Wenetoklaks i Quizartinib w leczeniu pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową z mutacją FLT3
Badanie fazy Ib/II wenetoklaksu w skojarzeniu z quizartinibem w ostrej białaczce szpikowej (AML) z mutacją FLT3
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) połączenia wenetoklaksu z kwizartinibem u pacjentów z mutacją FLT3-wewnętrzna duplikacja tandemowa (ITD) z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML). (Faza Ib) II. Aby określić łączny wskaźnik całkowitej remisji (CR) (CRc), w tym CR + CRp (całkowita remisja z niecałkowitą regeneracją płytek krwi) + CRi (całkowita remisja z niecałkowitą regeneracją liczby płytek) w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia u pacjentów z mutacją FLT3-ITD i nawrotową/ oporna na leczenie AML. (Etap II)
CELE DODATKOWE:
I. Określenie złożonego współczynnika CRc, w tym CR + CRp + CRi w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia u pacjentów z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML. (Faza Ib) II. Określenie całkowitego wskaźnika odpowiedzi (ORR), w tym CRc + częściowej remisji (PR) w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia u pacjentów z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML. (Faza Ib) III. Aby określić czas trwania odpowiedzi (DOR), przeżycie wolne od progresji choroby, przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), przeżycie całkowite (OS) oraz liczbę pacjentów pomostowanych do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) i medianę czasu trwania HSCT od rozpoczęcia skojarzenie u pacjentów z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML. (Faza Ib) IV. Scharakteryzowanie profili farmakokinetycznych (PK) terapii skojarzonej wenetoklaksem i kwizartinibem u pacjentów z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML. (Faza Ib) V. Określenie ORR w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia u pacjentów z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML. (Faza II) VI. Aby określić DOR, przeżycie wolne od progresji (PFS), EFS, OS i liczbę pacjentów poddanych mostkowi do HSCT i medianę czasu trwania do HSCT od rozpoczęcia połączenia u pacjentów z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML. (Faza II) VII. Określenie bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji u pacjentów z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML. (Etap II)
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Zbadanie możliwych zależności między wyjściowym sekwencjonowaniem genów nowej generacji a odpowiedzią kliniczną na kombinację.
II. Zbadanie ilościowych zmian obciążenia allelicznego FLT3-ITD w czasie i stopnia hamowania biomarkerów farmakodynamicznych (takich jak fosforylowany [p]-FLT3, p-rybosomalna kinaza białkowa S6 beta-1 [p70S6K], pERK, pSTAT) oraz indukcji apoptozy w szpiku kostnym i blastów obwodowych u pacjentów leczonych kombinacją.
III. Aby zbadać możliwe zależności między podstawowymi sygnaturami ekspresji genów, informacyjnym kwasem rybonukleinowym (mRNA) rodziny Bcl-2 i poziomami białek w blastach AML i / lub subpopulacji komórek macierzystych, profilowanie BH3 zależności członka rodziny Bcl-2 i funkcjonalny ekran ex vivo i kliniczna odpowiedź na połączenie.
IV. Aby przeanalizować modulację immunologiczną, w tym zmiany całkowitej i procentowej liczby komórek T CD3+, całkowitej i procentowej liczby różnych podgrup komórek T (CD4-efektorowych, CD4-reg, cytotoksycznych komórek T CD8) oraz całkowitej i procentowej liczby komórek T/ Podzbiory komórek T wyrażające specyficzne receptory/ligandy punktu kontrolnego z kombinacją.
V. Przechowywanie i/lub analizowanie nadwyżek krwi lub tkanek, w tym szpiku kostnego, jeśli jest dostępny, do potencjalnych przyszłych badań rozpoznawczych czynników molekularnych i immunologicznych, które mogą wpływać na odpowiedź na wenetoklaks i/lub kwizartinib (gdzie odpowiedź jest zdefiniowana szeroko, obejmując skuteczność, tolerancję lub bezpieczeństwo).
ZARYS: Jest to badanie fazy Ib z eskalacją dawki quizartinibu, po którym następuje badanie fazy II.
Pacjenci otrzymują quizartinib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-28 i wenetoklaks PO QD począwszy od dnia 8 cyklu 1. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 24 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą kontynuować leczenie po 24 cyklach według uznania lekarza prowadzącego.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji przez 30 dni, a następnie co 3-6 miesięcy przez okres do 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mutacją FLT3-ITD z nawrotową/oporną na leczenie AML (maksymalnie cztery wcześniejsze schematy leczenia AML, tj. do 4 ratujących AML), w tym pacjenci, którzy mogli być wcześniej narażeni na wcześniejsze działanie inhibitora/inhibitorów FLT3 innego niż kwizartinib (przeszczep komórek macierzystych [ SCT] lub terapii komórkami macierzystymi u pacjentów, którzy wcześniej przeszli SCT/terapię komórkami macierzystymi w okresie remisji, nie będą uważane za schemat ratunkowy)
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
- Stężenie bilirubiny bezpośredniej w surowicy =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (lub =< 3,0 x GGN, jeśli uważa się, że jest podwyższone z powodu białaczki)
- Aminotransferaza alaninowa i/lub aminotransferaza asparaginianowa (transaminaza asparaginianowa) =< 2,5 x GGN (lub =< 5,0 x GGN, jeśli uważa się, że jest podwyższony z powodu białaczki)
- Osoby z udokumentowanym zespołem Gilberta mogą mieć stężenie bilirubiny całkowitej > 1,5 x GGN
- Stężenie potasu powinno mieścić się w granicach norm instytucjonalnych
- Poziomy magnezu powinny mieścić się w granicach normy obowiązującej w danej placówce
- Stężenie wapnia (znormalizowane dla albumin) powinno mieścić się w granicach normy obowiązującej w danej placówce
- Właściwa czynność nerek wykazana przez stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,8
- Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę
Z wyjątkiem pacjentów z chorobą o szybkim proliferacji, odstęp między wcześniejszym leczeniem a rozpoczęciem podawania wenetoklaksu i kwizartinibu wynosi co najmniej 14 dni lub co najmniej 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) dla leków cytotoksycznych/niecytotoksycznych. Okres półtrwania dla danej terapii będzie oparty na opublikowanej literaturze farmakokinetycznej (streszczenia, manuskrypty, broszury badaczy lub podręczniki podawania leków) i zostanie udokumentowany w dokumencie kwalifikującym do protokołu. Stosowanie środków chemioterapeutycznych lub przeciwbiałaczkowych podczas badania jest zabronione z następującymi wyjątkami:
- Terapia dokanałowa (IT) u pacjentów z kontrolowaną białaczką ośrodkowego układu nerwowego (OUN) według uznania głównego badacza (PI). Kontrolowaną białaczkę OUN definiuje się jako brak aktywnych objawów klinicznych choroby OUN i brak dowodów białaczki OUN w ostatnich 2 jednoczesnych ocenach płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF)
- Stosowanie jednej dawki cytarabiny (do 2 g/m^2) lub hydroksymocznika u pacjentów z chorobą szybko proliferacyjną jest dozwolone przed rozpoczęciem badanej terapii iw trakcie terapii. Leki te zostaną odnotowane w karcie przypadku
- Wyjściowa frakcja wyrzutowa mierzona echokardiogramem (ECHO) lub wielobramkowym skanem akwizycji (MUGA) musi wynosić >= 50%
- Kobiety w wieku rozrodczym to kobiety, które są po menopauzie dłużej niż 1 rok lub które przeszły obustronne podwiązanie jajowodów lub histerektomię
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na uzyskanie ujemnego wyniku testu ciążowego z surowicy lub testu ciążowego beta-hCG w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanych leków i muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po ostatniej dawce objętej badaniem. Mężczyźni, którzy mają partnerki w wieku rozrodczym, muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma nieprawidłowości kariotypu t(8;21) lub inv(16).
- Podmiot ma ostrą białaczkę promielocytową (francusko-amerykańsko-brytyjska klasa M3 AML)
- Wcześniejsza ekspozycja na quizartinib w dowolnym momencie w przeszłości
- Stężenie potasu w surowicy < 3,5 mEq/l pomimo suplementacji lub > 5,5 mEq/l. Stężenie magnezu w surowicy powyżej lub poniżej normy obowiązującej w placówce pomimo odpowiedniego postępowania. Stężenie wapnia w surowicy (z uwzględnieniem poziomów albumin) powyżej lub poniżej normy obowiązującej w placówce pomimo odpowiedniego postępowania
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na kwizartinib, wenetoklaks lub którykolwiek z ich składników
Osoba ze stwierdzoną historią zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (ze względu na potencjalne interakcje lekowe między lekami przeciwretrowirusowymi a wenetoklaksem, a także przewidywaną limfopenię związaną z mechanizmem wenetoklaksu, która może potencjalnie zwiększać ryzyko zakażeń oportunistycznych)
- Uwaga: Test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany
- Uczestnik spożywał grejpfruty, produkty grejpfrutowe, pomarańcze sewilskie (w tym marmoladę zawierającą pomarańcze sewilskie) lub gwiaździste owoce w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Uczestnik ma w wywiadzie istotną chorobę nerek, neurologiczną, psychiatryczną, endokrynologiczną, metaboliczną, immunologiczną, wątrobową, sercowo-naczyniową lub jakąkolwiek inną chorobę, która w opinii badacza i/lub PI mogłaby niekorzystnie wpłynąć na jego udział w tym badaniu . Pacjenci, którzy przeszli jakikolwiek poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 14 dni od dnia 1
- Pacjent ma zespół złego wchłaniania lub inny stan, który wyklucza dojelitową drogę podawania
- Uczestnik wykazuje objawy innych klinicznie istotnych niekontrolowanych stanów, w tym między innymi: a. Niekontrolowane zakażenie ogólnoustrojowe wymagające leczenia dożylnego (IV) (wirusowego, bakteryjnego lub grzybiczego). Zakażenia kontrolowane równoczesnymi środkami przeciwbakteryjnymi są dopuszczalne, a profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa zgodnie z wytycznymi instytucji jest dopuszczalna. Pacjenci z gorączką neutropeniczną, którą uważa się za związaną z zakażeniem, nie powinni gorączkować przez co najmniej 72 godziny przed podaniem pierwszej dawki.
Uczestnik ma historię innych nowotworów złośliwych w ciągu 1 roku przed włączeniem do badania, z wyjątkiem:
- Odpowiednio leczony rak in situ szyjki macicy lub rak in situ piersi
- Rak podstawnokomórkowy skóry lub zlokalizowany rak płaskonabłonkowy skóry
- Poprzednia choroba nowotworowa ograniczona i usunięta chirurgicznie (lub leczona innymi metodami) z zamiarem wyleczenia
- Pacjenci poddawani aktywnej terapii przeciwnowotworowej lub radioterapii z powodu współistniejącego nowotworu złośliwego w czasie badania przesiewowego. Terapia podtrzymująca, hormonoterapia lub steroidoterapia w przypadku dobrze kontrolowanego nowotworu jest dozwolona
- Pacjenci ze stwierdzonym serologicznym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, z wyjątkiem pacjentów z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 3 miesięcy (badanie na zapalenie wątroby typu B lub C nie jest wymagane przed włączeniem do badania). Pacjenci z serologicznymi dowodami wcześniejszego szczepienia przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) (tj. z ujemnym wynikiem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBs Ag-] i dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B [anty-HBs+]) mogą uczestniczyć
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Zaburzenia czynności serca, w tym którekolwiek z poniższych:
- Elektrokardiogram przesiewowy (EKG) ze skorygowanym odstępem QT (QTc) > 450 ms. Odstęp QTc zostanie obliczony za pomocą współczynnika korygującego Fridericia (QTcF) podczas badania przesiewowego oraz w dniu 1 przed podaniem pierwszej dawki quizartinibu. QTcF zostanie wyprowadzony ze średniego QTcF w trzech powtórzeniach. Jeśli QTcF > 450 ms w dniu 1., quizartinib nie zostanie podany.
- Pacjenci z wrodzonym zespołem wydłużonego QT
- Historia lub obecność utrzymującego się częstoskurczu komorowego wymagającego interwencji medycznej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania badanego leku
- Każda historia klinicznie istotnego migotania komór lub torsades de pointes w wywiadzie
- Znana historia bloku serca drugiego lub trzeciego stopnia (może się kwalifikować, jeśli pacjent ma obecnie rozrusznik serca) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem
- Utrzymująca się częstość akcji serca < 50/minutę podczas badania przesiewowego lub w 1. dniu EKG
- Blok prawej odnogi pęczka Hisa + blok lewej przedniej odnogi (tj. blok dwuwiązkowy)
- Izolowany blok prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB) nie będzie kryterium wykluczającym
- Całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania badanego leku
- Zastoinowa niewydolność serca (CHF) Klasa III lub IV według New York (NY) Heart Association w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania badanego leku
- Migotanie przedsionków udokumentowane w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
- Pacjenci, którzy aktywnie przyjmują induktory CYP3A. Induktory CYP3A4 należy odstawić co najmniej 3 dni przed podaniem pierwszej dawki kwizartinibu i zabronić ich stosowania w dowolnym momencie badania. Umiarkowane i silne inhibitory CYP3A4 należy odstawić co najmniej 3 dni przed podaniem pierwszej dawki kwizartinibu i są one zabronione podczas cyklu 1. Umiarkowane (ale nie silne) inhibitory CYP3A4 mogą być stosowane z poniższymi redukcjami dawki wenetoklaksu po cyklu 1. Pacjenci mogą otrzymywać słabe inhibitory CYP3A4 w dowolnym momencie badania. Nie ma potrzeby dostosowywania dawek wenetoklaksu i kwizartinibu w przypadku słabych inhibitorów CYP3A4
- Pacjenci wymagający jednoczesnego leczenia lekami wydłużającymi odstęp QT/QTc. Leki wydłużające odstęp QT/QTc należy odstawić co najmniej 3 dni przed podaniem pierwszej dawki kwizartinibu i są one zabronione w dowolnym momencie badania
- Znana rodzinna historia wrodzonego zespołu wydłużonego QT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza I: Leczenie (wenetoklaks, quizartinib)
Ustalanie dawki: Pacjenci otrzymują quizartinib PO QD w dniach 1-28, a wenetoklaks PO QD począwszy od 8 dnia cyklu 1.
Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 24 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
Według uznania lekarza prowadzącego pacjenci mogą kontynuować leczenie dłużej niż 24 cykle.
|
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza II: Leczenie (wenetoklaks, quizartinib)
Pacjenci będą leczeni dawką ustaloną z części I fazy badania. Pacjenci otrzymują quizartinib PO QD w dniach 1-28, a wenetoklaks PO QD począwszy od 8 dnia pierwszego cyklu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 24 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. Według uznania lekarza prowadzącego pacjenci mogą kontynuować leczenie dłużej niż 24 cykle. |
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalna dawka tolerowana (MTD) określona na podstawie toksyczności ograniczającej dawkę (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Data odpowiedzi na utratę odpowiedzi lub ostatnią wizytę uzupełniającą.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty progresji lub śmierci z powodu białaczki.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Przeżycie bez zdarzeń (EFS) (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty niepowodzenia lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS) (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów poddanych przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy uzyskają odpowiednią odpowiedź (OR), którzy przystępują do zabiegu HSCT.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią CR, CRp + CRi
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Odpowiedź definiuje się jako całkowitą remisję (CR), całkowitą remisję z niepełnym odzyskiem płytek krwi (CRp) + całkowitą remisję z niepełną odzyskiem hematologicznym (CRi).
CR oznacza, że szpik kostny regeneruje prawidłowe komórki krwiotwórcze i osiąga stan morfologiczny wolny od białaczki i musi mieć ANC > 1 x 10^9/L i liczbę płytek krwi >/= 100 x 10^9/L oraz normalną różnicę szpiku < 5 blastów, a pacjenci będą niezależni od transfuzji czerwonych krwinek (RBC) i płytek krwi i nie będą mieli dowodów na białaczkę pozaszpikową.
CRp to CR, z wyjątkiem niepełnego odzysku płytek krwi (< 100 × 10^9/l).
CRi i szpik kostny regenerujący normalne komórki krwiotwórcze z oznakami regeneracji obwodowej bez krążących blastów (lub tylko z kilkoma regenerującymi się) krążącymi blastami i ze spadkiem o co najmniej 50% odsetka blastów w aspiracie szpiku kostnego, przy całkowitej liczbie blastów szpiku pomiędzy 5 % i 25% oraz spełniają kryteria CR.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena sekwencjonowania genów i odpowiedzi klinicznej na leczenie skojarzone
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Zmiany obciążenia allelicznego FLT3-wewnętrznej duplikacji tandemowej (ITD).
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Parametry farmakodynamiczne hamowania biomarkerów
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Analiza modulacji odporności
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Analiza nadwyżek krwi i tkanek, w tym szpiku kostnego, do przyszłych badań eksploracyjnych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naval G Daver, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby hematologiczne
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Wenetoklaks
- Quizartynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0608 (M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02396 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .