Perfil Epidêmico da Disfunção Diastóica do Ventrículo Esquerdo em Idosos Comunitários e Estabelecendo Modelo de Previsão: o Estudo do Norte de Xangai (ELITISM)
22 de abril de 2021 atualizado por: Ya-Wei Xu
Este estudo é um dos maiores estudos populacionais prospectivos em andamento para avaliar danos em órgãos-alvo (TODs) e disfunção diastóide ventricular esquerda em idosos chineses residentes na comunidade, que é autorizado e financiado pelo governo municipal de Xangai. Décimo Conselho de Revisão Institucional do Hospital Popular e foi realizado com apoio financeiro do governo municipal de Xangai (ID do subsídio: 2013ZYJB0902 e 15GWZK1002).
Espera-se que o tamanho da amostra preliminar seja de 3.000 a 4.000 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Northern Shanghai Study é um estudo prospectivo baseado na comunidade em andamento.
Após a inscrição, exame clínico, medição antropométrica e um questionário serão administrados a cada participante no início do estudo e os pacientes serão acompanhados a cada seis meses.
Nossos testes e exames incluem: amostra de sangue/urina e medições bioquímicas, registro de pressão arterial de escritório, ultrassonografia de carótida, ecocardiógrafo, velocidade de onda de pulso, análise de onda de pulso, registro de pressão arterial de 4 membros, índice de massa corporal, etc. A medição de linha de base também incluirá as avaliações de danos em órgãos-alvo (TODs) e os fatores de risco CV convencionais.
No seguimento, serão registradas a incidência de eventos CV e a mortalidade.
A pontuação de risco do norte de Xangai será calculada, com considerações sobre fatores de risco CV e TODs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1920
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A região norte de Xangai tem a maior população de idosos em Xangai, com uma população total de 1,57 milhão e uma proporção de idosos de mais de 19%.
Usamos uma lista de comunidades gerada por computador e 10 comunidades foram selecionadas aleatoriamente para a inscrição da primeira fase.
As demais comunidades da lista serão selecionadas aleatoriamente para posterior inscrição.
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, convidamos todos os idosos elegíveis (acima de 55 anos) a participar deste estudo.
As estratégias de recrutamento incluem: (1) postar arquivos de recrutamento de estudo nos comitês de bairro e hospitais comunitários; (2) de acordo com a ficha de saúde, os hospitais comunitários recrutam os potenciais participantes Acesso Aberto por telefone; (3) distribuir panfletos de recrutamento diretamente aos participantes em potencial.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 55 anos ou mais
- consentimento informado deve ser assinado voluntariamente
- residentes locais de comunidades no norte de Xangai e disponíveis para acompanhamento de longo prazo
Critério de exclusão:
- foi diagnosticado com doença cardíaca grave (NYHA≥IV) ou doença renal terminal (CKD ≥4 estágio)
- sofreu de câncer ou sua expectativa de vida é <5 anos
- teve AVC em 3 meses
- não está disposto a participar do estudo clínico
- tem que desistir do julgamento devido a outras doenças
- violar o protocolo ou perder contato com a equipe do laboratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Classificação da Disfunção Diastóica do Ventrículo Esquerdo
padrão de diástole normal：E/A>1，DT 160~220 ms，S/D >1，AR 0,22-0,32m/seg，E/e'<
8 padrão de disfunção diastólica Padrão de relaxamento prejudicado：E/A< 1，DT > 220 ms，S/D > 1，AR 0,21-0,28
m/seg，E/e'<10 Padrão de pseudonormalização：E/A> 1，DT 150~210 ms，S/D < 1，AR ≥0,35m/seg，E/e'≥ 10 Padrão restritivo：E /A ≥ 2，DT < 150 ms，S/D <1，AR ≥0,25m/seg，E/e'≥10
|
De acordo com as diretrizes internacionais, tratamos pacientes que sofriam de diferentes doenças
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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disfunção diastólica ventricular esquerda
Prazo: De julho de 2014 a agosto de 2019
|
Todas as medidas de ultrassonografia são realizadas com uma máquina MyLab 30 CV (ESAOTE SpA, Gênova, Itália), de acordo com as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE). A ecocardiografia é realizada na posição de decúbito esquerdo. O diâmetro interno do ventrículo esquerdo (LV) no final da diástole (LVIDd) e septal (SWTd) e a espessura da parede posterior no final da diástole (PWTd) são medidos diretamente. disfunção diastólica ventricular esquerda, incluindo: Padrão de relaxamento prejudicado: E/A < 1，DT > 220 ms，S/D > 1，AR 0,21-0,28 m/seg，E/e'<10 Padrão de pseudonormalização：E/A> 1，DT 150~210 ms，S/D < 1，AR ≥0,35m/seg，E/e'≥ 10 Padrão restritivo：E /A ≥ 2，DT < 150 ms，S/D <1，AR ≥0,25m/seg，E/e'≥10 |
De julho de 2014 a agosto de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Natriuréticos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Metoprolol
- Diuréticos
- Inibidores da agregação plaquetária
Outros números de identificação do estudo
- ELITISM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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