Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności lenwatynibu w skojarzeniu z denosumabem w leczeniu pacjentów z rakiem tarczycy z przewagą przerzutów do kości z przerzutami jodu promieniotwórczego opornym na leczenie (LENVOS)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie II fazy dotyczące skuteczności lenwatynibu w skojarzeniu z denosumabem w leczeniu pacjentów z rakiem tarczycy opornym na leczenie jodem promieniotwórczym z przewagą przerzutów do kości (LENVOS)

Niniejsze badanie ocenia połączenie lenwatynibu z denosumabem w raku tarczycy opornym na leczenie jodem radioaktywnym z przerzutami do kości. Wszyscy pacjenci otrzymają tę kombinację zabiegów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie ukierunkowane (radioterapia i/lub zabieg chirurgiczny i/lub termoablacja) rozważa się zwykle u pacjentów ze zmianami objawowymi lub przy dużym ryzyku powikłań miejscowych. Zwykle otrzymują również ogólnoustrojowe leki działające na kości (bisfosfoniany lub denosumab), pomimo nielicznych dostępnych danych w kontekście zróżnicowanych raków tarczycy (DTC). Ponieważ środki działające na kości nie mają działania przeciwnowotworowego, pacjenci mogą wymagać dodatkowego leczenia. Do tej pory tylko sorafenib i lenwatynib zostały zarejestrowane w leczeniu zaawansowanego, opornego na działanie jodu radioaktywnego zróżnicowanego raka tarczycy (RR-DTC).

Lenwatynib wykazał skuteczność w RR-DTC w porównaniu z placebo. Podczas gdy inne inhibitory kinazy okazały się mniej skuteczne w kontrolowaniu przerzutów do kości w porównaniu z innymi miejscami w tkankach miękkich, lenwatynib wykazał u niewielkiej liczby pacjentów znaczne zmniejszenie wielkości guzów kości.

Nawet jeśli oba badane leki są wskazane w leczeniu pacjentów cierpiących na RR-DTC z przerzutami do kości, niezwykle ważne jest potwierdzenie, że lenwatynib może zapewnić korzyści kliniczne i działanie przeciwnowotworowe w połączeniu z denosumabem w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers
        • Pod-śledczy:
          • Frédéric ILLOUZ, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sandrine LABOUREAU-SOARES BARBOSA, MD
        • Główny śledczy:
          • Patrice RODIEN, MD
      • Besançon, Francja
      • Bordeaux, Francja
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux - Hopital Saint-Andre
        • Główny śledczy:
          • Laurence DIGUE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alain RAVAUD, PhD
      • Bron, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Françoise Borson-Chazot, MD
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • Centre Geogres François Leclerc
        • Główny śledczy:
          • Sylvie Zanetta, MD
      • Lyon, Francja, 69008
      • Nice, Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • APHP Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75651
        • Rekrutacyjny
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jean Godinot
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe Eymard, MD
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut du Cancer Strasbourg (ICANS)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier Schneegans, MD
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Slimane Zerdoud, MD
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Główny śledczy:
          • LEBOULLEUX Sophie, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat w dniu wyrażenia zgody na badanie;
  • I2. Pacjenci z tarczycą wywodzącą się z komórek pęcherzykowych (brodawkowatą, pęcherzykową lub słabo zróżnicowaną);

  • Choroba oporna na działanie jodu promieniotwórczego zdefiniowana przez co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • Obecność tkanki złośliwej/przerzutowej, która nie zawiera radiojodu (RAI),
    • Utrata przez tkankę nowotworową zdolności do koncentracji RAI po wcześniejszych dowodach choroby RAI-avid,
    • Koncentracja RAI w niektórych zmianach, ale nie w innych,
    • Progresja choroby przerzutowej pomimo znacznego stężenia RAI;
  • Dominujące przerzuty do kości (bez zagrożenia przerzutami pozakostnymi)

  • Pacjent z ryzykiem zdarzenia związanego ze szkieletem zdefiniowane przez wystąpienie co najmniej jednego z następujących zdarzeń w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem:

    • Zdarzenie związane ze szkieletem, w tym wskazanie procedury regionalnej lokomotywy (tj. radioterapia, radiologia interwencyjna),
    • Postępująca choroba z mierzalnymi przerzutami do kości zgodnie z RECIST1.1; Uwaga: zmiany kostne z zajęciem tkanek miękkich są uważane za mierzalne.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;

  • Odpowiednia czynność narządów w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia, określona jako:

    • Liczba neutrofili ≥ 1,5 Gi/l
    • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl
    • Liczba płytek krwi ≥ 100 Gi/l
    • Czas protrombinowy (PT) ≤ 1,2 x GGN lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≤ 1,5 Uwaga: Osoby otrzymujące leczenie przeciwkrzepliwe kwalifikują się, jeśli ich INR jest stabilny i mieści się w zakresie docelowej antykoagulacji.
    • Transaminazy w surowicy (ASAT i ALAT) ≤ 3,0 x górna granica normy (GGN) (5,0 x GGN w przypadku przerzutów do wątroby)
    • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 2 x GGN
    • klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min;
    • Brak białkomoczu Uwaga: pacjenci z białkomoczem ≥1+ w badaniu paskowym moczu będą musieli przejść 24-godzinną zbiórkę moczu. Osoby z białkiem w moczu ≥1 g/24h nie będą się kwalifikować;
    • Stężenie wapnia w surowicy skorygowane względem albumin ≥ 2,0 mmol/l (8,0 mg/dl) i ≤ 2,9 mmol/l (11,5 mg/dl)

  • Pacjentka i jej partnerka stosują 2 formy skutecznej antykoncepcji:

    • Dla kobiet w wieku rozrodczym: co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania, podczas udziału w badaniu i co najmniej 1 miesiąc po podaniu lenwatynibu i co najmniej 5 miesięcy po podaniu denosumabu,
    • Dla mężczyzn: co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i podczas udziału w badaniu;
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem medycznym;
  • Chęć i zdolność do spełnienia wymagań studiów;
  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda wskazująca, że ​​pacjent został poinformowany o wszystkich aspektach badania przed włączeniem.

Kryteria niewłączenia:

  • Rozpoznanie histologiczne następujących podtypów DTC: rdzeniasty, anaplastyczny, chłoniak lub mięsak;
  • Wcześniejsza historia nowotworów złośliwych innych niż badana choroba w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem miejscowo uleczalnej choroby bez oznak nawrotu;
  • wcześniejsze lub obecne leczenie denosumabem lub jakimkolwiek innym lekiem działającym na kości (w tym bisfosfonianami), niezależnie od wskazania;
  • Wcześniejsze lub obecne leczenie jakimkolwiek inhibitorem kinazy tyrozynowej, w tym między innymi lenwatynibem i denosumabem;
  • Pacjent ze zbliżającym się lub potwierdzonym Zdarzeniem Szkieletowym, zgodnie z definicją zawartą w protokole;
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (150mmHg/90mmHg) pomimo optymalnej interwencji hipotensyjnej; pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mogą zostać włączeni pod warunkiem dobrej kontroli nadciśnienia przy stałej dawce leku hipotensyjnego przez co najmniej 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia lenwatynibem;
  • Każdy stan prowadzący do zwiększonego ryzyka krwawienia lub krwotoku;
  • Wszelkie inne przeciwwskazania do stosowania lenwatynibu i/lub denosumabu
  • Poważna operacja w ciągu 3 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku lub poważna operacja planowana w trakcie badania;
  • Niezagojona zmiana po chirurgii stomatologicznej lub jamy ustnej;
  • Jakikolwiek stan zębów lub szczęki, który może prowadzić lub już doprowadził do martwicy kości szczęki lub do zabiegu chirurgicznego jamy ustnej; Nota bene: konsultacja ze specjalistą musi potwierdzić, że ocena uzębienia i jamy ustnej pozwala na rozpoczęcie leczenia denosumabem.
  • Jakakolwiek aktywna infekcja, w tym znana infekcja wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C;
  • Pacjent uczestniczący w badaniu klinicznym, które może zakłócić pierwotną ocenę wyniku lub leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 4 tygodni przed datą rozpoczęcia przyjmowania badanych leków lub planowane w trakcie udziału w badaniu;
  • Jakiekolwiek zaburzenie organiczne lub psychiczne, które w opinii badacza może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania lub zakłócić interpretację wyników badania;

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym* muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Pozytywny wynik testu moczu musi być potwierdzony testem ciążowym z surowicy

    *: Pacjentki, które spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów, są określane jako kobiety w wieku rozrodczym:

    • ≥50 lat i naturalny brak miesiączki przez ≥ 1 rok
    • Trwała przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa
    • Wcześniejsza obustronna resekcja jajników
    • Genotyp XY, zespół Turnera lub agenezja macicy Pacjentki, które nie spełniają przynajmniej jednego z powyższych kryteriów, określane są jako kobiety zdolne do zajścia w ciążę.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego lub chorobą przewodu pokarmowego, która może znacząco wpływać na wchłanianie lenwatynibu (np. choroba wrzodowa, niekontrolowane nudności, wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania lub resekcja jelita cienkiego);
  • Pacjent z historią lub czynną przetoką żołądkowo-jelitową lub pozażołądkową;
  • Nadwrażliwość lub historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym badanych leków;
  • Historia lub czynna istotna niewydolność sercowo-naczyniowa: zastoinowa niewydolność serca większa niż klasa II według New York Heart Association, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, udar lub arytmia serca związana z upośledzeniem w ciągu 6 miesięcy od pierwszej dawki badanego leku;
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość elektrokardiogramu, w tym wyraźnie wydłużony odstęp QT/QTc przed rozpoczęciem badania (np. powtarzające się wykazanie odstępu QTc > 500 ms);
  • Klinicznie istotna niepowiązana choroba ogólnoustrojowa (np. poważna infekcja lub istotna dysfunkcja serca, płuc, wątroby lub innych narządów), która mogłaby zagrozić zdolności pacjenta do tolerowania badanego leczenia lub prawdopodobnie zakłóciłaby procedury badawcze lub wyniki.
  • Pacjenci stosujący jednocześnie zabronione i/lub jednoczesne leki.
  • Pacjent wymagający korepetycji lub kuratorstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię próbne

Lenwatynib i denosumab będą stosowane we wskazaniu w odpowiednich ChPL.

Badane kuracje będą podzielone na fikcyjne cykle po 28 dni. Lenwatynib i denosumab będą podawane zgodnie z decyzją badacza, w oparciu o dane z ich ChPL, w dawkach początkowych odpowiednio 24 mg raz na dobę i 120 mg raz na 4 tygodnie. Obowiązują wytyczne dotyczące modyfikacji dawki zawarte w odpowiednich ChPL.

Lenwatynib należy rozpocząć następnego dnia po włączeniu. Będzie przyjmowany codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.

Tak jak w rutynowej praktyce, wszyscy pacjenci będą otrzymywać dzienne dawki co najmniej 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D, chyba że występuje hiperkalcemia.

Pacjenci będą zachęcani do utrzymywania właściwej higieny jamy ustnej podczas leczenia preparatem Denosumab.

Badane leki będą kontynuowane do momentu spełnienia kryterium przerwania leczenia.
Lek: Lenwatynib + Denosumab

Lenwatynib i denosumab będą stosowane we wskazaniu w odpowiednich ChPL.

Badane kuracje będą podzielone na fikcyjne cykle po 28 dni. Lenwatynib i denosumab będą podawane zgodnie z decyzją badacza, w oparciu o dane z ich ChPL, w dawkach początkowych odpowiednio 24 mg raz na dobę i 120 mg raz na 4 tygodnie. Obowiązują wytyczne dotyczące modyfikacji dawki zawarte w odpowiednich ChPL.

Lenwatynib należy rozpocząć następnego dnia po włączeniu. Będzie przyjmowany codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.

Tak jak w rutynowej praktyce, wszyscy pacjenci będą otrzymywać dzienne dawki co najmniej 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D, chyba że występuje hiperkalcemia.

Pacjenci będą zachęcani do utrzymywania właściwej higieny jamy ustnej podczas leczenia preparatem Denosumab.

Badane leki będą kontynuowane do momentu spełnienia kryterium przerwania leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skuteczności lenwatynibu skojarzonego z denosumabem w leczeniu chorych z dominującymi przerzutami do kości z opornego na leczenie jodem radioaktywnym zróżnicowanego raka tarczycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24-miesięczny wskaźnik bez zdarzeń związanych z układem kostnym (24M-SREF) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów bez wystąpienia nowych zmian przerzutowych do kości po 24 miesiącach
24 miesiące
Określenie skuteczności lenwatynibu skojarzonego z denosumabem w leczeniu chorych z dominującymi przerzutami do kości z opornego na leczenie jodem radioaktywnym zróżnicowanego raka tarczycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24-miesięczny wskaźnik bez zdarzeń związanych ze szkieletem (24M-SREF) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów bez patologicznego złamania kości (kręgowego lub pozakręgowego) po 24 miesiącach
24 miesiące
Określenie skuteczności lenwatynibu skojarzonego z denosumabem w leczeniu chorych z dominującymi przerzutami do kości z opornego na leczenie jodem radioaktywnym zróżnicowanego raka tarczycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24-miesięczny wskaźnik bez zdarzeń związanych ze szkieletem (24M-SREF) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów bez ucisku na rdzeń kręgowy po 24 miesiącach
24 miesiące
Określenie skuteczności lenwatynibu skojarzonego z denosumabem w leczeniu chorych z dominującymi przerzutami do kości z opornego na leczenie jodem radioaktywnym zróżnicowanego raka tarczycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24-miesięczny wskaźnik bez zdarzeń związanych ze szkieletem (24M-SREF) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów bez ortopedycznej interwencji chirurgicznej związanej z kośćmi po 24 miesiącach
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przeżycie wolne od progresji zostanie zdefiniowane jako czas od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
24 miesiące
Określenie wskaźnika obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek obiektywnych odpowiedzi zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów z najlepszą całkowitą odpowiedzią lub odpowiedzią częściową podczas badania
24 miesiące
Określenie czasu do pierwszego zabiegu miejscowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas do pierwszego zabiegu miejscowego będzie określany jako czas od daty włączenia do dnia dowolnego zabiegu miejscowego (radioterapia wiązką zewnętrzną, termoablacja, cementoplastyka…) mającego na celu złagodzenie objawów związanych z kośćmi
24 miesiące
Określenie czasu do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas do niepowodzenia leczenia będzie mierzony od momentu włączenia do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu innego niż „odchylenie od protokołu” lub „problemy administracyjne”, w tym SRE, pogorszenie stanu klinicznego, toksyczność leczenia i zgon.
24 miesiące
Określenie zużycia środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zużycie środka przeciwbólowego zostanie ocenione i przedstawione w ekwiwalencie morfiny do 24 godzin
24 miesiące
Określenie jakości życia za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC).
Ramy czasowe: 24 miesiące
Za pomocą kwestionariusza jakości życia EORTC QLQ-C30 - Zakres skali: od 1 (lepszy wynik) do 4 (gorszy wynik) dla 28 zmiennych i od 1 (lepszy wynik) do 7 (gorszy wynik) dla 2 zmiennych
24 miesiące
Określenie jakości życia za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC).
Ramy czasowe: 24 miesiące
Korzystanie z EORTC QLQ-BM22 (moduł przerzutów do kości) — Zakres skali od 1 (lepszy wynik) do 4 (gorszy wynik) dla 22 pozycji.
24 miesiące
Wyznaczanie profilu tolerancji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Profil tolerancji zostanie opisany poprzez częstość występowania i ciężkość zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem (AE), AESI, SAE i zgonów zgodnie z ostatnią wersją klasyfikacji NCI-CTC AE
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie predykcyjnego biomarkera odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziomy w surowicy wiązań poprzecznych kolagenu na końcach karboksylowych
24 miesiące
Określenie predykcyjnego biomarkera odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziomy osteokalcyny w surowicy
24 miesiące
Określenie predykcyjnego biomarkera odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziomy fosfatazy zasadowej kości w surowicy
24 miesiące
Określenie predykcyjnego biomarkera odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziomy osteoprotegeryny w surowicy
24 miesiące
Określenie predykcyjnego biomarkera odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziomy w surowicy rozpuszczalnego aktywatora receptora ligandu czynnika jądrowego-kB
24 miesiące
Określenie czynników predykcyjnych odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: 14 dni
Poziomy perfuzji guza (ml/minutę) związane ze skutecznością przeciwnowotworową
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ET17-191

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj