Venetoclax ja Quizartinib hoidettaessa potilaita, joilla on FLT3-mutaation aiheuttama uusiutuva tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia
Vaiheen Ib/II tutkimus Venetoclaxista yhdistelmänä Quizartinibin kanssa FLT3-mutaation aiheuttamassa akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen venetoklaxin ja quizartinibin yhdistelmälle FLT3-internal tandem duplicate (ITD) mutatoiduilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (AML). (Vaihe Ib) II. Yhdistelmän täydellisen remission (CR) (CRc) määrittämiseksi, mukaan lukien CR + CRp (täydellinen remissio epätäydellisen verihiutaleiden palautumisen kanssa) + CRi (täydellinen remissio epätäydellisen määrän palautumisen kanssa) 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta FLT3-ITD-mutaation saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/ tulenkestävä AML. (Vaihe II)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää yhdistetty CRc-taajuus, mukaan lukien CR + CRp + CRi, 3 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta FLT3-ITD-mutaation saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML. (Vaihe Ib) II. Kokonaisvasteprosentin (ORR) määrittämiseksi, mukaan lukien CRc + osittainen remissio (PR) 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta FLT3-ITD-mutaation saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML. (Vaihe Ib) III. Määrittää vasteen keston (DOR), etenemisvapaan eloonjäämisen, tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS), kokonaiseloonjäämisen (OS) ja potilaiden lukumäärän, jotka on sillotettu hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT) sekä HSCT:n mediaanikeston aloittamisesta. yhdistelmä FLT3-ITD-mutaation saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/resistentti AML. (Vaihe Ib) IV. Karakterisoida venetoklaksin ja quizartinibin yhdistelmähoidon farmakokineettiset (PK) profiilit FLT3-ITD-mutatoituneilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen AML. (Vaihe Ib) V. ORR:n määrittäminen 3 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta FLT3-ITD-mutaation saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen AML. (Vaihe II) VI. DOR:n määrittämiseksi, etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS), EFS:n, OS:n ja HSCT:hen silloittuneiden potilaiden lukumäärän ja HSCT:n keskimääräisen keston määrittämiseksi yhdistelmän aloittamisesta FLT3-ITD-mutaation saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML. (Vaihe II) VII. Yhdistelmän turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen FLT3-ITD-mutaation saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML. (Vaihe II)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Tutkia mahdollisia suhteita seuraavan sukupolven geenisekvensoinnin ja kliinisen vasteen välillä yhdistelmälle.
II. FLT3-ITD-alleelisen kuormituksen kvantitatiivisten muutosten tutkiminen ajan myötä ja farmakodynamiikan biomarkkerin (kuten fosforyloitu [p]-FLT3, p-ribosomaalisen proteiini S6 kinaasi beeta-1 [p70S6K], pERK, pSTAT) eston ja induktion laajuus. apoptoosista luuytimessä ja perifeerisissä blasteissa yhdistelmällä hoidetuilla potilailla.
III. Mahdollisia suhteita lähtötilanteen geeniekspression allekirjoitusten, Bcl-2-perheen lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ja AML-blastien ja/tai kantasolualapopulaation proteiinitasojen, Bcl-2-perheen jäsenriippuvuuden BH3-profiloinnin ja ex vivo -toiminnallisen seulonnan ja kliininen vaste yhdistelmälle.
IV. Analysoida immuunimodulaatio, mukaan lukien muutokset CD3+ T-solujen kokonaismäärässä ja prosenteissa, eri T-solujen (CD4-efektori, CD4-regit, CD8 sytotoksiset T-solut) kokonais- ja prosenttiosuudet sekä T-solujen kokonaismäärä ja prosenttiosuudet/ T-solujen alajoukot, jotka ilmentävät spesifisiä tarkistuspistereseptoreita/ligandeja yhdistelmän kanssa.
V. Varastoida ja/tai analysoida ylimääräistä verta tai kudosta, mukaan lukien luuydin, jos saatavilla, mahdollista tulevaa tutkimusta varten molekyyli- ja immuunitekijöistä, jotka voivat vaikuttaa venetoklaksin ja/tai quizartinibi-vasteeseen (jossa vaste määritellään laajasti sisältäen tehon ja siedettävyyden tai turvallisuus).
YHTEENVETO: Tämä on quizartinibin vaiheen Ib annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.
Potilaat saavat quizartinibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–28 ja venetoklaksia PO QD syklin 1 päivästä 8 alkaen. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat jatkaa hoitoa yli 24 syklin ajan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 3–6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FLT3-ITD-mutaation saaneet potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML (enintään neljä aikaisempaa hoito-ohjelmaa AML:n hoitoon eli enintään 4 AML:n pelastamiseen), mukaan lukien potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin altistua muille FLT3-inhibiittoreille kuin quizartinibille (kantasolusiirto). SCT] tai kantasoluhoitoa potilaille, joille on aiemmin tehty SCT/kantasoluhoito remissiossa, ei pidetä pelastushoitona)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–2
- Seerumin suora bilirubiini = < 1,5 x yläraja normaali (ULN) (tai = < 3,0 x ULN, jos sen katsotaan olevan kohonnut leukemian vuoksi)
- Alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (aspartaattitransaminaasi) = < 2,5 x ULN (tai = < 5,0 x ULN, jos sen katsotaan kohonneen leukemian vuoksi)
- Potilailla, joilla on dokumentoitu Gilbertin syndrooma, kokonaisbilirubiini voi olla > 1,5 x ULN
- Kaliumpitoisuuksien tulisi olla laitosten normaaleissa rajoissa
- Magnesiumpitoisuuksien tulee olla laitoksen normaalien rajojen sisällä
- Kalsiumtasojen (normalisoitu albumiinille) tulisi olla laitoksen normaalirajojen sisällä
- Riittävä munuaisten toiminta, kuten seerumin kreatiniiniarvo osoittaa = < 1,8
- Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
Lukuun ottamatta potilaita, joilla on nopeasti proliferoituva sairaus, aika aikaisemmasta hoidosta venetoklaxin ja quizartinibin annon aloittamiseen on vähintään 14 päivää tai vähintään 5 puoliintumisaikaa (sen mukaan, kumpi on lyhyempi) sytotoksisille/ei-sytotoksisille aineille. Kyseisen hoidon puoliintumisaika perustuu julkaistuun farmakokineettiseen kirjallisuuteen (tiivistelmät, käsikirjoitukset, tutkijan esitteet tai lääkkeen antooppaat) ja se dokumentoidaan protokollan kelpoisuusasiakirjassa. Kemoterapeuttisten tai leukemialääkkeiden käyttö ei ole sallittua tutkimuksen aikana seuraavin poikkeuksin:
- Intratekaalinen (IT) hoito potilaille, joilla on hallinnassa oleva keskushermoston (CNS) leukemia päätutkijan (PI) harkinnan mukaan. Hallittu keskushermoston leukemia määritellään keskushermostosairauden aktiivisten kliinisten oireiden puuttumisena eikä keskushermoston leukemiaa ole todistettu kahdessa viimeisimmän samanaikaisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) arvioinnissa.
- Yhden annoksen sytarabiinia (enintään 2 g/m2) tai hydroksiureaa saa käyttää potilailla, joilla on nopeasti lisääntyvä sairaus ennen tutkimushoidon aloittamista ja hoidon aikana. Nämä lääkkeet kirjataan tapausraporttilomakkeeseen
- Lähtötilanteen ejektiofraktion kaikukardiogrammin (ECHO) tai moniportaisen keräysskannauksen (MUGA) on oltava >= 50 %
- Naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, ovat naisia, jotka ovat yli 1 vuoden postmenopausaalisessa iässä tai joille on tehty molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava negatiivisen seerumin tai beeta-hCG:n raskaustestin tulokseen 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta ja heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 90 vuoden ajan. päivää tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen. Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöllä on t(8;21) tai inv(16) karyotyyppipoikkeavuuksia
- Potilaalla on akuutti promyelosyyttinen leukemia (ranskalais-amerikkalais-brittiläinen luokka M3 AML)
- Aiempi altistuminen quizartinibille milloin tahansa aiemmin
- Seerumin kalium < 3,5 mekv/l lisäyksestä huolimatta tai > 5,5 mekv/l. Seerumin magnesium yli tai alle laitoksen normaalirajan riittävästä hoidosta huolimatta. Seerumin kalsium (korjattu albumiinitasoilla) yli tai alle laitoksen normaalin rajan riittävästä hoidosta huolimatta
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä kvzartinibille, venetoklaxille tai jollekin niiden aineosalle
Potilas, jonka tiedetään olevan HIV-positiivinen (johtuen mahdollisista lääkkeiden yhteisvaikutuksista antiretroviraalisten lääkkeiden ja venetoklaxin välillä sekä odotettavissa olevasta venetoklaksimekanismiin perustuvasta lymfopeniasta, joka saattaa lisätä opportunististen infektioiden riskiä)
- Huomautus: HIV-testiä ei vaadita
- Tutkittava on syönyt greippiä, greippituotteita, Sevillan appelsiineja (mukaan lukien marmeladi, joka sisältää Sevillan appelsiineja) tai tähtihedelmiä 3 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Tutkittavalla on ollut merkittävä munuais-, neurologinen, psykiatrinen, endokrinologinen, metabolinen, immunologinen, maksan, sydän- ja verisuonitauti tai mikä tahansa muu lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan ja/tai PI:n mielestä vaikuttaisi haitallisesti hänen osallistumiseensa tähän tutkimukseen . Potilaat, joille on tehty suuri kirurginen toimenpide 14 päivän sisällä päivästä 1
- Potilaalla on imeytymishäiriö tai muu tila, joka estää enteraalisen antoreitin
- Potilaalla on näyttöä muista kliinisesti merkittävistä kontrolloimattomista tiloista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: a. Hallitsematon systeeminen infektio, joka vaatii suonensisäistä (IV) hoitoa (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio). Infektiot, joita voidaan hallita samanaikaisilla antimikrobisilla aineilla, ovat hyväksyttäviä, ja mikrobien vastainen ennaltaehkäisy laitoksen ohjeiden mukaan on hyväksyttävää. Potilaiden, joilla on neutropeeninen kuume, jonka katsotaan liittyvän infektioon, tulee olla kuumeessa vähintään 72 tuntia ennen ensimmäistä annosta
Tutkittavalla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta:
- Riittävästi hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai rintasyöpä in situ
- Ihon tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain on rajoitettu ja leikattu kirurgisesti (tai käsitelty muilla tavoilla) parantavalla tarkoituksella
- Potilaat, jotka saavat aktiivista antineoplastista tai sädehoitoa samanaikaisen pahanlaatuisuuden vuoksi seulonnan aikana. Hyvin hallitun pahanlaatuisen kasvaimen ylläpitohoito, hormonihoito tai steroidihoito on sallittu
- Potilaat, joilla on serologisesti positiivinen B- tai C-hepatiittiinfektio, lukuun ottamatta niitä, joiden viruskuormaa ei voida havaita 3 kuukauden sisällä (hepatiitti B- tai C-testiä ei vaadita ennen tutkimukseen osallistumista). Potilaat, joilla on serologisia todisteita aiemmasta rokotuksesta hepatiitti B -virusta (HBV) vastaan (eli hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen [HBs Ag-] ja hepatiitti B -pinnan vasta-ainepositiivinen [anti-HBs+]), voivat osallistua
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Seulontasähkökardiogrammi (EKG), kun QT (QTc) on korjattu > 450 ms. QTc-aika lasketaan Friderician korjauskertoimella (QTcF) seulonnassa ja ensimmäisenä päivänä ennen ensimmäistä kvzartinibiannosta. QTcF johdetaan keskimääräisestä QTcF:stä kolmena kappaleena. Jos QTcF > 450 ms 1. päivänä, kizartinibia ei anneta.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä
- Aiempi tai esiintynyt pitkäkestoinen kammiotakykardia, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä kammiovärinä tai torsades de pointes -historia
- Tiedossa toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos (voi olla kelvollinen, jos potilaalla on tällä hetkellä sydämentahdistin) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Jatkuva syke < 50/minuutti seulonnassa tai päivän 1 EKG:ssa
- Oikean nipun haarakatkos + vasen anteriorinen hemiblock (ts. bifaskikulaarinen tukos)
- Eristetty oikeanpuoleinen nipun haaralohko (RBBB) ei ole poissulkemiskriteeri
- Täydellinen vasemman nipun haaralohko
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) New York (NY) Heart Associationin luokka III tai IV 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Eteisvärinä dokumentoitu 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Potilaat, jotka käyttävät aktiivisesti CYP3A-induktoreita. CYP3A4:n indusoijat tulee lopettaa vähintään 3 päivää ennen ensimmäistä kvzartinibi-annosta, ja ne ovat kiellettyjä milloin tahansa tutkimuksen aikana. Kohtalaiset ja voimakkaat CYP3A4:n estäjät tulee lopettaa vähintään 3 päivää ennen ensimmäistä quizartinibi-annosta, ja ne on kielletty syklin 1 aikana. Kohtalaisia (mutta ei vahvoja) CYP3A4-estäjiä voidaan käyttää alla olevien venetoklax-annosta pienennettyjen syklin 1 jälkeen. Potilaat voivat saada heikkoja CYP3A4-estäjiä milloin tahansa tutkimuksen aikana. Venetoklaxin ja quizartinibin annoksia ei tarvitse muuttaa heikkojen CYP3A4-estäjien vuoksi
- Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa QT/QTc-aikaa pidentävillä lääkkeillä. QT/QTc-aikaa pidentävät lääkkeet tulee lopettaa vähintään 3 päivää ennen ensimmäistä kvzartinibi-annosta, ja ne ovat kiellettyjä milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Tunnettu suvussa synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I: Hoito (venetoklaksi, quizartinibi)
Annosmääritys: Potilaat saavat quizartinib PO QD päivinä 1–28 ja venetoclax PO QD syklin 1 päivästä 8 alkaen.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat jatkaa hoitoa yli 24 syklin ajan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II: Hoito (venetoklaksi, kizartinibi)
Potilaita hoidetaan määritetyllä annoksella tutkimuksen vaiheen I osasta alkaen. Potilaat saavat quizartinib PO QD päivinä 1-28 ja venetoclax PO QD syklin 1 päivästä 8 alkaen. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat jatkaa hoitoa yli 24 syklin ajan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. |
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin siedetty annos (MTD) annosta rajoittavan toksisuuden perusteella (vaihe Ib)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR) (vaihe Ib)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
Vastauspäivä vastauksen katoamiseen tai viimeiseen seurantaan.
|
Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS) (vaihe Ib)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
Aika hoidon aloituspäivästä leukemian etenemiseen tai kuolemaan.
|
Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) (vaihe Ib)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
Aika hoidon aloituspäivästä epäonnistumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe Ib)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
Aika hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
|
Hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT) siirtyneiden potilaiden määrä (vaihe Ib)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
Osallistujat, jotka saavat riittävän vastauksen (OR), jotka saavat HSCT:n.
|
Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vastaus CR, CRp + CRi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
Vaste määritellään täydelliseksi remissioksi (CR), täydelliseksi remissioksi epätäydellisen verihiutaleiden palautumisen kanssa (CRp) + täydelliseksi remissioksi epätäydellisen hematologisen palautumisen kanssa (CRi).
CR on luuydintä regeneroivia normaaleja hematopoieettisia soluja ja saavuttaa morfologisesta leukemiasta vapaan tilan, ja sen ANC:n on oltava > 1 x 10^9/l ja verihiutaleiden määrällä >/= 100 x 10^9/l ja normaalin ytimen eron < 5 % blasteja, ja potilaat ovat punasolujen (RBC) ja verihiutaleiden siirrosta riippumattomia, eikä niissä ole merkkejä ekstramedullaarisesta leukemiasta.
CRp on CR paitsi epätäydellinen verihiutaleiden palautuminen (< 100 × 10^9/l).
CRi i luuydintä regeneroivia normaaleja hematopoieettisia soluja, joissa on näyttöä perifeerisestä toipumisesta ilman (tai vain muutamia regeneroituvia) kiertäviä blasteja ja blastien prosenttiosuus luuytimen aspiraatissa on vähentynyt vähintään 50 %, kun luuytimen blastien kokonaismäärä on välillä 5 % ja 25 % ja täyttävät CR:n kriteerit.
|
Jopa 4 vuotta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geenisekvensoinnin ja yhdistelmähoidon kliinisen vasteen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
FLT3-sisäisen tandem-kaksoistuksen (ITD) alleelitaakan muutokset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerin eston farmakodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Immuunimodulaatioanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Ylimääräisen veren ja kudoksen, mukaan lukien luuytimen, analyysi tulevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naval G Daver, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0608 (M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02396 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .