Vasemman kammion diastoisen toimintahäiriön epidemiaprofiili yhteisön vanhuksilla ja ennustusmallin luominen: Pohjois-Shanghain tutkimus (ELITISM)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ya-Wei Xu
Tämä tutkimus on yksi suurimmista meneillään olevista prospektiivisistä väestötutkimuksista kohde-elinvaurioiden (TOD) ja vasemman kammion diastoisen toimintahäiriön arvioimiseksi yhteisössä asuvilla iäkkäillä kiinalaisilla. Tutkimus on Shanghain kaupunginhallituksen hyväksymä ja rahoittama. Tämän tutkimuksen hyväksyi Shanghai. Kymmenennen kansansairaalan institutionaalinen arviointilautakunta, ja se toteutettiin Shanghain kunnallishallinnon taloudellisella tuella (apurahatunnus: 2013ZYJB0902 ja 15GWZK1002).
Alustavan otoksen koon odotetaan olevan 3000-4000 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Northern Shanghai Study on meneillään tuleva yhteisöpohjainen tutkimus.
Ilmoittautumisen jälkeen jokaiselle osallistujalle annetaan kliininen tutkimus, antropometrinen mittaus ja kyselylomake lähtötilanteessa, ja potilaita seurataan kuuden kuukauden välein.
Testimme ja tutkimuksemme sisältävät: veri-/virtsanäyte ja biokemialliset mittaukset, toimistoverenpaineen tallennus, kaulavaltimon ultraääni, kaikukardiografi, pulssiaallon nopeus, pulssiaaltoanalyysi, 4-raajan verenpaineen mittaus, kehon massaindeksi jne. Perusmittaukseen sisältyy myös arvioinnit kohde-elinvaurioista (TOD) ja tavanomaisista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Seurannassa kirjataan CV-tapahtumien ilmaantuvuus ja kuolleisuus.
Northern Shanghai Risk Score lasketaan ottaen huomioon CV:n riskitekijät ja TOD:t.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1920
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pohjois-Shanghain alueella on Shanghain suurin iäkkäiden aikuisten väestö, jonka kokonaisväestö on 1,57 miljoonaa ja vanhusten osuus yli 19 %.
Käytämme tietokoneella luotua luetteloa yhteisöistä, ja 10 yhteisöä valittiin satunnaisesti ensimmäisen vaiheen ilmoittautumiseen.
Muut luettelossa olevat yhteisöt valitaan satunnaisesti myöhempää ilmoittautumista varten.
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan kutsumme kaikki kelvolliset vanhukset (yli 55-vuotiaat) osallistumaan tähän tutkimukseen.
Rekrytointistrategiat sisältävät: (1) tutkimusrekrytointitiedostojen lähettämisen naapuruston komiteoihin ja paikallisiin sairaaloihin; (2) terveystietojen mukaan paikallissairaalat rekrytoivat mahdollisia osallistujia Open Accessby puhelimitse; (3) jakaa rekrytointilehtisiä suoraan mahdollisille osallistujille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää 55 vuotta tai enemmän
- tietoinen suostumus olisi allekirjoitettava vapaaehtoisesti
- paikalliset asukkaat Pohjois-Shanghain yhteisöistä ja ovat käytettävissä pitkäaikaista seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on diagnosoitu vakava sydänsairaus (NYHA≥IV) tai loppuvaiheen munuaissairaus (CKD ≥4 vaihe)
- sairastanut syöpää tai hänen elinajanodote on alle 5 vuotta
- sairastui aivohalvaukseen 3 kuukauden sisällä
- ei halua osallistua kliiniseen tutkimukseen
- joutuu keskeyttämään kokeen muiden sairauksien vuoksi
- rikkoo protokollaa tai menettää yhteyden laboratorion henkilökuntaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vasemman kammion diastoisen toimintahäiriön luokitus
normaali diastolikuvio: E/A>1, DT 160-220 ms, S/D >1, AR 0,22-0,32 m/s, E/e'<
8 Diastolisen toimintahäiriön kuvio Heikentynyt rentoutumiskuvio: E/A< 1, DT > 220 ms, S/D > 1, AR 0,21-0,28
m/s，E/e'<10 Pseudonormalisointikuvio: E/A> 1，DT 150-210 ms，S/D < 1，AR ≥0,35m/s，E/e'≥ 10 Rajoittava kuvio：E /A ≥ 2，DT < 150 ms，S/D <1，AR ≥0,25m/s，E/e'≥10
|
Kansainvälisten ohjeiden mukaan hoidimme eri sairauksista kärsiviä patineja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2014 elokuuhun 2019
|
Kaikki ultraäänimittaukset tehdään MyLab 30 CV -laitteella (ESAOTE SpA, Genova, Italia) American Society of Echocardiography (ASE) -suositusten mukaisesti. Kaikukardiografia suoritetaan vasemmassa decubitus-asennossa. Vasemman kammion (LV) sisähalkaisija diastolin loppupäässä (LVIDd) ja väliseinässä (SWTd) ja takaseinämän paksuus diastolin loppupäässä (PWTd) mitataan suoraan. vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö, mukaan lukien: heikentynyt rentoutumiskuvio: E/A< 1, DT > 220 ms, S/D > 1, AR 0,21-0,28 m/s，E/e'<10 Pseudonormalisointikuvio: E/A> 1，DT 150-210 ms，S/D < 1，AR ≥0,35m/s，E/e'≥ 10 Rajoittava kuvio：E /A ≥ 2，DT < 150 ms，S/D <1，AR ≥0,25m/s，E/e'≥10 |
Heinäkuusta 2014 elokuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Natriureettiset aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Metoprololi
- Diureetit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELITISM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .