Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemisch profiel van diastoïsche linkerventrikeldysfunctie in de gemeenschap Ouderen en het opstellen van een voorspellingsmodel: de Northern Shanghai Study (ELITISM)

22 april 2021 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu
Deze studie is een van de grootste lopende prospectieve populatiestudies om doelorgaanschade (TOD's) en linkerventrikeldiastoïsche disfunctie te evalueren bij thuiswonende oudere Chinezen, die is geautoriseerd en gefinancierd door de gemeentelijke overheid van Shanghai. Deze studie werd goedgekeurd door de Shanghai Tiende People's Hospital Institutional Review Board en werd uitgevoerd met financiële steun van de gemeentelijke overheid van Shanghai (subsidie-ID: 2013ZYJB0902 en 15GWZK1002). De voorlopige steekproefomvang zal naar verwachting 3000-4000 deelnemers zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Northern Shanghai Study is een doorlopend prospectief, op de gemeenschap gebaseerd onderzoek. Na inschrijving worden aan elke deelnemer klinisch onderzoek, antropometrische metingen en een vragenlijst afgenomen bij aanvang en worden de patiënten om de zes maanden opgevolgd. Onze tests en onderzoeken omvatten: bloed-/urinemonster- en biochemische metingen, bloeddrukregistratie op kantoor, echografie van de halsslagader, echocardiograaf, pulsgolfsnelheid, pulsgolfanalyse, 4-ledematen bloeddrukregistratie, body mass index, enz. Basislijnmeting omvat ook de beoordelingen van schade aan doelorganen (TOD's) en de conventionele CV risicofactoren. In de follow-up zullen de incidentie van CV events en mortaliteit worden geregistreerd. De Northern Shanghai Risk Score wordt berekend, met overwegingen over CV risicofactoren en TOD's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1920

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De regio Noord-Shanghai heeft de grootste populatie oudere volwassenen in Shanghai, met een totale bevolking van 1,57 miljoen en een aandeel ouderen van meer dan 19%. We gebruiken een door de computer gegenereerde lijst met gemeenschappen en 10 gemeenschappen werden willekeurig geselecteerd voor de eerste fase van inschrijving. Andere gemeenschappen in de lijst worden willekeurig geselecteerd voor de latere inschrijving. Volgens de in- en exclusiecriteria nodigen we alle in aanmerking komende ouderen (ouder dan 55 jaar) uit om deel te nemen aan dit onderzoek. De rekruteringsstrategieën omvatten: (1) het plaatsen van studierekruteringsdossiers in de buurtcomités en gemeenschapsziekenhuizen; (2) volgens het gezondheidsdossier rekruteren openbare ziekenhuizen de potentiële deelnemers Open Access via de telefoon; (3) rekruteringsflyers rechtstreeks uitdelen aan de potentiële deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 55 jaar of ouder
  2. geïnformeerde toestemming moet vrijwillig worden ondertekend
  3. lokale bewoners uit gemeenschappen in het noorden van Shanghai en beschikbaar voor langdurige follow-up

Uitsluitingscriteria:

  1. werd gediagnosticeerd met ernstige hartziekte (NYHA≥IV) of terminale nierziekte (CKD ≥4 stadium)
  2. kanker heeft gehad of zijn/haar levensverwachting <5 jaar is
  3. kreeg binnen 3 maanden een beroerte
  4. niet bereid is deel te nemen aan de klinische studie
  5. moet stoppen met de proef vanwege andere ziekten
  6. het protocol schendt of het contact met het laboratoriumpersoneel verliest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Classificatie van linkerventrikeldiastoïsche disfunctie
normaal diastole patroon: E/A>1,DT 160~220 ms,S/D>1,AR 0.22-0.32m/sec,E/e'< 8 patroon van diastolische disfunctie Verminderd ontspanningspatroon: E/A < 1, DT > 220 ms, S/D > 1, AR 0,21-0,28 m/sec, E/e'<10 Pseudo-normalisatiepatroon: E/A> 1, DT 150~210 ms, S/D < 1, AR ≥0.35m/sec, E/e'≥ 10 Beperkend patroon: E /A ≥ 2，DT < 150 ms，S/D <1，AR ≥0.25m/sec，E/e'≥10
Ander: Diureticum, betaloc, bloedplaatjesaggregatieremmers
Volgens internationale richtlijnen hebben we patiënten behandeld die aan verschillende ziekten leden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
linkerventrikel diastolische disfunctie
Tijdsspanne: Van juli 2014 tot augustus 2019

Alle echografiemetingen worden uitgevoerd met een MyLab 30 CV-machine (ESAOTE SpA, Genua, Italië), volgens de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography (ASE). De echocardiografie wordt uitgevoerd in de linker decubituspositie. De interne diameter van de linkerventrikel (LV) aan het einde van de diastole (LVIDd) en de dikte van het septum (SWTd) en de achterste wanddikte aan het einde van de diastole (PWTd) worden rechtstreeks gemeten.

diastolische linkerventrikeldisfunctie, waaronder: Verminderd relaxatiepatroon: E/A < 1, DT > 220 ms, S/D > 1, AR 0,21-0,28 m/sec, E/e'<10 Pseudo-normalisatiepatroon: E/A> 1, DT 150~210 ms, S/D < 1, AR ≥0.35m/sec, E/e'≥ 10 Beperkend patroon: E /A ≥ 2，DT < 150 ms，S/D <1，AR ≥0.25m/sec，E/e'≥10
Van juli 2014 tot augustus 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ya-Wei Xu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELITISM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren