidossa, joilla on vallitseva luumetastaattinen radiojodiresistentti erilaistuva kilpirauhassyöpä (LENVOS)

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Leon Berard

Prospektiivinen, vaiheen II monikeskustutkimus lenvatinibin tehosta yhdessä denosumabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vallitseva luumetastaattinen radiojodiresistentti erilaistunut kilpirauhassyöpä (LENVOS)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lenvatinibin ja denosumabin yhdistelmää luussa vallitsevissa metastaattisissa radiojodirefraktorisissa erilaistuneissa kilpirauhaskarsinoomissa. Kaikki potilaat saavat tämän hoitojen yhdistelmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille harkitaan yleensä suunnattua hoitoa (sädehoitoa ja/tai leikkausta ja/tai lämpöablaatiota) oireiden ilmetessä tai jos paikallisten komplikaatioiden riski on suuri. He saavat yleensä myös systeemisiä luustoon kohdistettuja aineita (bisfosfonaattia tai denosumabia), vaikka saatavilla on vain vähän tietoja erilaistuneista kilpirauhassyövistä (DTC). Koska luustoon kohdistetuilla aineilla ei ole kasvainten vastaista vaikutusta, potilaat saattavat tarvita lisähoitoja. Tähän mennessä vain sorafenibi ja lenvatinibi on hyväksytty pitkälle edenneiden radiojodirefraktoristen erilaistuneiden kilpirauhassyöpien (RR-DTC) hoidossa.

Lenvatinibi osoittautui tehokkaaksi RR-DTC:ssä verrattuna lumelääkkeeseen. Vaikka muut kinaasi-inhibiittorit näyttivät olevan vähemmän tehokkaita luun metastaattisen taudin hallinnassa verrattuna muihin pehmytkudoskohtiin, lenvatinibi osoitti pienellä määrällä potilaita luukasvainten koon merkittävää pienenemistä.

Vaikka molemmat tutkimuslääkkeet ovat aiheellisia potilaille, jotka kärsivät RR-DTC:stä ja joilla on luumetastaaseja, on olennaisen tärkeää varmistaa, että lenvatinibillä voi olla kliinistä hyötyä ja kasvainten vastaista vaikutusta yhdistettynä denosumabiin tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • CHU Angers
        • Alatutkija:
          • Frédéric ILLOUZ, MD
        • Alatutkija:
          • Sandrine LABOUREAU-SOARES BARBOSA, MD
        • Päätutkija:
          • Patrice RODIEN, MD
      • Besançon, Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux - Hopital Saint-Andre
        • Päätutkija:
          • Laurence DIGUE, MD
        • Alatutkija:
          • Alain RAVAUD, PhD
      • Bron, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Françoise Borson-Chazot, MD
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • Centre Geogres François Leclerc
        • Päätutkija:
          • Sylvie Zanetta, MD
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DE LA FOUCHARDIERE Christelle, MD
      • Nice, Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • APHP Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75651
        • Rekrytointi
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Jean Godinot
        • Päätutkija:
          • Jean-Christophe Eymard, MD
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut du Cancer Strasbourg (ICANS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier Schneegans, MD
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Slimane Zerdoud, MD
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Päätutkija:
          • LEBOULLEUX Sophie, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tutkimukseen suostumuksensa päivänä;
  • I2. Potilaat, joilla on follikulaarisista soluista peräisin oleva kilpirauhanen (papillaarinen, vesikulaarinen tai huonosti erilaistunut);

  • Radiojodiresistentti sairaus, joka määritellään vähintään yhdellä seuraavista:

    • Pahanlaatuinen/metastaattinen kudos, joka ei keskitä radiojodia (RAI),
    • Kasvainkudoksen kyky keskittää RAI:ta on menetetty sen jälkeen, kun aiemmat todisteet RAI-innokkaasta taudista,
    • RAI:n keskittyminen joissakin leesioissa, mutta ei toisissa,
    • Metastaattisen taudin eteneminen merkittävästä RAI-pitoisuudesta huolimatta;
  • Vallitsevat luumetastaasit (ilman luun ulkopuolisten etäpesäkkeiden uhkaa)

  • Potilas, jolla on luustoon liittyvän tapahtuman riski, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista tapahtumista 12 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä:

    • Luustoon liittyvä tapahtuma, mukaan lukien osoitus lokoalueellisesta menettelystä (esim. sädehoito, interventioradiologia),
    • Progressiivinen sairaus, jossa on mitattavissa metastaattisia luuvaurioita RECIST1.1:n mukaisesti; Nota Bene: luuvaurioita, joihin liittyy pehmytkudoksia, pidetään mitattavissa.
  • East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2;

  • Riittävä elinten toiminta 14 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista, määriteltynä seuraavasti:

    • Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 Gi/l
    • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
    • Verihiutalemäärä ≥ 100 Gi/l
    • Protrombiiniaika (PT) ≤ 1,2 x ULN tai kansainvälinen normalisoitu suhde ≤ 1,5 Huomioitavaa: Antikoagulanttihoitoa saavat potilaat ovat kelvollisia, jos heidän INR-arvonsa on vakaa ja tavoite antikoagulaation sisällä.
    • Seerumin transaminaasit (ASAT ja ALAT) ≤ 3,0 x normaalin yläraja (ULN) (5,0 x ULN maksametastaasien tapauksessa)
    • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 2 x ULN
    • kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min;
    • Proteinurian puuttuminen Nota Bene: Potilaiden, joiden proteinuria on ≥1+ mittatikku-virtsaanalyysissä, on suoritettava 24 tunnin virtsankeräys. Koehenkilöt, joiden virtsan proteiini on ≥1g/24h, eivät kelpaa.
    • Albumiinilla sovitettu seerumin kalsium ≥ 2,0 mmol/l (8,0 mg/dl) ja ≤ 2,9 mmol/l (11,5 mg/dl)

  • Potilas ja hänen kumppaninsa käyttävät kahta tehokasta ehkäisyä:

    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 1 kuukausi lenvatinibihoidon jälkeen ja vähintään 5 kuukautta denosumabin hoidon jälkeen,
    • Miehet: vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen aikana;
  • Potilaalla on oltava sairausvakuutus;
  • Halu ja kyky täyttää opintojen vaatimukset;
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista tutkimukseen liittyvistä seikoista ennen ilmoittautumista.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Seuraavien DTC-alatyyppien histologinen diagnoosi: medullaarinen, anaplastinen, lymfooma tai sarkooma;
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet kuin tutkimustauti viimeisen kolmen vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallisesti parannettavaa sairautta, jossa ei ole merkkejä uusiutumisesta;
  • Aikaisempi tai meneillään oleva hoito denosumabilla tai millä tahansa muulla luuhun suunnatulla aineella (mukaan lukien bisfosfonaatit) käyttöaiheesta riippumatta;
  • Aikaisempi tai nykyinen hoito millä tahansa tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla, mukaan lukien lenvatinibi ja denosumabi, mutta niihin rajoittumatta;
  • Potilas, jolla on välitön tai vahvistettu luustoon liittyvä tapahtuma, kuten protokollassa on määritelty;
  • Hallitsematon verenpainetauti (150 mmHg/90 mmHg) optimaalisesta verenpainetta alentavasta toimenpiteestä huolimatta; potilaita, joilla on korkea verenpaine, voidaan ottaa mukaan edellyttäen, että verenpaine on hyvin hallinnassa vakaalla verenpainelääkityksen annoksella vähintään 1 viikon ajan ennen lenvatinibin käytön aloittamista;
  • Mikä tahansa tila, joka lisää verenvuodon tai verenvuodon riskiä;
  • Kaikki muut lenvatinibin ja/tai denosumabin vasta-aiheet
  • Suuri leikkaus 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa tai suuri leikkaus, joka on suunniteltu tutkimuksen aikana;
  • Hammas- tai suukirurgian parantumaton leesio;
  • Mikä tahansa hammas- tai leuasairaus, joka voi johtaa tai jo johtanut leuan osteonekroosiin tai suukirurgiaan; Nota Bene: Erikoislääkärin konsultaatiossa on vahvistettava, että hampaiden ja suuontelon arviointi mahdollistaa denosumabihoidon aloittamisen.
  • Mikä tahansa aktiivinen infektio, mukaan lukien tunnettu HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio;
  • Potilas, joka osallistuu kliiniseen tutkimukseen, joka voi häiritä ensisijaisen tuloksen arviointia tai hoitoa millä tahansa tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeiden alkamispäivää tai suunniteltu tutkimukseen osallistumisen aikana;
  • Mikä tahansa orgaaninen tai psykiatrinen häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa;

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta* vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Positiivinen virtsatesti on vahvistettava seerumin raskaustestillä

    *: Naispotilaat, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä, määritellään naisiksi, jotka eivät ole raskaana:

    • ≥50 vuotta vanha ja luonnollisesti amenorreainen ≥ 1 vuoden ajan
    • Pysyvä ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, jonka on vahvistanut erikoistunut gynekologi
    • Edellinen kahdenvälinen salpingo-oofrektomia
    • XY-genotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun ageneesi Naispotilaat, jotka eivät täytä vähintään yhtä yllä olevista kriteereistä, määritellään hedelmällisessä iässä oleviksi naisiksi.
  • Potilas, jolla on maha-suolikanavan (GI) vajaatoiminta tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa lenvatinibin imeytymistä (esim. haavaiset sairaudet, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio);
  • Potilas, jolla on anamneesi tai aktiivinen maha-suolikanavan tai muun kuin maha-suolikanavan fisteli;
  • Yliherkkyys tai aikaisemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat tutkimuslääkkeiden samankaltaisten kemiallisten tai biologisten koostumusten yhdisteistä;
  • Aiempi tai aktiivinen merkittävä kardiovaskulaarinen vajaatoiminta: sydämen vajaatoiminta, joka on suurempi kuin New York Heart Associationin luokka II, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydämen rytmihäiriö, johon liittyy vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta;
  • Kliinisesti merkittävä EKG-poikkeavuus, mukaan lukien huomattava lähtötilanteen pidentynyt QT/QTc-aika (esim. toistuva osoitus QTc-välistä > 500 ms);
  • Kliinisesti merkitsevä systeeminen sairaus (esim. vakava infektio tai merkittävä sydämen, keuhkojen, maksan tai muun elimen toimintahäiriö), joka vaarantaisi potilaan kyvyn sietää tutkimushoitoa tai todennäköisesti häiritsisi tutkimusmenetelmiä tai tuloksia.
  • Potilaat, jotka käyttävät kiellettyjä samanaikaisia ​​ja/tai samanaikaisia ​​lääkkeitä.
  • Potilas, joka tarvitsee ohjausta tai kuraattoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeiluvarsi

Lenvatinibia ja Denosumabia käytetään niiden valmisteyhteenvedon indikaatioissa.

Tutkimushoidot jaetaan kuvitteellisiin 28 päivän sykleihin. Lenvatinibia ja denosumabia annetaan tutkijan valmisteyhteenvedon tietojen perusteella aloitusannoksilla 24 mg kerran vuorokaudessa ja 120 mg kerran 4 viikossa. Niiden valmisteyhteenvetojen annosmuutosohjeet ovat voimassa.

Lenvatinibin käyttö tulee aloittaa sisällyttämisen jälkeisenä päivänä. Se otetaan joka päivä samaan aikaan, mieluiten aamulla.

Tavanomaisen käytännön mukaisesti kaikille potilaille annetaan vähintään 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäin, ellei hyperkalsemiaa ole.

Potilaita kannustetaan ylläpitämään hyvää suuhygieniaa Denosumab-hoidon aikana.

Tutkimuslääkkeitä jatketaan, kunnes hoidon lopettamisen kriteeri täyttyy.
Lääke: Lenvatinibi + Denosumabi

Lenvatinibia ja Denosumabia käytetään niiden valmisteyhteenvedon indikaatioissa.

Tutkimushoidot jaetaan kuvitteellisiin 28 päivän sykleihin. Lenvatinibia ja denosumabia annetaan tutkijan valmisteyhteenvedon tietojen perusteella aloitusannoksilla 24 mg kerran vuorokaudessa ja 120 mg kerran 4 viikossa. Niiden valmisteyhteenvetojen annosmuutosohjeet ovat voimassa.

Lenvatinibin käyttö tulee aloittaa sisällyttämisen jälkeisenä päivänä. Se otetaan joka päivä samaan aikaan, mieluiten aamulla.

Tavanomaisen käytännön mukaisesti kaikille potilaille annetaan vähintään 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäin, ellei hyperkalsemiaa ole.

Potilaita kannustetaan ylläpitämään hyvää suuhygieniaa Denosumab-hoidon aikana.

Tutkimuslääkkeitä jatketaan, kunnes hoidon lopettamisen kriteeri täyttyy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Denosumabiin yhdistetyn lenvatinibin tehon määrittäminen potilaiden hoidossa, joilla on vallitsevia luumetastaasseja radiojodirefraktorisesta erilaistuneesta kilpirauhaskarsinoomasta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukauden luustoon liittyvistä tapahtumista vapaa (24M-SREF) -aste määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla ei ole ilmennyt uusia luumetastaattisia vaurioita 24 kuukauden kohdalla
24 kuukautta
Denosumabiin yhdistetyn lenvatinibin tehon määrittäminen potilaiden hoidossa, joilla on vallitsevia luumetastaasseja radiojodirefraktorisesta erilaistuneesta kilpirauhaskarsinoomasta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukauden luustoon liittyvistä tapahtumista vapaa (24M-SREF) -aste määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla ei ole patologista luunmurtumaa (joko nikama- tai ei-nikamamurtuma) 24 kuukauden kohdalla
24 kuukautta
Denosumabiin yhdistetyn lenvatinibin tehon määrittäminen potilaiden hoidossa, joilla on vallitsevia luumetastaasseja radiojodirefraktorisesta erilaistuneesta kilpirauhaskarsinoomasta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukauden luustoon liittyvistä tapahtumista vapaa (24M-SREF) määrä määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla ei ole selkäytimen puristusta 24 kuukauden kohdalla
24 kuukautta
Denosumabiin yhdistetyn lenvatinibin tehon määrittäminen potilaiden hoidossa, joilla on vallitsevia luumetastaasseja radiojodirefraktorisesta erilaistuneesta kilpirauhaskarsinoomasta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukauden luustoon liittyvistä tapahtumista vapaa (24M-SREF) -aste määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla ei ole luuhun liittyvää ortopedista kirurgista toimenpidettä 24 kuukauden kuluttua.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaan eloonjäämisen määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
24 kuukautta
Objektiivisen vasteprosentin määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on tutkimuksen aikana paras kokonaisvaste tai osittainen vaste.
24 kuukautta
Ensimmäiseen paikalliseen menettelyyn kuluvan ajan määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika ensimmäiseen paikalliseen toimenpiteeseen määritellään ajaksi sisällyttämispäivästä minkä tahansa paikallisen toimenpiteen päivämäärään (ulkoinen sädehoito, lämpöablaatio, sementoplastia…), jonka tarkoituksena on lievittää luuperäisiä oireita.
24 kuukautta
Hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika hoidon epäonnistumiseen mitataan sisällyttämisestä siihen asti, kun hoito lopetetaan mistä tahansa muusta syystä kuin "protokollapoikkeamasta" tai "hallinnollisista ongelmista", mukaan lukien SRE, kliininen heikkeneminen, hoidon toksisuus ja kuolema.
24 kuukautta
Analgeetin kulutuksen määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Analgeettien kulutus arvioidaan ja esitetään morfiiniekvivalentteina 24 tunnin kuluttua
24 kuukautta
Elämänlaadun määritys Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EORTC QLQ-C30 (elämänlaatukyselyn) käyttö - Asteikkoalue: 1 (parempi tulos) 4 (huonompi tulos) 28 muuttujalle ja 1 (parempi tulos) 7 (huonompi tulos) 2 muuttujalle
24 kuukautta
Elämänlaadun määritys Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EORTC QLQ-BM22 (Bone Metastasis -moduuli) käyttö - Skaalausalue 1 (parempi tulos) 4 (huonompi tulos) 22 kohteelle.
24 kuukautta
Toleranssiprofiilin määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Toleranssiprofiili kuvataan lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien (AE), AESI:n, SAE:n ja kuolemantapausten ilmaantuvuuden ja vakavuuden kautta NCI-CTC AE -luokituksen viimeisimmän version mukaan
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainvasteen ennustavan biomarkkerin määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Seerumin karboksiterminaalisen kollageenin ristisidoksia
24 kuukautta
Kasvainvasteen ennustavan biomarkkerin määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osteokalsiinipitoisuudet seerumissa
24 kuukautta
Kasvainvasteen ennustavan biomarkkerin määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luun alkalisten fosfataasien seerumipitoisuudet
24 kuukautta
Kasvainvasteen ennustavan biomarkkerin määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osteoprotegeriinin tasot seerumissa
24 kuukautta
Kasvainvasteen ennustavan biomarkkerin määrittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tumatekijä-kB-ligandin liukoisen reseptoriaktivaattorin seerumitasot
24 kuukautta
Kasvainvasteen ennustavien tekijöiden määrittäminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Kasvaimen perfuusion tasot (ml/minuutti), jotka liittyvät kasvainten vastaiseen tehoon
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Leon Berard

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ET17-191

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa