Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienen biotyypin ultraääni vs radiografinen mittaus. Uusi menetelmä

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Juan Rossell, Universitat Internacional de Catalunya

Ylä- ja alaetuhampaat häpyhuuhun ja luun paksuus paksuissa ja ohuissa biotyypeissä

Tämä kliininen tutkimus koostuu kahdesta eri tietueesta ylä- ja alaetuhampaiden alueelta: 1) kohtisuorassa oleva röntgenkuva ja 2) ienpaksuuden ultraäänimittaus häpylevystä. Molempia mittauksia käytetään ienten ja luun paksuuden mittaamiseen.

Tavoitteena oli varmistaa ultraäänitekniikan kudosmittausten luotettavuus radiografiseen tekniikkaan verrattuna ja varmistaa, onko biotyypillä korrelaatiota saman potilaan yläleuan ja alaleuan biotyypin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden tutkimus sisälsi:

  • Yksi värivalokuva ylä- ja alaetuhampaiden kompleksista, jossa periodontaalinen koetin on asetettu ienraumaan
  • Eniten esiin työntyneiden ylä- ja alaetuhampaiden ienpaksuus mitattiin biometrisellä skannerilla PIROP. Huulten laajennin asetettiin ja klorheksidiinigeeli levitettiin ultraäänipään päälle paremman aallonjohtavuuden saavuttamiseksi. Mittaukset tehtiin 10 kertaa samassa pisteessä ja saatiin keskimääräinen mittaus.
  • Jokaisesta potilaasta otettiin tangentiaalinen röntgenkuva kohtisuorassa keski- ja alempien etuhampaiden kruunun akseliin nähden periapikaalisella kalvonpidätysjärjestelmällä ja metallinauhalla (5 mm x 1 mm x 0,1 mm), joka asetettiin huuleen keratinisoituneeseen ikeneen. etuhampaan kaltevuus. Huulilaajentajaa käytettiin estämään huulet koskettamasta metallinauhaa. Kiinnittyneen ikenen yli puhallettiin ilmaa ennen metallinauhan asettamista. Metallinauha asetettiin ulkonevimman alemman etuhammaskruunun pitkää akselia pitkin.

Kaikki potilaat arvioitiin ja luokiteltiin yhteen kolmesta mahdollisesta kategoriasta: A1 (7 potilasta, 23,3 %), A2 (12 potilasta, 40 %) ja B (11 potilasta, 36,7 %). Kaksi tutkijaa jakoi potilaat kuhunkin luokkaan alempien etuhampaiden keratinisoituneen ikenen visuaalisen ja kliinisen näkökohdan mukaan. Ryhmässä A1 ja A2 oli molemmilla ohut keratinisoitunut ien ja niiden leveys erosi (ryhmä A1 sisälsi arvot ≤ 2 mm ja ryhmässä A2 oli leveysarvot > 2 mm keratinisoitunutta ientä). Ryhmä B sisälsi paksun ja leveän keratinisoituneen ikenen. Ienen leveys mitattiin periodontaalisella mittapäällä. Ienen paksuus arvioitiin anturin läpinäkyvyydellä, jossa tutkija määritti, oliko parodontaalikoetin näkyvissä marginaalisen pehmytkudoksen läpi.

Radiografiset mittaukset

Röntgenkuvat skannattiin mittakaavassa 1:1. Skannatut kuvat tallennettiin JPEG-muodossa. Millimetriset mittaukset tehtiin Adobe Photoshop -ohjelmalla 0,1 mm:n tarkkuudella. Jokaisesta röntgenkuvasta tehtiin neljä mittausta:

  1. Ienen paksuus yläetuhampaassa
  2. Luun paksuus yläetuhampaassa
  3. Ienen paksuus alaetuhampaassa
  4. Luun paksuus alaetuhampaassa

Röntgenkuvista mitattiin ienpaksuus sen vertaamiseksi biometrisellä skannerilla tehtyihin mittauksiin. Tämä oli perusteltu ja luotettava tapa tarkistaa skannerin käyttö. Perustiedosto luotiin ja tiedot analysoitiin tilastollisesti tilastoohjelmistolla.

Näytteen koko saatiin alemman ikenen ja alemman ikenen paksuuden korrelaatiolla. Tuloksena oli 26 laskettuna korrelaatiokertoimella 0,587. Jälkitappioista arvioitiin 20 prosentin vero.

Tutkimuksen sisäinen luotettavuus määritettiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) positiivisella luottamusvälillä 95 % (IC 95 %). ICC:tä käytettiin vertaamaan pätevää ryhmän luokittelumenetelmää visuaalisten ja anturin läpinäkyvyysmenetelmien välillä.

Tietoihin kohdistettiin 95 %:n luottamusväli kaikkien muuttujien keskiarvolle. Korrelaation voimakkuus määritettiin P-arvolla <0,05, jota pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • kaikkien alempien etuhampaiden läsnäolo
  • hyvä periodontaalin terveys ilman luukatoa tai ientulehdusta
  • ei hammaslääketieteellistä korvausta luuston virheellisyydestä
  • tungosta alle 4 mm
  • ei historiaa hampaiden tai traumaattisia leesioita alemmissa etuhampaissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ientulehdus
  • päivittäisiä tupakoitsijoita
  • potilaille, jotka käyttävät ientulehdusta aiheuttavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gingival Biotyyppi
Parodontaalista koetinta käytettiin erottamaan paksut ja ohuet biotyypit, ja potilaat luokiteltiin kolmeen mahdolliseen ienbiotyypin luokkaan (A1, A2 ja B) Müller & Egerin mukaan (https://doi.org/10.1034/j.1600-). 051x.2000.027009621.x). Kummassakin ryhmässä tehtiin kaksi mittausta kaikkein esiin työntyneimmästä ala- ja yläetuhampaasta: 1/ tangentiaalinen röntgenfilmi ja 2/ ultraäänimittaus PIROP Biometrisella skannerilla (G-scan) Echosonista.
kiinnitä ultraääni-anturin päätä eniten esiin työntyneen ylemmän ja alemman keskietuhampaan keratinisoituneeseen kudokseen kudoksen paksuuden mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • tangentiaalinen röntgenkuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa yläleuan ja alaleuan biotyyppiä periodontaalisella koettimella mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
Luokittele kaikki potilaat johonkin kolmesta vakiintuneesta kategoriasta (A1, A2, B) parodontaalisen anturin avulla ja vertaa saman potilaan sisällä, onko yläleuan ja alaleuan biotyyppi sama tai erilainen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudospaksuuksien erot sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Luokittele potilaat miehiksi tai naisiksi ja mittaa kudospaksuus biotyypistä riippumatta sekä röntgentekniikalla että ultraäänilaitteella.
1 päivä
paksuuden biotyyppierot
Aikaikkuna: 1 päivä
määrittää mahdollinen korrelaatio yläleuan ja alaleuan kudoksen paksuuden välillä radiografisella tekniikalla ja ultraäänilaitteella mitatun kolmen mahdollisen biotyyppiluokan mukaisesti
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreu Puigdollers, Chairman

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksilöityjen mittausten tunnistetut tiedot ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla yhden vuoden aikana tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastaa ulkopuolinen tarkastaja, jos joku pyytäjä haluaa pääsyn, on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa