Эпидемический профиль диастоической дисфункции левого желудочка у пожилых людей и разработка модели прогнозирования: исследование в Северном Шанхае (ELITISM)
22 апреля 2021 г. обновлено: Ya-Wei Xu
Это исследование является одним из крупнейших текущих проспективных популяционных исследований для оценки повреждений органов-мишеней (TOD) и диастоической дисфункции левого желудочка у проживающих в общине пожилых китайцев, которое санкционировано и финансируется муниципальным правительством Шанхая. Это исследование было одобрено Шанхайским Институциональный наблюдательный совет Десятой народной больницы и был проведен при финансовой поддержке муниципального правительства Шанхая (идентификатор гранта: 2013ZYJB0902 и 15GWZK1002).
Ожидается, что предварительный размер выборки составит 3000-4000 участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Северо-Шанхайское исследование — это продолжающееся перспективное исследование на уровне местных сообществ.
После зачисления каждому участнику будет проводиться клиническое обследование, антропометрические измерения и опросник на исходном уровне, а пациенты будут наблюдаться каждые шесть месяцев.
Наши тесты и обследования включают в себя: образцы крови/мочи и биохимические измерения, регистрацию артериального давления в офисе, УЗИ сонных артерий, эхокардиографию, скорость пульсовой волны, анализ пульсовой волны, регистрацию артериального давления на 4 конечностях, индекс массы тела и т. д. Исходное измерение также будет включать оценки повреждений органов-мишеней (TOD) и обычных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
В последующем будет регистрироваться частота сердечно-сосудистых событий и смертность.
Будет рассчитана Северо-Шанхайская шкала риска с учетом факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и TOD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1920
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Северный Шанхайский регион имеет самое большое население пожилых людей в Шанхае, с общей численностью населения 1,57 миллиона человек, и доля пожилых людей составляет более 19%.
Мы используем сгенерированный компьютером список сообществ, и 10 сообществ были выбраны случайным образом для регистрации на первом этапе.
Другие сообщества в списке будут выбраны случайным образом для последующей регистрации.
В соответствии с критериями включения и исключения мы приглашаем всех подходящих пожилых людей (старше 55 лет) принять участие в этом исследовании.
Стратегии найма включают: (1) размещение файлов для найма на исследование в районных комитетах и местных больницах; (2) в соответствии с картой здоровья общественные больницы набирают потенциальных участников с открытым доступом по телефону; (3) раздавать листовки о наборе персонала непосредственно потенциальным участникам.
Описание
Критерии включения:
- возраст 55 лет и старше
- информированное согласие должно быть подписано добровольно
- местные жители из сообществ на севере Шанхая и доступны для долгосрочного наблюдения
Критерий исключения:
- был диагностирован серьезный порок сердца (NYHA≥IV) или терминальная стадия почечной недостаточности (ХБП ≥4 стадии)
- страдает от рака или ожидаемая продолжительность жизни <5 лет
- перенес инсульт в течение 3 месяцев
- не желает участвовать в клиническом исследовании
- должен выйти из испытания из-за других заболеваний
- нарушает протокол или теряет контакт с персоналом лаборатории.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Классификация диастоической дисфункции левого желудочка
нормальная диастолическая картина: E/A>1, DT 160~220 мс, S/D>1, AR 0,22-0,32 м/с, E/e'<
8 паттерн диастолической дисфункции Паттерн нарушения релаксации: E/A< 1, DT > 220 мс, S/D > 1, AR 0,21-0,28
м/с, E/e'<10 Шаблон псевдонормализации: E/A> 1, DT 150~210 мс, S/D < 1, AR ≥0,35 м/с, E/e'≥ 10 Ограничительный шаблон: E /A ≥ 2, DT < 150 мс, S/D <1, AR ≥0,25 м/с, E/e'≥10
|
В соответствии с международными рекомендациями мы лечили пациентов, страдающих различными заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диастолическая дисфункция левого желудочка
Временное ограничение: С июля 2014 по август 2019 г.
|
Все ультразвуковые измерения выполняются на аппарате MyLab 30 CV (ESAOTE SpA, Генуя, Италия) в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии (ASE). Эхокардиографию проводят в положении лежа на левом боку. Непосредственно измеряют внутренний диаметр левого желудочка (ЛЖ) в конце диастолы (LVIDd) и перегородки (SWTd), а также толщину задней стенки в конце диастолы (PWTd). диастолическая дисфункция левого желудочка, в том числе: нарушение паттерна релаксации: E/A<1, DT > 220 мс, S/D > 1, AR 0,21-0,28 м/с, E/e'<10 Шаблон псевдонормализации: E/A> 1, DT 150~210 мс, S/D < 1, AR ≥0,35 м/с, E/e'≥ 10 Ограничительный шаблон: E /A ≥ 2, DT < 150 мс, S/D <1, AR ≥0,25 м/с, E/e'≥10 |
С июля 2014 по август 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Натрийуретические агенты
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Метопролол
- Диуретики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Другие идентификационные номера исследования
- ELITISM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .